Coloquio Genopole®/IFRIS "Life Science in Society"

La misión de bioparque deGenopole(R) es promocionar la emergencia de las compañías de alta tecnología y laboratorios revolucionarios en el campo de la genómica; esto también supone hacer frente a las cuestiones de la sociedad que surgen por medio del progreso científico. Genopole(R) se ha unido con IFRIS (the Ile-de-France Institute for Research, Innovation and Society, integrado por 120 investigadores de las ciencias humanas y sociales) para organizar un coloquio anual "Life Science in Society". La edición de 2011 (que se celebrará el 8 de diciembre en París) hará frente a la escalada de la biología observada en los últimos 40 años y las consecuencias de su revolución.
La revolución de la biología en los últimos 40 años ha promocionado nuevos cambios en cómo se organiza la investigación científica y cómo se lleva a cabo. La producción de los métodos de conocimiento en la biología se ha intensificado y crecido hasta casi niveles industriales de rendimiento. La investigación de las ciencias de la vida ya incluye el uso del equipamiento de gestión robótica cada vez más avanzado y sus secuenciadotes, además de cantidades aún más grandes de recursos computacionales. ¿ Qué es lo que impacta en estos sofisticados instrumentos dentro de las prácticas experimentales y el flujo de trabajo en el laboratorio? La investigación académica y las aplicaciones comerciales están cada vez más entrelazados. ¿ Supone esto que los programas de investigación siguen las leyes del suministro y la demanda? Es justificable considerar el conocimiento como producto que se puede llevar y vender? Los investigadores de las ciencias sociales están observando el sector biotecnológico como un modelo, estudiando cómo las ciencias pueden transformar la sociedad. La segunda edición del coloquio "Life Science in Society" proporcionará una revisión de este tema por parte de los científicos sociales y biólogos.

Un estudio de la Universidad de Ohio desmiente que los hombres pasen el día pensando en el sexo

A pesar de que sigue siendo cierto el tópico que afirma que los hombres piensan en el sexo más que las mujeres, es posible que no sea para tanto. Un estudio llevado a cabo por la Universidad de Ohio (EEUU) desmiente que los pensamientos sobre el sexo sean más frecuentes que los de, por ejemplo, dormir o comer. De hecho, los resultados demuestran que las funciones biológicas básicas ocupan la mayor parte del pensamiento de los varones en proporciones muy similares. De esta manera, un hombre adulto en condiciones normales piensa unas 19 veces al día en sexo, 18 en comer y unas 11 en dormir. Esto contrasta con las escasas 10 veces al día en las que las mujeres participantes en el estudio pensaron en el sexo.

Uno de los aspectos mas sorprendentes del estudio es que la comida resulta el pensamiento más común entre ellas, con una media de 15 veces al día, mientras que la proporción de pensamientos dedicados a dormir sería similar a la de los hombres con un promedio de 9 diarios.
Para llevar a cabo el estudio, se asignó un pensamiento básico a cada uno de los participantes (sexo, sueño o hambre) y un contador que debian accionar cada vez que tuviesen ese pensamiento concreto. Un total de 163 mujeres y 120 hombres participaron en el estudio, con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años.

Estos datos fueron comparados con los de investigaciones anteriores, centradas en grupos de edad diferentes y con resultados muy similares. En líneas generales, se constata que aquellas personas que se sienten más cómodas con respecto a la posibilidad de practicar sexo son las que más veces activaron sus contadores. Este planteamiento desmiente la percepción generalizada de que aquellas personas que piensan más en el sexo son las que se encuentran descontentas con su vida sexual.

