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27 August 2019

La SEFH y la Fundación Mylan para la Salud cierran un acuerdo que apuesta por la adherencia y gestión de los pacientes crónicos



 El presidente de la SEFH, Dr. Miguel Ángel Calleja, y el presidente de la Fundación Mylan para la Salud, Dr. Christophe Maupas, han firmado esta mañana un compromiso de colaboración que apuesta firmemente por la mejora en la gestión de la adherencia, sobre todo, en pacientes crónicos y polimedicados, a través de herramientas como la monitorización telemática y el sistema personalizado de dosificación (SPD). 
Este acuerdo es de especial relevancia si se tiene en cuenta que más de 19 millones de españoles padece al menos una enfermedad crónica. 1 de cada 7 es mayor de 65 años, y la mayoría, además, son pacientes pluripatológicos y polimedicados.
El Dr. Calleja ha destacado la importancia del impulso colaborativo para mejorar la adherencia al tratamiento, especialmente en pacientes crónicos. “Desde la SEFH hemos trabajado mucho a través de grupos de trabajo como ADHEFAR, así como con otros que realizan proyectos para mejorar la adherencia como GEDEFO, GTEII, CRONOS, Grupo de Hemoderivados y Grupo VIH, entre otros, así como mediante la promoción del día de la adherencia cada 15 de noviembre. Queremos ser innovadores y trabajar por una sanidad sostenible, aspectos comunes entre Mylan y la SEFH, el primero trabaja con medicamentos originales, así como con genéricos y biosimilares, y la SEFH facilita las herramientas para una innovación de calidad para los pacientes de forma sostenible. Este convenio permitirá trabajar conjuntamente para mejorar la calidad, equidad, accesibilidad de los pacientes a sus tratamientos, así como el mejor seguimiento posible realizado desde los Servicios de Farmacia de los hospitales”.
Por último, en el marco de este acuerdo ambas instituciones se comprometen a trabajar conjuntamente en proyectos y conocimiento que “aporten valor añadido”, así como a crear entornos de colaboración entre profesionales para que compartan conocimiento e intereses comunes.

El potencial terapéutico de células madre en artrosis de rodilla es enorme, aunque su eficacia está sobredimensionada




