Barcelona, punto de encuentro internacional de la investigación para la prevención del Alzheimer

  

·         El European Prevention of Alzheimer’s Dementia (EPAD) es una iniciativa que agrupa 36 centros de investigación, universidades, laboratorios europeos y asociaciones de enfermos con el objetivo de disponer de la infraestructura necesaria para realizar ensayos clínicos para prevenir el inicio de la enfermedad.

·         Actualmente se están incorporando a la cohorte europea los primeros voluntarios participantes que provienen de Reino Unido y de España; algunos de ellos participaran después en el ensayo clínico.

·         Un estudio impulsado por el EPAD, en el que ha participado el Barcelonaßeta Brain Research Center de la Fundación Pasqual Maragall, analiza cómo comunicar el riesgo de padecer la enfermedad a personas sanas o con síntomas muy iniciales.

Barcelona se convertirá, los próximos 17, 18 y 19 de mayo, en el punto de encuentro de investigadores referentes en la investigación en prevención del Alzheimer a nivel europeo. Los representantes del European Prevention of Alzheimer’s Dementia (EPAD), se reunirán en la capital catalana durante estos tres días en los que asistirán a sesiones plenarias y grupos de trabajo. El Barcelonaßeta Brain Research Center, el centro de investigación de la Fundación Pasqual Maragall, actuará como anfitrión de este encuentro internacional.

El propósito de la iniciativa EPAD es prevenir la aparición de la enfermedad en personas que presentan indicios de estarla desarrollando (como pueden ser los valores de los biomarcadores identificados en pruebas específicas) y que no presentan síntomas o que éstos son muy leves. Para hacerlo, está desarrollando una plataforma que utiliza la información existente de cohortes, registros de pacientes u otros estudios europeos en los que se haya identificado potenciales participantes de riesgo, como el Estudio Alfa de la Fundación Pasqual Maragall. La finalidad es testar fármacos que actúen contra los estadios iniciales de la enfermedad y eviten o retrasen la aparición de los síntomas.

El proyecto EPAD, en el que participan 36 centros de investigación, universidades, laboratorios europeos y asociaciones de enfermos, está configurando un registro de 24.000 personas y una cohorte con 6.000 voluntarios participantes. Estos voluntarios realizan pruebas cognitivas, genéticas, de resonancia magnética y una punción lumbar. De éstos, se seleccionarán 1.500 que participarán en los ensayos clínicos de fármacos para la prevención de la enfermedad. Actualmente ya se están incorporando a la cohorte europea los primeros voluntarios, que provienen del Estudio Prevent de Edimburgo y del Estudio Alfa de Barcelona.

Según el Dr. José Luis Molinuevo, impulsor y co-líder de EPAD y director científico del Barcelonaßeta Brain Research Center de la Fundación Pasqual Maragall, “EPAD es una oportunidad única para ofrecer a personas sanas con riesgo a desarrollar Alzheimer la posibilidad de acceder al ensayo clínico más innovador diseñado para la prevención de esta enfermedad.”

¿Cómo comunicar el riesgo de padecer la enfermedad?

Los voluntarios que se están empezando a incorporar a la cohorte europea son personas sanas que representan todo el espectro del riesgo de desarrollar la enfermedad en el futuro. La comunicación de este riesgo es un aspecto muy delicado, y por este motivo desde el grupo de trabajo de bioética del EPAD se ha llevado a cabo el estudio internacional “Estrategias de comunicación del riesgo a padecer la enfermedad del Alzheimer”.

La Fundación Pasqual Maragall, mediante el Barcelonaßeta Brain Research Center, ha participado en la puesta en marcha de este estudio con el objetivo de establecer un conjunto de recomendaciones y buenas prácticas. El estudio se ha realizado a partir de paneles de debate con grupos de interés del Reino Unido, España y dentro del Grupo de Trabajo Europeo de Personas con Demencia de Alzheimer Europe. Los resultados de esta investigación, que actualmente está a punto de finalizarse, permitirán saber las actitudes, implicaciones e inquietudes de los posibles afectados ante el conocimiento de padecer este riesgo, con el objetivo de decidir qué información hay que comunicar y cuáles son las condiciones más óptimas para hacerlo.