Hansen Medical Announces Worldwide Survey of AF Ablation with Robotic Navigation Presented at American Heart Association

Hansen Medical, UK Ltd, a subsidiary of Hansen Medical, Inc., , a global leader in flexible robotics and the developer of robotic technology for accurate 3D control of catheter movement, today announced a new multi-center worldwide survey evaluating the safety and efficacy of atrial fibrillation (AF) ablation by robotic navigation with the Sensei(R) Robotic Catheter System. The abstract was presented by Luigi Di Biase, MD, PhD, in a poster session (Poster # 16602) at the American Heart Association Scientific Sessions 2011 at the Orange County Convention Center in Orlando, Florida on November 14th, 2011.
The survey evaluated the safety and effectiveness of robotic navigation. The overall complication rate across the entire survey was a low 4.7%. After an average follow-up of 15 months, the success rate (defined as freedom from atrial tachyarrhythmia off antiarrhythmic drugs) of robotic procedures was slightly superior at 67% compared to that of manual procedures at 64%. Most compelling in the survey data are the benefits that robotic navigation demonstrated in both safety and efficacy as the electrophysiologist gained experience with the Sensei(R) Robotic Catheter System and improved their robotic techniques. The results of this survey, in addition to the other known benefits physicians, patients and payers receive from robotic navigation including less physician and patient radiation exposure, shorter procedure times and less physician fatigue, help establish the value of the Sensei(R) Robotic System for patients with cardiac arrhythmias.
"Our survey data demonstrates that the Sensei(R) Robotic Catheter System is a safe approach for the ablation of AF and has the potential to lead to superior success rates, especially as centers gain more experience with the System," said Dr. Di Biase.
The senior author of the abstract, Andrea Natale, M.D., F.A.C.C., F.H.R.S., F.E.S.C., executive director of the Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center in Austin, Texas said, "This is an important survey, and it demonstrates the safety and the efficacy of the Sensei(R) Robotic Catheter System."
"This comprehensive survey data as well as the numerous benefits of our flexible catheter robotic system, such as reduced radiation exposure, shorter procedure times and lower physician fatigue, demonstrate the value of the Sensei(R) Robotic Catheter as an alternative to manual procedures in arrhythmia patients," said Bruce Barclay, Hansen Medical's president and CEO. "In particular, the data showed the benefits derived in both safety and efficacy as operator experience with the System increases; and, importantly, points to the potential of replicating these successes in other centers through improved training and the sharing of best practices."
Mr. Barclay also noted that "the data reported in this survey includes procedures from the earliest clinical experiences with the system. Since initial launch in 2007, Hansen and our physician customers have gained significant experience and knowledge through the more than 7,000 patient procedures that have been performed with the system. During this time, physicians have developed advanced robotic techniques while the company has made several product design and feature enhancements including the Sensei(R)-X Robotic Catheter System with advanced catheter control and visualization features, improved mapping technology interfaces with our strategic partners - St. Jude, Phillips, GE and Siemens- and the company's advanced tactile feedback technology called IntelliSense(R) including Intellisense Vibe and Flex functionality. "
"Also during this time, the company has developed a world class education and training program designed to provide physicians and their staff with the ability to use the system with confidence and precision in a shorter period of time." Barclay concluded.
Under the survey, 1,728 patients with AF were treated with the Sensei(R) Robotic Catheter System at 12 different sites, including Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center, Methodist DeBakey Heart and Vascular Center, Houston, Texas and Christiaan Barnard Memorial Hospital, Cape Town, South Africa, in the US and internationally from June 2007 until December 2009. Patients with all types of AF were used in the study with 39% of the patients having either persistent (29%) or permanent (10%) AF, and the remaining (61%) with paroxysmal AF. Cappato's Worldwide Survey (2010) reporting on 16,309 AF patients was used for historical control of manual ablation results. Cappato's Worldwide Survey is conducted periodically by a group of prominent electrophysiologists and is considered a leading resource for ablation efficacy and complications by manual technique.

