Orientar sobre las enfermedades de la sangre y divulgar noticias sobre Hematología, principales objetivos del nuevo Área de Pacientes de la SEHH

La hematología y hemoterapia es una de las especialidades médicas más desconocidas para los pacientes y, en general, para la sociedad. Como ocurre con otras especialidades, muchos pacientes al ser diagnosticados de una enfermedad buscan mayor información que la proporcionada por su médico y encuentran en Internet respuestas a muchas de sus dudas. Sin embargo, la mayoría de las veces se trata de blogs y foros no especializados que ofrecen información no contrastada y en ocasiones confusa o poco acertada.
Un estudio reciente ha puesto de manifiesto que el 49% de las personas que acceden a Internet lo hacen para realizar consultas sobre salud. Ante esta demanda social y con el objetivo de ofrecer información de primera mano sobre las enfermedades y procedimientos atendidos por la especialidad hematológica, la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), ha puesto en marcha una nueva área de pacientes en su página web (http://www.sehh.es/informacion_pacientes_intro.php) para facilitar datos e información sobre las enfermedades y trastornos que afectan a la sangre.
Según palabras de la doctora Carmen Burgaleta, Jefe del Servicio de Hematología del Hospital Universitario Príncipe de Asturias, de Madrid, y Presidenta de la SEHH, “esta zona permitirá disponer de información realizada y revisada por profesionales expertos en los diversos campos de la Hematología. Además, facilitará enlaces de interés con asociaciones de pacientes, fundaciones relacionadas con la Hematologia y organizaciones no gubernamentales”.
En la misma línea, el doctor Javier de la Serna, hematólogo del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y responsable de esta sección de la web, apunta lo siguiente: “queremos facilitar información sobre lo que realmente interesa a los pacientes y al mismo tiempo mostrarles nuestra visión de las enfermedades explicándoles los tratamientos disponibles para cada caso. Nuestro objetivo es facilitarles el camino”.
A través de la nueva área quedan cubiertos todos los aspectos que los hematólogos tratan día a día en su práctica profesional. “Abarcamos desde enfermedades de menor gravedad y muy frecuentes, como la anemia y las alteraciones en las cifras de plaquetas o de glóbulos blancos, a enfermedades muy graves, como las leucemias agudas, ya que en la práctica atendemos los trastornos de la sangre en general. Pero, sobre todo, queremos proporcionar apoyo para tratar las enfermedades crónicas o tumorales y esperamos que esta información sea útil especialmente para los pacientes que más contacto requieren – por su enfermedad- con el hematólogo”, añade el doctor de la Serna.

-Involucración del hematólogo
El factor humano es otro de los puntos claves que los hematólogos que forman parte de la SEHH han tenido en cuenta a la hora de poner en marcha esta iniciativa. De hecho, según el doctor de la Serna, “cuando la enfermedad del paciente es más grave, la implicación del especialista es más comprometida. En muchos casos, la relación del paciente con el equipo médico ha de ser muy cercana y en los casos de enfermedades más graves que además pueden implicar ansiedad y preocupación, es muy importante que les facilitemos toda la ayuda que está en nuestras manos”.
La nueva área de pacientes facilitará contenidos basados en evidencias médicas e incluirá información facilitada por asociaciones de pacientes como la Asociación Española de Afectados por Linfoma (AEAL). En este sentido, el doctor de la Serna agradece “el compromiso de AEAL. Para nosotros es muy importante contar con su apoyo en esta iniciativa, ya que representan a los pacientes y esto permite que exista mayor sensibilización a la hora de abordar todo el contenido”.

La SEHH quiere, a través de su página web, ofrecer información veraz al paciente y fomentar un mayor conocimiento de la hematología. Según confirma el especialista, “queremos guiarles en sus pasos y constituir una herramienta de apoyo, si bien hay que dejar claro que lo más importante para los pacientes y sus allegados es compartir en la consulta del hematólogo que siga el tratamiento sus vivencias e inquietudes”.
También en la página se facilitara información y enlaces sobre la donación de sangre y cómo convertirse en donante de médula para trasplante hematopoyético, aspectos fundamentales en el tratamiento de los procesos hematológicos.

LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE PEDIATRÍA RECUERDA LA IMPORTANCIA DE MANTENER COBERTURAS VACUNALES DEL 95%

En 2011, en España se produjeron en total cerca de 2.000 casos de sarampión, siendo Andalucía la comunidad española donde más incidió la enfermedad. Esto se debió, en gran parte, al descenso de la cobertura vacunal; por ello, la Asociación Española de Pediatría (AEP) insiste en la importancia de cumplir con todo el calendario de vacunaciones. “Cuando baja la cobertura, puesto que el virus no está erradicado, la enfermedad se extiende. Aunque las cifras en Andalucía son satisfactorias, debemos trabajar por lograr las máximas coberturas vacunales, no menores del 95%, es decir que la reciba al menos el 95% de los menores candidatos a ella y evitar que se hagan grupos de niños susceptibles a estas enfermedades”, explica el doctor José González Hachero, jefe de Servicio de Pediatría del Hospital Virgen de la Macarena de Sevilla y Catedrático de Pediatría de la Universidad de Sevilla, con motivo de la presentación del calendario que vacunaciones 2012 que realiza la Asociación Española de Pediatría (AEP), en colaboración con Sanofi Pasteur MSD.

