Laboratorios ROVI ha aumentado sus ingresos operativos
en un 3%, hasta alcanzar los 246,0 millones de euros en 2015, como resultado
principalmente de la fortaleza del negocio de especialidades farmacéuticas, cuyas ventas
han crecido un 7%. Los ingresos totales han superado en más del doble la cifra de ingresos
totales del ejercicio 2007 cuando ROVI salió a Bolsa.
Las ventas de productos farmacéuticos con prescripción han subido un 7%, hasta alcanzar los 150,5
millones de euros en 2015, destacando el aumento del 5% registrado en las ventas de Bemiparina,
producto de referencia de ROVI, en el mercado doméstico.
En el ejercicio 2015, las ventas de Absorcol®, Vytorin® y Orvatez®, la primera de las cinco
licencias de Merck Sharp & Dohme (MSD) concedidas a la compañía en España, aumentaron un 14%.
La facturación de Hirobriz® Breezhaler® y Ulunar® Breezhaler®, ambos broncodilatadores por vía
inhalatoria de la compañía Novartis dirigidos a pacientes con dificultades respiratorias debido a la
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se incrementó en 3,6 veces hasta alcanzar los 7,5
millones.
Por su parte, las ventas de Volutsa®, producto de prescripción de la compañía Astellas
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes
Para más información:
Relación con Inversores, 912444422
Marta Campos Martínez / mcampos@rovi.es/
www.rovi.es
2
Pharma indicado para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de llenado y de vaciado
asociados a la hiperplasia prostática benigna, que ROVI distribuye en España desde febrero de 2015,
alcanzaron los 3,2 millones de euros en 2015.
Las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios
aumentaron un 7% hasta los 26,3 millones de euros.
Asimismo, las ventas de fabricación a terceros de
la planta de inyectables aumentaron un 10% en 2015, situándose en los 31,4 millones de euros.
Apuesta de ROVI por el I+D propio
En 2015, ROVI realizó un esfuerzo importante al invertir 3,3 millones de euros en el lanzamiento de
4 productos: Hirobriz®, Ulunar®, Volutsa® y Orvatez®, así como en su cartera futura de productos de
investigación propia, lo que supuso un incremento del 37% de los gastos de investigación y desarrollo.
Fruto de este esfuerzo inversor y de expansión, el EBITDA y el beneficio neto disminuyeron un 13% y
un 18% respectivamente en 2015.
Si se hubiera mantenido el mismo importe de gastos de
investigación y desarrollo que el registrado en 2014 y se excluyera el impacto de (i) otros ingresos
(subvenciones), que disminuyeron un 65% en 2015, y (ii) los lanzamientos de productos recientes, el
EBITDA habría aumentado un 11% hasta alcanzar los 38,6 millones de euros y el beneficio neto un
17%, hasta los 26,2 millones de euros.
Ensayo clínico de Risperidona ISM® “PRISMA-2” finalizado con éxito
Como parte del desarrollo clínico del nuevo inyectable de larga duración Risperidona ISM®, la
compañía ha finalizado con éxito el estudio PRISMA-2.
El estudio PRISMA-2 es un ensayo clínico de fase II paralelo y abierto realizado en cuatro centros
estadounidenses.
El principal objetivo de este ensayo ha sido evaluar la seguridad y el perfil
farmacocinético, así como explorar la eficacia de múltiples dosis intramusculares de Risperidona ISM®
en pacientes con esquizofrenia estable1
. Se administraron, de forma aleatoria, cuatro dosis mensuales
de 75 mg de Risperidona ISM® a sesenta y siete pacientes esquizofrénicos, inyectadas en el glúteo o el
músculo deltoides, sin incluir suplementación con risperidona oral. Todos los sujetos alcanzaron los
1 Pharmacokinetics and Tolerability St
24 February 2016
La SER y Farmaindustria firman un convenio de colaboración para fomentar la transparencia
La Sociedad Española de Reumatología (SER) y Farmaindustria firmaron hoy un convenio de colaboración para promover, ampliar y reforzar la colaboración y, en particular, la transparencia en las relaciones entre profesionales y laboratorios en ámbitos como la formación y la investigación.
