Sandoz refuerza su cartera de biosimilares con la adquisición del biosimilar de Pfizer infliximab en el EEE

Sandoz, división del grupo Novartis y líder global en biosimilares, ha anunciado hoy la adquisición de los derechos de Pfizer para el desarrollo y comercialización de PF-06438179 (infliximab biosimilar) en los 28 países que forman el Espacio Económico Europeo (EEE) *. Infliximab es un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), usado para tratar una variedad de enfermedades autoinmunes que incluyen la artritis reumatoide (AR) y psoriasis.

"Infliximab es una de las opciones más importantes de terapia biológica para las personas que viven con enfermedades autoinmunes graves, tales como la artritis reumatoide", declaró Richard Francis, CEO mundial de Sandoz. "Tenemos la intención de completar el desarrollo y registro de PF-06438179 y ponerlo a disposición de los pacientes en Europa como parte de nuestra sólida cartera de tratamientos inmunológicos", concluyó.

Bajo los términos del acuerdo, Sandoz prevé completar el programa de estudios clínicos y presentar infliximab biosimilar a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la aprobación regulatoria y registro de la Comisión Europea.

El ensayo global de fase III - REFLEXION (B537-02) está incluido en el programa, e investiga la seguridad y eficacia de PF-06438179 e infliximab en combinación con metotrexato en pacientes con artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada al metotrexato. Sandoz ha adquirido los derechos de infliximab, tras el compromiso de Pfizer con la Comisión Europea en relación con la adquisición de Hospira, Inc . para ceder el programa.

Sandoz tiene el firme compromiso de aumentar el acceso de los pacientes a medicamentos biosimilares de calidad. Es pionero y líder global en el mercado de biosimilares, fue el primero en lanzar un biosimilar en Estados Unidos, Europa y Japón. Sandoz cuenta con una cartera líder con varios biosimilares en distintas fases de desarrollo y registro, incluyendo los biosimilares adalimumab y etanercept que, al igual que infliximab, son factores de necrosis tumoral alfa (TNF-a). La compañía tiene previsto anunciar diez solicitudes de registro durante un periodo de tres años (2015-2017), de las cuales, ya ha anunciado cinco, entre las que se incluyen el biosimilar etanercept presentado tanto a la EMA como a la FDA. Como parte del GrupoNovartis, Sandoz está posicionada para liderar la industria de los biosimilares en base a su profunda experiencia y capacidades en el desarrollo, fabricación y comercialización.

Salud publica el nuevo calendario vacunal de Andalucía para inmunizar a los menores en 2016

La Consejería de Salud ha publicado hoy en su página web el nuevo calendario vacunal para 2016 en Andalucía, haciéndolo accesible para cualquier persona que desee consultarlo. Ayer mismo se dio a conocer entre los profesionales sanitarios de los centros asistenciales. Entre las modificaciones incorporadas y acordadas en el último Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, se encuentra la inclusión de la vacuna de la varicela a una edad más temprana, con un esquema de vacunación de dos dosis: la primera a los 15 meses y la segunda a los 3 años, siempre que no hayan padecido esta enfermedad. Concretamente, la nueva pauta de vacunación frente a la varicela a los 15 meses empieza a aplicarse el próximo lunes 15 de febrero, garantizándose la dosis correspondiente en los menores que hayan cumplido 15 meses desde el mismo 1 de enero hasta esa fecha.

Los menores que hayan cumplido 15 meses antes de esa fecha recibirán la vacuna frente a varicela a la edad de 12 años, con un esquema de vacunación de dos dosis (separadas entre sí por un periodo mínimo de un mes), si no han pasado la enfermedad o no han sido vacunados con anterioridad. Asimismo, aquellos niños y niñas de 12 años que hayan recibido una sola dosis de vacuna de varicela y no hayan padecido la enfermedad se les administrará segunda dosis para completar el esquema de vacunación.