Circuncisión masiva en 13 países africanos

Una inversión de 1.500 millones de dólares (unos 1.125 millones de euros) entre 2011 y 2015 para implantar la circuncisión en 13 países del sur y el este de África parece mucho en los tiempos que corren. Pero si se tiene en cuenta que podría ahorrar a la larga hasta 16.000 millones de dólares y evitar 3,1 millones de nuevas infecciones por VIH en la próxima década, entonces la cifra ya no resulta tan desmesurada.
Son estos cálculos los que han llevado a EEUU -a través del PEPFAR (su programa de ayuda contra el sida)- y a ONUSIDA, entre otras instituciones, a embarcarse en una ambiciosa campaña de circuncisión masiva, convencidos de que esta intervención es esencial para controlar la epidemia en aquellos lugares con una alta prevalencia de sida.
La circuncisión masculina es uno de los procedimientos quirúrgicos más antiguos y varios estudios científicos han demostrado que los hombres circuncidados tienen un 57% menos posibilidades de contraer el VIH por relaciones heterosexuales. La Organización Mundial de la Salud (OMS) la recomienda desde 2007 como una estrategia para prevenir nuevos casos. Y ahora parece que le ha llegado definitivamente el turno de consolidarse.
El objetivo de la campaña es circuncidar para 2015 al 80% de los varones entre 15 y 49 años de Botsuana, Kenia, Lesotho, Malawi, Mozambique, Namibia, Ruanda, Sudáfrica, Suazilandia, Tanzania, Uganda, Zambia y Zimbabue. Según varios artículos que cuentan el proyecto en la revista 'PloS Medicine', se estima que para cumlir esa meta se necesitan hacer 20,3 millones de circuncisiones en los próximos cuatro años.
Si se logra y se mantiene esa cobertura en los años posteriores -para lo que se necesitaría medio millón de dólares adicional- se podrían evitar 3,4 millones de infecciones por VIH para 2025.

-El liderazgo, necesario
Pero como explica Catherine Hankins, de ONUSIDA, en uno de los artículos, ese sería el escenario perfecto. Si en lugar de al 80% de los varones se cubre al 50%, el número de infecciones evitadas desciende de los tres millones a 1,1. Y si no se saca el máximo provecho a los fondos, pronto hará falta más dinero.
Para cumplir la meta fijada se necesitan recursos humanos, económicos y, también, liderazgo. Es necesario, dicen los implicados, "movilizar a los gobiernos de esos países y hacerles comprender que promover la circuncisión es una cuestión de salud". Por cada persona seropositiva que recibe el tratamiento, se infectan dos nuevas. "La oportunidad que ofrece la circuncisión y el ahorro que supondrá a largo plazo es algo demasiado atractivo e importante como para dejarlo pasar", explican.
Los modelos matemáticos señalan que hacen falta entre cinco y 15 circuncisiones para evitar una infección por VIH. Cada vez que se impide que el virus se transmita se ahorra unos 900 dólares, sólo en el terreno del sida, porque además esta intervención quirúrgica reduce el riesgo de úlceras genitales, sífilis y cáncer de pene.
Cada año, alrededor de 2,5 millones de personas se infectan por el VIH, el virus causante del sida, una enfermedad para la que no existe cura, sino un costoso tratamiento que hay que tomar durante toda la vida. Por eso, insisten desde ONUSIDA, la prevención es la mejor estrategia.

