Naloxegol recibe la aprobación europea para el estreñimiento inducido por opioides

AstraZeneca ha anunciado recientemente que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de Moventig^® (naloxegol) para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides (EIO) en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a los laxantes. Se trata del primer antagonista de los receptores mu de acción periférica (PAMORA) que se administra por vía oral una vez al día disponible en la Unión Europea.

Los opioides juegan un papel importante en el alivio del dolor crónico y actúan uniéndose a receptores mu presentes en el sistema nervioso central, pero también se unen a receptores mu presentes en el tracto gastrointestinal, lo que puede provocar EIO en los pacientes.

En palabras de Briggs Morrison, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de medicamentos internacional y director médico de AstraZeneca, “el estreñimiento es uno de los efectos secundarios más frecuentes en las personas que usan analgésicos opioides. Estamos muy satisfechos de haber recibido la autorización de comercialización para naloxegol, ya que nos permitirá ofrecer una nueva opción de tratamiento para los millones de pacientes de toda Europa que padecen estreñimiento inducido por opioides y que no han respondido a los laxantes”.

La aprobación de naloxegol se ha basado en los datos del programa clínico KODIAC, que comprende cuatro ensayos clínicos: KODIAC-4, KODIAC-5, KODIAC-7 y KODIAC-8. KODIAC-4 y KODIAC-5 son ensayos doble ciego, controlados con placebo, de 12 semanas de duración que evaluaban la seguridad y la eficacia del medicamento, mientras que KODIAC-7 fue una extensión de seguridad de 12 semanas de KODIAC-4, y KODIAC-8 fue un ensayo de seguridad abierto a largo plazo, de 52 semanas de duración.

La autorización de comercialización de la CE se aplica a todos los estados miembros de la UE, Islandia, Noruega y Lichtenstein. El anuncio se ha producido tras la aprobación emitida el día 16 de septiembre de 2014 para naloxegol, por la Food and Drugs Administration (FDA) de los EE.UU como el primer PAMORA una vez al día para el tratamiento del EIO en pacientes adultos con dolor crónico no oncológico. 

El concurso de traslado de la sanidad pública andaluza mejorará la situación de 4.000 profesionales

La Oferta Pública de Empleo del Servicio Andaluz de Salud irá acompañada de un concurso de traslado que mejorará la situación de 4.000 profesionales. Así lo ha señalado hoy en el pleno del Parlamento la consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio, quien ha informado de que “ya se han iniciado los trámites para hacer posible que la convocatoria de examen sea después del próximo verano”.

Más de 3.000 plazas, correspondientes a tres convocatorias (2013, 2014 y 2015) saldrán a concurso el próximo año, lo que la sitúa como “la convocatoria más amplia del país en el ámbito sanitario”.

Sánchez Rubio ha explicado que dos de las tres convocatorias ya han sido ya aprobadas por Consejo de Gobierno, quedando pendiente de publicación la correspondiente a la de 2015 que, si se mantienen las previsiones, se hará en las primeras semanas de 2015. La consejera del ramo ha explicado que el objetivo es que las tres convocatorias salgan a concurso conjuntamente.

En este sentido, ha señalado que a las 1.407 plazas que sumas las convocatorias de 2013 y 2014, y que están limitadas por la tasa de reposición del 10% “impuesta por el Gobierno de España”, se sumarán las más de 1.600 que corresponderán a la oferta de 2015, y que responde a una tasa de reposición situada por el Gobierno central en un 50%, si bien “estas cifras aún pueden incrementarse si en lo que resta del año se produjese alguna jubilación voluntaria”, ha apuntado Sánchez Rubio, quien ha recordado que esta semana se ha aprobado en Consejo de Gobierno la oferta correspondiente a 2014 que hoy sale publicada en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía.

La consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales ha recordado que los presupuestos de la Junta para Sanidad incluyen 131 millones de euros más para garantizar la estabilidad de los profesionales, lo que va a permitir restituir el 100% de la jornada a los eventuales estructurales.

Más de 1.600 personas se han beneficiado del cribado de cáncer de colon y recto en los primeros seis meses de implantación

Un total de 1.651 personas de entre 50 y 69 años se ha beneficiado ya del cribado de cáncer de colon y recto puesto en marcha por la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales en el mes de junio, lo que supone que se ha alcanzado el 42,09% de participación de la población diana con la que se ha iniciado este programa en Andalucía, según ha dado a conocer hoy en sede parlamentaria la titular del ramo, María José Sánchez Rubio.

A todas ellas se les ha realizado un test de sangre oculta en heces, una prueba sencilla, fiable e indolora. En 167 casos el resultado ha sido positivo, en torno al 10% de personas estudiadas. En las 51 colonoscopias realizadas hasta ahora para confirmar diagnóstico, se han detectado dos cánceres, ocho adenomas de alto riesgo, nueve adenomas de riesgo medio y 19 adenomas de bajo riesgo. En aquellos casos en los que el test de sangre oculta en heces haya dado un resultado negativo, se ofrecerá una cita nueva a los dos años para volver a realizar la prueba.

