Tiempos de espera más cortos y un mejor acceso a nuevos medicamentos, los dos cambios en el sistema de salud más demandados por los españoles

La reducción de los tiempos de espera es el cambio más importante que necesita el sistema de salud en nuestro país en la próxima década. Así opina al menos el 40% de los españoles sondeados por Astellas Pharma como prólogo al “Innovation Debate 2016 – Preparando la atención sanitaria para el fututo”, un encuentro que esta compañía farmacéutica organiza anualmente para que reconocidos expertos internacionales analicen el papel de la innovación ante los retos de la atención sanitaria en todo el mundo.

La encuesta, realizada en cinco países europeos (Reino Unido, Francia, Holanda, Italia y España), revela también que la mejora en el acceso a nuevos medicamentos es el segundo cambio más demandado por los españoles al sistema de salud, con un 27% de los sondeados, seguido de un mayor acceso a profesionales sanitarios de prestigio (14%), una mayor proximidad de los servicios sanitarios (10%) y una mayor dedicación de tiempo de los médicos a los pacientes (5%).

Llama la atención, de hecho, que la práctica totalidad de los españoles entrevistados, el 99%, crea necesarios cambios como estos en el sistema de salud, lo que constituye el porcentaje más alto entre los cinco países sondeados. Son mayoría, además, los que consideran que tales cambios deben ser sustanciales (52%), frente a los que hablan de cambios “moderados” (42%) o “menores” (5%). 

Ahora bien, que los ciudadanos piensen que el sistema sanitario es susceptible de mejoras no quiere decir que tengan mala imagen de él. El 48% de los encuestados valoran positivamente su calidad frente a los que lo hacen de forma negativa (28%), con un 23% de encuestados cuya percepción es “ni positiva ni negativa” y sólo un 1% que prefiere no manifestarse al respecto. Además, el 42% cree que los servicios de la sanidad pública son mejores que los de la privada, un 30% no opina sobre la cuestión y un 25% tiene en mayor estima los servicios privados.

Respecto al conjunto formado por los dos tipos de sanidad, cuando se pide a los españoles que se pronuncien sobre la relación calidad-precio de la atención sanitaria que reciben (entendiendo por “precio” el dinero con que la financian vía impuestos o seguros privados), el 43% están de acuerdo en que esa relación es buena frente al 34% que piensa lo contrario, con un 21% de indecisos y un 2% que no sabe/no contesta. 

También en materia de financiación, aunque referida sólo a la sanidad pública, son mayoría (64%) los ciudadanos que consideran insuficientes los recursos económicos destinados por la administración al sistema de salud. Sin embargo, preguntados sobre su disposición a pagar más por algunos servicios, sólo 1 de cada 4 españoles lo haría para lograr una mayor rapidez en la atención sanitaria y 1 de cada 3, para mejorar el acceso a nuevos medicamentos.

De media, la cantidad extra que los españoles estarían dispuestos a pagar para contribuir mensualmente a incrementar la financiación de los servicios de salud es la más baja de los cinco países sondeados, con 7,96 euros. Quizá por ello se encuentran también entre los europeos más abiertos a explorar el uso de tecnologías para agilizar los plazos de la atención sanitaria sin aumentar los costes. Es el caso de las consultas con sus médicos mediante webcams, que un 45% emplearía frente a un 26% que no las contemplaría.

La encuesta de Astellas Pharma indaga finalmente en el impacto del envejecimiento de la población en la sanidad. En este sentido, el 79% de los españoles, el porcentaje más alto de los cinco países sondeados, piensa que es el Estado quien deberá financiar los cuidados que precisen cuando lleguen a la tercera edad, bien sea en residencias o en sus propios domicilios. Sin embargo, sólo el 40% cree que tales cuidados serán de alta calidad.

Colegio de Médicos y Banco Sabadell firman un convenio que mejora las condiciones financieras de sus 7.600 colegiados malagueños‏

Banco Sabadell y el Ilustre Colegio Oficial de Médicos de la provincia de Málaga han firmado un acuerdo de colaboración por el que la entidad financiera ofrecerá a sus 7.600 colegiados, en condiciones preferentes, un amplio abanico de productos y de servicios, financieros.