**Publicado en "EL MUNDO"

MSD pagará 950 millones de dólares por el caso Vioxx

Siete años después de que la farmacéutica Merck Merck Sharp & Dohme (MSD) decidiera retirar uno de sus fármacos estrella contra el dolor, el conocido Vioxx, ha sido la misma empresa la que ha dado carpetazo a los miles de pleitos pendientes que tenía por publicidad ilegal de este medicamento, que fue relacionado con un mayor riesgo cardiovascular. Y lo ha hecho llegando a un acuerdo con una cifra redonda: 950 millones de dólares.
Vioxx fue lanzado al mercado en 1999 y, en poco tiempo, fue ampliamente prescrito a miles de personas para combatir diferentes tipos de dolores. En 2002, fue autorizado como analgésico para la artritis reumatoide. La 'superaspirina' de MSD llegó a alcanzar unas ventas de unos 11.000 millones de dólares anuales hasta que, en septiembre de 2004, la compañía suspendió su distribución después de que un ensayo clínico desvelase sus riesgos cardiovasculares. MSD señaló que esos resultados habían sido "inesperados".
Sin embargo, al poco tiempo de esta decisión aparecieron informaciones sobre documentos internos donde se demostraba que la farmacéutica llevaba años ocultando los datos que relacionaban la ingesta de Vioxx con una mayor tendencia a sufrir ataques al corazón o accidentes cerebrovasculares. De ahí que, a partir de esa revelación, las demandas no se hicieran esperar.
El acuerdo al que ha llegado ahora MSD se trata de uno de los mayores desembolsos que una compañía farmacéutica ha hecho para solventar las alegaciones de fraude sobre marketing farmacéutico. Sin embargo, no se trata de la única empresa que alcanza un acuerdo para solventar los litigios sobre publicidad indebida. Recientemente GlaxoSmithKline decidió pagar unos 3.000 millones de dólares, y Pfizer también se comprometió a pagar 1.600 millones por la promoción ilegal de sus productos.
La decisión de MSD también se sumará al acuerdo al que previamente la compañía llegó para pagar 4.850 millones de dólares para cubrir los costes relacionados con los miles de pleitos que tenía en relación con Vioxx.
El Departamento de Justicia de EEUU, al anunciar el acuerdo al que ha llegado la compañía, ha recordado que MSD promovió ilegalmente Vioxx para la artritis reumatoide antes de 2002, año en que fue aprobado por la FDA para tal fin, según informa el diario 'Wall Street Journal'. Anteriormente, el fármaco estaba indicado para tratar diferentes tipos de dolor, pero no para el trastorno reumático. Sin embargo, la farmacéutica llevaba años señalando que su producto era eficaz para estos pacientes, algo que no podía hacer según la legislación vigente.
MSD ha reconocido ahora su culpabilidad al alegato que la FDA hizo por haber recomendado su producto para un uso que no había sido autorizado y pagar una multa de 321 millones de dólares. También se ha mostrado de acuerdo con pagar otros 628 millones para las alegaciones civiles.
Igualmente, el gobierno hizo alegaciones contra MSD en el pleito paralelo civil relacionado con Vioxx por el que acusaba a la compañía de haber hecho declaraciones engañosas sobre la seguridad cardiovascular de Vioxx, para aumentar sus ventas. Pero, en este caso, la farmacéutica no admite la responsabilidad o el engaño intencionado y niega expresamente estas alegaciones civiles.
Sin embargo, algunos de los juicios interpuestos a la compañía han dictaminado que MSD debía pagar millones de dólares a los pacientes que habían tomado Vioxx por el daño generado. Aunque la farmacéutica también ha ganado otros.