Por su parte, el doctor David Moreno, coordinador del Comité Asesor de Vacunas de la AEP, advierte que “el porcentaje de cobertura desciende, sobre todo, a partir de los 3 años de edad”. Así, por ejemplo, en 2010 sólo el 85,6% de los niños andaluces que debían vacunarse con la segunda dosis frente a sarampión, rubéola y parotiditis (vacuna triple vírica), lo hizo. “Es muy importante que se mantenga una buena cobertura a lo largo de todo el calendario, no solo en la primera dosis, ya que con la dosis de refuerzo se va a rescatar al pequeño porcentaje de niños que no hayan respondido a las dosis previas, por un lado, y porque la inmunidad frente a infecciones como al difteria, el tétanos o la tos ferina desciende con el tiempo”, explica este experto.

Rebrote de enfermedades, cambios vacunales

Teniendo en cuenta el rebrote de enfermedades como el sarampión, la AEP ha modificado su Calendario de Vacunaciones de 2012 y recomienda que la primera dosis de la vacuna triple vírica (TV) se realice a los 12 de meses y la segunda dosis a los 2-3 años, preferentemente a los 2 años, junto con la segunda dosis de la varicela.

Igualmente, debido al aumento de casos de tos ferina en niños muy pequeños, la AEP propone incluir una dosis de protección frente a las tos ferina en la adolescencia ya que, de esta manera, “se protege también a los niños pequeños, puesto que los adultos son la fuente de contagio de los niños pequeños”, subraya el doctor González Hachero a la vez que recuerda que con este medida revertiríamos las cifras actuales que se sitúan en niveles de 2003.

Otra de las modificaciones que la AEP recomienda en su calendario es vacunar de manera activa frente al virus del papiloma humano (VPH) a las niñas de 11-14 años, sobre todo con programas de vacunación a nivel escolar, con el fin de que se aumente la cobertura actual. “En Andalucía, esta vacuna es actualmente la que tiene una menor cobertura en comparación con las demás del calendario vacunal, pero ya se están evaluando estrategias de captación activa que permitan reconducir la situación de manera que el máximo número de niñas se puedan beneficiar de su efectividad”, señala el doctor González Hachero.

Varicela, fácilmente prevenible

Por otro lado, se estima que cada año se producen en torno a 90.000 casos de varicela en Andalucía, el 90% de ellos en niños menores de 12 años. A tenor de estos datos, la AEP recomienda administrar la primera dosis de la vacuna en la primera infancia, a los 12 meses y la segunda a los 2 años de edad. “Se ha demostrado que con este esquema de vacunación se reducen tanto el número de casos de enfermedad como de hospitalizaciones”, explica el doctor González Hachero. Y es que, según recuerda el doctor Moreno, “el 15% de los niños sufre complicaciones derivadas de la varicela, fundamentalmente sobreinfecciones bacterianas de piel y tejidos blandos, neumonías, infecciones osteoarticulares. En el menor de los casos, se pueden dar complicaciones neurológicas como encefalitis, cerebelitis o accidentes cerebrovasculares”.

El doctor Hachero explica además que “es de gran importancia administrar la segunda dosis, llamada también de recuerdo, ya que se ha comprobado que alarga en el tiempo la capacidad de inmunización de la vacuna y evita las varicelas que se podrían producir en niños vacunados con una sola dosis”.

La única estrategia eficaz contra el rotavirus es la vacunación

Durante la reunión también se ha tratado la importancia de la vacunación frente al rotavirus, el principal agente causal de la diarrea grave en niños. Esta enfermedad puede producir un cuadro grave de fiebre, vómitos y diarrea que, además de afectar a al estado nutricional del niño, pueden llevar a la desnutrición del menor en muy pocas horas, requiriendo su hospitalización. “En España, prácticamente todos los niños se infectarán por este virus, al menos una vez antes de los 2 años, y algunos niños hasta 5 veces”, asegura el doctor Moreno.

“La carga de la enfermedad por rotavirus es importante –asegura este experto- suponiendo aproximadamente el 25% de las consultas por gastroenteritis aguda en las consultas de Atención Primaria, el 35% de las consultas de urgencias y hasta el 50% de las hospitalizaciones por gastroenteritis”. Además del impacto en recursos sanitarios, tiene un fuerte repercusión familiar ya que se estima que, cuando acaba en ingreso, el 95% de los niños falta una media de cinco días y medio a la guardería y en muchas ocasiones alguno de los padres debe faltar al trabajo esos mismos días o precisan una ayuda externa para el cuidado del menor”.

