Nueva era en el tratamiento del cáncer de mama: la nueva generación de ADC muestra un potencial sin precedentes en la enfermedad en fase inicial

  

  Durante el Congreso ESMO 2025, estudios clave han revelado resultados contundentes que indican que una nueva clase de agentes anticancerígenos, los anticuerpos conjugados dirigidos (ADC), pueden mejorar de forma significativa el pronóstico de las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio temprano. L

 

Los resultados de los ensayos de fase III DESTINY-Breast05 y DESTINY-Breast11, presentados durante el simposio presidencial, marcan un cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer de mama, posicionando a los ADC no solo como potentes agentes terapéuticos cuando la enfermedad ya ha progresado, sino también como posibles nuevos estándares de atención en pacientes con enfermedad en estadio temprano.

 

DESTINY-Breast05: Trastuzumab deruxtecan demuestra un avance significativo con respecto al tratamiento estándar actual (en pacientes con enfermedad residual)

 

En el ensayo DESTINY-Breast05, los investigadores compararon trastuzumab deruxtecan (T-DXd) con el tratamiento estándar actual, trastuzumab emtansina (T-DM1), en pacientes con enfermedad invasiva residual tras recibir tratamiento neoadyuvante. Los resultados fueron clínicamente relevantes y estadísticamente significativos:

• La supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS) y la supervivencia libre de enfermedad (DFS) casi se duplicaron con T-DXd en comparación con T-DM1 (razón de riesgo: 0,47; p < 0,0001).
• El T-DXd también se asoció con una reducción clínicamente significativa en el riesgo de metástasis cerebrales.
• El perfil de seguridad fue manejable y no se identificaron nuevas señales de toxicidad.

 

Estos resultados sugieren que T-DXd podría sustituir a T-DM1 como nuevo estándar de tratamiento en el contexto posneoadyuvante para el cáncer de mama HER2+ en estadio temprano de alto riesgo con enfermedad residual.

 

DESTINY-Breast11: los ADC muestran una eficacia prometedora en el contexto neoadyuvante

 

El ensayo DESTINY-Breast11 exploró el uso de T-DXd en una fase más temprana del tratamiento, antes de la cirugía. Las pacientes recibieron T-DXd seguido de la terapia estándar dirigida contra HER2 (THP) o el régimen convencional basado en antraciclinas (ddAC-THP).

• La tasa de respuesta patológica completa (pCR) fue del 67,3 % con T-DXd-THP frente al 56,3 % con ddAC-THP (p = 0,003).
• T-DXd-THP mostró una señal temprana de beneficio en la supervivencia libre de eventos y un mejor perfil de seguridad, con menos eventos adversos graves y menos toxicidad cardíaca en comparación con la terapia estándar.