El acuerdo, suscrito por el presidente del Colegio de Médicos de Málaga (Commálaga), Juan José Sánchez Luque, y el director de Red Comercial de Banco Sabadell, Enrique Crespo (ambos en la fotografía adjunta), pone a disposición de todos los colegiados una amplia oferta de productos y servicios con el fin de satisfacer sus necesidades financieras tanto a nivel particular como profesional derivadas de su actividad, así como también las de sus empleados y familiares. Se trata de una oferta global, con productos de ahorro-inversión, de financiación y de servicios, entre los que destaca la Cuenta Expansión PRO, obteniendo un 10 % de descuento de la cuota colegial, que actualmente es de 59,79 euros al bimestre,  mediante la apertura de la misma, y todos los servicios online gratuitos a través de BS Online. Asimismo, destaca la oferta de financiación de la formación y la financiación a sus nuevos colegiados emprendedores.

El Colegio de Médicos de Málaga (Commálaga) es una corporación de derecho público: “Nos destacamos por ofrecer una amplia gama de servicios que aporten a nuestros colegiados condiciones ventajosas y faciliten su día a día”, afirmó el presidente de Commálaga, Dr. Juan José Sánchez Luque.

El Colegio de Málaga cuenta con una sede principal ubicada en la capital malagueña y seis repartidas a lo largo de la provincia: Álora, Antequera, Benalmádena, Marbella, Vélez-Málaga y Ronda. Todo ello con el objetivo de estar cerca de sus colegiados.

Almirall Resultados Anuales 2015: El Resultado Neto Normalizado aumentó un 90%

Almirall, S.A., compañía farmacéutica especializada con sede en Barcelona, ha anunciado los resultados financieros de 2015.

Resultados en la parte alta del rango de las estimaciones mejoradas en 2015

En 2015, los Ingresos totales alcanzaron €769 MM que representa un incremento de un +0,9% (like for like).

Los ingresos totales incluyen Ventas Netas de €685 MM – se mantienen estables comparado con  2014 like for like– y Otros Ingresos €84 MM.

La Posición de caja de la empresa al cierre de 2015 fue €868 MM.  La Deuda financiera  al final del año alcanzó un total de €319,7 MM. Al final del ejercicio, nuestra posición de caja neta fue de €484,5 MM

Los gastos de I+D bajaron en 2015 un 34,1% (-13% like-for-like) a €66,3 MM y representaron un 9,7% de ventas netas.

Los Gastos Generales y de Administración fueron €354,3 MM, que representó una reducción del 23% comparado con el año anterior (-4.6% like-for-like).

EBIT y EBITDA al cierre de 2015 fueron €131,8 MM y €205,7 MM respectivamente, impulsados por Dermatología. Esto supone un crecimiento del 91,8% y 26,0% like-for-like, con una mejora significativa de los márgenes.

Resultado Neto y Resultado Neto Normalizado fueron €134,5 MM y €82,5 MM (+89,7% comparado con 2014). Otro hito importante ha sido la desinversión de Constella por €64 MM.

El Patrimonio neto representa un 57,8% de los Activos Totales.

Enfoque en Dermatología

Nuestra franquicia dermatológica fue el principal motor de crecimiento de los las ventas netas (+15,9%) y la filial americana mostró un fuerte crecimiento (+35,4%). Por otra parte, en dermatología de prescripción, Almirall se posiciona como la primera compañía en Alemania y la número 5 en Estados Unidos y Europa, excluyendo biológicos. Este área terapéutica representa el 43,1% de las ventas totales de 2015 (versus 37% en 2014, like-for-like).

