Pembrolizumab es el primer fármaco en estar disponible para los pacientes con melanoma avanzado a través del Programa de Acceso Rápido a Medicamentos de Reino Unido‏

 MSD ha anunciado que pembrolizumab, la terapia anti PD-1 desarrollada por la compañía, es el primer tratamiento en ser aceptado en el nuevo Programa de Acceso Rápido a Medicamentos (Early Acces to Medicines Scheme, EAMS) de Reino Unido. Pembrolizumab fue aceptado en el programa para el tratamiento del melanoma avanzado sobre la base de la relevancia de los primeros hallazgos de los estudios y de las necesidades médicas no cubiertas. Pembrolizumab recibió la designación como Medicamento Innovador Prometedor (PIM, por sus siglas en inglés) en el Reino Unido el 10 de octubre de 2014.

En 2014, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA) presentó el EAMS para ayudar a los pacientes a beneficiarse de tratamientos prometedores e innovadores antes de la obtención de la licencia europea. La autorización europea para la comercialización de pembrolizumab está actualmente en revisión.

 “MSD ha trazado una ruta para acelerar el desarrollo de pembrolizumab y está colaborando con gobiernos de todo el mundo para llevar nuestra terapia anti-PD-1 a los pacientes con cáncer", declaró el Dr. Roger Perlmutter, presidente de MSD Research Laboratories (MRL). "La aceptación de pembrolizumab en el Programa permitirá que muchos pacientes del Reino Unido con melanoma avanzado puedan obtener un acceso más temprano al tratamiento, y subraya la importancia de crear nuevos mecanismos para llevar los medicamentos a los pacientes para los que las opciones terapéuticas están limitadas".

Pembrolizumab es uno de los primeros integrantes de una nueva generación de tratamientos onco-inmunológicos llamados anti-PD-1 (PD-1, siglas en inglés de receptor de muerte programada-1). La aceptación del EAMS se basó en la revisión de datos de pembrolizumab del KEYNOTE-001, el estudio más amplio en Fase Ib de un tratamiento anti-PD-1 en pacientes con melanoma avanzado. Previamente, sobre la base de estos datos, pembrolizumab había obtenido la Designación de Gran Avance Terapéutico para el melanoma avanzado por parte de la FDA de Estados Unidos  y fue aprobado en septiembre de 2014.

“Estas noticias serán muy bien recibidas por la comunidad de los afectados por melanoma en Reino Unido. A día de hoy, las opciones para pacientes con melanoma avanzado están muy limitadas y la mayoría de estos pacientes se encuentran en una situación difícil, lo que significa, simplemente, que no pueden permitirse esperar", afirma Gillian Nuttall, de Melanoma UK. "Damos la bienvenida a este acceso temprano al tratamiento para pacientes avanzados que se ha hecho posible gracias al EAMS. Hay una clara necesidad no satisfecha y estamos contentos de que se haya producido este avance."

“Damos la bienvenida a este enfoque proactivo del Gobierno al facilitar el acceso rápido a los fármacos para pacientes críticos y estamos encantados de que pembrolizumab sea el primer fármaco innovador en estar disponible para los pacientes a través del Programa de Acceso Rápido a Medicamentos" afirma Mike Nally, director ejecutivo de MSD Reino Unido e Irlanda.

Hasta la fecha, más de 3500 pacientes en más de 40 países han tenido acceso temprano a pembrolizumab para el tratamiento del melanoma avanzado a través del programa global de acceso expandido. Actualmente, MSD está realizando un programa de desarrollo clínico de pembrolizumab amplio y de rápido crecimiento con más de 70 ensayos clínicos – en más de 30 tipos de tumores y con más de 8000 pacientes – tanto en monoterapia como en combinación con otras terapias.

El Programa de Acceso Rápido a Medicamentos de Reino Unido

El objetivo del EAMS de Reino Unido es proporcionar a los pacientes que sufren situaciones patológicas que amenacen la vida o sean gravemente debilitantes acceder a medicamentos que aún no tienen la autorización de comercialización cuando hay una clara necesidad médica no satisfecha. Cuando el  medicamento  entre en el Programa, el MHRA emitirá un dictamen científico sobre el balance riesgo/beneficio del fármaco, basándose en los datos disponibles en el momento de presentación de la solicitud del EAMS. El dictamen dura un año y se puede renovar. El programa es voluntario y el dictamen del MHRA no reemplaza a los procedimientos normales de obtención de licencia del fármaco. 

