La terapia de combinación Tafinlar® + Mekinist® de Novartis demuestra beneficio en la supervivencia global tras un seguimiento de tres años en pacientes con melanoma avanzado‏

 Novartis ha anunciado hoy datos de un estudio de Fase III que demuestra un beneficio significativo en la supervivencia para los pacientes con melanoma avanzado con mutación de BRAF V600E/K tras ser tratados con la combinación deTafinlar^® (dabrafenib) + Mekinist^® (trametinib) en primera línea frente a la monoterapia con Tafinlar. Hasta la fecha, los resultados del análisis de seguimiento a tres años del estudio COMBI-d, representan uno de los mayores seguimientos en estudios en pacientes con melanoma avanzado con mutación de BRAF. Los resultados han sido presentados en la 52ª Reunión Anual de laAmerican Society of Clinical Oncology (ASCO) en Chicago.

"La mutación de BRAF sigue siendo el rasgo genético crítico en melanoma avanzado que determina las opciones de tratamiento de los pacientes", explicó Keith T. Flaherty, médico, Director del Henri and Belinda Termeer Center for Targeted Therapies en el Massachusetts General Hospital Cancer Center, y Profesor de Medicina en la facultad de Medicina de Harvard. "Estos resultados confirman que se puede alcanzar una supervivencia a largo plazo con esta combinación y que debería tenerse en cuenta para los pacientes de melanoma avanzado con mutación de BRAF. En particular, hay que  destacar los excelentes resultados en personas con menos carga de enfermedad en situación basal".

Los resultados del estudio COMBI-d en 423 pacientes determinó que la tasa de supervivencia estimada a tres años era del 44% para los pacientes que recibieron la combinación de Tafinlar + Mekinist (IC 95%, 36,4%-50,5%), comparado con el 32% que sólo recibieron Tafinlar (IC 95%, 25,4%-38,3%)¹. Hubo 26 pacientes que pasaron del grupo de monoterapia al grupo de la combinación una vez que la combinación demostró un beneficio significativo en la supervivencia global (SG) en un análisis anterior. Además, la tasa de supervivencia libre de progresión estimada a tres años fue del 22% (IC 95%, 16,2%-28%) para el grupo de la combinación y del 12% (IC 95%, 7,1%-18%) para el grupo de monoterapia. En un análisis de pacientes con niveles normales de lactato deshidrogenasa (LDH) y enfermedad localizada en menos de tres localizaciones, la tasa de supervivencia a tres años para la combinación fue del 62% (IC 95%, 49,3%-72%) comparado con el 45% que sólo recibieron Tafinlar (IC 95%, 34,9%-55,1%)¹. En melanoma avanzado, el nivel de LDH del paciente es frecuentemente  predictor del  pronóstico y puede servir para prever la respuesta al tratamiento.

Los resultados de seguridad fueron coherentes con el perfil observado hasta la fecha para la combinación y con el perfil observado para la monoterapia con Tafinlar; no se observaron nuevos problemas de seguridad¹. Los acontecimientos adversos más comunes (>=20%) en el grupo de la combinación fueron fiebre, cansancio, náuseas, dolor de cabeza, escalofríos, diarrea, erupciones, vómitos, dolor articular (artralgia), hipertensión, tos y edema periférico.

"Novartis se ha comprometido a mejorar los resultados para los pacientes con melanoma avanzado y estamos muy satisfechos de ver que estos datos muestran que hemos alargado la vida de muchos pacientes que recibieron la terapia con Tafinlar + Mekinist", anunció Alessandro Riva, médico y Director Global de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos. "Estos datos también representan un sólido ejemplo de la importancia de combinar terapias de forma racional e identificar a los pacientes con más posibilidades de beneficiarse de nuestros medicamentos pasados tres años. Este tipo de enfoque de tratamiento no sólo está ayudando a desarrollar la práctica de la oncología de precisión, sino que podría servir para cambiar radicalmente el modo de tratar el cáncer".