Las células madre se han ganado en muy poco tiempo la reputación de “tratamiento milagroso” para la artrosis de rodilla. “Es muy difícil resistirse a los encantos de un tratamiento que supuestamente reparará en pocos meses una rodilla inútil y dolorosa. Todo esto sin pasar por el quirófano, sin química ni efectos secundarios, con la fuerza regeneradora de los propios tejidos y con tan sólo con una sola inyección. Si esto es así, ¿qué paciente con artrosis de rodilla no se trataría con células madre?”, según plantea el Dr. José De la Mata Llord, director del Instituto de Salud Osteoarticular ARI, en el marco del XLV Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología.
“El potencial terapéutico de las células madre en la artrosis de rodilla es enorme pero su eficacia está, en cierta medida, sobredimensionada. La generalización de su uso pasa por la resolución de múltiples aspectos, tanto de tipo técnico, como biológico. No hay respuesta todavía a cuestiones tan elementales como qué número de células es mejor inyectar o cada cuánto tiempo”, precisa el experto, quien también advierte que: “Desconocemos con precisión sus verdaderos mecanismos de acción dentro de la articulación. No estamos todavía en condiciones de asegurar si, gracias a ellas, conseguiremos restaurar y regenerar la articulación artrósica dañada (como ocurre en muchos modelos animales)”.
Asimismo, el especialista insiste en que “convendría distinguir entre trasplante de células madre y trasplante de otros tejidos (como tejido adiposo o médula ósea) que, además de muchas otras células y factores, también tienen células madre. De una forma u otra, es seguro que las células madre serán pieza clave en el tratamiento de la artrosis en los años venideros”.
Una terapia muy costosa
En opinión del Dr. De la Mata, “el tratamiento con células madre mesenquimales (MSCs) para tratar la artrosis de rodilla todavía está poco difundido en nuestro medio y es extremadamente costoso. Es previsible que el coste disminuya con el establecimiento de biobancos de células madre mesenquimales. El trasplante de células madre más habitual en nuestro entorno es el autólogo (células de uno mismo). Su elevado coste deriva de lo laborioso de su preparación. Primero se hará la extracción de una muestra (grasa abdominal, médula ósea, cordón umbilical), luego se aislarán y se expandirán (o multiplicarán) las verdaderas MSCs y finalmente se implantarán en la rodilla enferma mediante una inyección intra-articular”.
No es un tratamiento rápido, pero ofrece resultados muy sostenidos en el tiempo. Los ensayos “prueba concepto” parecen indicar que se trata de un tratamiento también seguro, sin mayores efectos adversos, precisa.
Otros tratamientos regenerativos
Por otra parte, el director del Instituto ARI, destaca que “es importante aclarar que ‘células madre’ es un término ambiguo bajo el que se amparan múltiples tratamientos regenerativos, algunos de los cuales, ni siquiera contienen células madre. Este es el caso, por ejemplo, del Plasma Rico en Plaquetas (PRP). El PRP es un tratamiento útil y seguro para la artrosis de rodilla que con frecuencia se confunde con células madre y, sin embargo, no tiene células madre”.
Además del PRP, -explica el especialista- existen otros tratamientos que se confunden comúnmente como tratamientos de “células madre” y, sin embargo, contienen un porcentaje testimonial de células madre.  Se trata de concentrados de grasa abdominal o de médula ósea, que están formados por múltiples células (macrófagos, pericitos, linfocitos...) y proteínas (citocinas, proteínas morfogenéticas, factores de crecimiento...) pero el porcentaje de MSCs raramente llega al 30%.
En este sentido, el Dr. De la Mata indica que los más conocidos son: el implante de tejido adiposo autólogo, la fracción estromal vascular y el aspirado de médula ósea concentrado.  Los tres podrían ser beneficiosos para el tratamiento de la artrosis de rodilla, pero es imposible determinar si su eventual beneficio es atribuible al pequeño porcentaje de células madre que contienen.  En la actualidad, ninguno de estos tratamientos está avalado por ensayos clínicos controlados.


Viajes: Tel Aviv abre las puertas del White City Center con motivo del centenario de la Bauhaus



Este año se cumple el centenario del movimiento arquitectónico Bauhaus. Cien años de un estilo único y peculiar que encuentra en Tel Aviv su máximo exponente.

Para celebrar el aniversario número 100 de esta corriente arquitectónica, el jueves 19 de septiembre abrirá las puertas el White City Center, cofundado por el Ayuntamiento, la Fundación Tel Aviv y del Gobierno de Alemania (cuna del Bauhaus) que tiene por objetivo poner en valor el gran patrimonio arquitectónico de la Ciudad Blanca, nombre que reciben los más de 4.000 edificios Bauhaus que hay en Tel Aviv y que son Patrimonio de la Humanidad desde 2003. El nuevo centro se ubicará en Liebling Haus, un edificio de la escuela Bauhaus construido hace 80 años que tras el acuerdo germano-israelí resurgirá como sede del White City Center.

Del 19 al 21 de septiembre, el White City Center y otros puntos de la ciudad acogerán exhibiciones, workshops, visitas guiadas y ponencias, siempre con el Bauhaus como máximo protagonista. Posteriormente, este nuevo centro de Tel Aviv también promoverá colaboraciones germano-israelís, que, a través de estrategias, tecnologías y productos innovadores contribuyan a la conservación sostenible de los edificios.

Además, durante el mismo fin de semana tendrá lugar el Open House Tel Aviv, un evento anual de arquitectura que exhibirá cientos de casas interesantes y edificios únicos. Para acercar los secretos de la Ciudad Blanca a todos los públicos, habrá docenas de recorridos arquitectónicos en varios idiomas por toda la ciudad, todos ellos gratuitos y sin necesidad de inscripciones.


Una arquitectura nacida en Alemania arraigada en el corazón de Israel

El estilo Bauhaus se caracteriza por su sencillez, sus líneas geométricas, su funcionalidad y su color: el blanco. Una característica que ha dado a Tel Aviv el sobrenombre de “Ciudad Blanca”, Patrimonio de la Humanidad de la UNESCO desde 2003 por ser “un ejemplo sobresaliente del planeamiento de una nueva ciudad y su arquitectura a principios del siglo XX”.