Las actividades de Almirall en Dermatología incluyen el tratamiento de queratosis actínica (Solaraze®, Actikerall®y Fluoroplex®), un tratamiento emoliente completo diseñado para necesidades específicas (Balneum®),condiciones inflamatorias cutáneas tales como psoriasis o dermatitis atópica (Monovo®), acné severo (Acticlate®/Monodox®), dermatosis que responden a los esteroides (Cordran®), dermatitis seborreica (Xolegel®), dermatitis atópica (Verdeso®), tratamiento de enfermedades cutáneas inflamatorias o alérgicas (Decoderm®) entre otros.

Los nuevos productos que se han añadido al portfolio y que se lanzarán a mediados de año, son Veltin® yAltabax®.

Veltin® es un antibiótico de prescripción indicado para el tratamiento tópico del acné, la indicación dermatológica más grande en los Estados Unidos, con un tamaño total de mercado aproximado de $3 mil millones.

Altabax® es un tratamiento nuevo y protegido por patente para impétigo, una infección de una bacteria altamente contagiosa y más común en los niños.

M&A y desinversiones

Ha habido una reorientación importante del negocio en 2015, en línea con nuestra estrategia anteriormente explicada para aumentar nuestro foco en Dermatología.

La adquisición de Poli group proporciona un portfolio importante, un pipeline atractivo, y conocimientos claves del negocio. Poli Group, con sede en Lugano, Suiza, tiene una cartera diversificada de productos propios bien establecidos, enfocados en Dermatología y complementados por un portfolio sólido de productos ginecólogos y respiratorios, éstos últimos  promocionados a través de distribuidores. Se comercializan en 70 países, mayoritariamente en Europa y Asia. El producto insignia del grupo es Ciclopoli®, la única laca soluble en agua en el mercado de onicomicosis. Otros productos son Ecocel, Zelorose®, Selergo®, MyFungar Nagellack®, MyFungar Spray®, Ciclosan Shampoo® y Veregen®. Se prevé que las ventas del negocio con los actuales productos y acuerdos de distribución podrían superar los €100 millones en 2018. Con esta adquisición, Almirall obtiene una estructura de I+D enfocada en  Dermatología, con una tecnología propia (HPCH) y tres productos dermatológicos en fase clínica.

Nuestro pipeline ha sido reorientado y reforzado, impulsado por Poli group. Hemos presentado para su aprobación a la Agencia Europea de Medicamentos o EMA, durante el cuarto trimestre del ejercicio, un tratamiento no biológico vía oral para Psoriasis, tenemos 3 proyectos activos en fase clínica, 4 proyectos en fase preclínica y 12 proyectos de Discovery.

También destacamos el intercambio de los productos Veltin® y Altabax® de Stiefel, una compañía de GSK, a cambio de los derechos de distribución de Toctino®. Ambos productos tienen un gran potencial. Encajan a la perfección con nuestra cartera actual, y están en línea con la nueva estrategia global reforzando nuestra posición en Estados Unidos, el mayor mercado dermatológico del mundo.

En relación al mercado estético, hemos realizado la inversión en el capital de Suneva Medical, una compañía innovadora líder en estética que comercializa Bellafil®, el único relleno facial en el mercado que está aprobado por la FDA. Además, hemos realizado la adquisición de ThermiGen, una compañía privada de tecnología médica estética líder en el desarrollo y producción de sistemas de energía regulada por termistores para cirugía plástica y aplicaciones dermatológicas estéticas. El portfolio de productos de ThermiGen está basado en unos sistemas de energía regulados por termistor que se empiezan a conocer como la ‘Ciencia de Calor', que permite a los médicos el uso de la temperatura como parámetro para tratar una variedad de condiciones estéticas de tejidos blandos y nerviosos. Esta tecnología se usa para diferentes procedimientos no invasivos y mínimamente invasivos y ofrece un potencial significativo para su uso en múltiples indicaciones. El lanzamiento en Europa está previsto para el ejercicio 2016. Se prevé que este negocio podría generar ventas globales de alrededor de €100 millones en los próximos 3-4 años.

En Octubre 2015, Almirall anunció, con el acuerdo de Ironwood Pharmaceuticals, la desinversión de los derechos del producto no estratégico Constella®/Linzess® (Linaclotide) a Allergan.