“Las medidas de prevención de este virus no son eficaces”, asegura el doctor, “y la vacuna frente al rotavirus es la única medida eficaz para la prevención de este tipo de gastroenteritis”. “Es por este motivo, - recuerda Moreno- que la AEP a través de su Comité Asesor de Vacunas, recomienda en su calendario la vacuna del rotavirus a los lactantes, con 3 dosis a aplicar entre los 2 y los 8 meses de vida”, una medida que ya ha tomado un 20% de familias andaluzas con bebés de estas edades

Consejos para prevenir el síndrome del ojo seco

La sobreexposición a las pantallas electrónicas, el aire acondicionado o una mala alimentación son algunos de los factores que pueden generarnos molestias oculares como el síndrome del ojo seco. Los expertos aseguran que un 25% de la población sufre esta patología ocular, una cifra que se prevé que continúe en alza debido a los nuevos hábitos de la población desarrollada. Te damos algunos sencillos consejos con los que prevenir este síndrome y cuidar de tu vista sin esfuerzo.

Las lágrimas sirven para mantener húmedos nuestros ojos y protegerlos de los agentes externos. Gracias a la humedad producida por el lagrimal evitamos irritaciones, escozor o la sensación de un cuerpo extraño dentro del ojo. Sin embargo, debido a nuestros hábitos diarios muchas veces sobreexponemos este órgano a los factores externos generando una molestia o incomodidad.

Una de cada cuatro personas de países desarrollados sufre el síndrome del ojo seco debido a la sobreexposición a las pantallas electrónicas y a los cambios de hábitos de la sociedad moderna. Los primeros síntomas para reconocer esta patología son el enrojecimiento, el cansancio ocular  y el escozor pero, ¿qué podemos hacer para prevenir las causas que lo provocan? Te damos algunos consejos para que puedas cuidar de tus ojos y evitar futuras complicaciones oculares:

-El ordenador, un elemento pernicioso para nuestros ojos
Gran parte de los españoles desarrollan su jornada laboral delante de un ordenador, un hecho que al final del día termina generando molestias oculares. Aunque existe una concienciación sobre los efectos del uso prolongado de las pantallas electrónicas, el desconocimiento de las causas concretas imposibilita que tomemos medidas para prevenir este malestar.

Y es que “cuando estamos delante del ordenador el parpadeo medio es de 5 veces por minuto, mientras que cuando estamos manteniendo una conversación es de 22 veces, lo que provoca que nuestro ojo genere poca lágrima y que aumente la sequedad del ojo”, explica Milagros Ramos, la directora de la Clínica Coro.

Para prevenir futuras molestias y complicaciones oculares, basta con acordarnos de parpadear más a menudo y de hacer un pequeño descanso cada hora para dirigir nuestra mirada lo más lejos posible. Cualquier motivo es bueno para alejar la vista del ordenador; ve a buscar agua, ofrécete para recoger las fotocopias o trabaja en un cuaderno cuando sea posible. Además, puedes ponerte una nota que te recuerde descansar la vista y cerrar los ojos unos segundos cada rato, notarás como tus ojos te lo agradecen y tu concentración también será mejor.

-Cambios hormonales
Los cambios hormonales producidos durante el embarazo, en la menopausia o con la píldora anticonceptiva también suelen aumentar el riesgo de padecer ojo seco.

Mientras que en el embarazo o en la toma de la píldora anticonceptiva el problema se soluciona con el uso de lágrimas artificiales, en la menopausia es posible tener que recurrir a los tapones en el lagrimal. Milagros Ramos explica que “estos tapones lagrimales provocan que las lágrimas no se pierdan y se mantenga el ojo húmedo”.

-La mala alimentación condiciona la película grasa
Una alimentación poco saludable también es uno de los factores determinantes del síndrome del ojo seco, al condicionar la calidad de la película grasa que recubre la lágrima. Si esta película no está bien formada, la lágrima se evapora con facilidad y, por tanto, el ojo deja de tener la humedad óptima y deseada.

Lo recomendable en este caso, y en general para cuidar de nuestra vista, es aumentar la ingesta de alimentos ricos en Omega 3, como el pescado. Es un alimento rico en fósforo y en vitaminas que puedes cocinar de múltiples maneras sin que sea repetitivo, ¡pruébalo al horno y descubrirás lo fácil que es comer sano!

-Factor ambiental
La calefacción, el aire acondicionado o la contaminación del medioambiente son algunos de los factores que más influyen en el desarrollo de la patología del ojo seco. Cuando nos encontramos en lugares climatizados, el aire es muy seco y se renueva poco, dos elementos que provocan que la lágrima del ojo se evapore con más rapidez.

Milagros Ramos nos recomienda “tener varios recipientes con agua repartidos por el lugar donde nos encontremos para humedecer el ambiente y evitar que aparezcan las molestias oculares”.


Es importante tener en cuenta estos consejos y cuidar de nuestra salud ocular para evitar que se agudice la enfermedad del ojo seco, una patología que puede ser una contraindicación a la hora de realizar una cirugía refractiva para corregir la miopía, hipermetropía y astigmatismo.

