BIAL y Neurocrine anuncian un acuerdo exclusivo de licencias para opicapona en Norteamérica

BIAL y Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX) han anunciado hoy la firma de un acuerdo exclusivo de licencias para el desarrollo y la comercialización en Norteamérica de ONGENTYS^® (opicapona), un inhibidor muy selectivo de la catecol-O-metiltransferasa (inhibidor de la COMT) que actúa a nivel periférico y se administra una vez al día.

ONGENTYS^® (opicapona) fue aprobado en junio de 2016 por la Comisión Europea como tratamiento adyuvante a preparados con levodopa/inhibidores de la DOPA descarboxilasa en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras al final de la dosis que no pueden ser estabilizados con estas combinaciones.¹

“Estamos encantados de que Neurocrine sea nuestro socio en el desarrollo y la comercialización de opicapona”, ha declarado António Portela, presidente ejecutivo de BIAL, quien considera que esta asociación constituye otro hito para BIAL: “Neurocrine tiene una amplia experiencia en el desarrollo de tratamientos para los trastornos del movimiento y comparte nuestra visión a largo plazo para opicapona. Esperamos suministrar esta nueva e importante opción terapéutica a los pacientes con enfermedad de Parkinson de Estados Unidos”.

Para Kevin C. Gorman, CEO de Neurocrine Biosciences, “la obtención de los derechos comerciales de opicapona en Estados Unidos y Canadá es otro paso importante para la expansión de la división de medicamentos para los trastornos del movimiento. Opicapona es un fármaco importante y que cuenta con datos clínicos excelentes y un largo período de exclusividad. La aprobación de la FDA nos permitirá aprovechar más nuestra infraestructura comercial y proporcionar un alivio muy necesario al millón de personas de Estados Unidos que tienen síntomas de la enfermedad de Parkinson”.

En este sentido, Christopher O’Brien, director médico de Neurocrine Biosciences, asegura que “Opicapona potencialmente satisface dos necesidades importantes de las personas con enfermedad de Parkinson: incrementa el periodo de tiempo en el que los síntomas motores están bien controlados y su administración una vez al día simplifica enormemente la pauta de tratamiento. Esperamos trabajar con la FDA para proporcionar este tratamiento novedoso a los pacientes con enfermedad de Parkinson”.

Según los términos del acuerdo, Neurocrine será responsable del desarrollo y la comercialización de opicapona en Estados Unidos y Canadá. Neurocrine hará un pago inicial de 30 millones de dólares a BIAL y financiará todas las actividades de desarrollo necesarias para la aprobación del fármaco por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.

BIAL podrá recibir de Neurocrine pagos adicionales de aproximadamente 115 millones de dólares si se cumplen determinados objetivos de desarrollo, reguladores y comerciales. Además, Neurocrine pagará a BIAL un porcentaje de las ventas netas a cambio de la fabricación y el suministro del producto farmacéutico opicapona.

Tras la finalización de la transferencia de tecnología de BIAL, Neurocrine tiene la intención de reunirse  

Effective cancer control saves lives, money and time – quality in the core

 

A new Guide published online today gives recommendations on how to boost cancer control in Europe. The Guide is the result of a three-year effort by top experts in 25 countries and 126 partner organisations. They have been working together in an EU co-funded joint action, known as Cancon (officially titled European Guide on Quality Improvement in Comprehensive Cancer Control Guide).

- The quality improvement of cancer care is at the heart of the Cancon Guide. It will be reached by focusing on the patient’s experience, care and health services organization, delivery and accessibility, says Tit Albreht, the coordinator of Cancon joint action.

The Guide’s authors stress that besides saving money and time, effective cancer control increases quality of life. Currently some 2.6 million people in Europe are diagnosed with cancer annually. But more and more cancer patients are overcoming the disease. Therefore greater attention needs to be given to access to care, early diagnosis, rehabilitation, and survivorship.

- The good practice recommendations in the Guide strive to improve the national situations. The Guide is meant for decision-makers and cancer care professionals in Europe, explains Albreht.

The Guide includes a detailed survivorship care plan and evidence-based recommendations on cancer screening programmes for the member states of the European Union. This is the main outcome of the joint action.