Dividendo en el ejercicio 2016

El Consejo de Administración propondrá en la próxima Junta General de Accionistas un dividendo bruto de 33 millones de euros o de 0,19 euros por acción. Esto representa un 40% del Resultado Neto Normalizado.

Compromiso a largo plazo de los principales accionistas

Los accionistas de referencia son propietarios del 66% de Almirall y tienen un compromiso a largo plazo con la compañía. Un claro ejemplo de esta dedicación ha sido la incorporación de dos miembros de la tercera generación de la familia al Consejo de Administración en 2014.

Visión para el futuro

Almirall será una compañía farmacéutica líder en especialidades, con un foco importante en mejorar las vidas de los pacientes en Dermatología.

La compañía utilizará su sólida posición de financiera para financiar oportunidades de crecimiento en esta dirección.

Perspectivas financieras para 2016

En 2016, Almirall prevé crecimiento porcentual de un digito alto en Ingresos Totales, Ventas Netas y EBITDA.

Calendario de inversores 2016

·         Q1 2016 Resultados Financieros – 9 Mayo

·         H1/Q2 2016 Resultados Financieros – 26 Julio

·         Q3 2016 Resultados Financieros – 7 Noviembre

El COF de Málaga firma un convenio con el FREMAP

El Colegio de Farmacéuticos de Málaga y FREMAP, entidad colaboradora con la Seguridad Social, han firmado un acuerdo de colaboración que establecen las normas para la dispensación, facturación y cobro de toda clase de medicamentos y productos sanitarios prescritos con cargo a la Mutua de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales.

El servicio se prestará mediante la presentación de las recetas extendidas por la entidad a favor de los trabajadores de sus empresas mutualistas y/o trabajadores autónomos adheridos que hayan sufrido un accidente de trabajo o estén afectos de enfermedad profesional, y que gozarán de absoluta libertad de elección de farmacia para que le sean dispensadas de entre todas ubicadas en la provincia de Málaga.

Asimismo, las recetas aportadas por el organismo estarán exentas de aportación económica, siempre y cuando sean para tratamientos derivados de accidente de trabajo y enfermedad profesional. El acuerdo ha sido firmado por el presidente de Colegio Oficial de Farmacéuticos de Málaga, Francisco Florido, y el director regional de Andalucía Orienta, en representación de FREMAP, Victoriano Díaz. 

Andalucía consolida su participación internacional en investigaciones sobre enfermedades raras

Andalucía consolida su participación internacional en investigaciones sobre enfermedades raras con diferentes proyectos de investigación para estudiar las causas y comportamiento de enfermedades raras para las que actualmente no existe cura. Así lo han manifestado el consejero de Salud, Aquilino Alonso, durante el acto conmemorativo del Día Mundial de las Enfermedades Raras celebrado en el Parlamento de Andalucía y promovido por la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) y en el que también ha participado la consejera de Igualdad y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio.

El titular de Salud ha destacado la labor que vienen realizando distintos grupos de investigación en la sanidad pública andaluza “con el objetivo de garantizar la universalidad y equidad en el acceso a los avances que se vayan produciendo”. Los resultados alcanzados en investigación, tanto a nivel nacional como internacional, son fruto del compromiso del Gobierno andaluz por continuar avanzando en el tratamiento de estas enfermedades. En este sentido, en 2008, este compromiso se plasma en el Plan Integral de Enfermedades Raras que definió las actuaciones necesarias en prevención, diagnóstico, atención, recuperación e investigación y, en cuya definición y desarrollo, ha sido clave el movimiento asociativo.

Por su parte, Sánchez Rubio ha subrayado el “necesario e interesante trabajo” de la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), velando por que no queden en el olvido las demandas de más de 500.000 personas en Andalucía afecta-das de alguna de estas dolencias. Igualmente, se ha dirigido a los representantes de FEDER indicando que “sois ejemplo de cómo la participación organizada de la ciudadanía es imprescindible en la acción de los gobiernos, situando vuestras necesidades en la primera línea de la agenda política”. En este sentido, les ha recordado que no están solos porque el Gobierno andaluz asume este compromiso incluyéndolo en sus acciones de trabajo.