Tal y como recoge el acuerdo, es fundamental que estas relaciones -necesarias y legítimas dada la complejidad científica y técnica de los medicamentos, tanto en su proceso de I+D como en su uso en la práctica clínica- se basen en los más estrictos principios éticos de profesionalidad y responsabilidad, lo que redundará en el beneficio final de los pacientes, de la sociedad y del propio sistema sanitario.
Para garantizar los principios por los que se rige esta interrelación, la industria farmacéutica adherida aFarmaindustria aprobó en 2014 transparentar todas las transferencias de valor realizadas a profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias derivadas de las donaciones, actividades formativas y reuniones científico-profesionales, prestación de servicios e I+D. Así, durante 2016, las compañías adscritas al Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica publicarán los datos de 2015, y así se hará en los años sucesivos.
El convenio se prorrogará automáticamente dada año, salvo expresa renuncia de cualquiera de las partes. Se ha designado un grupo de trabajo paritario que se encargará de consensuar las bases de la colaboración y evaluar el cumplimiento del convenio.
El Dr. José Vicente Moreno Muelas, Presidente de la SER, afirma que “este convenio supone un paso más en el compromiso de nuestra sociedad científica para reforzar y garantizar la máxima transparencia en todas nuestras actividades conjuntas con la industria”.
Al igual que la iniciativa de transparencia impulsada por la industria farmacéutica, para Humberto Arnés, Director General de Farmaindustria, este acuerdo de colaboración entre la SER y la Asociación es “pionero y pretende marcar el futuro de las interrelaciones entre el sector farmacéutico y las organizaciones sanitarias”.
Cerca del 10% de la población española sufre síntomas de tinnitus
El tinnitus es una percepción involuntaria del sonido que se origina en la cabeza y que se puede percibir en uno o ambos oídos. Estos ruidos se presentan de forma constante o intermitente y por lo general sólo lo escucha la persona afectada.
Aunque no se considera una enfermedadsino un síntoma, aproximadamente el 3% de los afectados lo sufren en un grado grave que necesita atención médica.
Casi cuatro millones de españoles experimentan o han experimentado tinnitus a lo largo de su vida, y el 85% experimenta pérdidas de audición entre distintos grados que van desde la más leve a otras de mayor consideración.
Por sexos, apenas hay distinciones ya que afecta por igual a hombres que a mujeres pero sí es cierto que en las profesiones relacionadas directamente con la construcción, minería o cadenas de producción en las que existe una prolongada exposición a ruidos excesivos, son más propensos a darse casos de tinnitus.
El Grupo Empresarial Audiológico GEA hace hincapié en algunas de las causas del tinnitus, entre las que destaca el daño que se produce en las células ciliadas. También puede estar asociado a la degeneración de los huesos en el oído medio, traumatismos craneoencefálicos, trastornos neurológicos, exposición a sonidos fuertes y efectos secundarios de algunos medicamentos, entre otros.
Pero las consecuencias del tinnitus no sólo afectan a la audición, también lo hacen con las emociones y a las reacciones físicas. Una exposición a tinnitus prolongada puede producir sentimientos negativos que conduzcan a las reacciones físicas de la ansiedad y el estrés.
Cómo tratar el tinnitus
Existen distintos tipos de tratamientos para el tinnitus. El más eficaz es el de la terapia acústica que consiste en introducir el sonido para ayudar a reducir el contraste del tinnitus respecto al sonido ambiental. En él, se pretende enseñar al cerebro a reaccionar de forma diferente y reclasificar al tinnitus como un sonido sin importancia que se funde con el ruido de fondo.
Para ello se introduce el ruido a través de aparatos cotidianos como ventiladores, radios o televisores, entre otros, ydispositivos más específicos como los generadores de sonido tinnitus. Éstos son dispositivos similares a los audífonos y su función es ‘encubrir’ el tinnitus percibido encubriendo el contraste del tinnitus en el contexto acústico.
La duración de este tratamiento varía en función de la persona y la severidad del tinnitus, por lo que se establecen plazos de 6 a 24 meses.
Esta terapia de sonido se integra en otro tipo de tratamientos como la terapia de re-entrenamiento del tinnitus, que consiste en educar sobre el origen y ayudar al paciente a tomar el control de sus reacciones al tinnitus, o el tratamiento progresivo del tinnitus que consiste en un enfoque de cinco pasos para responder a las necesidades de los diferentes niveles del mismo.