El primer paso antes de someterse a esta operación es realizar un test de lágrima (Schirmer) para detectar si se tiene poca lágrima o es un problema de calidad. “Si no se trata de un ojo seco severo, es posible tratar durante el ojo durante un mes antes de la cirugía e incluso se pueden poner unos tapones en el conducto  lacrimal para evitar que la humedad se vaya por dicho conducto”, explica la directora de la Clínica Coro de Madrid.

La vista es uno de los sentidos más preciados que tenemos, por lo que debemos cuidarla y estar alerta de todas las molestias que detectemos. Para evitar esta patología es importante acudir al oftalmólogo en cuanto notemos los primeros síntomas, para que nos recomiende el tratamiento adecuado con el que poder parar la enfermedad.

La primera edición de Psorinfo 2012 ya está disponible

Hoy sale la nueva edición de Psorinfo, un suplemento de cuatro páginas sobre la psoriasis que se publica en las páginas centrales del diario gratuito 20Minutos y que se distribuye por las principales capitales de España.

Esta edición está dedicada a tratar el tema de cómo Internet ha cambiado la relación médico-paciente, así como a ofrecer pautas y guías para incluir el tratamiento tópico en la vida diaria de los afectados de psoriasis. Psorinfo incluye, además, una entrevista a Antonio Manfredi, periodista y director de Medios Interactivos de Canal Sur y delegado de Acción Psoriasis en Andalucía, y varios artículos con consejos y recomendaciones para asegurar la eficacia del tratamiento tópico.

Como novedad, se ha editado la versión de Psorinfo online, disponible hasta el 12 de mayo en el enlace web http://microsite.20minutos.es/psorinfo , que, además de contener los artículos de la edición impresa, incluye videos y enlaces de interés para los afectados.

El suplemento Psorinfo se lleva a cabo gracias a la colaboración de Acción Psoriasis, asociación estatal de afectados de psoriasis y familiares (www.accionpsoriasis.org) y de los Laboratorios LEO Pharma (www.psorinfo.es).

HUMIRA® (adalimumab) de Abbott aprobado en Europa para el tratamiento de la colitis ulcerosa

Abbott ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha aprobado HUMIRA^® (adalimumab) para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento convencional. Con esta aprobación, HUMIRA se convierte en la primera y única terapia biológica auto inyectable para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave. Esta aprobación representa la séptima indicación de HUMIRA en la Unión Europea desde la primera aprobación del producto en 2003.

La CU es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica que causa úlceras en el colon y puede provocar complicaciones potencialmente mortales. Se calcula que la CU afecta a 1,2 millones de personas en la Unión Europea. Se estima que hasta un tercio de los pacientes se someterá a la extirpación quirúrgica del colon a lo largo de su vida - dejando a los pacientes con una colostomía permanente o una bolsa en el íleo.

«Es una enfermedad crónica de difícil tratamiento, con opciones terapéuticas limitadas», comentó, el Dr. William J. Sandborn, jefe de la División de Gastroenterología en Ulcerative Colitis San Diego Health System e investigador principal. «Esta población de pacientes acogerá muy bien una nueva opción terapéutica utilizada para la inducción y el mantenimiento de la remisión, con la comodidad de la autoadministración en casa».

«Esta aprobación es una nueva e importante opción terapéutica para personas con CU», comentó Marco Greco, presidente de la European Federation of Crohn's & Ulcerative Colitis Associations. «Tener más de una opción para tratar esta enfermedad brinda nuevas esperanzas para que algunos pacientes puedan conseguir la remisión de su enfermedad».

HUMIRA también está indicado para el tratamiento de otras enfermedades inflamatorias, como artritis reumatoide activa de moderada a grave, artritis idiopática juvenil poliarticular activa, psoriasis en placa crónica de moderada a grave y enfermedad de Crohn activa grave, cuando fracasa el tratamiento convencional. La nueva indicación para la colitis ulcerosa activa de moderada a grave respalda el uso de HUMIRA en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias intestinales.

«La aprobación de HUMIRA para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave demuestra aún más la versatilidad de HUMIRA en el tratamiento de un amplio abanico de enfermedades inflamatorias inmunitarias», comentó el Dr. John Leonard, vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo farmacéutico de Abbott. «Es un hito importante en el compromiso continuo de Abbott de fomentar la ciencia y ayudar a mejorar el tratamiento de referencia para los pacientes».

La aprobación se basó en dos ensayos clínicos de fase III en más de 800 pacientes de 21 países de todo el mundo.