  

La heredabilidad de la periodontitis, superior a la de cualquier cáncer

Aunque el ambiente juega un papel esencial en el desarrollo, pronóstico y evolución de las enfermedades periodontales, en el caso de la periodontitis existe un alto componente genético. “La heredabilidad es aproximadamente de un 50% en esta enfermedad, que es bastante más que la del cáncer de mama o colon”, afirma el Dr. Ángel Carracedo, director de la Fundación Pública Gallega de Medicina Genómica y que participa en el “Congreso de la Salud Bucal” que se está celebrando en Valencia.
La heredabilidad es la proporción de la variación de caracteres biológicos en una población que es atribuible a la variación genotípica entre individuos; esta variación entre individuos se puede deber a factores genéticos y/o ambientales. Teniendo en cuenta este concepto, el Dr. Carracedo asegura que “la heredabilidad de la periodontitis es superior a la de cualquier cáncer”.
Aunque hay formas mendelianas de enfermedad periodontal que son producto mutaciones de genes individuales, la periodontitis es, en general, una enfermedad compleja, con múltiples genes involucrados que interaccionan entre ellos y el ambiente.
La localización de genes de formas mendelianas sindrómicas se realiza mediante estudios de ligamiento, y la secuenciación de nueva generación está facilitando mucho su investigación y diagnóstico. Cuando son muchos los genes involucrados, como sucede en el caso de la periodontitis, los estudios de asociación de genomas completos (GWAS) son los más indicados.
Se han realizado numerosísimos estudios de asociación de genes candidatos para la periodontitis en los que las interleuquinas y el factor de necrosis tumoral alfa han sido las rutas más exploradas, pero hay pocos estudios GWAS en los que ya hayan aparecido algunas asociaciones significativas. En el caso de  genes como NRC2 se está cerca de alcanzar una significancia estadística, que a su vez sea también clínica, abriendo nuevas vías para entender la patogénesis de  este proceso.

Un estudio innovador
“PeriOgen” es un estudio de asociación de genomas completos en población española utilizando fenotipos extremos de enfermedad periodontal (periodontitis agresiva) y en el que se empleará un microarray que está diseñado específicamente para este proyecto que contiene 825,000 SNPs y que incluye 125,000 variantes funcionales de población española muchas de rutas de inflamación e inmunidad.

El objetivo de este estudio de casos y controles, que ya ha recopilado cerca de 300 de las 400 muestras que se necesitan para iniciar el análisis genético, es identificar genes de susceptibilidad en pacientes con periodontitis agresiva. Entre otras muchas contribuciones, el estudio PerioGen pretende identificar genes implicados en la enfermedad en pacientes afectados por periodontitis agresiva.

Para el Dr. Ángel Carracedo, “conocer los genes implicados en enfermedad periodontal implicaría poder encontrar nuevas dianas para fármacos, poder estratificar la enfermedad (que es compleja y se podría subclasificar) y, como consecuencia más inmediata, disponer de biomarcadores de predisposición y pronóstico”. En este sentido, añade, “esperamos que nuestro estudio contribuya al conocimiento de la periodontitis, a la identificación de nuevos genes implicados (y con ello nuevas rutas y potenciales dianas farmacológicas) y a la predicción del riesgo de padecerla”, señala.

Epigenética: una ayuda indispensable
Estudios relevantes de asociación de genoma completo han identificado nuevos genes de susceptibilidad en periodontitis agresiva y en periodontitis crónica, aunque estos estudios no han permitido establecer como estos genes contribuyen a la patogénesis de la enfermedad. En esta situación, opina el Dr. José Luis García Giménez, del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER-ISCIII) y del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA (Valencia), “la epigenética permitiría ofrecer información adicional para establecer los mecanismos que pueden desencadenar y hacer progresar estas enfermedades”.