Finalmente, tal y como informa el Grupo Empresarial Audiológico GEA, conviene indicar que aunque no se pierda nunca la percepción acústica del tinnitus sí se puede modificar su reacción a él y, con ello, la forma de percibirlo. Controlar la reacción ante el tinnitus, convertir la señal negativa del mismo en un estímulo neutral, y habituarse al tinnitus centrándose en otros sonidos más importantes son los objetivos que persiguen los tratamientos empleados.
Un 30% de los pacientes con epilepsia no responde a fármacos
Se calcula que en España hay aproximadamente un total de 300.000 pacientes con
epilepsia. Sin embargo, uno de los principales problemas a los que se enfrenta
esta patología es que aún pesan sobre ella múltiples estigmas. Por ejemplo, si
bien es una enfermedad que responde únicamente
a causas neurológicas, todavía hay quién la relaciona con causas psiquiátricas.
A este respecto, el doctor Joaquín Ojeda, especialista en Neurología en el Hospital
Vithas Nuestra Señora de América,
señala que: “La epilepsia tiene múltiples orígenes, pero en Occidente lo más
frecuente es que la causa sea desconocida o que responda a problemas vasculares
como el ictus, sobre todo en personas mayores, o que esté relacionada con
tumores cerebrales”.
Otro de los retos de la enfermedad, es
que la epilepsia no siempre es fácil de tratar, “a veces el paciente debe
probar varias terapias hasta que encontramos la más adecuada para él”. En
general, tal y como matiza el doctor, el 70% de los casos de epilepsia se controlan
bien con medicación, siendo una de las
áreas de la neurología donde más se ha avanzado, y consiguiendo devolver al
paciente una calidad de vida importante. Pese a ello,“hay un 30% de no
respondedores a los que les podemos ofrecer otro tipo de alternativas”.
En este sentido, para este tipo de
epilepsias refractarias existen terapias alternativas como las dietas
cetógenas, sobre todo indicadas en niños, que intentan reproducir el efecto del
ayuno sobre el control de las crisis epilépticas, combinando dietas clásicas
ricas en grasas y pobres en carbohidratos y proteínas. Asimismo, aquellos
pacientes que tienen un inicio focal e identificable, también cumplen un buen
perfil para optar por la cirugía. Por otra parte, se empiezan a estudiar otros
tratamientos alternativos de estimulación cerebral, como la estimulación del
nervio vago o del trigémino. El Hospital Vithas Nuestra Señora de América
pertenece al grupo sanitario Vithas que cuenta en España con 12 hospitales
y 13 centros monográficos especializados Vithas Salud
Vigilar
los primeros síntomas
Para poder hacer un buen diagnóstico, es
importante explicar que la epilepsia se define como el síndrome neurológico
caracterizado por una descarga anómala paroxística que genera una serie de
sintomatología. Para que se pueda diagnosticar como tal es necesario haber
tenido al menos una crisis, pero sobre todo que exista un riesgo real de
padecer una crisis nueva.
En cuanto a cómo son estas crisis, el
doctor Ojeda aclara que “las crisis convulsivas son solo una parte, pero la
mayoría no son así”. Así, describe que la epilepsia puede manifestarse como
cuadros más sutiles, que generalmente se identifican como una desconexión del
paciente respecto de su entorno, durante la que puede quedarse mirando al
infinito, y tener algún movimiento automático en la cara, en las manos o
simplemente una sensación extraña en el estómago. “El paciente se queda así
unos breves instantes y luego recupera su funcionalidad, pero a veces estos
episodios se siguen de una convulsión con pérdida de conocimiento, donde el
cerebro sí sufre un estrés más importante”.
Es por ello que resulta importante
identificar estos primeros síntomas y acudir al neurólogo, para que pueda
discernir entre otras posibles causas. En
cualquier caso “es fundamental instaurar el tratamiento de manera precoz, no
solo por los efectos propios de la patología, sino principalmente para evitar
los accidentes que puede provocar que el paciente tenga una crisis inesperada”,
insiste el doctor Ojeda.