ROCHE CIERRA EL PRIMER TRIMESTRE DE 2012 EN LÍNEA CON SUS OBJETIVOS PARA EL AÑO Y CON UN SÓLIDO CRECIMIENTO DE VENTAS‏

 Roche finaliza el primer trimestre de 2012 con un crecimiento de mercado estable, tanto en su división Farma como en Diagnostica. Según el director general (CEO) de la compañía, Severin Schwan, “con un incremento de las ventas del 2% en el primer trimestre, avanzamos según las previsiones hacia nuestros objetivos para todo el año. Tras las rápidas aprobaciones de Zelboraf y Erivedge, podemos ahora hacer llegar estos innovadores medicamentos a las personas con cáncer de piel grave. El continuo flujo de noticias positivas sobre nuestra cartera de desarrollo subraya nuestras perspectivas de crecimiento en los próximos años: desde comienzos del presente año hemos dado a conocer resultados positivos obtenidos en cinco de cinco estudios en la fase final del desarrollo clínico”.

Amplia base del crecimiento de las ventas en el primer trimestre

En el primer trimestre de 2012, las ventas del Grupo crecieron un 2% a tipos de cambio constantes (-1% en CHF, +1% en USD), hasta los 11.000 millones de CHF. La facturación de la División Pharma se elevó un 2% (-1% en CHF, +1% en USD), hasta los 8.600 millones de CHF. Excluido Tamiflu, las ventas del Grupo y de Pharma avanzaron un 3%. Las ventas de la División Diagnostics ascendieron a 2.400 millones de CHF, lo que representa un aumento del 4% (0% en CHF, +2% en USD). Las cifras de ventas expresadas en francos suizos reflejan un impacto negativo del tipo de cambio de 3 puntos porcentuales debido a la apreciación del franco frente a la mayoría de las monedas relevantes para Roche.

Siguen las noticias positivas de estudios clínicos y registro farmacéutico

En el primer trimestre de 2012, Roche alcanzó varios hitos importantes en el registro farmacéutico de nuevos medicamentos: Erivedge (carcinoma basocelular) recibió la aprobación en los EE.UU., Zelboraf (melanoma metastásico) fue autorizado en la UE, y en los EE.UU. la FDA (organismo regulador de los medicamentos en los EE.UU.) decidió evaluar con carácter prioritario el pertuzumab contra el cáncer de mama HER-positivo. La fortaleza de la cartera de desarrollo de Roche se puso de manifiesto asimismo en los resultados positivos obtenidos en cinco de cinco estudios clínicos en la fase final del desarrollo en las áreas del cáncer y la artritis.

Farma: crecimiento de las ventas de medicamentos clave liderado por los EE.UU.

Pegasys (hepatitis C) y los antineoplásicos MabThera/Rituxan, Herceptin y Xeloda fueron los impulsores principales del crecimiento de las ventas en la División Pharma. También contribuyó de manera importante la fuerte demanda de Actemra/RoActemra (artritis reumatoide) y Zelboraf (melanoma metastásico), recientemente lanzado. Estos productos compensaron con creces el declive de NeoRecormon/Epogin (anemia) por la fuerte competencia, Bonviva/Boniva (osteoporosis), Tamiflu (gripe) y CellCept (trasplantes). Las ventas de Avastin avanzaron moderadamente (+1%); se espera que la aprobación de la indicación cáncer de ovario en Europa a finales de 2011 estimule un crecimiento continuado.

Por regiones, EE.UU. (+6%) fue el país que más contribuyó al crecimiento, con Pegasys y Rituxan como productos más destacados. Las ventas en Europa Occidental (-4%) continuaron sufriendo la presión sobre los precios. A la cabeza del crecimiento de las ventas en Japón (+1%) estuvieron Tamiflu y Mircera. Las ventas en la región Internacional (+2%) reflejaron el buen crecimiento en Latinoamérica (+9%) y Asia-Pacífico (+7%), compensando modelos irregulares de compras y presiones sobre los precios en algunos países de la región CEMAI (-1%).

Fuerte crecimiento en diagnóstico de laboratorio

El aumento de la facturación de Diagnostics se basó principalmente en el crecimiento por encima del mercado de Professional Diagnostics (+9%) y Tissue Diagnostics (+18%), respaldado por el de Molecular Diagnostics (+8%). Sus ventas reflejan la demanda continua de la amplia gama de productos de estas áreas de negocio para laboratorios grandes privados y hospitalarios, de histopatología y biología molecular, así como para el diagnóstico inmediato (NPT). Frente a estos avances, las ventas de Diabetes Care (-7%) cayeron debido primordialmente a los cambios en el reembolso introducidos en algunos mercados clave de Europa y otras regiones. Roche espera que el lanzamiento de productos clave para el control de la diabetes en 2012 estimule de nuevo el crecimiento.

La facturación en la región EMEA³ cayó ligeramente (-1%) a causa sobre todo del descenso en Diabetes Care, mientras que en todas la demás regiones siguió creciendo. El crecimiento más fuerte se registró en Norteamérica (+7%), donde Roche Diagnostics sobrepasó sustancialmente la media del mercado, y en Asia- Pacífico (+13%), en primer lugar en China (+27%). ³ EMEA = Europa, Oriente Próximo y África.