La AECC reclama a los partidos políticos que mantengan un compromiso real con los afectados de cáncer y la prevención de esta enfermedad

Con motivo de la repetición de la Elecciones Generales el próximo 26 de junio, la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) vuelve a realizar un llamamiento al compromiso de los partidos políticos para situar la prevención, atención y la investigación del cáncer como uno de los ejes prioritarios de su programa electoral. En este sentido, la AECC insta a todas la formaciones a incluir en sus respectivos programas electorales, con el compromiso real de llevarlas a cabo durante esta legislatura,
14 medidas urgentes en el abordaje del cáncer, dado su elevado impacto social, su efecto en el control de la enfermedad y su repercusión para la calidad de vida de las personas afectadas por el cáncer y sus familias. Las medidas que demanda la AECC frente al cáncer se estructuran en cuatro áreas: políticas sanitarias en cáncer, prevención y detección precoz, atención a la persona afectada por el cáncer y su familia e investigación. De todas ellas, la asociación cree prioritarias tres: lograr que la población entre 50 y 69 años tenga acceso a programas de cribado de cáncer colorrectal en todas las Comunidades Autónomas lo antes posible; que los cuidados paliativos, tanto hospitalarios como domiciliarios, de forma integral y multidisciplinar, lleguen a todas las personas que lo necesitan en toda España; y aumentar y consolidar una financiación estable a la investigación oncológica que permita el despegue de la I+D+i en España.

Medidas urgentes frente al cáncer

 POLÍTICAS SANITARIAS EN CÁNCER
1.- Refuerzo en Estrategias en Cáncer y Cuidados Paliativos del Sistema Nacional de Salud PREVENCIÓN Y DETECCIÓN PRECOZ
2.- Prevención y Control del tabaquismo
3.- Programas de cribado poblacional del cáncer colorrectal ATENCIÓN A LA PERSONA AFECTADA POR EL CÁNCER Y SU FAMILIA
4.- Atención psicológica
5.- Atención social-acompañamiento a pacientes y familia
6.- Cuidados Paliativos
7.- Tiempos de espera para diagnóstico y tratamiento
8.- Acceso equitativo a los tratamientos oncológicos y centros de referencia para el tratamiento del cáncer
INVESTIGACIÓN
 9.- Creación de centros de referencia en investigación del cáncer
10.- Acreditación independiente de las entidades financiadoras de investigación
11.- Realización de auditorías públicas periódicas de la inversión en investigación de cáncer
12.- Fomento de la actividad investigadora de los médicos en el Sistema Nacional de Salud
13.- Definición y desarrollo de un marco legal que permita el despegue de la I+D+i en España
14.- Fomento de la colaboración público-privada en la financiación de la investigación

La AECC incide en que el cáncer es un problema de salud pública de primer orden, por su grado de incidencia y mortalidad, siendo la primera causa de muerte en hombres y la segunda en mujeres en España. Por ello, entiende que es necesario que el cáncer sea objetivo prioritario en la agenda sanitaria del Gobierno estatal y de las Comunidades Autónomas españolas. Según el OncoBarómetro de la Asociación Española Contra en el Cáncer (AECC), casi el 80% de los españoles ha tenido una experiencia muy cercana con el cáncer y el 97% lo considera un problema de salud grave o muy grave, siendo así el problema de salud que más preocupa a los españoles. Actualmente existen 1.500.000 personas afectadas por la enfermedad y cada año se diagnostican alrededor de 220.000 casos nuevos de cáncer en España.

Philips presenta en el Congreso de SEPAR en Granada la familIa “DreamFamily” para el tratamiento de la Apnea del sueño

 Royal Philips, compañía líder en el mercado respiratorio y proveedora de innovadoras soluciones para trastornos del sueño y respiratorios, a través de su división Respironics, presenta DreamFamily en la 49ª edición del congreso nacional de Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), que se realiza en el Palacio de Congresos de Granada, entre los días 10 y 13 de junio. En el marco de este congreso, que reúne a profesionales y  especialistas en enfermedades respiratorias, Philips presenta su nueva plataforma, DreamStation,  para el tratamiento del Síndrome de Apnea Obstructiva del sueño, que ha sido diseñada por y para pacientes y profesionales sanitarios.

