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11 February 2016

Nuevos estudios avalan la eficacia de Blincyto, de AMGEN, contra la leucemia linfoblástica aguda‏

Los últimos estudios de BLINCYTO® (Blinatumomab) han demostrado, antes de lo previsto, la eficacia y beneficio del fármaco para la supervivencia global de los pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA), lo que supone un logro en la lucha contra una enfermedad que suele contar con mal pronóstico entre los pacientes. Estos estudios son los primeros que han conseguido demostrar, con una inmunoterapia, un beneficio global para los pacientes con LLA.
La LLA es un tipo de cáncer de la sangre, especialmente agresivo, en el que se producen cantidades excesivas de linfocitos inmaduros (linfoblastos) por causas desconocidas y que afecta predominantemente a niños. Sólo el 10-15% son mayores de 50 años. En España, la incidencia anual es de 30 nuevos casos/millón de habitantes.

El programa de biosimilares de Sandoz se refuerza con la aceptación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la presentación del registro del biosimilar pegfilgrastim

Sandoz, compañía del Grupo Novartis y líder global en biosimilares, ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aceptado la solicitud para presentar el  registro del biosimilar de Neulasta® (pegfilgrastim), registrado en Europa por Amgen, un factor recombinante humano estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF). Sandoz ha solicitado la aprobación para la misma indicación que el producto de referencia.
“En solo cinco meses, hemos conseguido realizar cinco solicitudes de registro, lo que demuestra un gran progreso en nuestra inversión estratégica a largo plazo en biosimilares. Avanzar en nuestra cartera de medicamentos biosimilares es una de nuestras prioridades para este año, y seguiremos invirtiendo sustancialmente para llevar nuestra cartera de productos a los pacientes ” aseguró Richard Francis, CEO Mundial de Sandoz.
Pegfilgrastim es un medicamento de prescripción médica que se utiliza en el tratamiento de pacientes diagnosticados de cáncer tratados con quimioterapia (excepto aquellos con leucemia mieloide crónica y síndrome meloideoplásico) para contribuir a paliar algunos de los efectos secundarios del tratamiento. Reduce la duración de la neutropenia (recuento bajo de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones) y la incidencia de neutropenia febril (neutropenia con fiebre) como consecuencia de los tratamientos con quimioterapia. La incidencia de neutropenia febril (NF) se produce en tratamientos con quimioterapia en un 25 al 40% de tratamientos en pacientes nuevos.
 “Sandoz es el proveedor líder en Europa en el suministro de G-CSF y la presentación al organismo regulador de nuestro pegfilgrastim biosimilar,consolida aún más nuestro compromiso con los pacientes en tratamiento contra el cáncer " declaró  Mark McCamish, MD, Ph.D., y Director Global de Desarrollo Biofarmacéutico y de Inyectables Oncológicos de Sandoz. “Si se aprueba, los médicos en la UE dispondrán de una nueva alternativa de calidad para el tratamiento con biosimilares Sandoz en  pacientes que necesitan factores estimulantes de colonias de granulocitos”, continuó McCamish.
Sandoz considera que la totalidad de los datos aportados en su solicitud, incluyendo tres ensayos clínicos pivotales (un estudio farmacocinético yfarmacodinámico en voluntarios sanos y dos estudios comparativos de eficacia y seguridad en pacientes con cáncer de mama), son suficientes para cumplimentar con las exigencias regulatorias requeridas para demostrar la similitud con el medicamento de referencia y por lo tanto  justifican la utilización de pegfilgrastim biosimilar en la indicación del medicamento de referencia.  
Sandoz tiene el firme compromiso de aumentar el acceso de los pacientes a medicamentos de calidad como los biosimilares que contribuyen a mejorar la calidad de vida de las personas. 

Aumentan las mujeres solas que quieren tener hijos cerca de los 40 años

Las mujeres solas que recurren a la reproducción asistida cerca de los 40 años se ha incrementado en un 40 % en los últimos dos años, según un estudio de la Clínica Tambre presentado en el I Encuentro Tambre con Parejas de Mujeres y Mujeres Solas. La jornada cuenta con la participación de la Asociación de Familias LGTB (GALEHI), antes Asociación de Lesbianas y Gais con Hijos e Hijas, y la plataforma Creando una familia creada por Eva Bernal, madre soltera de tres hijos. Los expertos en fertilidad reunidos en el simposio recuerdan que el retraso en la maternidad incrementa el riesgo de complicaciones y recomiendan a las mujeres que desean tener hijos más adelante congelar los óvulos para favorecer la capacidad reproductiva.