De igual modo, el nuevo calendario vacunal de Andalucía incluye la inmunización frente a la tosferina para las mujeres embarazadas, que ya adelantó la comunidad autónoma a finales de noviembre de 2015 como medida más efectiva para la prevención de la enfermedad en niños menores de tres meses, sin olvidar la importancia de la vacunación en niños y niñas de 2, 4, 6 y 18 meses. Mientras exista un desabastecimiento a nivel mundial, la dosis de recuerdo que se administra a los niños y niñas de 6 años se retrasa, al igual que está ocurriendo en el resto de España. Desde la Consejería de Salud se hará una captación activa de estos menores cuando la industria farmacéutica restablezca de manera ordinaria el suministro de vacunas necesarias a nivel mundial.

Existen dosis de vacunas disponibles para niños y niñas de 6 años en riesgo que presenten problemas de salud y que requieran esta protección, así como para el resto de la población a partir de esa edad por este mismo motivo y para la atención a brotes que pudieran producirse.

Adelanto de la vacuna del papiloma humano a los 12 años

El  calendario vacunal actualizado también recoge lo que ya se notificara a los  centros del Servicio Andaluz de Salud el pasado 1 de diciembre sobre el adelanto de la vacuna del papiloma humano. Se administra a las niñas de 12 de años de edad, en lugar de a los 14 años. No obstante, para garantizar el periodo de transición necesario, se mantendrá al mismo tiempo la vacunación a los 14 años durante dos años. 

Las menores recibirán dos dosis de la vacuna, con un periodo de seis meses entre la primera y la segunda dosis. Este cambio en la edad de vacunación facilitará la captación de las menores en edad escolar y responde a las recomendaciones expresadas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

La vacuna frente al virus del papiloma humano se introdujo por primera vez en el calendario vacunal de Andalucía en septiembre de 2008. Desde que se iniciase esta prestación y hasta la actualidad, un total de 212.104 niñas de 14 años, nacidas en los años 1994 a 2000, se han beneficiado de esta vacuna.

Se estima que cada año se producen en el mundo más de 500.000 nuevos casos de cáncer de cuello de útero, cifras que en España y Andalucía son inferiores gracias a los programas de cribado existentes. A nivel nacional se registran 7,6 casos de este tipo de cáncer por cada 100.000 mujeres y 7,9 por cada 100.000 mujeres en Andalucía.

Asimismo,  se incorporará la vacuna contra el neumococo a lo largo del 2016, por lo que la Consejería de Salud informará puntualmente a los profesionales sanitarios y a la población del momento exacto de inclusión. 

El resto del calendario vacunal se mantiene sin modificaciones. En concreto, las dosis vacunales previstas en el calendario protegen frente a 12 enfermedades: difteria, tétanos, tosferina, poliomelitis, sarampión, rubeola, parotiditis, hepatitis B, enfermedad por meningococo de serogrupo C, varicela, ‘haemophilus influenzae tipo B’, además de la protección frente al virus del papiloma humano.

Hay que recordar que el calendario vacunal se establece para todo el territorio nacional, a partir de las decisiones consensuadas en la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial y en la Ponencia de Vacunas entre todas las comunidades autónomas, bajo la coordinación del Ministerio de Sanidad. Andalucía sigue en todo momento las indicaciones acordadas en el seno de la Comisión de Salud Pública del Consejo Interterritorial y además cuenta con la Comisión Asesora de Vacunas para analizar cuestiones relacionadas con la vacunación y la situación epidemiológica concreta de la comunidad autónoma.

En este sentido, el calendario de vacunaciones no es algo estático, se evalúa y actualiza periódicamente para adaptarse a los cambios epidemiológicos de las enfermedades prevenibles, a la aparición de nuevas vacunas y a la confirmación de su eficacia y efectividad, entre otros aspectos.

Todas las personas interesadas pueden tener información directa de los profesionales responsables de su atención, así como accediendo a la página web de la Consejería de Salud. También se ha puesto a disposición de la ciudadanía toda la información necesaria sobre el nuevo calendario vacunal a través de Salud Responde (902 505 060) donde se pueden resolver dudas relativas a tipo de vacuna, edad, número de dosis, etc.

Cobertura vacunal en Andalucía

La cobertura vacunal completa en los niños andaluces alcanza ya el 96,4%. La inversión destinada a este programa de vacunación infantil ascendió a más de 15 millones de euros en 2015. Para la administración de estas dosis de vacunas, los andaluces disponen de 1.565 puntos de vacunación en los centros de atención primaria.