Y es que para llegar a comprender bien la enfermedad periodontal hay que entender bien la interacción entre bacterias patógenas y susceptibilidad del huésped, por lo que se considera indispensable realizar estudios epigenéticos. Y es que la epigenética ha supuesto una revolución en la comprensión de muchas enfermedades multifactoriales y complejas, en las que la contribución genética, por sí sola, no es suficiente para explicar la variabilidad fenotípica encontrada entre pacientes afectados por la misma enfermedad.
Aunque en distintas áreas clínicas (como el cáncer, las enfermedades neurodegenerativas y las enfermedades metabólicas) los biomarcadores epigenéticos están permitiendo el avance del diagnóstico clínico y la generación de nuevas terapias, este campo está prácticamente inexplorado por la Odontología. Sin embargo, “el potencial de esta disciplina es inmenso y abre infinitas posibilidades para la comprensión de los mecanismos patológicos subyacentes a las enfermedades y, además, permite la identificación de biomarcadores dinámicos que permitan seguir el avance o la ralentización de la enfermedad”.
Para el Dr. García Giménez no cabe duda que “aunque la carga genética y las variantes genéticas indudablemente son un factor importante a considerar en el desarrollo de la enfermedad periodontal y otras enfermedades odontológicas, los condicionantes epigenéticos son los que deben contribuir al inicio y a la progresión de la enfermedad”.

¿Qué se puede esperar?
La epigenética es la disciplina que estudia los cambios en la expresión de los genes que no se producen por cambios en la secuencia genética. Representa otra dimensión adicional en la regulación génica y un contribuyente esencial en el desarrollo y progresión de las enfermedades. Muchos de los sustratos que utilizan las enzimas que regulan el epigenoma (ejemplo: S-Adenosilmetionina) dependen del metabolismo y, por lo tanto, de la influencia de los fenómenos endógenos (inter- e intracelulares) y exógenos (efectos ambientales, estilo de vida, tabaquismo, etc), que pueden alterar estos metabolitos y, en consecuencia, afectar la regulación epigenética.

“A diferencia de nuestro genoma, que es estático, nuestro epigenoma es dinámico y cambia de tejido a tejido y también por procesos patológicos (por ejemplo: enfermedades) o fisiológicos (por ejemplo: envejecimiento)”, apunta García Giménez.
Existen algunos ensayos clínicos en los que se plantean la implicación de los fenómenos epigenéticos en la enfermedad periodontal y otras enfermedades de la cavidad oral, sobre todo a nivel de regulación epigenética de citocinas pro-inflamatorias y anti-inflamatorias, e incluso se ha propuesto como algunas bacterias implicadas en la enfermedad periodontal pueden producir cambios epigenéticos en los tejidos afectados.
Sin embargo, aunque ya se están planteando hipótesis interesantes, existe todavía un campo muy amplio para explorar, sobre todo en la identificación de biomarcadores de pronóstico de la enfermedad periodontal, e incluso de monitorización de la evolución clínica de las enfermedades orales.

La incorporación temprana del ejercicio aeróbico resulta imprescindible para el manejo de la espondilitis anquilosante

El Servicio de Reumatología de HM Hospitales, en Madrid (Reumacare), ha organizado su IV Taller de Espondilitis Anquilosante: Día a Día con la Espondilitis Anquilosante. Conoce tu Enfermedad, con el objetivo de formar e informar a los pacientes diagnosticados para que conozcan mejor su enfermedad, aprendan a convivir con ella y contribuir a la mejora de su calidad de vida. El taller, que ha tenido lugar en el Hospital Universitario HM Sanchinarro, ha contado con la colaboración de la Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis), la Coordinadora Española de Asociaciones de  Espondilitis (CEADE) y la compañía biomédica Pfizer.

Durante las sesiones teóricas y prácticas del taller, se ha explicado la patología y la causa de esta enfermedad, que afecta a 550.000 pacientes en España¹. También se ha respondido a las cuestiones que plantean con frecuencia los pacientes en las consultas del hospital. “Como es lógico, los pacientes tienen múltiples dudas referentes a su patología, al diagnóstico de la misma, así como a lo largo de su evolución, que requieren de gran cantidad de información”, ha asegurado la doctora Paloma García de la Peña, Jefa de Servicio de Reumatología de HM Hospitales.