TEVA pone en marcha la “Academia de Gestión”

TEVA, laboratorio líder mundial en medicamentos genéricos, ha puesto en marcha un nuevo servicio dirigido a farmacéuticos. Se trata de la Academia de Gestión, un espacio online donde expertos en distintas áreas de gestión y farmacéuticos líderes en la administración de sus farmacias, se unen para ofrecer nuevas ideas y conocimientos con el objetivo de aportar valor al farmacéutico y mejorar la gestión económica de su farmacia.

EXPERTOS EN GESTIÓN

     

EXPERTOS FARMACÉUTICOS

La Academia de Gestión contará con cuatro áreas diferenciadas: estrategia empresarial, finanzas y contabilidad, marketing y ventas y entorno jurídico y fiscal. Cada mes, un experto abordará información relativa a cada uno de estas secciones. Según Juan Carlos Conde, Director de la Unidad de Negocio de Genéricos, “el valor de este espacio innovador reside en que permitirá implantar el conocimiento de expertos en economía y gestión en el día a día del farmacéutico”.

El nuevo proyecto de TEVA ofrecerá posts de farmacéuticos sobre sus experiencias pero también incluirá información dinámica con infografías o con la novedosa sección de “cafés tuiteros”.

Con esta nueva iniciativa, Teva refuerza tanto su posicionamiento como uno de los laboratorios líderes más avanzados en el ámbito digital así como su apuesta por ser generadores de contenido de valor.

“Queremos estar al lado del farmacéutico en sus necesidades del día a día. Llevamos desde 2011 apostando por los servicios en la farmacia a través de nuestro Observatorio, pero en los últimos tiempos los farmacéuticos a través de todas nuestras vías de comunicación nos han expresado la necesidad de aumentar la formación en la gestión de su farmacia. Por ello lanzamos la Academia de Gestión”, resalta Rafael Borrás, Director de comunicación y relaciones institucionales del grupo TEVA.

     

La Fundación Pfizer convoca sus premios de Compromiso Social‏

.- La Fundación Pfizer, fiel a su compromiso con la salud, la calidad de vida de la población española y la innovación, ha abierto la XIII Convocatoria de Premios de Compromiso Social. Este año los Premios cuentan con una importante novedad: la creación de cuatro categorías, dotadas con 5.000 euros cada una.

El objetivo de estos galardones es reconocer la labor realizada por entidades y organizaciones, públicas o privadas, en el desarrollo de programas innovadores y emprendedores que fomenten el bienestar social. En este sentido, la presente edición consta de las siguientes categorías:

·         Programas de organizaciones que den apoyo a familias con hijos en situaciones especiales, enfermedades poco frecuentes, a través de las acciones de apoyo y respiro familiar, así como de sensibilización y divulgación, que ayuden a facilitar un mayor conocimiento de estas situaciones y enfermedades.

·         Programas realizados por voluntarios que favorezcan un envejecimiento saludable y que contribuyan al mantenimiento de las capacidades, autonomía, habilidades físicas y cognitivas, para prevenir las situaciones de dependencia.

·         Programas de voluntariado y convivencia intergeneracional entre jóvenes y mayores, que ayuden al aprendizaje conjunto y potencien la capacidad de creación.

 ·  Programas de responsabilidad social realizados por instituciones u organizaciones formadas por equipos de profesionales sanitarios (clínicos, enfermería, etc.) que contribuyan a mejorar la calidad de vida de niños hospitalizados en España y personas desfavorecidas.

El jurado, formado por los miembros del Patronato de la Fundación Pfizer, valorará positivamente la innovación del proyecto, el número de beneficiarios directos, la participación activa de la población a quien va dirigido, las actividades de difusión y su aplicabilidad. Asimismo, las iniciativas deberán haberse puesto en marcha antes de octubre de 2014 y demostrar resultados concretos de su implementación.

Por otra parte, podrán presentarse a los Premios todas las organizaciones que lleven más de tres años trabajando en el campo social y sanitario, cuyo ámbito de actuación haya sido el territorio español. Además, sólo se permitirá presentar la candidatura de un único proyecto por organización.

