"Estos nuevos estudios siguen mostrando la
capacidad de la vacuna de Johnson & Johnson frente a la COVID-19 para
ayudar a proteger la salud de las personas en todo el mundo", ha dicho
Paul Stoffels, M.D., vicepresidente del Comité Ejecutivo y director científico
de Johnson & Johnson. “Basándonos en estos datos, creemos que nuestra
vacuna ofrece una protección duradera frente a la COVID-19 y genera una
actividad neutralizante frente a la variante Delta. Esto se suma al conjunto de
datos clínicos que respaldan la capacidad de nuestra vacuna administrada en una
sola dosis para proteger frente a múltiples variantes existentes que son objeto
de preocupación".
“Los datos actuales sobre los ocho meses
estudiados hasta ahora muestran que la vacuna de Johnson & Johnson frente a
la COVID-19 administrada en una sola dosis genera una fuerte respuesta de
anticuerpos neutralizantes que no disminuye; más bien, observamos una mejora
con el tiempo. Además, vemos una respuesta inmune celular persistente y
duradera”, ha señalado Mathai Mammen, M.D., Ph.D., director mundial de
investigación y desarrollo de Janssen, Johnson & Johnson. “Con cada nuevo
conjunto de datos, reforzamos nuestra sólida base de evidencia que muestra el
papel fundamental que puede tener nuestra vacuna frente a la COVID-19
administrada en una sola dosis para poner fin a la pandemia, que continúa
evolucionando y plantea nuevos desafíos para la salud mundial”.
Fuerte actividad de anticuerpos neutralizantes
demostrada frente a la variante Delta (B.1.617.2)
Un estudio preprint presentado hoy por la
Compañía a bioRxiv contiene un nuevo análisis de muestras de sangre
obtenidas de un subconjunto de participantes (n = 8) del estudio fase 3
ENSEMBLE 1,3. Estos datos mostraron que la vacuna de Johnson &
Johnson frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis provocó una actividad
de anticuerpos neutralizantes frente a la variante Delta a un nivel incluso más
alto que lo que se observó recientemente para la variante Beta (B.1.351) en
Sudáfrica, en la que se mostró una alta eficacia contra enfermedad
grave/crítica. 1,4
En el ensayo
ENSEMBLE, la vacuna de Johnson & Johnson frente a la COVID-19 administrada
en una sola dosis fue un 85 por ciento efectiva contra enfermedad grave/crítica
y demostró protección contra la hospitalización y la muerte. La
vacuna fue consistentemente efectiva en todas las regiones estudiadas a nivel
mundial, incluso en Sudáfrica y Brasil, donde hubo una alta prevalencia de
variantes Beta y Zeta (P.2) de rápida aparición durante el período de estudio.
Respuesta immune
persistente al menos durante ocho meses2
Los datos presentados por Dan Barouch, MD, Ph.D.,
del Centro Médico Beth Israel Deaconess, a bioRxiv a partir de un
subestudio del ensayo fase 1/2a (n = 20) de la vacuna frente a la COVID-19 de
Johnson & Johnson mostraron que las respuestas inmunes humorales y
celulares generadas por la vacuna frente a la COVID-19 administrada en una sola
dosis duraron al menos ocho meses, siendo éste el último dato registrado en el
estudio hasta el momento. Los datos mostraron que las respuestas de las células
T, incluidas las células T CD8 + que identifican y destruyen a las células
infectadas, persistieron durante el período de ocho meses examinado2.
Una sola dosis
de la vacuna Johnson & Johnson frente a la COVID-19 generó anticuerpos
neutralizantes frente a una serie de variantes del SARS-CoV-2 que preocupan actualmente, los cuales aumentaron con el
tiempo (el promedio de anticuerpos neutralizantes a los ocho meses superó el
promedio de los 29 días), incluso frente a la cada vez más prevalente y
transmisible variante Delta (B.1.617.2), la parcialmente
resistente a la neutralización variante Beta (B.1.351) y las
variantes Gamma (P.1) y otras, incluida la Alpha (B.1.1.7), variantes de
Epsilon (B.1.429), Kappa (B.1.617.1) y D614G, así como la cepa original de
SARS-CoV-2 (WA1/2020)2.
La vacuna de Johnson & Johnson
frente a la COVID-19 administrada en una sola dosis ya está disponible en
muchas regiones y países para su uso de emergencia sin ánimo de lucro durante
el período de pandemia
La vacuna recibió la Autorización
para su uso de emergencia (EUA por sus siglas en inglés) en
Estados Unidos el 27 de febrero y la Autorización
de comercialización condicional (CMA) de la Comisión Europea el 11
de marzo de 2021. La Organización Mundial de la Salud (OMS) la
incluyó en su Lista de uso de emergencia el 12 de marzo de 2021 y
la Compañía recibió una recomendación
interina del Grupo de Expertos Asesores Estratégicos (SAGE) sobre Inmunización
de la OMS el 17 de marzo de 2021. Se han otorgado más
autorizaciones en países de todo el mundo y otras solicitudes de registro
están en curso.
Las actividades de investigación y desarrollo de
la vacuna frente a la COVID-19 de la Compañía, incluido el ensayo clínico
ENSEMBLE y la entrega de dosis para EEUU, han sido financiadas en parte con
fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU, Oficina
del Subsecretario de Preparación y respuesta, Autoridad de Investigación y
Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), bajo el Contrato No. HHSO100201700018C,
y en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades
Infecciosas (NIAID), dependiente de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)
del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EEUU.
Johnson & Johnson ha trabajado con BARDA
desde 2015 en soluciones innovadoras para la gripe, amenazas químicas,
biológicas, radiactivas y nucleares, así como enfermedades infecciosas
emergentes como el ébola.
Los avances que se han tenido referente a las vacunas contra el covid-19 demuestra la constante lucha por todos los médicos en conseguir una cura para este virus, es una ardua labor y estas noticias de realmente te llenan, yo por mi parte ahora estoy realizando un curso en esta web https://fp-adistancia.es/curso-fp-auxiliar-de-enfermeria-a-distancia y puedo decir que me enamore de este mundo, espero tener mucha vocación y poder llegar a ejercerlo, igual comparto el link para quienes estén interesados, se los recomiendo
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