Entre las preocupaciones más frecuentes se encuentran las relacionadas con el tratamiento, el embarazo, la posibilidad de transmisión de la enfermedad a sus hijos, el tipo de ejercicio que pueden realizar o las actitudes más favorables para la enfermedad, en cuanto a trabajo o actividades diarias.

La doctora Marta Valero, Adjunta del Servicio de Reumatología de HM Hospitales, ha asegurado que “la incorporación temprana del ejercicio aeróbico adaptado a cada paciente resulta imprescindible para el manejo de la enfermedad, evitando la rigidez y limitación de la movilidad que, en algunos casos graves, avanzados o mal controlados, pueden llegar a darse”. Otros factores como el descanso, la abstención tabáquica y unos hábitos alimenticios saludables, como seguir una dieta Mediterránea, también se han comentado durante el taller como“aspectos fundamentales”, según la doctora.

Impacto psicológico de la Espondilitis Anquilosante

La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria crónica que debuta en gente joven o de mediana edad, siendo mucho menos frecuente en pacientes mayores o ancianos. Suele manifestarse con dolor en la zona lumbar o glútea. Además, puede haber dolor o inflamación en otras articulaciones. Pero también, en muchas ocasiones, esta enfermedad implica repercusiones psicológicas que afectan al día a día del paciente.

El impacto de la enfermedad sobre cada paciente es distinto, dependerá de factores como sus circunstancias de vida, su perfil psicológico, el grado de severidad de la enfermedad, su nivel sociocultural o su actividad laboral. Ladoctora Valero ha afirmado que por eso “es de suma importancia que los reumatólogos sepamos cómo ayudar a nuestros pacientes en el aspecto psicológico y detectar cuándo el paciente se va a beneficiar de un apoyo profesional adicional”.

En este sentido, el taller también ha servido como un punto de encuentro para las personas que conviven con una misma enfermedad. “Por eso ponemos en marcha este tipo de talleres que se convierten en un foro común, donde se favorece un ambiente de confianza que propicia la posibilidad de compartir experiencias, miedos o dudas entre pacientes y con el médico” explica la doctora Valero.

Detección y tratamiento de la enfermedad

La causa que origina la EA es desconocida pero se sabe que la predisposición genética juega un papel fundamental, así como algunas bacterias que habitan en el intestino, el tabaco y el efecto que la presencia de todos estos factores causan en el sistema inmune del individuo.

En algunas ocasiones, la primera manifestación puede ser la inflamación de otros órganos, como el ojo (uveítis), donde se produce un enrojecimiento ocular muy intenso y que además pueden ser recidivantes.

“En los últimos años, los reumatólogos, junto con las sociedades científicas y el apoyo de las asociaciones de pacientes, han estado trabajando para que el diagnóstico de la enfermedad sea cada vez más precoz y, de ésta forma, mejorar el pronóstico de la EA”, ha asegurado la doctora García de la Peña.

El tratamiento para la espondilitis anquilosante se basa fundamentalmente en el uso de antiinflamatorios y, según la respuesta y la localización, se usan otro tipo de tratamientos como las terapias biológicas. “Lo más importante es que el paciente acuda a sus consultas con el especialista y que haya una relación de confianza y sinceridad para poder escoger el tratamiento más adecuado para cada paciente, no sólo en función de la actividad de la enfermedad, sino también teniendo en cuenta otros aspectos personales sin lo cual no se podrá favorecer la adherencia al mismo”, ha concluido la doctora García de la Peña.

El 70% de las mujeres con incontinencia que reciben tratamiento de fisioterapia soluciona su problema

La fisioterapeuta experta en suelo pélvico Virginia Urcelay ha asegurado este jueves, durante la presentación de su libro “¿Mearte de risa? ¡Ni de broma!”, celebrada en la sede del Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid que el 70% de las mujeres con incontinencia urinaria que recibe tratamiento de fisioterapia soluciona su problema. 