Las condiciones económicas, laborales y sociales influyen en el momento de tomar la decisión de ser madre. Un estudio inglés publicado en octubre en la revista Sex & Reproductive Healthcare confirma que la realidad social domina las decisiones reproductivas de las mujeres y que la fertilidad disminuye con la edad al tiempo que aumentan las complicaciones médicas. Además, añade el informe, los riesgos asociados al retraso de la maternidad tienen poca influencia a la hora de decidir.

Sin embargo, los expertos advierten de las consecuencias que puede tener ese retraso. “A partir de los 35 años se limitan las posibilidades de embarazo debido a la disminución de la reserva ovárica y a partir de los 40 las posibilidades ya son mínimas”, indica la doctora Rocío Núñez, subdirectora de la Clínica Tambre. La baja calidad de los ovocitos a consecuencia de la edad “supone una mayor tasa de alteraciones cromosómicas que se traduce en una menor fecundabilidad y una menor tasa de implantación, incluso con técnicas de reproducción asistida”, asegura la doctora Núñez. Como consecuencia, hay un mayor riesgo de abortos espontáneos y de hijos con cromosomopatías, en especial el Síndrome de Down.

Otro de los riesgos que corren por retrasar la edad de maternidad es el cambio en el tipo de técnica de reproducción asistida a la que pueden someterse. “Muchas mujeres llegan con la idea de que, como no vienen por un problema de fertilidad sino por ausencia de pareja masculina, el tratamiento para ellas es la inseminación artificial”, explica Mónica Bascuñana, psicóloga de la Clínica Tambre. Sin embargo si, debido a la edad, sus ovocitos no son de buena calidad, “necesitarán también óvulos de donante para hacer una fecundación in vitro, lo que para ellas suele suponer un shock, que les genera ansiedad y tensión”, añade.

La criopreservación de óvulos “consiste en la congelación o vitrificación de óvulos en edades fértiles, antes de los 35 años y, en todo caso, no más tarde de los 38”, señala la doctora Núñez. Así, “cuando la mujer decida tener un hijo, siempre que sea por debajo de los 50 años, podrá hacer un tratamiento de fecundación in vitro con óvulos de buena calidad. Con ello, se consiguen tasas más altas de embarazos y más bajas de abortos, aunque tenga lugar por encima de los 40”, destaca.

Nuevos modelos familiares
En los últimos años los nuevos modelos familiares como las madres solteras o parejas de mujeres con hijos han ido en aumento. También la sociedad ha cambiado la percepción que tiene de ellas. “Antes, en los 70, estaba muy mal visto que una mujer criara sola a un niño”, afirma  Eva Bernal, madre soltera con tres hijos nacidos con reproducción asistida. A la hora de tomar la decisión de ser madre soltera, “hay que tener mucha fuerza mental, buena salud y dinero ahorrado que permita hacerlo de forma planificada”, comenta. Bernal, fundadora de la Asociación Madres Solteras por Elección que agrupa a más de 600 mujeres, subraya la importancia de “recibir asesoramiento y apoyo durante todo el proceso, pues hay muchas mujeres que, por falta de acceso a la información, se encuentran perdidas”. Por otro lado, insiste en que es “fundamental tener bien meditada la decisión, saber cómo se le va a contar después al niño y cómo se va a sentir aquella madre que ha formado una familia que no es la habitual”.

Los cambios también han afectado a las parejas de mujeres. Así, el número de las que acuden a interesarse por tratamientos de fertilidad se ha triplicado, y la edad media de las que acuden es de entre 30 y 38 años. “Hemos observado como en 20 años lo que antes se consideraba anecdótico ahora se ha normalizado. Por otro lado, ya no acuden por separado, vienen juntas”, apunta la doctora Núñez. 