Para participar, será imprescindible que los solicitantes completen el formulario disponible en la página web de la Fundación Pfizer (www.fundacionpfizer.org) antes del 14 de mayo de 2015, inclusive.

Premiar el compromiso con la sociedad

Hace doce años que la Fundación Pfizer decidió constituir sus Premios de Compromiso Social para apoyar a instituciones y personas comprometidas con la sociedad. En la última edición de estos Premios, el galardón recayó en la organización Ayuda en Acción, por su Programa de Acción Social en España, que apoya a las familias afectadas por la crisis que se encuentran en riesgo de exclusión social. 

George Heidgerken, Director Global del Área Veterinaria de Boehringer Ingelheim, nuevo presidente de la IFAH

El vicepresidente corporativo sénior de Boehringer Ingelheim y responsable mundial del área veterinaria de la compañía alemana, George Heidgerken, ha sido nombrado presidente de la Federación Internacional de Sanidad Animal (IFAH), la organización mundial representante de los fabricantes de medicamentos veterinarios, para un mandato de dos años.

George Heidgerken cuenta con una dilatada experiencia en todos los ámbitos de la salud animal. Antes de asumir sus funciones actuales desempeñó el cargo de presidente y director general de Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. EE. UU., dónde fue responsable de distintas áreas como marketing y ventas, investigación y desarrollo y producción.

En referencia a su nombramiento, George Heidgerken apunta que: “estoy encantado con este nuevo desafío, sobre todo ante la perspectiva de los avances que se producirán en los próximos meses. Continuaremos la labor e impulsaremos nuevos proyectos a partir del gran legado de mi predecesor en el cargo, Jeff Simmons. Estoy muy agradecido al consejo por la confianza que ha depositado en mí.”

Sobre sus planes para la organización comenta que: “estoy deseando potenciar el interés por el sector de la salud animal a escala mundial. Pretendo dar relevancia a los temas relacionados con la seguridad alimentaria, la innovación, los animales de compañía y la prevención de las enfermedades cuando se aborden los problemas de la sanidad global. La conexión entre salud animal y bienestar humano nunca ha tenido tanta vigencia como ahora y tenemos que apoyar la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías para garantizar un futuro sostenible”.

Por su parte, el director ejecutivo de la IFAH, Carel du Marchie Sarvaas, se ha manifestado sobre el nuevo presidente que: “George Heidgerken se ha incorporado a nuestro organismo en un período de transición. Su papel será crucial para dar a conocer nuestra visión acerca de un mundo más sano a través de un sector de salud animal innovador, responsable y sostenible. Estoy encantado de poder trabajar codo con codo con él para seguir reforzando una única voz global en representación de la industria de la salud animal y hacer llegar esta voz a todos los rincones del mundo”.

Quirón Teknon, pionero en un novedoso sistema de terapia de aspiración (Aspire) contra la obesidad

s  La nueva técnica elimina alrededor del 30% de los alimentos del estómago antes de que las calorías sean absorbidas, lo que facilita la pérdida de peso

La Unidad de Endoscopia y Pruebas Funcionales Digestivas de Hospital Quirón Teknon ha sido pionera en la implantación del sistema de terapia de aspiración (Aspire), una técnica para perder peso indicada para pacientes con un índice de masa corporal (IMC) por encima de 40. Tras las primeras intervenciones, que se practicaron hace más de un año, los responsables de esta unidad aseguran que los resultados son muy alentadores con respecto a la efectividad del método: seis meses después de su colocación, los pacientes han experimentado una pérdida media de 23 kg y una reducción media de peso de más del 40%. 

El sistema de terapia de aspiración (Aspire Assist) consiste en poner, mediante endoscopia, un pequeño tubo de silicona en el estómago, que se conecta con el exterior a través de un puerto de acceso situado en el abdomen. Desde este punto, que tiene un tamaño de 2 cm, se realiza el control y vaciado del contenido del estómago. Así, el paciente puede eliminar alrededor del 30% de los alimentos del estómago antes de que las calorías sean absorbidas, lo que facilita la pérdida de peso. Con esta cantidad, se garantiza que el cuerpo reciba el alimento necesario para la actividad diaria. Hasta el momento se han practicado catorce casos y ninguno ha presentado complicaciones.