En su intervención en la mesa de debate, la titular de Igualdad y Políticas Sociales ha destacado los avances aunque “aún nos queda mucho por mejorar”. No obstante, ha resaltado que “no partimos de cero gracias al trabajo, esfuerzo y compromiso de muchas de las personas que hoy aquí se encuentran”, así como de los avances del sistema público de Salud y de los servicios sociales, que se verán reforzados como contempla el Proyecto de Ley que pronto comenzará su tramitación parlamentaria. La consejera ha querido poner en valor igualmente la coordinación necesaria entre las políticas de salud y la sociales en el abordaje de las enfermedades raras.

En este sentido, para Aquilino Alonso, la colaboración permanente entre profesionales, asociaciones, personas afectadas y sus familias “nos ayuda a orientar las estrategias en materia sanitaria y social”. 'Únete a nosotros para hacer que la voz de las enfermedades se oiga' es el lema del Día Mundial de las Enfermedades Raras, que se conmemora el próximo 29 de febrero y que defiende este trabajo conjunto que se viene desarrollando desde Andalucía.

Entre los logros fruto de la colaboración destacan la Escuela de Pacientes, un entorno que facilita la formación y el acompañamiento entre iguales para mejorar la capacidad de autocuidado y el proyecto Al Lado, una alianza entre profesionales, personas afectadas y familiares para el cuidado compartido.

Investigación andaluza

Durante la jornada de hoy, el consejero de Salud ha explicado que en el ámbito internacional, se investiga sobre el síndrome Bernard-Soulier, un trastorno que se caracteriza por provocar sangrados frecuentes; neuroinflamación en pacientes con síndrome de Aicardi-Goutieres, una patología neurodegenerativa que afecta a recién nacidos; y el síndrome Digeorge que produce infecciones recurrentes, defectos cardiacos, hipocalcemia, una constitución facial característica y problemas de paladar o insuficiencia velofaríngea. Además, se está avanzando en otra investigación para configurar una clasificación científica basada en las causas de las enfermedades. La inversión asociada a proyectos de ámbito internacional se eleva a 13,2 millones.

En los últimos tres años, se han desarrollado en Andalucía más de 75 proyectos de investigación en enfermedades raras y los profesionales del sistema sanitario público andaluz han solicitado 37 patentes relacionadas con estas enfermedades.

Asimismo, Aquilino Alonso ha recordado que la Consejería de Salud ha impulsado –a través de la Iniciativa Andaluza de Terapias Avanzadas y el Plan Integral de Enfermedades Raras-- la creación de laboratorios de fabricación de células madre como medicamentos para colaborar en la atención a diversas patologías raras que pudieran requerir terapias con células madre y continuar así dando pasos en la medicina personalizada. Actualmente, se está dando apoyo a proyectos de investigación que aplican este tipo de terapias innovadoras aún en fase de experimentación animal con el objeto de intentar aplicarlos cuanto antes en pacientes.

Por el momento, se está usando este tipo de terapias en experimentación animal en investigaciones sobre retinitis pigmentaria (enfermedad ocular que daña a la retina), síndrome de Wiskott-Aldrich (que se caracteriza por infecciones recurrentes, eczema y disminución del número de plaquetas en sangre), ataxia de Friederich (enfermedad neurodegenerativa) o algunos tipos de lesiones medulares crónicas cervicales.

Además, se han puesto en marcha 24 ensayos clínicos de terapias innovadoras, dirigidos en algunos casos a pacientes afectados por enfermedades raras como pacientes con patologías cardíacas infrecuentes como la miocardiopatía dilatada idiopática, algunas enfermedades inmunológicas y enfermedades neurológicas como la ELA. A este respecto, el consejero de Salud ha insistido en que la extensión de las Unidades de Ensayos Clínicos permtirá intensificar la realización de ensayos en fase I y II que permitan avanzar en la investigación de nuevos medicamentos.