Una
mayor incidencia
Otro dato a resaltar sobre esta
patología es que, según estudios recientes, como el estudio EPIBERIA, parece
que la incidencia de esta enfermedad en nuestro país podría ser mayor de lo
estimado. Tal y como explica el doctor Joaquín Ojeda: “Los motivos para este
mayor número de pacientes, podrían ser la falta de diagnóstico, la falta de
registros de pacientes bien establecidos, o el hecho de que hay pacientes que
toman su medicación hace muchos años, pero que han dejado de acudir al
neurólogo y por lo tanto este ha dejado de tener un control sobre los mismos”.
En este sentido el especialista recuerda
que “la epilepsia es una enfermedad que a pesar de no manifestarse en forma de
crisis, el paciente mantiene, así aunque la mayoría estén bien controlados, es
necesario que se realice una revisión, al menos esporádicamente”.
La FDA concede la designación de terapia innovadora a durvalumab para el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial vesical PD-L1 positivo
La compañía biofarmacéutica AstraZeneca y MedImmune, su división mundial de investigación y desarrollo de biológicos, han anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la designación de terapia innovadora (breakthrough therapy) a durvalumab (MEDI4736), un anticuerpo monoclonal humano experimental dirigido contra el ligando del receptor de muerte programada-1 (PD-L1), para el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial vesical PD-L1 positivo irresecable o metastásico cuyo tumor ha progresado durante o después de un régimen de referencia con base de platino.
Robert Iannone, director de la división de Desarrollo Internacional de Medicamentos e Inmunooncología de AstraZeneca afirmó: “El cáncer de vejiga metastásico es un área en la que existe una importante necesidad médica no cubierta. Esta designación de terapia innovadora es una gran satisfacción para nosotros. Esperamos colaborar estrechamente con la FDA para acercar durvalumab a los pacientes con cáncer de vejiga lo antes posible”.
La designación de terapia innovadora está concebida para acelerar el desarrollo de nuevos fármacos destinados al tratamiento de enfermedades graves y que han demostrado unos primeros resultados clínicos prometedores, que suponen una mejoría sustancial con respecto a los otros tratamientos disponibles en términos de una variable clínicamente significativa o cuando existe una gran necesidad médica no cubierta.
La designación de terapia innovadora de durvalumab ha sido concedida por la FDA basándose en los primeros datos clínicos de un ensayo fase I en pacientes con cáncer urotelial vesical metastásico avanzado cuyo tumor había progresado durante o después de un régimen de referencia basado en platino. Ésta es la tercera designación de terapia innovadora concedida por la FDA a AstraZeneca para tratamientos oncológicos. Esta designación ofrece la oportunidad de seguir colaborando con la FDA para el programa de desarrollo de durvalumab.
Durvalumab también se está estudiando en cáncer de vejiga como tratamiento de primera línea en monoterapia y combinado con tremelimumab como parte del ensayo fase III DANUBE.
Cuatro inspiradoras innovaciones que ayudan a reducir la mortalidad infantil en los países en desarrollo comparten el premio de 1 millón de dólares que otorgan GSK y Save the Children
GSK y Save the Children han revelado el nombre de los ganadores de su “III Premio de Innovación Sanitaria” de un millón de dólares y que reconoce innovaciones creadas en países en desarrollo y que permiten reducir la mortalidad en los niños menores de cinco años. Un sistema electrónico de registro de vacunas en Vietnam ha ganado la mayor parte del premio, seguido de una bolsita de aluminio para administrar de forma adecuada medicamentos antirretrovirales a recién nacidos en Ecuador; un paquete de cuidado integral para madres y recién nacidos en Kenia; y una herramienta para comprender mejor la mortalidad infantil en Sudáfrica.
El Premio es una importante iniciativa desarrollada dentro de la alianza de cinco años entre GSK y Save the Children y, a través de ella, las dos organizaciones combinan sus recursos, opiniones y experiencia para ayudar a salvar la vida de un millón de niños. La innovación – entendida como el desarrollo de medicamentos pediátricos o como algún trabajo conjunto relacionado con nuevas formas de responder a crisis humanitarias – es esencial para la colaboración y para la mejora de las perspectivas de los niños. La alianza ha tratado de identificar las innovaciones que tienen una repercusión significativa en la reducción de la mortalidad infantil y ha tratado de ayudar a compartir y reproducir sus enfoques a través del Premio. Desde 2013, se han reconocido más de una docena de métodos innovadores.