Así lo ha declarado la fisioterapeuta de la unidad de suelo pélvico de la Fundación Jiménez Díaz en la presentación de esta obra que persigue visibilizar la incontinencia urinaria y dar consejos prácticos para tratar y prevenir este problema que sufrirá el 75% de las mujeres en algún momento de su vida, y que también afecta a muchos hombres, principalmente a los operados de próstata.

Durante su intervención, Urcelay ha recordado que “las pérdidas no son normales, aunque sean frecuentes” y ha informado que desde las unidades de suelo pélvico se lucha contra “la resignación”, ya que se trata de una patología que aunque no siempre, en algunos casos puede solucionarse incluso con un tratamiento de solo tres semanas”. 

Así, durante su intervención, ha animado a los hombres y mujeres que hayan perdido “el control”, a ponerse en manos de un especialista ya que con ejercicios sencillos y reeducación miccional, en la mayoría de los casos se puede recuperar la funcionalidad plena de los músculos del suelo pélvico y por tanto la contención de la orina. 

Y es que según ha informado la fisioterapeuta, aunque se trata de una patología más frecuente entre las mujeres, porque el suelo pélvico masculino es más fuerte y no se ve sometido a agresiones hormonales, de sus primeros 100 pacientes de la unidad de suelo pélvico, 24 fueron hombres. 

“También es incontinencia la enuresis, es decir, los escapes en la cama de los niños que por edad, ya no deberían mojarla”, ha informado. En estos casos, según la experta es importante diferenciar entre responsabilizar y culpar al niño. “Tiene que ser consciente de lo que pasa, pero no ser regañado por ello”, ha explicado.   

Cómo prevenir la incontinencia urinaria

Urcelay también ha informado de que se trata de una patología que se puede prevenir si se conoce y se fortalece esa parte del cuerpo. Para ello, ha apostado por la formación en este sentido desde los institutos. “El cuidado de esta zona del cuerpo debería de formar parte de la educación de las personas antes de que aparezcan factores de riesgo como embarazados, partos, menopausias, etc.”, ha explicado.  

Por otra parte, como consejo fundamental para prevenir este tipo de problemas,  ha explicado que “no se debe de cortar el chorro del pis cuando se orina, ya que nuestro sistema miccional se regula por una serie de reflejos y cada vez que cortamos la micción, estamos perjudicando a estos reflejos”. 

“Sí que es bueno hacer esos ejercicio, pero en seco, no mientras orinamos. Para realizar estos ejercicios es importante que se sepan localizar correctamente los músculos del suelo pélvico. Para ello, yo invito a mis pacientes a que abran la mano, la apoyen en el asiento, y se sienten encima. La parte que la mano toca es la que hay que contraer”.  

La fisioterapeuta ha informado también de cómo afectan los malos hábitos miccionales en la infancia al desarrollo de futuros problemas. “Por ejemplo, en los colegios muchas veces los urinarios no tiene tapa ni papel, lo que provoca que los niños no quieran ir al baño en el colegio y se aguanten hasta llegar a casa. Esto es un grave error para la salud del suelo pélvico”. 

Riesgos para el suelo pélvico

Según la fisioterapeuta, los mayores factores de riesgo de cara a posibles incontinencias, prolapsos (cuando determinados órganos se descuelgan), dolores pélvicos en las relaciones sexuales, etc. son el embarazo, el parto y el postparto. 

Sin embargo, según ha explicado también existen otras prácticas perjudiciales, como los deportes de impacto para la zona, es decir, los saltos y las carreras. “Esto no quiere decir que no se puedan practicar estos deportes, pero sí, que habrá que hacer ejercicio de refuerzo del suelo pélvico para compensar”, asegura la experta. 

International Cosmetic Surgery Meeting Comes to Marbella

 Leading plastic surgeons from around the world will gather in Marbella this July to discuss best practice in cosmetic surgery.