Entre los resultados de este intenso trabajo desarrollado en Andalucía, Aquilino Alonso ha destacado el acuerdo de licencia firmado con la empresa Advanced Medical Projects para comercializar un medicamento desarrollado por profesionales andaluces para el tratamiento y mejora de la calidad de vida de pacientes con síndrome del X Frágil, una enfermedad rara hereditaria que ocasiona discapacidad intelectual con una amplia variabilidad sintomatológica.

Asimismo, Andalucía organiza, por su experiencia en este ámbito, un máster sobre el conocimiento actual en Enfermedades Raras y otro sobre fabricación de medicamentos para uso en terapias avanzadas con importante participación de profesionales de otras comunidades y países. La formación de los profesionales de la sanidad pública andaluza en estas enfermedades, tanto en el ámbito de atención primaria como de atención hospitalaria, se actualiza permanentemente.

Avances en asistencia sanitaria

Junto a los avances en investigación, se han incorporado avances en la cartera de servicios de la sanidad pública andaluza como el diagnóstico genético preimplantatorio desde 2005. Gracias a esta técnica, más de sesenta bebés han nacido ya libres de enfermedad genética hereditaria de la que son portadores sus padres y dos bebés han posibilitado el trasplante de los precursores hematopoyéticos que necesitaban sus hermanos para curarse de su enfermedad.

De otro lado, el cribado neonatal de anomalías congénitas se ha ampliado a 30 enfermedades (la última fue Fibrosis Quística), y a la detección precoz de hipoacusias neonatales, entre otras patologías. Cada año, se benefician aproximadamente 80.000 recién nacidos de esta prestación y, desde 2010, se han realizado 260 diagnósticos precoces en recién nacidos con patologías de aminoácidos, acidurias orgánicas y trastornos de la beta-oxidación.

Asimismo, la definición de Unidades de Referencia y guías asistenciales han logrado homogeneizar la atención, contribuyendo a reducir los tiempos de diagnóstico y a mejorar la calidad y la equidad en la asistencia sanitaria. Actualmente, existen siete unidades de referencia para Fibrosis quística (en Sevilla y Málaga); porfirias, extrofias vesicales y ELA, en Sevilla; disfonía espasmódica, en Cádiz y Sevilla. Además, en 2015, se designó al Hospital Virgen del Rocío de Sevilla como Unidad de Referencia nacional para las enfermedades raras que cursan con trastornos del movimiento.

Asimismo, el consejero de Salud ha resaltado la ampliación de la cobertura de la Atención Temprana y la labor que se está realizando para mejorar en calidad, accesibilidad y equidad, a través del nuevo Decreto que prepara la administración sanitaria andaluza. En este trabajo continuo por la mejora de la equidad, en este caso para acceder a los medicamentos huérfanos, se ha puesto en marcha además la Comisión Central para la Optimización y Armonización Farmacoterapéutica. El sistema sanitario público andaluz destina anualmente más de 60 millones de euros a la financiación de tratamientos vinculados a las enfermedades raras.

Entre los avances destacados se encuentra también la puesta en marcha del Registro Andaluz de Enfermedades Raras que ha servido de patrón para la construcción de la Red española de Registros de Enfermedades Raras. Este Registro permite disponer de información sobre las enfermedades poco frecuentes y sus características y orientar la investigación. El nodo andaluz dispone de 211.145 registros de 164.941 pacientes con al menos un código de enfermedad rara asignado al alta de un centro hospitalario público, representando una información clave para el análisis de necesidades en el conjunto del país.

Enfermedades raras

Las enfermedades raras, o de baja prevalencia, son aquellas que presentan una incidencia de menos de 1 caso por 2.000 personas. En su mayoría, son enfermedades genéticas y con inicio habitual en la infancia, por lo que provocan graves alteraciones en la persona que las padece y en su entorno familiar. Existen entre 6.000 y 7.000 enfermedades raras aproximadamente identificadas.