La colocación del Aspire se hace en régimen ambulatorio, por vía endoscópica, en una intervención de unos 20 minutos. El paciente puede volver inmediatamente a su actividad habitual. La operación viene acompañada de un programa de modificación de conducta alimentaria y de estilo de vida, guiado por un equipo interdisciplinar formado por nutricionistas y psicólogos, con la supervisión de especialistas en aparato digestivo. Es una técnica totalmente reversible.

El tratamiento tiene una duración mínima de un año y medio y finaliza en el momento en el que el paciente ha conseguido los resultados de pérdida de peso marcados al inicio, pero también después de haber interiorizado y consolidado el cambio de hábitos alimenticios para el mantenimiento de un peso saludable.

En Europa y EEUU ya se han realizado 300 casos mediante la técnica Aspire, con resultados altamente satisfactorios: reducción media del 40% del exceso de peso durante los seis primeros meses posteriores a la colocación del sistema.

Más de 200 expertos en oftalmología se reúnen para debatir las últimas novedades en el abordaje de las patologías de la superficie ocular

Oviedo ha sido el punto de encuentro de más de  200 expertos en oftalmología en el marco de la XIII Reunión Anual del Grupo Español de Superficie Ocular y Córnea (GESOC) para tratar las últimas novedades sobre las patologías que afectan la superficie ocular. Por primera vez, el encuentro se ha dedicado de forma monográfica al dolor, la inervación y el trofismo de esta superficie ocular.

 “El objetivo de la jornada ha sido actualizar conocimientos sobre la superficie ocular, con la revisión de los métodos diagnósticos, las nuevas alternativas de tratamientos y el abordaje multidisciplinar de patologías que inician su curso con síntomas de dolor ocular”, ha señalado el Dr. Jesús Merayo Lloves, coordinador de la XIII Reunión Anual del GESOC e investigador del Instituto Oftalmológico Fernández-Vega y su Fundación de Investigación Oftalmológica.

 Reconocidos expertos nacionales e internacionales como el profesor Stephen C. Pflugfelder, del departamento de Oftalmología del Baylor College of Medicine de Texas (EE. UU.), y expertos en otras especialidades como la Dra. Juana Gallar, Catedrática de Fisiología del Instituto de Neurociencia de la Universidad Miguel Hernández y el CSIC, han participado en este encuentro de actualización sobre el Dolor Ocular, que ha contado con la colaboración de Alcon.

 Durante la jornada, especialistas en dolor, cefaleas, migrañas y medicina interna han debatido sobre el abordaje multidisciplinar de las patologías de la superficie ocular y han ilustrado cómo resolver problemas presentes en la práctica clínica diaria a partir de la presentación de casos complejos.

 “Hasta ahora no habíamos prestado la suficiente atención a los problemas de inervación de la superficie ocular que, sin duda, afectan a la calidad de vida y de visión del paciente”, ha destacado el Dr. Jesús Merayo.

-El abordaje de las patologías de la superficie ocular

 La córnea, el tejido transparente del ojo, tiene una inervación sensorial 300 veces más importante que la que tiene la piel o 50 veces superior que la de la pulpa dental. “Por ello, la parte externa del órgano de la visión ha desarrollado un ‘sistema de alerta’ que le permite parpadear ante cualquier peligro, tener la cantidad y calidad de lágrima adecuada a cada necesidad, y conducir los nutrientes y factores regenerativos necesarios”, ha explicado el Dr. Merayo, quien ha añadido que “en el momento en que la inervación corneal se altera, pueden generarse problemas como fotofobia, dolor ocular, sensibilidad o la imposibilidad de regenerar heridas”.

 Por ello, durante la jornada se han abordado desde una perspectiva multidisciplinar las soluciones adecuadas para los problemas que afectan la superficie ocular, como el síndrome de ojo seco, una patología con una alta prevalencia en la población: “entre un 15 y un 20 % de las consultas en oftalmología son a raíz de este problema”, ha asegurado el Dr. David Galarreta, oftalmólogo de la Unidad de Superficie Ocular del Hospital Clínico Universitario de Valladolid. “Aunque existen múltiples etiologías y cada una de ellas tiene un perfil de paciente, en general es más frecuente en los pacientes mayores de 50 años, incrementando su frecuencia con la edad y afectando especialmente a las mujeres”, ha aclarado.

 “En el caso del ojo seco, el uso de las lágrimas artificiales es la piedra angular en el abordaje terapéutico, ya que mejoran en general el estado de la superficie ocular del paciente”, ha explicado el Dr. Galarreta.