The Marbella International Plastic Surgery Summer School (MIPSS) will be the first international plastic surgery meeting in the south of Spain.

The event is being organised by Dr. Kai Kaye, Head Surgeon at Ocean Clinic Marbella, with endorsement from the Spanish and German national societies for plastic, reconstructive and aesthetic surgery;SECPRE and DGPRAEC.

The event will take place over three days (July 28-30) and include presentations from 20 surgeons and specialists from all over Europe and Africa.

The doctors will lecture on topics such as using a patient’s own fat for breast enlargements and reconstructions, developments in gender reassignment surgery, and the procedure everyone is taking about, the ‘Brazilian butt lift’.

Dr. Kaye will lecture on his cutting-edge facelift techniques and demonstrate those techniques by performing live surgery at his clinic on Av Ramon y Cajal in central Marbella.

By inviting his colleagues to Spain, Dr. Kaye aims to break away from the large, industry-orientated surgical meetings and better facilitate collaboration.

“What we want to create is an annual, face-to-face event where plastic surgeons can share their honest experiences, discuss pearls and pitfalls of new techniques and contribute presentations within their field of expertise,” he says.

“The meeting will be a compact and condensed two and a half-days of live surgeries and presentations, allowing and specifically aiming for a direct and on-going exchange between all participants.”

The event will also feature a programme of social events, including a ‘Marbella clubbing experience’ for the young and young at heart. Around 40 participants are expected in total. 

La Sociedad Española de Diabetes premiada por su labor en la promoción de la salud

La Sociedad Española de Diabetes (SED), la Sociedad Española de Cardiología (SEC) y el Dr. José Luis Herrera Pombo han recibido, en un emotivo acto celebrado en el marco de la 50ª Reunión Anual de la Sociedad Española de Periodoncia (SEPA) en Valencia, los premios 2016 de la Fundación Española de Periodoncia y Terapia de Implantes, en reconocimiento a la promoción de la salud y la Periodoncia.

El premio de la Fundación SEPA a la Promoción de la Salud se otorga para reconocer méritos en el apoyo a la salud de la población, especialmente en relación con la importancia de la salud periodontal en el contexto sistémico, principalmente entre entidades y personas del entorno biosanitario.

Colaboración con SEPA

En representación de la Sociedad Española de Diabetes (SED), recogió el galardón el Dr. Juan Girbés. El premio reconoce el apoyo ofrecido por esta sociedad científica a todos los proyectos y estudios que le han sido propuestos desde SEPA respecto a la relación bidireccional diabetes-enfermedad periodontal. En este sentido, destaca el Grupo de Trabajo Diabetes-Enfermedad Periodontal, creado con el objetivo de difundir socialmente dicha relación, incorporándose como un grupo propio del organigrama de la Sociedad Española de Diabetes.

Este grupo ha permitido desarrollar numerosos proyectos de divulgación profesional (I Workshop Ibérico sobre Diabetes y Enfermedades periodontales, 2013, y las publicaciones derivadas, conferencias en congresos como los de SED), de divulgación general (folletos para pacientes con los contenidos del Workshop con el apoyo de Colgate, campaña con la Federación de Diabéticos españoles “Cuida tus encías, controla la diabetes”), de investigación (estudios PREDAPS, diabet.es, detección precoz de diabetes) o de difusión en medios de comunicación.

La candidatura de la SED para este premio ha estado avalada por David Herrera (presidente de la Fundación SEPA, secretario del Grupo de Trabajo SEPA/SED), Héctor Juan Rodríguez (patrono de la Fundación SEPA, miembro del Grupo de Trabajo SEPA/SED, Director de Redes Sociales de SEPA), Nuria Vallcorba (patrona de la Fundación SEPA, ex presidente de SEPA) y Cristina Serrano (miembro del Grupo de Trabajo SEPA/SED).