The Guide will be officially launched at the Cancon Final conference, 14-15 February in Malta. The recommendations will be presented and discussed at the conference. This high-level conference includes a panel of European Health Ministers, and discussion on challenges in cancer policy at EU level.

- The implementation of these recommendations is the next step. We do not want the Guide to be just another book on the shelf, says Albreht.

**Cancon is a joint action initiative, co-funded by participating institutes, organisations, universities and health care units, and the European Union. 

MSD se une a la iniciativa de empresas comprometidas contra la discriminación por VIH, impulsada por la Coordinadora Trabajando en Positivo

Desde hace más de 30 años, la compañía biofarmacéutica MSD se ha sumado a los esfuerzos mundiales para combatir el VIH, con importantes contribuciones que incluyen el desarrollo de terapias innovadoras para tratar las necesidades médicas de las personas infectadas con el VIH. Su compromiso con éstas ha ido siempre más allá, al apoyar no solo programas de acceso de amplio alcance, sino también proyectos sociales a través de los que se trata de reducir el estigma y la discriminación asociada a la enfermedad que les afecta en su calidad de vida. Por ello, y siguiendo con esta misma línea, MSD ha decidido adherirse a la iniciativa “Empresas responsables con el VIH y el sida en España” impulsada por la Coordinadora Trabajando en Positivo.
Al adquirir el sello como empresa responsable con el VIH, MSD refuerza aún más su compromiso de contribuir a erradicar los prejuicios y estereotipos, todavía vigentes, respecto a las personas con el VIH, dentro del ámbito laboral; a través de acciones como que el VIH no sea un factor que influya en la contratación, permanencia o promoción de una persona dentro de la propia Compañía. MSD continuará impulsando estrategias de prevención sobre el VIH y el sida dirigidas a su personal, a través de talleres, comunicación interna y/o acciones de información, sensibilización y apoyo a proyectos comunitarios. Este acuerdo también incluye la colaboración del Departamento de Recursos Humanos de la Compañía para la capacitación en la búsqueda de empleo de las personas que son apoyadas por la organización en su proceso de inserción laboral a través de acciones de Voluntariado Corporativo.
Regina Revilla, directora ejecutiva de Relaciones Institucionales de MSD en España, comenta que se adhieren formalmente aunque desde hace años han demostrado tener un alto compromiso con la comunidad del VIH al crear políticas no discriminatorias dentro de la Compañía. “Además de seguir investigando y desarrollando soluciones en salud innovadoras para los pacientes, mediante la adhesión a esta campaña queremos reforzar que desde las empresas podemos favorecer el conocimiento sobre el VIH y realizar acciones específicas contra la discriminación a las personas afectadas dentro del ámbito laboral. En MSD la diversidad y la inclusión en todos los ámbitos son valores fundamentales y ejes principales de nuestra estrategia de responsabilidad social corporativa", concluye Regina Revilla
Por otro lado, Julio Gómez, director de la Coordinadora Trabajando en Positivo, comenta que “a través de la adhesión de MSD, una compañía con un papel imprescindible en los avances médicos y terapéuticos para el abordaje del VIH, demuestra su compromiso a la hora de contribuir a que estos mismos avances se consigan en otros ámbitos igual de necesarios para la respuesta y el control de esta enfermedad, como son la promoción del diagnóstico precoz y la eliminación del estigma y la discriminación hacia las personas con VIH”.
Además, desde la Coordinadora, se anima a las empresas a que se sigan sumando a esta iniciativa que ya cuenta con 15 empresas españolas adheridas.

Andalucía: Salud incrementará su plantilla en 3.100 nuevas plazas con la aplicación de la jornada de 35 horas semanales

El Servicio Andaluz de Salud (SAS) incrementará su plantilla en 3.100 nuevas plazas con la aplicación de la jornada de 35 horas semanales. Así han informado representantes del SAS en la Mesa Sectorial de Sanidad que se ha celebrado hoy en la que también se ha tratado el proceso de interinización del personal eventual estructural y la derogación de la órdenes de fusión de las áreas sanitarias de Granada y Huelva.