Igualmente, el desarrollo de la historia digital de salud, gracias a la implantación de Diraya, permite conocer la situación vacunal de cada persona.

España es uno de los países con mayor demanda de cirugía estética de Europa

El Hospital Universitario Sanitas La Zarzuela acoge la XVIII edición del Curso de Dermatología Estética para Residentes de último año, organizado anualmente por la Academia Española de Dermatología –AEDV- con la colaboración de La Roche Posay. Este curso está orientado a completar la formación de aquellos médicos MIR que han elegido esta especialidad clínica. “En los hospitales públicos no se imparte formación específica en Dermatología estética por lo que la AEDV detectó que esto era una carencia importante en la formación de los alumnos Residentes que habían elegido esta especialidad. Por ello se creó este curso, que combina la formación teórica con la práctica de cara a que los futuros dermatólogos de la sanidad española cuenten con una formación integral en todas las ramas de su especialidad” explica el doctor Pablo Lázaro, Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Sanitas La Zarzuela.

El curso tendrá lugar los días 12 y 13 de febrero, dedicándose la primera jornada a la formación teórica de los asistentes y la segunda a los talleres que pondrán en práctica las técnicas estéticas más destacadas en esta rama de la Dermatología. Entre los tratamientos que se realizarán a los 50 pacientes que participarán en las sesiones prácticas destacan el uso de la toxina botulínica, los trasplantes de pelo o la utilización de la ecografía cutánea como novedoso método de observación y verificación de la efectividad de los tratamientos cosméticos. Como explica el doctor Lázaro “este curso se ha convertido en un referente en todo el territorio nacional y desde su creación más de 1.200 médicos han completado su formación gracia a sus clases teóricas y talleres. Cuenta con la asistencia de los Residentes de último año de toda España que quieren dar un paso más en su formación, no en vano España es uno de los países europeos con mayor demanda de tratamientos estéticos y esta sub-especialización de la Dermatología se ha convertido en una pieza fundamental dentro de la especialidad”.

Para impartir este curso la AEDV cuenta con 40 ponentes expertos que a lo largo de clases teóricas, mesas redondas y 11 talleres prácticos, acercarán a los más de 80 médicos inscritos tratamientos punteros en Dermatología estética, apoyándose en las instalaciones y tecnologías de última generación con los que cuenta el Hospital Universitario Sanitas La Zarzuela.

Un nuevo tratamiento ayuda a proteger el esófago

Entre el 10 y el 30% de los pacientes que sufren reflujo gastroesofágico son resistentes a la medicación, según los expertos reunidos en el simposio La importancia de la piel que no se ve en el tratamiento de la patología esofágica, que se celebra en el Museo Cerralbo de Madrid. La protección de la mucosa esofágica es clave para estos pacientes, según el doctor Enrique Rey, jefe de Servicio de Aparato Digestivo del Hospital Universitario Clínico San Carlos de Madrid. “El tratamiento habitual con antisecretores mejora los síntomas y reduce el reflujo, pero en algunos casos no lo suficiente. En esos casos, una posibilidad es ayudar al organismo a proteger la superficie del esófago”, explica. Para esos pacientes acaba de salir un nuevo tratamiento protector de la mucosa esofágica. “Es un producto sanitario de libre dispensación formulado con ácido hialurónico y sulfato de condroitina, que ejerce una labor de protección y reparación de la mucosa del esófago. Forma una película protectora para evitar el contacto del esófago con elementos agresivos como los ácidos gástricos”, añade este especialista.

Este tratamiento está indicado en el alivio rápido de los síntomas relacionados con la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE). A juicio del doctor Manuel Rodríguez-Téllez, especialista en Digestivo del Hospital Virgen Macarena de Sevilla, puede combinarse con los fármacos inhibidores de bomba de protones (IBP) en ERGE, tanto en adultos como en niños, y en quienes hay temor a altas dosis con IBP. En más del 30% de personas, la terapia con IBP no logra resolver totalmente los síntomas. En un estudio clínico, demostró que es eficaz en el alivio de la sintomatología asociada a reflujo en pacientes con ERGE no erosiva que habían tenido una mala respuesta terapéutica  a los IBP. La administración es en sobres bebibles, que se toman después de cada comida o antes de acostarse, pero deben ajustarse a las necesidades individuales de cada paciente. En más de la mitad de los casos se logró una desaparición completa de los síntomas.