 Asimismo, durante la jornada se ha debatido el abordaje terapéutico de las complicaciones que pueden surgir tras una intervención quirúrgica ocular. “Entre un 2% y un 20% de los pacientes sin riesgos previos que se someten a una operación de cataratas pueden desarrollar un edema macular cistoide tras la intervención”, ha apuntado la Dra. Maite Sainz de la Maza, médico del Instituto Clínico de Oftalmología (ICOF) del Hospital Clínic de Barcelona. “Por ello, los anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs) oftálmicos constituyen la última novedad en el abordaje terapéutico de esta patología, ayudando a su prevención y al mismo tratamiento, siendo útiles también en el abordaje de la inflamación post-quirúrgica, en la prevención de la miosis intraoperatoria y en la reducción del dolor post-quirúrgico”, ha añadido la oftalmóloga.

 En palabras del Dr. Xavier Puig, director médico de Alcon en España y Portugal y de Instituto Alcon, “es para nosotros un orgullo apoyar aquellas iniciativas que tienen como objetivo la actualización de conocimientos de los profesionales del cuidado de la visión, dotándoles de recursos para hacer frente a las diferentes patologías oculares, entre ellas, las que afectan a la superficie ocular. Por ello, nos complace colaborar un año más con el Grupo Español de Cirugía Ocular y Córnea, que ha demostrado nuevamente su afán de superación con la organización de una nueva edición de su reunión anual”.

BIOGEN IDEC VUELVE A SER BIOGEN

 Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) pasa a denominarse Biogen desde hoy 23 de marzo. Este cambio de nombre será efectivo en todos los países donde Biogen tenga sede una vez se haya cumplido los requisitos legales societarios a nivel local.

 Fundada en 1978, Biogen es la compañía multinacional biotecnológica independiente más antigua y opera actualmente en 29 países en todo el mundo, entre ellos España.

 “Biogen se constituyó en España en el año 2001 con tres personas al frente y sin productos comercializados. En la actualidad, en España contamos con más de 85 empleados y tenemos a disposición de los pacientes cuatro productos para el tratamiento de la esclerosis múltiple, una enfermedad neurodegenerativa autoinmune, que afecta principalmente a adultos jóvenes (20-40 años) y que, lamentablemente, de momento no tiene cura. Por esta razón, Biogen fundada por dos premios Nobel y cuya razón de ser son los pacientes, continúa investigando para seguir ofreciendo nuevos tratamientos que mejoren la calidad de vida de estas personas y para traer al mercado español nuevos productos innovadores y eficientes”, comenta Umberto Stefanutti, director general de Biogen en España.

Un poco de historia

 Biogen e IDEC se fusionaron en el año 2003 para dar lugar a Biogen Idec. Desde entonces la compañía ha crecido en gran manera, siendo actualmente la que más productos comercializa para la esclerosis múltiple y disponiendo también de varios productos para el tratamiento de la hemofilia. Este crecimiento fue en parte gracias a la contribución de IDEC, que aportó dos tratamientos en el área de Oncología.

 En el año 2010, Biogen centró sus investigaciones y estrategia comercial en tres áreas principales: Neurología, Inmunología y Hematología, apartando el foco del área de Oncología. La nueva marca refleja este cambio y refuerza su compromiso con la ciencia y la investigación, que ha sido el pilar de Biogen desde el momento de su fundación.

 “Es un momento muy importante para nuestra compañía y nuestra nueva imagen refleja tanto nuestro pasado, como nuestro presente y nuestra futura contribución”, añade George Scangos, Ph.D., CEO de Biogen. “Hemos formado una compañía genuinamente diferente, centrándonos en los pacientes, en la ciencia puntera y utilizando técnicas de primera clase. Nuestra nueva imagen facilitará nuestras colaboraciones a medida que vayamos expandiéndonos en nuevas áreas terapéuticas y mercados”. 

 Biogen cuenta con varios tratamientos en fases de investigación para la esclerosis múltiple. Asimismo, investiga también en formas secundarias progresivas de esta enfermedad. Además, tiene varios ensayos clínicos para el dolor neuropático, la atrofia muscular espinal y la enfermedad de Alzheimer, así como otras investigaciones en el área de Inmunología.