La aplicación de la jornada de 35 horas semanales en la sanidad pública andaluza supone, con carácter general, trabajar dos horas y media menos a la semana, que en el ámbito sanitario se traduce modificando los cómputos anuales de cada turno, de modo que el nocturno pasa a 1.450 horas anuales, el rotatorio a 1.483 y el diurno a 1.540.

En el caso de las organizaciones sanitarias la jornada se establece en términos anuales, por lo que cualquier descuadre inicial que se produzca porque ya estuviese programada actividad con la jornada de 37,5 horas, se verá regularizada a lo largo del año. Esta aplicación beneficia a alrededor de 95.600 trabajadores de la sanidad pública andaluza. La recuperación de las 35 horas es una medida generadora de empleo que conllevará un incremento de los efectivos para mejorar las prestaciones públicas.

La jornada laboral de 35 horas constituye una de las medidas más reclamadas por los empleados públicos. El compromiso del Gobierno andaluz es recuperar progresivamente todos los derechos suspendidos con motivo de la crisis económica, fijando un horizonte temporal que coincide con la presente legislatura.

La Consejería de Salud está trabajando permanentemente por la estabilidad en el empleo y por la recuperación de derechos perdidos como consecuencia de la crisis económica y las medidas adoptadas en esta materia por el Gobierno central.

Asimismo, la Mesa Sectorial de Sanidad ha iniciado la negociación de la orden que deroga la orden de fusión de las áreas sanitarias de Granada sobre cuyo proceso se ha compartido la necesidad de mantener la seguridad jurídica y la diligencia en el proceso.

Sobre Huelva, los representantes del SAS han manifestado que se retirará el recurso de casación interpuesto contra la sentencia que anulaba la orden de fusión hospitalaria en esta provincia.

Interinización de personal eventual

En cuanto al proceso de interinización, los centros sanitarios del Servicio Andaluz de Salud (SAS), distritos de Atención Primaria y hospitales, han publicado ya los primeros listados provisionales de profesionales incluidos en el proceso de interinización de personal eventual estructural pactado en Mesa Sectorial de Sanidad el pasado mes de diciembre. En total, y hasta el momento, suman 14.319 profesionales incluidos en estos primeros listados.

El estudio científico ANIBES analiza la relación de la actividad física, el hábito tabáquico y las horas de sueño con el riesgo de padecer sobrepeso y obesidad general y abdominal

  La revista científica PLoS ONE ha publicado recientemente el trabajo ‘La obesidad general y abdominal está relacionada con la actividad física, el hábito tabáquico y de sueño y mediada por el nivel educativo: resultados del estudio científico ANIBES en España’. Se trata de nuevos datos dentro de este estudio científico sobre datos antropométricos, ingesta de macronutrientes y micronutrientes y sus fuentes, así como el nivel de actividad física y datos socioeconómicos de la población, que ha sido coordinada por la Fundación Española de Nutrición (FEN).

El objetivo de este nuevo trabajo de investigación, incluido dentro del estudio científico ANIBES, ha sido analizar en la población adulta española de entre 18 y 65 años la relación entre los diferentes factores socioeconómicos y los estilos de vida, incluida la actividad física, con el padecimiento de sobrepeso, obesidad general y abdominal.

“Los resultados de este estudio muestran que, en España, ser hombre y con una edad superior a los 40 años se asocia con un mayor riesgo de sobrepeso y obesidad general y abdominal”, según explica la Prof. Dra. Rosa Mª Ortega, Directora del Grupo de Investigación VALORNUT y  Catedrática de Nutrición de la Universidad Complutense de Madrid. “Por otro lado, un mayor nivel educativo y dedicar más de 150 minutos a la semana a realizar actividad física de intensidad vigorosa se asocia con un riesgo menor de sobrepeso y de obesidad general y abdominal”.

Diferencias significativas entres sexos

El padecimiento de sobrepeso, obesidad general y obesidad abdominal fue significativamente superior en la población masculina participante en el estudio científico ANIBES. “Mientras que el 40,5% de los hombres tenía sobrepeso, esta cifra en mujeres era del 31,4%. En lo que se refiere a la obesidad general, el 22,7% de la población masculina la padecía, frente al 17,3% de la población femenina. Por último, el 64,7% de los hombres tenían obesidad abdominal, mientras que entre las mujeres esta cifra descendía al 52,5%”, comenta la Prof. Dra. Rosa Mª Ortega.