Lisa Bonadonna, responsable de la alianza GSK-Save the Children, afirma: "Cuando pusimos en marcha la colaboración, y el “Premio de Innovación Sanitaria”, nos propusimos identificar ideas brillantes que surgiesen en países en desarrollo y que ayudasen a salvar las vidas de niños. Las últimas innovaciones lo están logrando mediante el fortalecimiento de los sistemas sanitarios y la mejora del acceso a la asistencia sanitaria para madres y niños en algunas de las comunidades menos favorecidas. Esperamos ver progresar y compartir sus fantásticas ideas, al igual que lo han hecho anteriores ganadores".
Mavis Owusu-Gyamfi, Director del Programa de Política y Calidad de Save the Children y miembro del jurado del premio, añade: "Los candidatos al “Premio de Innovación Sanitaria” de este año han demostrado una vez más que, normalmente, son las personas afectadas o aquellas que se encuentran muy cercanas al problema, las que generan las mejores soluciones. Las soluciones sanitarias pioneras que seleccionó el jurado ya están ayudando a salvar vidas de niños en las comunidades. Confío en que a través del reconocimiento y dotación de este Premio, estas innovaciones ganadoras puedan reproducirse para ayudar a generar un mayor impacto en los niños más vulnerables del mundo".
Además de reconocer las innovaciones que ayudan a reducir la mortalidad infantil, esta tercera edición del Premio se centró especialmente en el fortalecimiento de los sistemas sanitarios. Teniendo en cuenta que hay millones de personas que todavía no tienen acceso a la sanidad básica, el Premio reconoció las innovaciones que han demostrado ayudar a mejorar el acceso al sistema sanitario público para las mujeres embarazadas, madres y niños menores de cinco años. Seleccionadas entre más de 100 candidaturas procedentes de 26 países por un jurado compuesto por expertos en salud de todo el mundo, los ganadores son:
PATH - premiado con 400.000 $ por “Immreg”, un sistema digitalizador de registros de vacunación en Vietnam. En vez de registros por escrito, que pueden resultar lentos y llevar a cometer errores, los trabajadores en la provincia de Ben Tre ahora emplean un ordenador o smartphone para supervisar las existencias de vacunas, inscribir a las mujeres embarazadas y recién nacidos, así como para realizar un seguimiento de las vacunas que han recibido. Asimismo, pueden recordar a las mujeres, a través de un mensaje de texto, que deben recoger las vacunas para ellas y sus hijos. Este sistema está permitiendo que los profesionales sanitarios ahorren mucho tiempo y que se mejore el acceso a la vacunación. “Immreg” ha reducido el tiempo para generar las listas mensuales de niños pendientes de vacunación desde uno a dos días a tan solo 5-30 minutos. Las tasas de vacunación completa en niños durante el primer año de vida han aumentado del 74,3% al 77,8% en un programa piloto de un año de duración.
Fundación VIHDA, Ecuador – premiada con 226.600 $ por su uso innovador del “Pratt Pouch”. Se trata de una bolsa de plástico pequeña, parecida a las sobres de kétchup de los restaurantes de comida rápida, que permite a las madres administrar los medicamentos antirretrovirales a los recién nacidos de forma más precisa y eficaz. La transmisión del VIH de madre a hijo se puede prevenir mediante la administración al bebé de medicamentos antirretrovirales, en combinación con otras intervenciones, inmediatamente después del parto y durante los primeros treinta días de vida.1 Sin embargo, puede resultar difícil para los padres medir la dosis correcta desde una botella de medicamento líquido. Los primeros resultados indican que el “Pratt Pouch”, que se rellena con la cantidad exacta de medicamento necesario por dosis, ha mejorado la precisión de la dosis de un 50% a más de un 90%. Las madres encuestadas señalaron que lo encontraban sencillo de manejar, más sostenible y que se derrochaba menos.