Las personas que se ven afectadas por alguna enfermedad rara presentan, frecuentemente, trastornos de carácter crónico, alto grado de discapacidad y precisan un manejo multidisciplinar. Además, su diagnóstico es difícil y su pronóstico, en la mayoría de los casos, incierto. Muchas de las enfermedades raras carecen de tratamiento específico, por lo que únicamente tienen disponibles tratamientos sintomáticos y paliativos que alivian el avance o los efectos de la enfermedad.

En Europa hay alrededor de 27 millones de personas con alguna de estas patologías. De ellas, unos 3 millones están en España y, aproximadamente, unos 500.000 en Andalucía.

La Consejería de Salud cuenta con un espacio dedicado a la información sobre enfermedades raras con información de interés para profesionales y ciudadanía en general en la que se han registrado más de 1,3 millones de visitas. (www.juntadeandalucia.es/salud/enfermedadesraras).

Se reúnen en Madrid los principales expertos en el tratamiento avanzado del enfisema pulmonar

El enfisema pulmonar es una enfermedad crónica y muy debilitante asociada al tabaquismo que causa una disminución de la función respiratoria. Provoca en los pacientes dificultad para respirar incluso en reposo, sensación de ahogo, falta de aliento, tos crónica o fatiga al llevar a cabo esfuerzos muy pequeños, de forma que toda su actividad normal, desde atarse los cordones hasta ducharse, está muy limitada. El enfisema es considerado un tipo de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que no tiene cura pero sí se pueden paliar sus síntomas.

El doctor Javier Flandes,responsable de la Unidad de Broncoscopia Intervencionista de la Fundación Jiménez Díaz, es pionero en España en el tratamiento de pacientes con enfisema mediante una nueva técnica que mejora la función pulmonar y la calidad de vida de estas personas. Se trata de un sistema mínimamente invasivo destinado a mejorar la capacidad para realizar ejercicio, la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes con enfisema grave.

La implantación de este nuevo dispositivo de coils (muelles) endobronquiales de la empresa PneumRx se realiza con anestesia general o sedación profunda, es decir, con el paciente dormido, y dura entre 30 y 40 minutos.En opinión del doctor Flandes “es una alternativa a la cirugía de reducción de volumen pulmonar. En España, entre 30.000 y 40.000 pacientes tienen EPOC grave con hiperinsuflación, de los cuales la mitad se podría beneficiar de esta nueva técnica. En España, realizamos la primera intervención en enero de 2014 y desde entonces hemos tratado 50 pacientes con excelentes resultados sin ningún caso con complicación importante”.

Por esta razón, la Fundación Jiménez Díaz, centro de referencia en España por complejidad y número de casos atendidos, ha organizado un encuentro que reúne a expertos en neumología al que asiste el doctor Dirk-JanSlebos, neumólogo del Centro Médico Universitario Groninga de Países Bajos y principal investigador de este nuevo dispositivo, que ha implantado más de 1.000 espirales en pacientes con enfisema y este año espera tratar a 40 sujetos en el estudio fundamental multicéntrico con 315 individuos (RENEW).

Según el doctor Dirk-JanSlebos, “no hay cura para el enfisema severo y los pacientes disponen de muy pocas opciones para aliviar sus síntomas. Estos novedosos muelles son una prometedora tecnología, según se ha demostrado en varios ensayos clínicos europeos. Hemos observado una notable mejora clínica en los pacientes tratados y creemos que esta es una opción de tratamiento muy importante para muchos pacientes con enfisema severo".

“El enfisema causa daños irreversibles en tejidos pulmonares delicados, lo que genera una disminución de la función respiratoria, es decir, falta de aire, fatiga e incluso sensación de ahogo con solo realizar pequeños esfuerzos, lo que implica una menor calidad de vida, explica el doctor Flandes, y que también es presidente de la Asociación Española de Endoscopia Respiratoria y Neumología Intervencionista. Además, “es muy limitante, puesto que causa fatiga al llevar a cabo esfuerzos muy pequeños, de forma que toda la actividad normal del paciente, desde atarse los cordones hasta ducharse, está muy limitada. Con la implantación de estos muelles en el pulmón se consigue una mejora importante de la calidad de vida del paciente, que empieza a respirar mejor y con menos fatiga", afirma el doctor Flandes.