En este sentido, la literatura científica ha sugerido que el sexo por sí mismo es un factor que influye en la composición corporal, la oxidación y la movilización de las grasas, ya que las hormonas sexuales afectan tanto a la cantidad como a la distribución de la grasa corporal. “Si nos centramos en el estudio científico ANIBES –continúa comentando la autora de este trabajo de investigación-, el aumento del riesgo de desarrollar sobrepeso u obesidad en hombres podría venir determinado por las diferencias en los patrones de actividad física o de hábitos alimentarios que existen entre la población masculina y femenina”.

Diferencias según características sociodemográficas

Este trabajo ha tenido también en cuenta para su análisis características sociodemográficas de la población como son su nivel educativo, su ocupación laboral y sus ingresos.

En este sentido, “hemos podido comprobar que sólo un nivel educativo universitario estaba inversamente asociado con el padecimiento de sobrepeso y obesidad general y abdominal”, explica la Prof. Dra. Rosa Mª Ortega. “El nivel educativo puede ejercer  influencia en la salud y el peso corporal ya que está relacionado con el conocimiento en temas de salud y de estilos de vida saludables, incluidos los hábitos de alimentación y de actividad física”.

En lo que respecta a los ingresos familiares, “es reseñable destacar que el hecho de no contestar a esta pregunta (23,6%) se asoció con un menor riesgo de padecer obesidad abdominal, por lo que podría suceder que las personas que no declaran sus ingresos pertenezcan al grupo de individuos con ingresos y nivel socioeconómico más elevado”, continúa subrayando la autora del estudio.

Hábitos y estilos de vida

El grado de actividad física que se realiza es un determinante clave para conocer el gasto de energía.  “El análisis de regresión multivariante utilizado para este estudio pone de relieve que la actividad física de intensidad vigorosa puede tener un mayor efecto en la prevención del sobrepeso y de la obesidad que la actividad física de menor intensidad”, comenta la Prof. Dra. Ortega. “En el presente estudio se observa una reducción en el padecimiento de sobrepeso y obesidad general y abdominal en individuos que dedican más de 150 minutos a la semana a realizar actividad física de intensidad vigorosa, sin que se encuentre una influencia significativa al considerar la actividad de intensidad inferior”.

Por otro lado, los resultados del estudio científico ANIBES sugieren que dormir 7 horas o más al día se asocia con un menor riesgo de padecer obesidad general y abdominal, un riesgo que se reduce todavía más a partir de las 8 horas diarias de sueño. “La asociación entre dormir y el desarrollo de obesidad puede ser debida a que los individuos que permanecen más tiempo despiertos tengan mayor posibilidad de sentir hambre y mayor númerode ocasiones para comer, así como tener un estilo de vida menos saludable”, apunta la Prof. Dra. Rosa Mª Ortega. “De la misma manera, un mayor tiempo viendo la televisión o realizando actividades sedentarias también es un factor de riesgo relevante para padecer obesidad tanto general como abdominal”.

Expertos en salud de la mujer elaboran un consenso sobre los beneficios de la terapia hormonal sustitutiva

 Diversos expertos en salud de la mujer se reunirán para estudiar la adaptación en España del consenso mundial sobre terapia hormonal, realizado por la Sociedad Internacional de Menopausia  y apoyado por más de diez sociedades científicas, en el próximo Encuentro Nacional de Salud y Medicina de la Mujer, SAMEM17. El congreso, que se celebra del 15 al 17 de febrero en la Real Casa de la Moneda de Madrid, servirá para repasar las evidencias científicas de los beneficios de esta terapia y así establecer una herramienta para que los ginecólogos puedan informar a las pacientes, puesto que España es uno de los países donde menos se usan este tipo de tratamientos.