DreamStation es el  resultado de una larga investigación de más de 5 años que ha contado con la colaboración y  apoyo de más de 700 pacientes.

La nueva plataforma DreamStation está diseñada, con conexión Wifi y 3G que facilita datos en tiempo real sobre el cumplimiento de la terapia, el control de horas y la adaptación del tratamiento.  Además, está pensada para ser lo más discreta posible siendo un 20% más pequeña y un 30% más ligera que cualquier otro dispositivo existente en el mercado. Un punto importante, teniendo en cuenta el estudio “Evaluación sanitaria y socioeconómica del Síndrome de Apneas e Hipopneas del Sueño en España, realizado por la Sociedad Española del Sueño (SES), en conjunto con Philips”, los pacientes valoran positivamente la discreción y la ligereza del equipo por la facilidad de movilidad que les proporciona.

Dreamstation realiza también un chequeo periódico de la mascarilla, comprobando si es la adecuada o si está correctamente colocada, evitando así fugas de aire excesivas durante la terapia. También cuenta con un modo que permite al paciente comprobar de manera remota, sin trasladar el equipo, si funciona correctamente o si hay que realizar algún ajuste.

Esta familia de tecnología para el tratamiento del sueño, cuenta también con una aplicación conectada - Dreammapper – creada para dar al paciente un papel más activo en su tratamiento, mostrándole resultados en tiempo real, dándole la posibilidad de configurar objetivos que le mantienen motivado, y enviando datos a su terapeuta que podrá hacer el seguimiento del paciente desde un entorno digital intuitivo y amigable. Dreammapper se puede usar tanto desde el móvil y/o Tablet, como desde el ordenador y está disponible para los sistemas operativos Android y IOS.

Con esta innovación en la monitorización de pacientes en el hogar, Philips pretende dar a los pacientes el control de su propio tratamiento,facilitando la adherencia y proporcionando, a la vez, un seguimiento clínico intensivo de la enfermedad.  Los equipos DreamFamily conectan clínicos y pacientes en los puntos más importantes del continuum sanitario, desde el diagnóstico al tratamiento en casa.

Con todos estos avances para mejorar los tratamientos en el propio domicilio del paciente, se reducen costes al ahorrar, entre otras cosas, visitas al médico. Una cuestión de fondo en la gestión  sanitaria del tratamiento de apnea, debido al impacto económico que genera: según el estudio de Philips, son la SES  estima que en España existen entre 5 y 7 millones de personas que sufren apneas del sueño, más del 80% de los cuales no están diagnosticadas.

La falta de medios origina listas de espera y retrasos en el diagnóstico y su posterior tratamiento. Existe, por tanto, un problema de infradiagnóstico y de infratratamiento que a la larga produce una sobrecarga en el sistema sanitario. Según el Dr. Joan Escarrabil, Director de Cuidados Crónicos del Hospital Clinic de Barcelona, “El problema del infradiagnóstico debería establecer prioridades y, primero, centrarse en la identificación de pacientes con síndrome de apnea hipopnea grave con síntomas (especialmente si son personas que trabajan en actividades de riesgo o son conductores).”

De acuerdo con el estudio “LA EFICIENCIA Y LOS BENEFICIOS DE LAS TERAPIAS RESPIRATORIAS DOMICILIARIAS” de la Federación Española de Tecnología Sanitaria, del año 2012, “un aumento de un 20% en las tasas de diagnóstico y tratamiento de las patologías asociadas a las Terapias Respiratorias Domiciliarias supondría un ahorro teórico de 84 millones de euros.”

Nueva mascarilla para los pacientes de Apnea del Sueño y VMNI

Amara View es una nueva mascarilla facial de mínimo contacto que no cubre la nariz que evita la aparición de marcas rojas e irritación en el puente de la nariz que sufren muchos pacientes, y ofreciendo a su vez un campo de visión más amplio. En cuanto a rendimiento, Amara View proporciona mayor rapidez en la adherencia al tratamiento manteniendo el mismo ajuste y estabilidad que cualquier mascarilla facial existente.