Para Sánchez Rubio, es una muestra de lo que para el Gobierno andaluz significa seguir avanzando en políticas de prevención y detección precoz, en cuanto constituyen uno de los principales retos en materia de salud.

La incidencia del cáncer de colon y recto en Andalucía es de más de 5.700 casos nuevos al año. Se trata del cáncer más frecuente en los países occidentales, si se considera conjuntamente a hombres y mujeres, y uno de los tumores malignos más frecuentes en Europa. Al tratarse de una enfermedad que no suele causar ninguna molestia hasta que se encuentra muy avanzada, es fundamental hacer un diagnóstico precoz para que su tratamiento sea más fácil y aumenten las posibilidades de curación. De hecho, numerosos estudios han demostrado que la detección en estadios precoces eleva la curación y la supervivencia hasta el 90%.

Desde el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad se estableció en 2013 un plazo de cinco años para su inclusión en cartera de servicios y otros cinco para su extensión a toda la población diana, por lo que Andalucía va a buen ritmo en este compromiso. El Programa de Detección Precoz de Cáncer de Colon y Recto se irá extendiendo progresivamente a lo largo de 2015 al resto de provincias andaluzas, con un centro de salud por provincia. La amplia dispersión geográfica de la comunidad autónoma hace necesaria esta implantación paulatina.

La organización ha sido muy compleja y ha requerido el diseño de una aplicación informática compatible con los diferentes sistemas de información clínica corporativos. Para su correcta puesta en marcha ha sido necesaria la formación de todos los profesionales implicados en el mismo, empezando por el manejo de la aplicación informática diseñada específicamente para darle soporte.

TEVA nombra a Carlos Teixeira nuevo director general de TEVA para España

TEVA anuncia el nombramiento como nuevo director general interino a Carlos Teixeira, siendo efectivo dicho nombramiento a partir del día 9 de diciembre de 2014.

“Asumo esta etapa con gran ilusión. La contribución de Teva a través de la localización de nuestra planta, la generación de puestos de trabajo, la economía y la salud de los ciudadanos, son el claro exponente de nuestro compromiso firme y decidido con el país”, ha declarado el nuevo director general de Teva en España, Carlos Teixeira.

Carlos es el director general de Teva en Portugal. Se incorporó a la compañía en Enero de 2007. Es licenciado en Medicina por la universidad de Lisboa, y trabajó como director médico y después como director comercial en GSK previamente a unirse a Teva como director general en Portugal.

Carlos Teixeira, pasa a sustituir a Adolfo Herrera, el cual ha decidido emprender nuevos retos personales y profesionales, dejando por lo tanto, la dirección de Teva España.

Su contribución a la compañía ha sido clave estos últimos años, posicionando a Teva como un actor esencial en el panorama del medicamento en España.

Adolfo Herrera empezó a trabajar en Bentley Pharmaceuticals en  1997 y cuando Bentley fue adquirida por  Teva, asumió la dirección general de dicha compañía, contribuyendo decisivamente al posicionamiento destacado de la misma en áreas terapéuticas clave y en el mercado de especialidades farmacéuticas y genéricas.

La farmacéutica Ferrer y Loyola Andalucía crean la ‘Cátedra Loyola Ferrer de Investigación e Innovación en Bienestar y Salud

La compañía farmacéutica Ferrer y la Universidad Loyola Andalucía han constituido hoy en Sevilla la “Cátedra Loyola-Ferrer de Investigación e Innovación en Bienestar y Salud”, en el marco de la cual ambas entidades desarrollarán de forma conjunta proyectos en el ámbito de la investigación y la docencia con el objetivo de promover la transferencia del conocimiento a la sociedad y mejorar el bienestar y la salud de la población.

Fernando Alonso, director científico de Ferrer, ha destacado durante la primera reunión de la Cátedra la importancia de la colaboración universidad-empresa que permitirá a la compañía farmacéutica “aprovechar el expertise y el conocimiento de la Universidad Loyola Andalucía” y ha avanzado que “las preferencias del paciente en el uso de polimedicación” particularmente relacionadas con la polypill cardiovascular, será el tema del primer proyecto de investigación conjunto. La polipíldora cardiovascular, comercializada bajo la marca trinomia, es un nuevo fármaco indicado en prevención secundaria cardiovascular que ha sido desarrollado por Ferrer y el Centro Nacional de Investigación Cardiovascular (CNIC).

Por su parte, Emma Motrico, directora del Departamento de Psicología, Sociología y Trabajo Social de la Universidad, que ha sido nombrada directora de la Cátedra, ha subrayado el liderazgo que ejerce Ferrer en la investigación e innovación farmacéutica a nivel nacional e internacional. “Es muy importante la opinión de los propios pacientes, cuáles son sus preferencias y cómo mejorar su calidad de vida. Apostamos por la medicina personalizada y la formación del paciente”.