Por su parte, Gregoria Madrigal, presidenta de GALEHI, señala que “estamos ante unbabyboom ya que hay más y mejor acceso a las técnicas de reproducción asistida. Antes acudía una sola y tenía que pensarse mucho la historia que iba a contar, se decían medias verdades”, explica. También ha supuesto un cambio para las mujeres lesbianas “el no tener que decidir entre vivir según nuestra orientación sexual o el deseo de ser madres, ya lo podemos compaginar de forma normalizada”, indica. Además, con el método ROPA (Recepción de Ovocitos de la Pareja) se permite que ambas, siempre que estén casadas, compartan el tratamiento porque una aporta los ovocitos y la otra los gesta. “Resulta muy emocionante que tu pareja pueda gestar algo tuyo”, expresa.

La doctora Concepción Sánchez Pina, nueva presidenta de la Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPap)

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  • Las elecciones de la nueva Junta Directiva se han celebrado en el marco del 13 Curso de actualización en Pediatría de la sociedad
  • Uno de los puntos clave para la AEPap es defender que la población infantil sea atendida por pediatras

10 February 2016

Boehringer Ingelheim, reconocida como empresa Top Employer España 2016‏

 


Boehringer Ingelheim España acaba de acaba de ser reconocida como empresa Top Employer por el Top Employers Institute. El análisis internacional que lleva a cabo este organismo reconoce a las mejores organizaciones en el mundo y valora principalmente las empresas que proporcionan unas condiciones excelentes para sus equipos, hacen crecer y desarrollan el talento en todos los niveles de la organización y se esfuerzan continuamente por optimizar sus políticas de empleo y prácticas laborales.

En el procedimiento de Top Employers Institute es fundamental que todas las empresas participantes completen un riguroso proceso analítico y alcancen los niveles de exigencia requeridos para poder obtener el certificado. Para reforzar la validez del proceso, las respuestas son auditadas individualmente.

Top Employers Institute evaluó las condiciones laborales ofrecidas en Boehringer Ingelheim España S.A. en base a los siguientes criterios:

•   Estrategia de talento
•   Planificación de la plantilla
•   On-boarding
•   Aprendizaje y desarrollo
•   Gestión de desempeño
•   Desarrollo de liderazgo
•   Gestión de carrera y sucesión
•   Compensación y beneficios
•   Cultura

“Las condiciones óptimas para los empleados aseguran que se puedan desarrollar tanto personal como profesionalmente. Nuestro exhaustivo análisis concluye que Boehringer Ingelheim España ofrece un entorno de trabajo excelente, y les ofrece una amplia variedad de iniciativas creativas, desde los beneficios sociales y condiciones de trabajo hasta los programas de gestión del desempeño bien implantados y perfectamente alineados con la cultura de la compañía”, afirma el Country Manager de Top Employers Institute en España,Salvador Ibáñez.
En este sentido, la directora de Recursos Humanos, Olga Salomó, ha declarado que el reconocimiento es un premio pero también un reto de futuro: “ser una empresa Top Employer nos anima a continuar trabajando para seguir haciendo de Boehringer Ingelheim un excelente lugar de trabajo y contribuir a que todos se desarrollen tanto personal como profesionalmente”.


La Fundación QUAES presenta un estudio para la detección precoz del cáncer de mama‏

El proyecto de investigación impulsado por la Fundación QUAES y realizado en colaboración con investigadores del CNIO, ha identificado una conjunto de marcadores sanguíneos que podrían aplicarse a la detección precoz de cualquier tipo de tumor de mama

·         Las pacientes podrán disponer de un test diagnóstico no invasivo, accesible y de gran fiabilidad

·         Pacientes, Universidad y profesionales de prestigio se unen para promover y divulgar la investigación científica en el ámbito de la sanidad integrada
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La detección precoz del cáncer de mama a través de una muestra de sangre es una realidad. Un nuevo estudio ha identificado varios microRNA capaces de detectar precozmente la presencia de cáncer de mama necesitando sólo una muestra de plasma. La Fundación QUAES ha presentado hoy en Madrid los resultados de este estudio realizado en colaboración con investigadores del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO). Además, los marcadores encontrados podrían tener el potencial de identificar el riesgo de cáncer de mama en mujeres sanas con alto riesgo de padecerlo, una vía de trabajo que se estudiará a partir de ahora. Las pacientes podrán disponer de un test diagnóstico no invasivo, accesible y de gran fiabilidad. Por tanto, esta prueba se podrá universalizar dando mucha más certeza en el diagnóstico en un tiempo menor. Así, se podrá actuar contra la enfermedad desde un estadio anterior al que ahora se está consiguiendo.
 Imagen: De izquierda a derecha, Dr. Javier Benítez, director del programa de Genética del Cáncer del CNIO, director del Centro Nacional de Genotipado (CEGEN)-Madrid y responsable de la Unidad 706 de la Red Española de Enfermedades Raras (CIBERER); Miriam Pastor, responsable del área de Formación de la Fundación QUAES; Natacha Bolaños, directora de Atención al Paciente y Relaciones Institucionales del Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC); y Juan Carrión, presidente de la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER).