Actualmente, es la mascarilla más pequeña, ligera y ergonómica del mercado oronasal, que fue creada para brindar la mejor solución a los problemas comunes que padecían los pacientes de CPAP y VMNI. Al cubrir menor parte de la cara del paciente elimina la voluminosa almohadilla y la montura que quedan delante de los ojos, permitiendo al paciente llevar gafas, leer, ver la televisión o usar el ordenador o la Tablet antes de dormir.

Finalmente, cuenta con un discreto, suave y cómodo arnés, que ofrece al paciente mayor seguridad y un perfecto ajuste y estabilidad, inhibiendo cualquier fuga de aire.

“Se trata de una nueva generación de mascarillas, diseñadas para asegurar el confort del paciente y facilitarle el cumplimiento de la terapia” afirma Mark D’ Angelo, Líder del Negocio de Sueño de Philips. “Amara View permite a los proveedores de servicios sanitarios ofrecer a los actuales y nuevos pacientes, una solución que  elimina los efectos adversos.  Que además, con su sistema modular simplifica la gestión de inventarios para los proveedores de servicio. “

En el congreso de la SEPAR,  Philips tiene habilitado un espacio interactivo, donde los asistentes podrán asistir en vivo a una demostración la DreamFamily y conocer además la nueva mascarilla Amara View.

Sufrir quemaduras graves antes de los 12 años aumenta notablemente el riesgo de melanoma

El próximo 13 de junio se celebra el Día Europeo de la Prevención del Cáncer de Piel y los dermatólogos quieren alertar sobre la necesidad de proteger a los niños de los rayos solares. “Uno de los factores de riesgo para padecer cáncer de piel en la edad adulta es sufrir quemaduras solares antes de los 12 años. Se estima que el riesgo de melanoma puede aumentar en un 70% en estos casos”, alerta la Dra. Sabrina Kindem, dermatóloga de la AECC de Valencia y colaboradora de tuMédico.es.

Para proteger la piel de los más jóvenes de forma adecuada, los profesionales recomiendan el uso de filtros solares físicos o minerales. Tal y como explica la Dra. Kindem, “este tipo de cremas impiden la penetración de los rayos solares, preservando la piel todavía inmadura de los niños”.

Para conseguir un cuidado óptimo de la piel, la dermatóloga de tuMédico.es recuerda que “el sol es el mismo en la playa, en la piscina o en el patio del colegio”, por lo que es primordial aplicar protección solar siempre que los más pequeños vayan a estar expuestos a los rayos ultravioleta. Además de aplicar la crema solar, es fundamental mantenerlos protegidos con ropa, gorras y gafas de sol homologadas.

Para revertir estas cifras, es importante que los niños adopten el hábito de usar factor de protección a diario, sobre todo si pasan mucho tiempo al aire libre. “Igual que se lavan los dientes antes de ir a dormir, también deben aprender a cuidar su piel frente al sol”, explica la Dra. Sabrina Kindem, dermatóloga colaboradora de tuMédico.es.

  

La Junta publica la Orden que permitirá reducir a 90 días el plazo máximo de respuesta quirúrgica en cirugía cardiaca‏

El consejero de Salud, Aquilino Alonso, ha anunciado hoy en la inauguración del XV Congreso Internacional de Información Científica en Ciencias de la Salud, que la Biblioteca Virtual andaluza ha sido propuesta para ser centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS). En el mismo acto ha defendido “un modelo horizontal de información compartida, que conecta centros sanitarios, agencias del conocimiento y centros de investigación y que facilita, al mismo tiempo, el empoderamiento de la población en relación a su salud”. En este sentido, ha puesto en valor el papel de la Biblioteca Virtual del Sistema Sanitario Público de Andalucía que, cumpliendo este modelo, contribuye, según las palabras del consejero, “a la sostenibilidad y calidad de los sistemas sanitarios, que es nuestro reto y nuestro compromiso”.