El tratamiento habitual para la ERGE consiste en la administración de fármacos inhibidores de bomba de protones (IBP). “Estos medicamentos suprimen la secreción ácida gástrica por lo que el líquido que pueda ascender al esófago es menos dañino”, precisa el doctor Manuel Rodríguez-Téllez.

Principales síntomas

“Entre un 30 y un 40 por ciento de la población española sufre reflujo gastroesofágico (ascenso del contenido gástrico al esófago) en alguna ocasión. Además, un 16% de los españoles tienen la enfermedad de reflujo gastroesofágica (ERGE) diagnosticada por sufrir síntomas  de reflujo, que afectan a la calidad de vida, dos o más días a la semana. Los síntomas principales de esta enfermedad son la pirosis (ardor o quemazón retroesternal) y la regurgitación”, explica el doctor Rodríguez-Téllez.

Sin embargo, pese a la prevalencia de esta enfermedad, que puede suponer hasta una de cada cinco consultas al especialista de aparato digestivo, se tarda más de lo debido en acudir al especialista. “Los pacientes no acuden a consulta, utilizan remedios tradicionales o antiácidos. La recomendación es acudir cuando se sufran síntomas dos o más días a la semana o que para el paciente sean molestos e interfieran con su vida y desde luego no debe dejar de consultar cuando se añaden otro tipo de síntomas como: dificultad para tragar, pérdida de peso o sangrado”, comenta el doctor  Rey.

La Universidad Europea firma un acuerdo de colaboración con el Instituto de Investigación i+12 del Hospital 12 de Octubre para incorporarse a su Consejo Rector

La Universidad Europea y el Instituto de Investigación del Hospital Universitario 12 de Octubre i+12 han firmado un acuerdo de colaboración para la incorporación de la Universidad como miembro de pleno derecho en el Instituto de Investigación y la adscripción de personal investigador en la estructura científica de este organismo. De esta forma, la institución académica se suma a otras entidades como, la Universidad Complutense de Madrid, la Universidad Autónoma de Madrid y al Centro de Investigaciones Energéticas, Medioambientales y Tecnológicas.

El director científico del i+12, Joaquín Arenas Barbero, y la rectora de la Universidad Europea, Isabel Fernández Martínez, han sido los encargados de firmar este acuerdo, en el que se establecen compromisos derivados de la integración de la Universidad a tres niveles: nivel científico, nivel de gobierno y nivel de procesos. La Universidad Europea se compromete, por un lado, a nombrar a un miembro de su institución como representante en el Consejo Rector y en la Comisión Delegada del Instituto y, por el otro, los nuevos grupos pertenecientes a la Universidad que entren a formar parte del Instituto serán evaluados por la Comisión de Investigación del i+12 y se ubicarán en una de las áreas científicas priorizadas, adquiriendo los mismos derechos y obligaciones que el personal del Instituto.

El i+12 se crea el 15 de diciembre de 2009 como una estructura funcional de investigación biomédica multidisciplinar y traslacional, orientada a la investigación básica, clínica, epidemiológica y en servicios de salud. Esta entidad tiene como objetivo “desarrollar actividades de esta índole en condiciones de excelencia y calidad, que permitan trasladar soluciones a los problemas de salud de la población, potenciando asimismo la investigación Biomédica en España”.

Con este objetivo, ha elaborado un Plan de Integración que define el proceso de asociación e incorporación de nuevos miembros a su estructura. En este contexto surge el acuerdo de colaboración con la Universidad Europea, que a su vez, tiene como prioridad desarrollar una investigación aplicada y útil para la sociedad, relevante y visible, a través de la creación de sinergias entre los grupos de investigación, tanto internos como externos. De esta forma, ambas entidades consideran necesaria la colaboración conjunta en las materias de su competencia.

“La excelencia en la investigación ha sido siempre un objetivo esencial para nosotros. Con este acuerdo se amplían las oportunidades de desarrollar nuevas actividades de carácter multidisciplinar e internacionales, realizadas con altos estándares de rigor y calidad científica”, asegura la rectora de la Universidad Europea, que defiende la necesidad de crear sinergias que permitan alcanzar mayores cuotas de efectividad.