9 de cada 10 pacientes con Hidradenitis Supurativa afirman que la enfermedad afecta a su vida diaria

9 de cada 10 pacientes con Hidradenitis Supurativa (HS) afirman que la enfermedad afecta a su vida diaria, causándoles problemas para encontrar pareja (13%). Estos son datos que se desprenden delBarómetro de la Hidradenitis Supurativa (HS), un estudio realizado por la Asociación de Enfermos de Hidrosadenitis (ASENDHI) entre pacientes de HS de toda España, y que se presentan coincidiendo con la tradicional fecha del 14 de febrero, Día de los enamorados.

La HS es una enfermedad autoinmune, crónica e inflamatoria de la piel. Como recoge el Barómetro, los síntomas que más afectan a estos pacientes son el dolor (26%), supuración (25%), olor (21%) y la reducida movilidad (23%). Todo ello influye directamente en las relaciones con su pareja, el 20% manifiesta que la enfermedad afecta a su vida sexual.

“Las lesiones producidas por la hidradenitis son dolorosas y muy visibles, por lo que los pacientes ocultan su cuerpo continuamente incluso a su pareja y rechazan el contacto. Ello afecta en gran medida a la vida personal y las relaciones íntimas, lo que habitualmente conlleva a cuadros de ansiedad o depresión. Por ello, se deben generar relaciones de confianza para que los pacientes pierdan el miedo a mostrar su cuerpo”, afirma el Dr. Antonio Martorell, dermatólogo adjunto en el servicio de Dermatología del Hospital de Manises de Valencia.

A esto hay que añadir que la hidradenitis afecta en mayor medida a los jóvenes, periodo de la vida en la que las personas habitualmente comienzan a  buscar pareja. La HS se desarrolla habitualmente en adultos en torno a los 20 años, disminuyendo su frecuencia en las edades comprendidas entre 50 y 55 años[i].

Como se desprende del Barómetro, emocionalmente, los pacientes muestran vergüenza, impotencia, rabia, desesperación, tristeza e incluso miedo a sentir rechazo. Todo ello conduce a un bajo estado de ánimo físico y mental, que limita sus relaciones sociales (16%), y les afecta a nivel emocional-psicológico (20%).

Silvia Lobo, paciente de HS y Presidenta de la Asociación de Enfermos de Hidrosadenitis (ASENDHI) comenta que“para los pacientes el dolor que nos provoca la enfermedad es constante y agudo, muchos días no podemos ni levantarnos de la cama. Esto limita enormemente nuestras relaciones con el mundo exterior, no podemos hacer planes ytodo ello repercute negativamente en nuestra vida de pareja”.

Apoyo para los pacientes
Para ayudar a los pacientes y sus familiaresASENDHI con la colaboración de AbbVie, ha creado la página webwww.hidradenitis.es, donde podrán acceder a un cuestionario para identificar signos relacionados con la HSelaborado por especialistas en esta enfermedad y por pacientes, preguntas frecuentes asociadas a la HS y un glosario de términos importantes. También pueden encontrar información relativa a la campaña Voces de HS, que pretende ayudar a los pacientes a compartir su experiencia.

Importancia del diagnóstico precoz
Los pacientes de hidradenitis supurativa tardan una media de 9 años en ser diagnosticados y visitan más de 15 médicos desde el primer síntoma antes de recibir un diagnóstico correcto. Es necesario un diagnóstico y tratamiento precoz para que se pueda controlar la patología, y así mejorar la calidad de vida del paciente. En este sentido, el Dr. Martorellafirma que “a pesar de no tener cura, gracias a las alternativas terapéuticas, entre los cuales se ha introducido recientemente el Adalimumab,  se pueden obtener mejores resultados en el control de la enfermedad y mejorar la calidad de vida del paciente”.

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