La Cátedra Loyola-Ferrer nace con los siguientes objetivos: desarrollar la cooperación entre la Universidad Loyola Andalucía y Ferrer, favoreciendo la creación de nuevo conocimiento y promoviendo la difusión de todos los aspectos de interés común entre ambas organizaciones; generar investigación avanzada, que permita la adecuada evolución e integración del mundo académico y empresarial; desarrollar una política de formación práctica de los estudiantes de la Universidad; así como realizar trabajos de asesoramiento y consultoría dentro del Plan General de Investigación de la Universidad Loyola Andalucía.

Asimismo, la colaboración entre la Universidad y Ferrer se plasmará a través de una serie de actividades, entre las que destacan la financiación de becas de investigación, el apoyo a la realización de tesis doctorales y proyectos de fin de carrera, iniciativas de formación, desarrollo de publicaciones y estudios o la participación en encuentros científicos, entre otras.

**PIE DE FOTO* De izquierda a derecha: (1º) José María Zambrano, jefe de Ventas de Ferrer;  (2º) Francisco José Pérez Fresquet, director de Loyola Leadership School; (3º) Fernando García Alonso, director científico de Ferrer; (4ª) Cristina Espinosa Espinosa Tomé, directora de Relaciones Institucionales y Market Access España de Ferrer; (5º) Gabriel Pérez Alcalá, rector de la Universidad Loyola Andalucía; (6º) Emma Motrico Martínez, directora del Departamento de Psicología, Sociología y Trabajo Social y directora de la Cátedra, (7º) Alejandro Viñuela, representante de Relaciones Institucionales y Market Access de Ferrer; (8º) Carlos García Alonso, vicerrector de Investigación.

El tratamiento con bomba de insulina disminuye hasta 4 veces el riesgo de sufrir hipoglucemias

El tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 con bombas de insulina puede disminuir hasta 4 veces el riesgo de sufrir hipoglucemias, (bajada de la glucosa por debajo de 70 mg/dl), debido a escasa ingesta de hidratos de carbono, excesivo ejercicio o a que se ha puesto una dosis de insulina excesiva. La doctora Beatriz García Cuartero, pediatra especialista en Endocrinología Infantil y responsable de la Unidad de Diabetes Infantil del centro médico d-médical explica, en relación la patología en la infancia que “se estima que 29.000 menores de 15 años padecen esta patología nuestro país. Por ese motivo, es fundamental tomar conciencia de la enfermedad y los tratamientos disponibles”.

Las nuevas tecnologías, como la bomba de insulina -dispositivo del tamaño de un móvil que infunde la insulina debajo de la piel de forma continua, simulando lo que hace el páncreas de una persona sana- y el sensor de glucosa, han supuesto un avance espectacular si lo comparamos con la administración de múltiples dosis de insulina, ya que “mejora la hemoglobina glicosada en torno al 0,6% y disminuye el número de inyecciones al día. De hecho, los niños pasan de administrar insulina mediante 3-5 inyecciones al día a cambiar el equipo de infusión cada 3 días” puntualiza esta experta.

Por otro lado, es destacable que la flexibilidad e independencia que ofrece el tratamiento permite alcanzar unos niveles metabólicos más estables. En este sentido, un mejor control de la diabetes implica que los niños tengan mayor libertad de horarios para realizar actividades cotidianas como dormir, comer, salir con los amigos., etc., lo que supone una mejora de la calidad de vida de los pacientes. 

Algunas recomendaciones

Al igual que en el caso de los adultos con diabetes, los expertos recomiendan seguir una alimentación saludable basada en una dieta moderada en proteínas, relativamente baja en grasas y rica en hidratos de carbono; en este caso hay que controlar las etiquetas de estos alimentos, ya que estos pueden afectar los niveles de azúcar en la sangre. 

Los niños con diabetes deben practicar ejercicio como cualquier sujeto de su edad, debido a que ayuda a liberar tensiones, mejora la coordinación y ayuda al cuerpo a utilizar la insulina. No obstante, la doctora García Cuartero considera que “la educación diabetológica continua a padres, pacientes y profesores por un equipo de profesionales formados en esta terapia, es la clave para un control adecuado de la enfermedad, evitando así las complicaciones de la misma”.

La FDA acepta la solicitud de autorización de comercialización de gefitinib

 AstraZeneca ha anunciado recientemente que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización de gefitinib, comercializado con el nombre de IRESSA^®, como monoterapia personalizada para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico con una mutación positiva en los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm), detectada mediante un test de diagnóstico asociado. La fecha prevista para su aprobación, según la Ley de comisiones de usuarios de medicamentos de prescripción, es el tercer trimestre de 2015.

Este medicamento es un inhibidor de la tirosina quinasa del EGFR que actúa bloqueando la transmisión de señales que participan en el crecimiento y la propagación de los tumores. La solicitud de aprobación de gefitinib presentada por AstraZeneca se basa en los datos del ensayo clínico IFUM¹ (IRESSA Follow-Up Measure), que demostró que este medicamento es eficaz en pacientes de raza blanca, así como en los resultados del ensayo clínico IPASS² (IRESSA Pan-ASia Study, estudio fase III pan-asiático con gefitinib) y otros estudios de grupos cooperativos.

Gefinitib ya está aprobado en 90 países para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras en la tirosina quinasa del EGFR.