Las familias de personas con necesidades especiales, protagonistas de los Premios Fundación Cuadernos Rubio

Padres anónimos que día tras día mejoran la vida de quienes más lo necesitan. Desconocidos e infatigables protagonistas cuya labor encontrará un merecido reconocimiento en la III edición de los Premios Fundación Cuadernos Rubio, un galardón que, desde 2012, destaca el trabajo de profesionales, empresas, instituciones y ciudadanos para impulsar la integración e igualdad de las personas con diferentes capacidades.

Este premio bianual, que anteriormente recayó en la figura del ilustrador Paco Roca y del escritor Leopoldo Abadía, destacará en esta ocasión el trabajo del periodista Vicente Pérez López, padre de un niño con necesidades educativas especiales para quien ha desarrollado un sistema de comunicación alternativa, y cuya dedicación y entrega representa el de todas las familias que viven esta situación.

  
“Reconocer la inmensa labor de Vicente para mejorar la calidad de vida de su hijo, es un premio a todos los héroes anónimos que luchan por impulsar la visibilidad y el aumento de oportunidades para las personas con capacidades diferentes”, explica Enrique Rubio, presidente de Fundación Cuadernos Rubio, y continúa: “cuando conocimos de primera mano la historia de Vicente, pensamos que era un claro ejemplo del día a día de muchas familias, así que no dudamos ni un momento en proponer su candidatura”.

Los III Premios Fundación Cuadernos Rubio tendrán lugar en Valencia el próximo 13 de febrero, en el marco de la multitudinaria Jornada sobre el Presente y Futuro de la intervención en el ámbito de las personas con diferentes capacidades, que contará con el auspicio de UNESCO-Valencia Mediterráneo y la presencia de más de un centenar de expertos. La inauguración de esta edición correrá a cargo de Ángel Bonafé, director general del Instituto Valenciano de Acción Social (IVAS), tras cuya intervención, diferentes profesionales del ámbito de la educación, y la asistencia social, seguirán desgranando las claves y los retos educativos relativos a la integración de las personas con diferentes capacidades.

Fundación Cuadernos Rubio es una entidad sin ánimo de lucro de carácter educativo, cultural y solidario. Creada en 2008 por la familia fundadora de la conocida empresa de los cuadernos didácticos Rubio, la Fundación desarrolla una intensa actividad centrada en el fomento del aprendizaje infantil y adulto, la integración de diferentes colectivos sociales y la transmisión de valores éticos desde edades tempranas.

El 83% de los españoles quiere que el nuevo Gobierno reconozca los “vientres de alquiler”

Una encuesta realizada por Subrogalia Statistics refleja que más del 83% de la población española quiere que el nuevo Gobierno reconozca los nacimientos por gestación sustitutiva. El informe muestra que únicamente el 11% de los encuestados ve con malos ojos que los hijos de las madres conocidas como ‘vientres de alquiler’ tengan el mismo estatus que el resto de los nacimientos.

La encuesta también hace referencia a la inscripción en el Registro Civil de los niños nacidos mediante este procedimiento. En la actualidad, la legislación española pone muchos obstáculos a la hora de registrar a estos bebés a su llegada al país. El sondeo llevado a cabo por Subrogalia Statistics revela que 8 de cada 10 españoles son favorables a equiparar las certificaciones registrales de los nacidos mediante gestación sustitutiva con las de los bebes nacidos en España.

Por sexos, las mujeres son más tolerantes a la hora de aprobar la técnica de la maternidad subrogada: un 84% frente a un 81% de hombres se muestran favorables al reconocimiento gubernamental de esta práctica. También las mujeres (84%) están más a favor de la inscripción en el registro civil que los hombres (82%).

Por grupos de edad, las personas mayores de 66 años son las que se muestran más proclives tanto a reclamar el reconocimiento de este proceso por parte del Gobierno (83%) como en facilitar su inscripción en el Registro Civil (84%).

Esta encuesta del servicio de estudios Subrogalia Statistics se ha llevado a cabo a nivel nacional en 3.000 hogares de toda España. Los resultados de la investigación muestran que la mayor parte de la población está a favor de la aplicación de esta técnica para ayudar a las personas que no pueden tener hijos mediante métodos convencionales.