Aunque Tel Aviv es la ciudad más representativa de este movimiento, el Bauhaus nació en Alemania en 1933, de la mano de arquitectos judíos que se exiliaron antes del inicio de la Segunda Guerra Mundial. En Tel Aviv, adaptaron los edificios al clima desértico existente, construyendo inmuebles puramente funcionales, sin adornos, con balcones estrechos y con un aspecto monocromático con el fin de protegerse del sol.

Asimismo, los ventanales se hicieron más pequeños –a diferencia de la propuesta de la escuela alemana– para atenuar la entrada de luz. También se favoreció la ventilación con la construcción de patios interiores que, con el paso de los años, empezaron a albergar vida y a hospedar los servicios que requerían los habitantes de la creciente ciudad.



26 August 2019

La innovación biotecnológica como herramienta para combatir el VPH





 Actualmente es ya conocido entre la población que el Virus del Papiloma Humano (VPH) es una de las infecciones de transmisión sexual con mayor prevalencia. Este virus se replica exclusivamente en las células epiteliales y se transmite por contacto directo de la piel y/o mucosas con más de 120 tipos virales, y se estima que alrededor de un 80% de la población mundial la sufrirá en algún momento de su vida.
Y aunque se trata de una infección que normalmente desaparece de forma espontánea, pues es el propio cuerpo humano quien lo expulsa del organismo, recientemente ha quedado demostrado que su desarrollo puede provocar el cáncer de cuello de útero, que es el cuarto tipo más frecuente entre las mujeres menores de 50 años, con una prevalencia muy elevada y que cada año provoca el fallecimiento de más de 270.000 mujeres.
Desde el año 2012, el laboratorio español Procare Health, especializado en salud femenina, está volcado en la investigación para luchar contra el contagio del VPH y abordar su tratamiento. Es de hecho el laboratorio español que más está invirtiendo en impulsar nuevas terapias y, en el año 2018, cerró en exclusividad mundial un acuerdo de colaboración con el California Nanosystem Institute, de la Universidad de UCLA, para el desarrollo de un cuello de útero en chip. Esta alianza supuso el desarrollo único en el mundo, de un chip para analizar el mecanismo de infección del VPH, la integración celular del virus y el papel que desempeñan los distintos tipos de células del cérvix; el objetivo consiste en profundizar el conocimiento en el mecanismo de acción terapéutica del gel Papilocare® y descubrir nuevas terapias.

Investigación focalizada en la prevención
El gel vaginal Papilocare® es el primer tratamiento patentado e indicado para la prevención y tratamiento de las lesiones causadas por el VPH. Está formulado con ingredientes naturales de eficacia comprobada en la regresión de las lesiones intraepiteliales de bajo grado (ASCUS/LSIL) y en la negativización del VPH.
Todos estos proyectos son el reflejo de la apuesta constante de Procare Health por la innovación e investigación médica a la que destinan un 30% de sus beneficios. “Desde nuestro nacimiento el laboratorio invierte más de un tercio de sus presupuestos anuales en I+D. Es una decisión intrínseca en el ADN de la compañía y a través de la cual se han podido identificar y desarrollar soluciones naturales pioneras para la salud de la mujer, y esperamos en un futuro seguir contribuyendo a la mejora del tratamiento y reconocimiento del VPH”, concluye Yann Gaslain, CEO de Procare Health.

  

Janssen anuncia la aprobación de la Comisión Europea para el uso ampliado de Imbruvica®▼(ibrutinib) en dos indicaciones



 Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson anuncia que la Comisión Europea (CE) ha emitido la decisión de  ampliar el uso de Imbruvica® (ibrutinib) en dos indicaciones. Se trata del uso de ibrutinib en combinación con obinutuzumab en pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente y el uso de ibrutinib más rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW). La aprobación llega tras el dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptado el 28 de junio de 2019.