La Sociedad Española de Diabetes (SED) es una organización científica multidisciplinar nacida en 1954 que agrupa a más de 2.100 profesionales de la Medicina (endocrinos, endocrino-pediatras, médicos de familia, internistas, investigadores, educadores, psicólogos, etc). Entre sus objetivos, destacan: apoyar los avances en la prevención y el tratamiento de la diabetes, impulsar la investigación y la formación de los profesionales sanitarios especializados y favorecer la generación e intercambio de conocimiento a nivel nacional e internacional con el fin de contribuir en la mejora de la esperanza y calidad de vida de los pacientes con diabetes.

Una trayectoria inmaculada

Por su parte, el Prof. José Luis Herrera Pombo también ha sido merecedor de este reconocimiento ofrecido por los odontólogo. Es profesor emérito de Medicina en la Universidad Autónoma de Madrid y consultor jefe en el Servicio de Endocrinología y Nutrición de la Fundación Jiménez Díaz, hospital del que ha sido jefe de Servicio en esta área durante más de veinte años (1980- 2003). También ha presidido la Sociedad Española de Diabetes (SED) entre los años 1996 y 2000, institución en la que actualmente es coordinador del Grupo de Trabajo SEPA-SED (desde enero de 2014). En su faceta de investigador, actualmente se dedica a avanzar en el conocimiento sobre la relación entre el cuidado de la salud bucal y la diabetes. Esto le ha llevado a ser nombrado académico honorario de la Real Academia Nacional de Medicina.

Para SEPA, “el profesor Herrera Pombo es, sin lugar a dudas, el artífice y alma mater de la puesta en marcha de las distintas acciones encaminadas a conocer las relaciones entre diabetes y enfermedad periodontal”. Como señaló en el acto de entrega de este premio el presidente de SEPA, el Dr. David Herrera, “su alto nivel científico, su capacidad de liderazgo, su autoridad en el campo de la diabetología, y su habilidad en facilitar consensos han sido las claves de las acciones realizadas y las que actualmente están en marcha o proyectadas”.

También la Sociedad Española de Cardiología ha sido distinguida por los Premios 2016 de la Fundación SEPA, por haber demostrado un gran interés en la divulgación sobre la importancia de salud periodontal y su papel sobre el ámbito cardiovascular. El presidente de la SEC, el Dr. Andrés Íñiguez, fue el encargado de recoger el premio.

  

La Comisión Europea aprueba el régimen de la combinación de Opdivo® (nivolumab) + Yervoy® (ipilimumab) de Bristol-Myers Squibb, la primera y única combinación inmunooncológica para el tratamiento del melanoma avanzado

 Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Opdivo® (nivolumab) en monoterapia o en combinación con Yervoy® (ipilimumab) para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos, lo que representa la primera y única combinación aprobada de dos agentes inmunológicos en la Unión Europea (UE). Esta aprobación es válida en los 28 Estados Miembros de la UE. La aprobación se basa en el estudio CheckMate -067, el primer ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado, en el que la combinación de nivolumab + ipilimumab y la monoterapia con nivolumab demostraron una supervivencia libre de progresión (SLP) y unas tasas de respuestas objetivas (TRO) superiores en pacientes con melanoma avanzado, independientemente del estado de la mutación de BRAF, frente a ipilimumab en monoterapia. El perfil de seguridad fue consistente con los  notificados previamente en los ensayos en dónde  se evaluó el régimen de la combinación de nivolumab + ipilimumab y la mayoría de los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento se manejaron usando algoritmos establecidos. 

El Dr. James Larkin, de The Royal Marsden y autor principal en la publicación del ensayo que condujo a esta aprobación, comentó: “históricamente, el melanoma avanzado ha sido una enfermedad muy difícil de tratar. Ahora, con esta aprobación, los pacientes de Europa tendrán una opción de tratamiento que combina dos tratamientos inmunológicos, nivolumab e ipilimumab, que han demostrado en un ensayo aleatorizado de fase 3 su capacidad de proporcionar una eficacia superior frente a ipilimumab en monoterapia en cuanto a supervivencia libre de progresión y en respuesta. Esto son noticias verdaderamente buenas para los profesionales sanitarios y los pacientes a los que tratan, porque representa una nueva opción de tratamiento con el potencial de mejorar los resultados.” 