Roche eleva el precio de oferta por Illumina

Después de conversaciones con accionistas de Illumina, Roche ha elevado el precio de oferta por todas las acciones en circulación entre el público de Illumina a 51,00 USD por acción en efectivo. Esta oferta expira el 20 de abril de 2012. Los sistemas de secuenciación y micromatrices de Illumina complementarían los productos de Roche Diagnostics en investigación genómica y diagnóstico.

Objetivos para 2012 confirmados

Roche confirma las perspectivas para el ejercicio completo de 2012. Salvo acontecimientos imprevistos, para el ejercicio de 2012 Roche espera un crecimiento de las ventas del Grupo y de Pharma en la zona baja o media de un dígito a tipos de cambio constantes. Se espera también una aceleración del crecimiento de las ventas de Pharma impulsado por la fortaleza de la cartera de productos ya comercializados y por los nuevos lanzamientos previstos. De igual modo, se espera que las ventas de la División Diagnostics vuelvan a crecer por encima del mercado. A pesar de un entorno de mercado difícil, considerando el crecimiento esperado de las ventas y las mejoras continuadas de la eficiencia, Roche aspira a un incremento de un dígito alto del beneficio por acción de actividades recurrentes a tipos de cambio constantes. Roche mantendrá su atractiva política de dividendos.

División Farma

Venta de productos farmacéuticos clave

• MabThera/Rituxan (+7%), contra los linfomas no hodgkinianos (LNH), la leucemia linfocítica crónica (LLC), la artritis reumatoide (AR) y la vasculitis asociada a ANCA: el crecimiento sostenido en el segmento oncológico se vio impulsado por la demanda para la nueva indicación terapia de mantenimiento de primera línea en los linfomas foliculares (un tipo de LNH) en Europa y los EE.UU., así como por el incremento en todas las indicaciones de LNH y LLC en la región Internacional, sobre todo en Brasil y China. Al segmento de la AR siguió beneficiando el mayor uso de MabThera/Rituxan en pacientes que no habían respondido adecuadamente al tratamiento con inhibidores del factor de necrosis tumoral.

• Herceptin (+7%), contra el cáncer de mama HER2-positivo y el cáncer de estómago HER2-positivo metastásico (avanzado): se mantuvo el crecimiento en todas las regiones. El mayor impulso provino del acceso más amplio en países en desarrollo, el uso creciente en pacientes con cáncer de mama no tratado previamente, la demanda para el cáncer de estómago y las mejores pruebas de HER2.

• Avastin (+1%), contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón y de ovario en fase avanzada y contra el glioblastoma (un tumor cerebral) recidivante: mientras que las ventas en los EE.UU. se estabilizaron, el crecimiento en Japón y la región Internacional compensaron su pequeño descenso en Europa Occidental. Por lo que respecta a las indicaciones, el mayor crecimiento correspondió al cáncer de pulmón y al de colon. Tras la aprobación a finales de 2011, se espera que el uso de Avastin contra el cáncer de ovario contribuya significativamente al desarrollo de las ventas en Europa Occidental en 2012.

• Pegasys (+32%), contra la hepatitis B y C: el crecimiento de las ventas obedeció principalmente a la creciente demanda en los EE.UU. para el uso en triterapia con los nuevos antivíricos de acción directa contra la hepatitis C y con la ribavirina. Como interferón pegilado más prescrito, Pegasys se ha acreditado como componente clave de este nuevo régimen terapéutico, elevando así su cuota de mercado. Se espera que el lanzamiento en curso del nuevo autoinyector (pluma precargada) de Pegasys en la UE y los EE.UU. contribuya también a su crecimiento en el futuro.

• Xeloda (+15%), contra el cáncer colorrectal, de estómago y de mama: la fuerte demanda en los EE.UU., China y Brasil impulsó particularmente sus ventas.

• Actemra/RoActemra (+46%), contra la artritis reumatoide (AR) y la artritis idiopática juvenil sistémica: en todas las indicaciones aprobadas y en todas las regiones se registró una fuerte acogida. La autorización en nuevos países y una creciente aceptación entre los reumatólogos están permitiendo que cada vez más pacientes tengan acceso a este producto.

• Mircera (+34%), contra la anemia: la fuerte demanda en Japón tras el lanzamiento en julio de 2011 impulsó las ventas. En Europa Occidental, estas se vieron afectadas por escasez del producto en varios países. Roche está trabajando con las autoridades para resolver las dificultades surgidas y espera la normalización del suministro hacia mediados de año.

• Zelboraf (32 millones de CHF), contra el melanoma metastásico con mutación del gen BRAF: prosiguió la pronta acogida en los EE.UU. (lanzamiento en agosto de 2011), Suiza (octubre de 2011) y Brasil (diciembre de 2011). En el primer trimestre del año, Zelboraf fue aprobado en la UE, Canadá, Nueva Zelanda, Israel y México. La solicitud se está evaluando en varios otros países.