2020 MicroClinic Initiatives, Kenia – premiado con 176.600 $ por la “Operación Karibu” (OpK), un programa de bienvenida de atención para madres primerizas. Las primeras 48 horas de vida son esenciales para la supervivencia2 del recién nacido, por lo que el acceso a la sanidad es muy importante en esos momentos. "OpK" ha identificado tres formas de alentar a las mujeres embarazadas a solicitar atención médica, durante y después del parto. A las mujeres que dan a luz en la clínica, atendidas por profesionales cualificados, se les entrega un conjunto de ropa de bebé, incluidos pañales hechos de camisetas de algodón reciclado, se les ofrece transporte de emergencia a la clínica, así como formación en cuidados del bebé a un acompañante al parto que elija la mujer. Se controla a las mujeres y a los recién nacidos a través de un sistema electrónico durante los primeros treinta días. Durante los tres años de programa, no se han registrado muertes de neonatos o de las madres en ninguno de los sitios en los que se ha implantado “Opk”.
SA MRC Maternal and Infant Health Care, Sudáfrica- premiado con 176.600 $ por “Child PIP”, una herramienta de auditoría para revisar cuidadosamente los fallecimientos de bebés y niños en los hospitales sudafricanos. El principal objetivo es permitir que los equipos sanitarios locales entiendan las causas de la mortalidad infantil en su zona a fin de mejorar la calidad de la atención. El sistema permite identificar todos los fallecimientos y recopilar información importante. Esto incluye detalles sobre la salud del niño y la principal causa o causas de muerte. Mediante la identificación de patrones y modos en los que podrían cambiar los procedimientos sanitarios, la herramienta se ha empleado para ayudar a los hospitales y al sistema sanitario en su conjunto a mejorar y adaptar la atención a los niños. Los equipos sanitarios ahora emplean “Child PIP” en más de la mitad de los hospitales públicos y en las nueve provincias del país.
Al dar su opinión sobre el premio, el Catedrático Sir Liam Donaldson, antiguo Director de la División Médica de Inglaterra y miembro del jurado, afirmó: "La creatividad y el espíritu de superación de los candidatos al Premio, muchos de ellos trabajando en las zonas más pobres del mundo, fue muy inspirador. Es esencial que se identifiquen y evalúen dichos proyectos innovadores y que los beneficios se compartan ampliamente".
Con la dotación del premio, los ganadores planean ampliar sus innovaciones de forma que se pueda mejorar el acceso a la sanidad. 2020 MicroClinic Initiatives empleará el premio para mejorar las operaciones y demostrar el impacto de “OpK” en 1.500 niños de entornos rurales. PATH expandirá “Immreg” a otra provincia de Vietnam y adaptará el sistema para abordar la malnutrición infantil. “Immreg” controlará los principales indicadores de nutrición tales como el peso, la altura y las deficiencias de vitamina A del niño. Los padres recibirán mensajes de nutrición por SMS, así como los recordatorios para las vacunas. Se estima que esto ayudará a mejorar la cobertura de vacunas y nutrición de 194.425 niños menores de cinco años.
Mona Byrkit, líder del Programa Mekong de PATH, afirmó que "La dotación del Premio de Innovación Sanitaria nos permitirá llevar “Immreg” a otro nivel, aumentar su funcionalidad para mejorar la nutrición infantil y proteger incluso a más niños de enfermedades evitables mediante la vacunación".
La EMA aceptala solicitud de modificación de tipo 2 para pembrolizumab con el fin de ampliar la indicación e incluir a los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
MSD ha anunciado hoy que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado para su revisión una modificación de tipo 2 relativa a la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA, por sus siglas en inglés) para la terapia anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab), con el fin de ampliar la indicación e incluir el tratamiento de los adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado previamente tratados cuyos tumores expresan PD-L1.
"Este anuncio refleja nuestro compromiso de acercar KEYTRUDA® a tantos pacientes con cáncer como sea posible", afirmó Deepak Khanna, vicepresidente y presidente regional de MSD Oncología en Europa. "Estamos satisfechos de que KEYTRUDA® ya esté disponible para los pacientes con melanoma en primera línea y previamente tratados en muchos países de Europa y, de aprobarse, esperamos ofrecer KEYTRUDA® como una nueva opción de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tratados previamente.”
La presentación de modificación de tipo 2 trata de obtener la aprobación de KEYTRUDA® en una dosis de 2 mg/kg cada tres semanas y se basó en los datos procedentes del KEYNOTE-010 presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) que se celebró en Asia en 2015, así como en los datos procedentes del KEYNOTE-001 que se presentaron en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense de Investigación Oncológica (AACR, por sus siglas en inglés).
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