En el ensayo CheckMate -067, el régimen de la combinación de nivolumab + ipilimumab demostró una reducción del 58% del riesgo de progresión de la enfermedad frente a ipilimumab en monoterapia en pacientes con melanoma avanzado no tratados previamente (CR =0,42 [IC del 99,5%: 0,32-0,56; p<0 45="" a="" del="" demostr="" en="" frente="" ipilimumab="" mientras="" monoterapia="" n="" nbsp="" nivolumab="" que="" reducci="" riesgo="" span="" una="">(CR=0,55 [IC del 99,5%: 0,42-0,73; p<0 11="" 4="" 6="" 8="" 95="" a="" combinaci="" con="" de="" del="" el="" en="" frente="" fue="" gimen="" ipilimumab="" la="" mediana="" meses="" monoterapia="" n="" nbsp="" nivolumab="" r="" slp="" span="" style="background: rgb(254, 254, 254); line-height: 20.8267px;" y="">2,89 meses (IC del 95%: 2,8-3,4) con ipilimumab en monoterapia, con un seguimiento mínimo de 18 meses. El régimen de la combinación de nivolumab + ipilimumab y la monoterapia con nivolumab también demostró una mayor Tasa de Respuesta Objetiva (TRO: 58% y 44%, p<0 14="" 22="" a="" alcanz="" combinaci="" con="" de="" duraci="" el="" en="" frente="" fue="" gimen="" ipilimumab="" la="" mediana="" meses="" monoterapia="" n="" nivolumab="" no="" r="" respectivamente="" respuesta="" se="" solo.="" span="" y="">

De acuerdo con un análisis descriptivo, planificado previamente, de los datos del CheckMate -067, la CE adoptó la recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de añadir una declaración informativa a la indicación evaluada, en el sentido de que, en relación con la monoterapia con nivolumab, se ha establecido un aumento de la SLP para la combinación de nivolumab con ipilimumab solo en pacientes con baja expresión tumoral de PD-L1. En el estudio, las tasas de respuesta globales fueron mayores con la combinación de nivolumab e ipilimumab en relación con la monoterapia con nivolumab en todos los niveles de expresión tumoral de PD-L1.

La aprobación se basó también en datos de apoyo del ensayo de fase 2, CheckMate -069, en el que el régimen de nivolumab + ipilimumab demostró una TRO, el objetivo principal, del 61% (IC del 95%: 48,9-72,4) en pacientes con melanoma avanzado sin mutación de BRAF frente a una TRO del 11% (IC del 95%: 3-25,4) en el grupo de monoterapia con ipilimumab, con un seguimiento mínimo de 11 meses. Las tasas estimadas de supervivencia global (SG) a los 12 y los 18 meses fueron del 79% (IC del 95%: 67, 87) y 73% (IC del 95%: 61, 82), respectivamente, con el régimen de nivolumab + ipilimumab y del 62% (IC del 95%: 44, 75) y 56% (IC del 95%: 39, 70), respectivamente, con monoterapia con ipilimumab. Los datos de SG se basan en un análisis exploratorio, planificado previamente, de pacientes con melanoma avanzado sin mutación de BRAF. 

Emmanuel Blin, vicepresidente senior, Director de Comercialización, Política y Operaciones de Bristol-Myers Squibb, comentó: “la aprobación de hoy del régimen de nivolumab + ipilimumab para los pacientes con melanoma avanzado respalda nuestro objetivo de desarrollar planteamientos de tratamiento innovadores que tengan posibilidades de mejorar los resultados de los pacientes. El régimen de nivolumab + ipilimumab es la primera y única combinación de inmunológicos aprobada y el único régimen de tratamiento en proporcionar una eficacia superior en comparación con ipilimumab y estamos encantados de hacer que este nuevo tratamiento de combinación esté disponible para los pacientes con melanoma avanzado en Europa.”