“Los datos que respaldan las aprobaciones de uso tanto en la LLC como en la MW demuestran mejorías significativas de la supervivencia libre de progresión con el uso de un tratamiento basado en ibrutinib en comparación con los tratamientos de referencia usados como comparadores en los estudios”, manifestó la Dra. Alessandra Tedeschi, Directora Médica del Departamento de Hematología del Hospital Niguarda, Milán, Italia, e investigadora en los estudios iNNOVATE e iLLUMINATE. “Por consiguiente, estas aprobaciones proporcionan a los profesionales sanitarios nuevas opciones libres de quimioterapia para los pacientes con estos complejos cánceres de la sangre”.

La aprobación en la LLC se basó en los resultados del estudio fase III iLLUMINATE (PCYC-1130), publicado en The Lancet Oncology, que investigó ibrutinib en combinación con obinutuzumab frente a clorambucilo más obinutuzumab en pacientes con LLC no tratada previamente. 

En cuanto a la MW, la decisión se basó en los datos del estudio fase 3 iNNOVATE (PCYC-1127), publicado en The New England Journal of Medicine. El estudio evaluó la eficacia y seguridad de ibrutinib en combinación con rituximab, frente a rituximab con placebo, en pacientes con MW no tratada previamente y en recaída/refractaria.

Puede encontrar información adicional sobre ambos estudios en www.ClinicalTrials.gov  (NCT02264574 y NCT02165397). 

“Con cinco aprobaciones de la Comisión Europea en cinco años, esta última decisión de la CE amplía aún más el alcance y el impacto que puede tener ibrutinib para los pacientes”, señaló Craig Tendler, M.D., Vicepresidente de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos Mundiales, Oncología, Janssen Research & Development, LLC. “Seguimos comprometidos con un programa integral de desarrollo clínico de ibrutinib, que incluye la investigación de su uso en otras combinaciones, para abordar las necesidades de un número cada vez mayor de pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B”.

Ibrutinib, el primer inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTK) de su clase, ha sido desarrollado y comercializado conjuntamente por Janssen Biotech, Inc. y Pharmacyclics LLC, una empresa de AbbVie.

La Dra. Alessandra Tedeschi es coinvestigadora en los estudios iNNOVATE e iLLUMINATE. No ha recibido compensación alguna por ningún trabajo en medios de comunicación. 

 

La crisis económica tiene consecuencias para la salud pública cuando la dieta no incluye productos que aseguren una alimentación saludable



 La crisis económica global supone una amenaza para la salud de la población cuando los alimentos que se consumen no siguen un patrón de dieta saludable. La Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) ha recordado que las limitaciones económicas familiares “afectan de manera directa a las partidas destinadas a la alimentación” y, como consecuencia, “no siempre se escogen los productos más acertados según los criterios de alimentación sana”, ha afirmado el doctor Francisco Botella, vocal del área asistencial y de comunicación de la SEEN.

Según los últimos datos disponibles, la cesta de la compra se ha encarecido el triple que los sueldos desde la entrada del euro y un 33% de la población ha cambiado sus hábitos alimentarios por motivos económicos. Entre las consecuencias para la salud de una mala alimentación destaca la obesidad, con sus comorbilidades. Esta enfermedad metabólica, definida por la OMS como la epidemia del siglo XXI, es la más frecuente y supone la segunda causa prevenible y evitable de muerte en los países desarrollados. En concreto, en España la mortalidad por enfermedad cardiovascular representa el 31,7% de todas las defunciones, de las que un 20-30% son atribuibles a exceso de peso.

Recomendaciones para mejorar la alimentación en un escenario de pobreza
Una cesta alimentaria ajustada a las limitaciones económicas y reducidas por el bajo poder de compra de los consumidores, ha destacado la SEEN, acarrea el incremento en el consumo de alimentos ultraprocesados de bajo valor nutricional y poder saciante,  ricos en azúcares refinados, sal y grasas como bollería y repostería industrial, precocinados, carnes de más baja categoría comercial. Una tendencia que “supone también una notable ausencia o escasez de pescado azul, frutas y verduras frescas y el descenso del consumo de productos como el aceite de oliva, lácteos, pan y huevos”.