*AGENCIAS

Study shows medical marijuana laws reduce traffic deaths

A groundbreaking new study shows that laws legalizing medical marijuana have resulted in a nearly nine percent drop in traffic deaths and a five percent reduction in beer sales. "Our research suggests that the legalization of medical marijuana reduces traffic fatalities through reducing alcohol consumption by young adults," said Daniel Rees, professor of economics at the University of Colorado Denver who co-authored the study with D. Mark Anderson, assistant professor of economics at Montana State University.
The researchers collected data from a variety of sources including the National Survey on Drug Use and Health, the Behavioral Risk Factor Surveillance System, and the Fatality Analysis Reporting System.
The study is the first to examine the relationship between the legalization of medical marijuana and traffic deaths.
"We were astounded by how little is known about the effects of legalizing medical marijuana," Rees said. "We looked into traffic fatalities because there is good data, and the data allow us to test whether alcohol was a factor."
Anderson noted that traffic deaths are significant from a policy standpoint.
"Traffic fatalities are an important outcome from a policy perspective because they represent the leading cause of death among Americans ages five to 34," he said.
The economists analyzed traffic fatalities nationwide, including the 13 states that legalized medical marijuana between 1990 and 2009. In those states, they found evidence that alcohol consumption by 20- through 29-year-olds went down, resulting in fewer deaths on the road.
The economists noted that simulator studies conducted by previous researchers suggest that drivers under the influence of alcohol tend to underestimate how badly their skills are impaired.They drive faster and take more risks.In contrast, these studies show that drivers under the influence of marijuana tend to avoid risks.
However, Rees and Anderson cautioned that legalization of medical marijuana may result in fewer traffic deaths because it's typically used in private, while alcohol is often consumed at bars and restaurants.
"I think this is a very timely study given all the medical marijuana laws being passed or under consideration," Anderson said. "These policies have not been research-based thus far and our research shows some of the social effects of these laws. Our results suggest a direct link between marijuana and alcohol consumption."
The study also examined marijuana use in three states that legalized medical marijuana in the mid-2000s, Montana, Rhode Island, and Vermont.Marijuana use by adults increased after legalization in Montana and Rhode Island, but not in Vermont.There was no evidence that marijuana use by minors increased.
Opponents of medical marijuana believe that legalization leads to increased use of marijuana by minors.
According to Rees and Anderson, the majority of registered medical marijuana patients in Arizona and Colorado are male.In Arizona, 75 percent of registered patients are male; in Colorado, 68 percent are male.Many are under the age of 40.For instance, 48 percent of registered patients in Montana are under 40.
"Although we make no policy recommendations, it certainly appears as though medical marijuana laws are making our highways safer," Rees said.

**Source: University of Colorado Denver

Crash experts find car seats protect overweight kids, too

Researchers at The Children's Hospital of Philadelphia's Center for Injury Research and Prevention studied nearly 1,000 1- to 8-year-old children involved in crashes and found no evidence of increased injury risk for children across a broad weight range. All of the children included in the study were properly restrained in the correct child safety seat or booster seat for their height and weight. The research also suggests that the current range of child safety seats and booster seats available today sufficiently accommodates a broad spectrum of children's body sizes, including children with higher weights. The results are published online in the December issue of the journal Pediatrics.
"Given that nearly 32 percent of children in the United States are categorized as overweight or obese, and motor vehicle crashes are the leading cause of death and injury for all children, we wanted to better understand how these two threats to children's health interact," explained lead author Mark Zonfrillo, MD, MSCE, an attending emergency physician at The Children's Hospital of Philadelphia. "This research should reassure parents that their only concern when it comes to car seat safety should be to follow the most recent guidelines set by the American Academy of Pediatrics."
Current American Academy of Pediatrics (AAP) guidelines, revised earlier this year, say that children should remain rear-facing until at least age 2 or until they reach the rear-facing height and weight limit for the car seat. Once forward-facing, children should stay in a five-point harness until they reach the manufacturer's height and weight limit for that seat. They should then move to a belt-positioning booster seat, where they should remain until they are 4'9" tall, usually between ages 8 and 12.
"A good time to re-evaluate child safety seat needs is during your child's routine medical visits. Compare your child's weight and height measurements to the manufacturer's acceptable ranges on the seat's labels or instructions," says Zonfrillo, who is the father of a toddler. "There's no 'one-size-fits-all.' If your older child moved to a booster seat at age 5, don't necessarily assume it will be the same for his or her younger siblings."
The authors also note the important role pediatricians and family physicians play in making sure their patients are well-protected in the car. During each visit where height and weight are evaluated, they should counsel parents to check their child's measurements against their child's safety seat. "Physicians should feel comfortable referring patient families with more complex questions to their local child passenger safety technicians, who are trained and certified experts," says Zonfrillo.

**Source: Children's Hospital of Philadelphia