• Erivedge, contra el carcinoma basocelular avanzado: Las ventas en los EE.UU. durante los dos primeros meses tras la autorización por la FDA reflejan el fuerte interés de médicos y pacientes.

Autorizados dos nuevos medicamentos contra el cáncer de piel, losprimeros de su grupo

En el primer trimestre del año, Roche alcanzó hitos importantes de registro farmacéutico con tres nuevos medicamentos para el tratamiento de cánceres agresivos de piel y mama. Dos de ellos, Erivedge y Zelboraf, son los primeros de su grupo farmacológico para enfermedades con pocas opciones terapéuticas previamente:

• En enero, la FDA aprobó Erivedge (vismodegib) contra el carcinoma basocelular avanzado. Este medicamento oral es el primero para los pacientes con este tipo de cáncer, causante a menudo de lesiones desfigurantes no tratables quirúrgicamente y potencialmente mortales.

• En febrero, las autoridades de la UE aprobaron Zelboraf (vemurafenib), nuevo medicamento de Roche contra el melanoma. El tratamiento es selectivo para los pacientes con una forma de cáncer de piel avanzada y agresiva (melanoma inoperable o metastásico) que presente una determinada mutación del gen BRAF, detectada mediante la prueba BRAF para cobas de Roche. Esta prueba ya está comercializada en la UE.

• También en febrero, la FDA decidió evaluar con carácter prioritario pertuzumab contra el cáncer de mama HER2-positivo⁴ metastásico no tratado previamente, para la administración junto con Herceptin y quimioterapia. Se cree que los mecanismos de acción de Herceptin y pertuzumab se complementan mutuamente en el bloqueo de un señalización anómala mediada por la vía de HER en las células cancerosas, contribuyendo así a destruir estas células o inhibir su crecimiento y alargando, en consecuencia, la vida del paciente. ⁴ Sobreexpresión del gen HER2 se observa en el 15-20% de los pacientes con cáncer de mama y puede determinarse mediante pruebas tisulares de Roche Diagnostics.

Fuerte cartera de desarrollo: flujo continuo de datos clínicos positivos

Durante el primer trimestre, Roche continuó fortaleciendo su cartera de desarrollo con datos positivos de cinco estudios clínicos, manteniendo así su alta tasa de éxito en el desarrollo clínico:

• Trastuzumab emtansina, o T–DM1 (cáncer de mama HER2-positivo metastásico, estudio EMILIA): en este estudio de fase III han participado pacientes con cáncer de mama HER2-positivo metastásico que habían recibido previamente tratamiento con Herceptin y un taxano (quimioterapia). Los pacientes que recibieron trastuzumab emtansina vivieron significativamente más tiempo sin empeorar (supervivencia sin progresión) que los tratados con lapatinib y Xeloda (capecitabina). Los datos se utilizarán para respaldar la solicitud de autorización.

• Actemra/RoActemra (artritis reumatoide, estudio ADACTA): la comparación directa de Actemra/RoActemra con adalimumab, un inhibidor del factor de necrosis tumoral, puso de manifiesto que Actemra en monoterapia es más eficaz en los pacientes que no pueden ser tratados con metotrexato debido a intolerancia u otras razones.

• Actemra/RoActemra (artritis idiopática juvenil poliarticular, CHERISH): se alcanzó el objetivo principal del estudio. Sobre la base de los resultados obtenidos, Roche solicitará la autorización adicional de esta indicación.

• Avastin (cáncer colorrectal metastásico, múltiples líneas de tratamiento, TML): este estudio de fase III ha demostrado una mayor supervivencia de los pacientes que siguieron recibiendo el régimen basado en Avastin tras la progresión de la enfermedad después del tratamiento de primera línea.

• Herceptin (formulación subcutánea, HannaH): en este estudio de fase III se puso de manifiesto que Herceptin por vía subcutánea tiene una eficacia comparable a la alcanzada por vía intravenosa, pero que su administración s.c. es más ventajosa (menos invasiva y más rápida). Además, la sustitución de la infusión intravenosa tradicional de Herceptin por su inyección subcutánea puede contribuir a reducir los costos sanitarios generales. Sobre la base de estos resultados, Roche ha solicitado en la UE la autorización de comercialización de esta nueva formulación.

División Diagnostics

Evolución de las ventas de las áreas de negocio de Diagnostics

• Professional Diagnostics: El crecimiento continuado por encima de la media del mercado en todas las regiones se vio impulsado por las líneas de producto de inmunoensayo (+14%), bioquímica clínica (+6%) y control de la coagulación (+8%). Uno de los factores que contribuyó a las ventas fue la buena aceptación de los nuevos productos: cabe destacar los más de 6 millones de pruebas de vitamina D total vendidas en los 10 meses transcurridos desde su lanzamiento. Tras la integración de PVT, un líder en automatización de laboratorios clínicos, Roche lanzó el sistema de preparación de muestras cobas p 312. También amplió su menú de enfermedades infecciosas con el lanzamiento de los nuevos inmunoensayos HCV II y HBc IgM para la detección de hepatitis.