Ante esta situación, desde la sociedad científica recomiendan intentar seguir un patrón de dieta saludable mediante una alimentación variada basada en diferentes alimentos que aporten la energía y nutrientes necesarios, ya que “no existe ningún producto que contenga de manera exclusiva las cantidades idóneas”. Así, el doctor Botella ha insistido en la importancia de no consumir siempre el mismo producto, como la patata, que es el alimento más recurrido, pero con un aporte energético limitado, y “recurrir a alternativas” siempre que se “modere” su consumo. Así, se ha referido a la ingesta, por ejemplo, de arroz, pasta (preferiblemente integrales) y legumbres, entre otros, por encontrarse entre los alimentos básicos y que por su precio resultan “asequibles” como plato principal.

El potaje es una alternativa saludable y económica. “Pensar en recetas que combinen alimentos como las carnes o los pescados con arroz, pasta o legumbres, da como resultado un plato sabroso y nutritivo que sirve como plato único de la comida principal”. Asegurar una ingesta “alternada” de legumbres a lo largo de la semana, “supone una decisión acertada para una correcta alimentación”.

Consumir productos congelados, más económicos que los frescos, es también una posibilidad muy aceptable, ya que esta técnica no altera el valor nutricional, ni la calidad ni el sabor de alimentos como carnes, pescados u hortalizas. La SEEN advierte que la única precaución que tenemos que tener es asegurar que no se rompa la cadena de frío del producto congelado.

Recomendaciones para mantener una dieta equilibrada
1. Hacer al menos tres comidas diarias.
2. Elegir mayoritariamente alimentos de origen vegetal (fruta y verdura de temporada, legumbres y cereales) y de proximidad.
3. Incluir como mínimo una ración de cereales o derivados (pan, pasta, arroz, maíz, patatas, etc.) en cada comida, priorizando los elaborados con harina integral.
4. Limitar el consumo de alimentos de origen animal, como la carne, los embutidos y los lácteos no desnatados y sus derivados.
5. Priorizar el consumo de pescado (si puede ser, azul) y carne blanca (pollo, pavo o conejo).
6. Tomar legumbres dos/tres veces a la semana.
7. Reducir el consumo de fritos.
8. Moderar las raciones y reaprovechar algunos alimentos.
9. Perder el miedo al agua del grifo.
10. Cocinar en casa, en lugar de comprar alimentos ya precocinados.

PharmaMar firma un nuevo acuerdo de licencia con Janssen para Yondelis®



PharmaMar (MSE:PHM) ha firmado un nuevo Acuerdo de Licencia con Janssen Products, LP (Janssen) para Yondelis® (trabectedina), que sustituye al Acuerdo de Licencia de 2001 suscrito por ambas partes.
Según el nuevo acuerdo, Janssen se reserva el derecho de vender y distribuir, con carácter exclusivo, Yondelis® y cualquier otro producto que contenga el principio activo en Estados Unidos. Ambas compañías acuerdan poder compartir nuevos desarrollos del producto. Los pagos por cumplimiento de hitos y por royalties sobre las ventas netas del producto obtenidas por Janssen en Estados Unidos se mantienen respecto al Acuerdo de Licencia de 2001.
PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción del principio activo trabectedina, que se suministrará a Janssen para su uso clínico y comercial.
Simultáneamente, PharmaMar y Janssen han firmado un acuerdo marco de transferencia de productos, por el cual Janssen transfiere a PharmaMar todos los derechos sobre el compuesto en el resto de los territorios licenciados a Janssen, es decir, todos los países del mundo excepto EE.UU., Europa y Japón, este último licenciado a Taiho Pharmaceuticals Co. Ltd.
La implementación de este acuerdo de transferencia se realizará de forma gradual, dependiendo de los requisitos regulatorios específicos de cada país. Janssen y PharmaMar se comprometen a asegurar el suministro de Yondelis® durante la transferencia. Janssen continuará con las ventas del producto hasta que se complete la transferencia de las autorizaciones de comercialización.  
Este acuerdo macro de transferencia permitirá a PharmaMar distribuir Yondelis® en más de 40 países adicionales en los que el producto ya ha sido aprobado. PharmaMar tiene previsto comercializar Yondelis® a través de socios locales y no descarta la posibilidad de que se presenten nuevas solicitudes y se obtengan nuevas aprobaciones regulatorias en más países en los que el producto no esté actualmente aprobado.

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