“Esta Biblioteca Virtual ha significado un salto cualitativo en nuestras estrategias de calidad y gestión clínica, permitiendo un acceso más equitativo al conocimiento para la toma de decisiones en los equipos profesionales”, ha apuntado el consejero.

“Todos estos avances han hecho a nuestra Biblioteca Virtual merecedora de distintas distinciones, entre las que me gustaría destacar la mención de honor de a la cooperación interadministrativa en el Premio Europeo del Sector Público 2013, otorgada por la Comisión Europea”, ha continuado Aquilino Alonso, que también ha querido destacar que “la Biblioteca Virtual andaluza fue la primera del ámbito sanitario en salir a la Red de manera totalmente abierta”. 

La Sociedad Europea de Cardiología recomienda Ferinject® para tratar el déficit de hierro en pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica

 Las Guías 2016 de IC de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC, por sus siglas en inglés) para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda y crónica, incluyen una fuerte recomendación de Ferinject^® para tratar el déficit de hierro en los pacientes que sufren una insuficiencia cardiaca (IC) sistólica.

El déficit de hierro es una comorbilidad frecuente en IC que se asocia con un peor pronóstico. El abordaje de las comorbilidad es un factor clave de la atención integral de los pacientes con IC. En Europa, uno de cada dos pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) sufre déficit de hierro. Numerosos estudios han descrito el déficit de hierro, con o sin anemia, como un factor de riesgo independiente de mortalidad², de una  capacidad  de ejercicio reducida y de una pobre calidad de vida.

Según se recoge en las Guías ESC HF 2016 para IC, las pruebas diagnósticas recomendadas, para la evaluación inicial del déficit de hierro de un paciente que acaba de ser diagnosticado de IC, incluyen la medición de los niveles de ferritina y el índice de saturación de transferrina (IST). Se recomienda el tratamiento con valores de ferritina <100 100="" entre="" g="" o="" span="">‒299 µg/L con un IST<20 style="line-height: 17.3556px;" sup="">1

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Estas recomendaciones de tratamiento se basan exclusivamente en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos con Ferinject^®, FAIR-HFand CONFIRM-HF, dos ensayos a doble ciego, controlados con placebo, realizados en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva y déficit de hierro. Estos estudios demostraron que el tratamiento con Ferinject^® aporta beneficios significativos, mejorando los síntomas de la insuficiencia cardiaca, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida.

Las Guías ESC HF 2016 para IC también mencionan que el tratamiento de estos pacientes con Ferinject^® durante 52 semanas se asocia a una reducción de las tasas de hospitalización, como demuestran los resultados de un meta-análisis.

Vifor Pharma celebra la actualización de las Guías ESC HF 2016 para IC, que se presentó en el marco del último Congreso de la Asociación de Insuficiencia Cardiaca 2016, que ha tenido lugar en Florencia, Italia. “Nos complace que las Guías de práctica clínica ESC 2016 para Insuficiencia Cardiaca insistan en la importancia del cribado y el diagnóstico del déficit de hierro, y de que ahora incluya, por primera vez, una recomendación para tratar el déficit de hierro específicamente con Ferinject^®, en los pacientes con IC”, explica Maureen Cronin, Senior Medical Advisor de Vifor Pharma. Cronin añade que “las Guías refuerzan la evidencia científica contrastada, demostrando que Ferinject^®puede mejorar significativamente los síntomas de la IC, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida de estos pacientes, así como reducir potencialmente las hospitalizaciones”.

Theresa McDonagh, profesora especialista en Insuficiencia Cardiaca y  cardióloga consultora en el Kings College de Londres, Reino Unido, constata que “el déficit de hierro es una condición debilitante que puede suponer una gran carga para el día a día del paciente. Aproximadamente, uno de cada dos pacientes con insuficiencia cardiaca crónica presenta déficit de hierro, que va asociado a una capacidad funcional deteriorada, una calidad de vida mermada y un mayor riesgo de mortalidad”.