• Diabetes Care: La nueva generación de glucómetros Accu-Chek siguió cobrando impulso en los mercados en que se comercializa. Sin embargo, las ventas se vieron afectadas por los cambios en el reembolso de los suministros para control de la glucemia en mercados clave de Europa y otras regiones, junto con los efectos extraordinarios de una exclusión del reembolso durante dos meses en Polonia. Se espera que el crecimiento futuro se vea reforzado por los lanzamientos de nuevos productos, empezando por Accu-Chek Nano SmartView en los EE.UU. y Accu-Chek Mobile en Europa en el segundo trimestre.

• Molecular Diagnostics: El crecimiento estuvo liderado por el negocio de hemocribado (+19%), sobre todo en los EE.UU., China, Canadá y mercados menores de la región EMEA, y contó también con el respaldo de los segmentos de virología (+3%) y VPH (virus del papiloma humano) / microbiología (+9%). Tres destacadas organizaciones profesionales estadounidenses⁵ emitieron nuevas directrices para la prevención del cáncer de cuello uterino, que respaldan el uso de pruebas moleculares de VPH como complemento del análisis citológico de frotis vaginal. ⁵ Sociedad Estadounidense contra el Cáncer, Sociedad Estadounidense de Anatomía Patológica Clínica y Sociedad Estadounidense de Colposcopia y Anatomía Patológica de Cuello Uterino.

• Applied Science: Las ventas siguieron aumentando en biotecnología a la medida del cliente (Custom Biotech, para producción industrial, +5%), pero esto no pudo compensar la caída de ventas en el segmento de genómica (secuenciación y micromatrices, -15%), que siguió viéndose afectado por la presión de la competencia y los recortes en investigación.

• Tissue Diagnostics: Las ventas volvieron a crecer sustancialmente por encima de la media del mercado en todas las regiones, impulsadas por la cartera de tinción tisular avanzada (+20%). Los nuevos acuerdos de colaboración con Aeterna Zentaris, Bayer, Pfizer y Syndax subrayan las excelentes capacidades de la unidad en cuanto al desarrollo de pruebas de acompañamiento para terapias oncológicas selectivas.

La FDA autoriza dos productos de diagnóstico clave:

• En enero, la FDA autorizó Accu-Chek Nano SmartView, un glucómetro compacto de tira única que no requiere codificación⁶ y ayuda a garantizar una medición precisa de la glucemia. Esta autorización marca el principio del lanzamiento de la nueva gama Accu-Chek de Roche en los EE.UU. ⁶ La calibración de las tiras reactivas ha de hacerse manualmente en otros glucómetros, lo que comporta un riesgo de error para el usuario.

• Ese mismo mes, Roche recibió la autorización para su prueba cobas CT/NG7 destinada al cribado y diagnóstico de clamidiasis y gonorrea, dos infecciones frecuentes que pueden provocar complicaciones reproductivas, maternas y neonatales. Esta prueba amplía la oferta de salud femenina de Roche en los EE.UU.

Al menos 400 afectados por una estafa relacionada con la conservación de células madre en Alicante

El número de personas perjudicadas por una presunta estafa relacionada con la congelación de células madre, una trama desmantelada a finales de marzo en la provincia de Alicante, se estima ya en cerca de 400, procedentes de diferentes puntos de España, aunque no se descarta que la cifra pueda ir en aumento.

La Guardia Civil ha informado este miércoles de los resultados de esta operación, denominada Cigoto, que ha permitido la detención del supuesto cabecilla del entramado y de dos mujeres. Estas tres personas hacían creer falsamente a los afectados que la muestra extraída de la sangre del cordón umbilical era remitida a laboratorios alemanes para su conservación, cuando no era así en la mayoría de los casos.
El instituto armado ha explicado que, en apenas una semana, han recibido más de 600 correos electrónicos en la dirección que se ha habilitado para poder contactar con posibles afectados (damnificados-celulasmadre@guardiacivil.org).

Búsqueda de muestras desaparecidas

Los perjudicados son de distintos puntos de la geografía española, como Alicante, Murcia, Valencia, Madrid, Salamanca o Cuenca, entre otras ciudades. De momento se han localizado 350 muestras (células madre que los afectados entregaron) que se encuentran en perfectas condiciones y que han aparecido en laboratorios de Alemania, Inglaterra, Suiza, Portugal o EEUU.
Algunos de esos centros han recibido las células, pero no el pago del dinero que cuesta su conservación, que varía entre los 700 y 800 euros por el almacenaje, a pesar de que los responsables de la trama habían cobrado entre 1.800 y 2.500 euros a las familias para trasladarlos hasta allí.
A partir de esos precios, los investigadores calculan que la presunta estafa podría alcanzar el millón y medio de euros. La investigación, que está llevando a cabo el Juzgado de Instrucción número 3 de Alicante, trata ahora de determinar dónde se encuentra el resto de muestras desaparecidas.

**AGENCIAS