El uso de la terapia hormonal sustitutiva (THS) “lleva muchos años en estudio por lo que sabemos que los beneficios de la misma superan a los riesgos en muchos casos. Por eso ha sido necesario un consenso que ayude tanto a profesionales como pacientes a tomar la decisión con información fiable y completa sobre la misma”, afirma el doctor Santiago Palacios, director del Instituto Palacios y organizador de SAMEM17. Una revisión de estudios realizada en EEUU y publicada en el último número de la revista Postgraduate Medicine concluye que la elección de la terapia hormonal debe ser individualizada, teniendo en cuenta el perfil riesgo/beneficio y la tolerabilidad de la terapia, así como las preferencias de la paciente. En palabras del doctor Palacios, “en la actualidad existen tres aspectos que marcan la decisión de quien debe tratarse con THS que son, en primer lugar, que toda paciente con síntomas vasomotores es candidata a recibirla”. En segundo lugar, que se debe individualizar cada caso y, por último, “que la paciente tras conocer los beneficios y riesgos, debe participar con el médico en la decisión”, explica el doctor Palacios.

La THS resulta muy efectiva para tratar los síntomas de la menopausia “pues ha demostrado mejorías en los sofocos, alteraciones psicológicas y en otros síntomas generales propios de esta etapa”, subraya el doctor Palacios. Así, hay evidencias de que es eficaz también para la atrofia vaginal, común en el climaterio, así como en las alteraciones urinarias. Sin embargo, “a pesar de los beneficios todavía existe falta de información y un profundo rechazo a tomar hormonas por falsas creencias”, comenta. De hecho, un estudio coordinado por este especialista y publicado en Climateric afirma que la información es una de las variables más importantes que influyen en la elección del uso de THS.

La Organización Mundial de la Salud define la menopausia como el cese permanente de las menstruaciones que resulta de la pérdida de actividad folicular ovárica. La última regla suele tener lugar en torno a los 50 años. “El período anterior que rodea a la última menstruación se llama perimenopausia, cuando el cuerpo sufre una serie de modificaciones endocrinológicas, biológicas y clínicas y anuncia la proximidad de la menopausia”, indica el doctor Palacios. Estos cambios se producen por un descenso en la producción de hormonas femeninas, los estrógenos y la progesterona, “percibido como alteraciones menstruales y trastornos vasomotores, con la aparición de sofocos y sudoración excesiva”, apunta. “De ahí que el tratamiento de primera elección sea el reemplazo hormonal”, añade.

Beneficios de la terapia hormonal

Ante la necesidad de información fiable y contrastada sobre la THS, los expertos reunidos en SAMEM17 adaptarán el consenso internacional basado en las evidencias científicas demostradas sobre las distintas mejoras que aporta. El mismo se basará en el siguiente listado de beneficios elaborado por el doctor Santiago Palacios:

1. Es el tratamiento más eficaz para los síntomas vasomotores y la atrofia urogenital asociados con la menopausia a cualquier edad

2. Favorece la reducción de masa grasa

3. Mejora los síntomas urogenitales

4. Permite reducir los cambios en la salud de la piel producidos como consecuencia de la menopausia

5. Es la más apropiada para prevenir fracturas en la menopausia temprana

6. Tiene beneficios sobre el sistema cognitivo

7. Si se inicia durante la mediana edad se asocia con un menor riesgo de demencia y Alzheimer

8. Un tratamiento a corto plazo puede mejorar los síntomas afectivos o aumentar la probabilidad de remisión

9. Disminuye los factores de riesgo cardiovascular y el reinfarto de miocardio

10. Mejora la densidad mineral ósea

  

Tratar a todos los pacientes, clave para avanzar hacia la eliminación de la Hepatitis C

Este sábado ha tenido lugar en Sevilla la jornada MAPA:“Manejo práctico de los AADS”, patrocinada por Gilead y en la cual se dieron cita expertos en el campo de las enfermedades hepáticas, quienes debatieron acerca de porqué tratar la hepatitis C en estadíos tempranos de la enfermedad como son las personas con grado de fibrosis F0-F1, de la importancia de los beneficios más allá de la respuesta viral sostenida y, finalmente, qué medidas se requieren trabajar para avanzar hacia la eliminación de la hepatitis C.

Es importante tratar la hepatitis C a fin de limitar la progresión de la enfermedad hepática y evitar la propagación de la infección a otras personas. Con los fármacos disponibles actualmente se están obteniendo tasas de curación superiores al 96 por ciento, con pautas cortas de tratamiento que puede ser de hasta 8 semanas.