El nuevo dispositivo está autorizado en Europa desde 2010. España es el cuarto país europeo al que ha llegado la técnica, tras su uso con gran éxito en Alemania, Suiza e Italia. Ha demostrado ser eficaz para una amplia gama de pacientes con enfisema pulmonar grave y la adopción de esta técnica en la práctica clínica diaria se está expandiendo rápidamente en los principales centros de tratamiento del enfisema en Europa. Una ventaja fundamental del muelle es su sencillo diseño, que es sumamente adaptable y que ha demostrado ser efectivo en el tratamiento de pacientes con enfisema heterogéneo y homogéneo.

Brilique (ticagrelor) aprobado en Europa para el tratamiento prolongado de pacientes con antecedente de infarto agudo de miocardio

La compañía biofarmacéutica AstraZeneca ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización para Brilique^® (ticagrelor) en una nueva dosis de 60 mg para el tratamiento de pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio al menos un año antes y presentan alto riesgo de desarrollar otro acontecimiento aterotrombótico. La indicación expone que el tratamiento se puede iniciar como terapia de continuación después de un año de tratamiento inicial con 90 mg de ticagrelor y ácido acetilsalicílico u otra terapia de doble antiagregación plaquetaria.

Según Sean Bohen, Vicepresidente Ejecutivo de Global Medicines Development y Director Médico de AstraZeneca,“cada vez hay más pruebas que nos indican que el riesgo de experimentar otro acontecimiento cardiovascular sigue existiendo más allá del primer año después de un infarto agudo de miocardio. Nosotros estamos comprometidos con la búsqueda de nuevas soluciones terapéuticas para estos pacientes que siguen en riesgo y la aprobación de hoy es un importante paso hacia adelante para satisfacer esa necesidad”.

Ticagrelor es un tratamiento antiagregante plaquetario que funciona inhibiendo la activación de las plaquetas. Este medicamento en dosis de 90 mg ya está aprobado para su administración conjunta con ácido acetilsalicílico en la Unión Europea (UE) para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndrome coronario agudo (SCA). En el tratamiento del SCA, la dosis de mantenimiento recomendada de ticagrelor es de 90 mg dos veces al día durante el primer año tras un SCA.

 Ahora, después del primer año, los pacientes con antecedentes de infarto agudo de miocardio pueden seguir recibiendo tratamiento con la dosis más baja de ticagrelor, 60 mg, dos veces al día, que deberán tomar con una dosis diaria de ácido acetilsalicílico de 75-150 mg.

La aprobación de la UE se basa en los resultados del estudio PEGASUS TIMI-54, un ensayo clínico a gran escala en el que participaron más de 21.000 pacientes presentado en el congreso del Colegio Americano de Cardiología (ACC) en marzo de 2015 y publicado simultáneamente en el New England Journal of Medicine. En el estudio PEGASUS TIMI-54 se investigó ticagrelor más una dosis baja de ácido acetilsalicílico en comparación con placebo más una dosis baja de ácido acetilsalicílico para la prevención a largo plazo de la  muerte cardiovascular (CV), el infarto agudo de miocardio e ictus en pacientes que han experimentado un infarto agudo de miocardio de uno a tres años antes de su inclusión en el estudio. Esta investigación demostró que ticagrelor reducía significativamente el criterio de valoración principal de muerte CV, IM o ictus en comparación con placebo. Las tasas a 3 años fueron 7,77% en el grupo tratado con ticagrelor 60 mg y 9,04% en el grupo tratado con placebo.

Esta aprobación es aplicable a los 28 países miembros de la Unión Europea más Islandia, Noruega y Liechtenstein.

Es anuncio  se produce tras la aprobación, el 3 de septiembre de 2015, de ticagrelor 60 mg por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), para su uso en pacientes con antecedentes infarto agudo de miocardio después del primer año.