La insuficiencia cardiaca es una de las enfermedades crónicas que implica un mayor consumo de recursos, por lo que es importante que los tratamientos para el déficit de hierro sean eficaces y coste-efectivos. Un estudio económico alemán, realizado recientemente y presentado también en el congreso de Florencia ha demostrado que, comparado con una terapia sin hierro, el tratamiento con Ferinject^® en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva y déficit de hierro, supuso un mínimo impacto presupuestario neto⁸. El tratamiento con Ferinject^®también supuso una mejora de los síntomas y de la clase funcional NYHA (de la New York Heart Association), y redujo las tasas de hospitalización, en comparación con el tratamiento sin hierro.

Takeda recibe una ayuda de 38 millones de dólares de la Fundación Bill y Melinda Gates para erradicar la polio en los países en vías de desarrollo‏

Takeda Pharmaceutical Company Limited [TSE: 4502], (“Takeda”) ha anunciado que ha firmado un acuerdo de colaboración con la Fundación Bill y Melinda Gates para erradicar la polio en los países en vías de desarrollo. Con estos fondos, Takeda desarrollará, licenciará y suministrará por lo menos 50 millones de dosis anuales de la vacuna inactivada contra el virus de la polio de la cepa Sabin (sIPV) a más de 70 países en vías de desarrollo. La vacuna se fabricará en las instalaciones de Takeda en Hikari, Japón. Este plan está en línea con la estrategia de Takeda de utilizar la innovación y las alianzas empresariales para satisfacer necesidades cruciales en materia de salud pública mundial y con los objetivos de desarrollo sostenible aprobados por las Naciones Unidas en septiembre de 2015.

Christophe Weber, presidente y consejero delegado de Takeda, ha declarado lo siguiente: “Es un honor para Takeda colaborar con la Fundación Gates para ayudar a erradicar la polio. Representa un compromiso muy importante por parte de una compañía japonesa para mejorar la salud de los niños de los países en vías en desarrollo de todo el mundo”.

Según los términos del acuerdo, la Fundación Gates proporcionará una ayuda de 38 millones de dólares a Takeda para que haga uso de su plataforma innovadora de fabricación de vacunas para desarrollar y licenciar una vacuna inactivada contra el virus de la polio de la cepa Sabin segura y eficaz y suministrar por lo menos 50 millones de dosis anuales a un precio asequible a los países en vías de desarrollo que reciben apoyo de la alianza de vacunas GAVI. GAVI agrupa a los sectores público y privado con el objetivo común de conseguir que los niños que viven en los países más pobres del mundo tengan un acceso igualitario a las vacunas nuevas e infrautilizadas. La vacuna sIPV de Takeda fue licenciada originalmente del Instituto de Investigación de la Polio de Japón, que ahora forma parte de BIKEN.

Chris Elias, presidente de desarrollo global de la Fundación Bill y Melinda Gates, ha señalado lo siguiente: “En 2016 el mundo está más cerca que nunca de la erradicación de la polio. Para erradicar la polio tenemos que asegurarnos de que cada niño está protegido frente a la enfermedad. Esta colaboración ayudará a garantizar que existe una cantidad suficiente de vacunas para realizar este trabajo y mantener al mundo libre de la polio.”

El Dr. Rajeev Venkayya, presidente de la unidad de negocio de vacunas de Takeda, ha añadido lo siguiente: “El programa de la polio de Takeda demuestra nuestro compromiso a hacer frente a los problemas más importantes de salud pública y a promover el acceso a medicamentos y vacunas para las poblaciones más necesitadas, y se une a nuestros programas para el dengue, la infección por el norovirus y la enfermedad de manos, pies y boca. Estamos muy entusiasmados con esta asociación con la Fundación Bill y Melinda Gates y con la posibilidad de poder llegar a cientos de millones de niños de todo el mundo como parte de la ofensiva final para erradicar la polio.”