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09 June 2016

El estudio FLAME demuestra la superioridad de Ultibro® Breezhaler®, de Novartis, frente a Seretide® en EPOC



En el marco del foro para el debate de las últimas novedades en Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) ‘Suma Aire’ que Novartis celebra en Granada, la compañía ha presentado los resultados del estudio FLAME. Recientemente publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM), el estudio demuestra la superioridad de Ultibro®Breezhaler® (indacaterol/bromuro de glicopirronio) frente a Seretide® (salmeterol/fluticasona [SFC]) en la reducción de  las exacerbaciones de la EPOC.
Estos resultados son de gran importancia porque “FLAME cambia el modo de tratar a los pacientes con EPOC para prevenir exacerbaciones, ya que es el primer estudio que demuestra que el empleo de broncodilatadores (fármacos que abren la vía respiratoria de los pacientes) es superior al considerado estándar de tratamiento (la combinación de un corticoide inhalado y un broncodilatador)”, señala el neumólogo del Hospital de Alta Resolución de Loja, el Dr. Bernardino Alcázar Navarrete.

La EPOC es una enfermedad de carácter progresivo que dificulta la respiración y cuyos síntomas tienen un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes (actividad limitada, movilidad reducida). Esta patología, que afecta a unos 210 millones de personas en el mundo, constituye la tercera causa de muerte2.

En Andalucía, “la tasa de mortalidad es superior a la media nacional, con 22 defunciones por cada 100.000 habitantes frente a 18 en el año 2012, con diferencias entre la población andaluza por el nivel socioeconómico”, destaca el Dr. Alcázar. En España, “más de dos millones de personas padecen EPOC, pero solo uno de cada cuatro lo sabe”, recalca el director de relaciones institucionales de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), el Dr. José Miguel Rodríguez González-Moro.

Para el Dr. Rodríguez, el impacto sanitario, social y económico de esta enfermedad es muy elevado: “el infradiagnóstico y los tratamientos inadecuados son, sin duda, los aspectos que más impactan en esta enfermedad. La repercusión mayor viene de la mano de la limitación física y social ocasionada por la disnea y el deterioro de la actividad física, además de la aparición de exacerbaciones que ocasionan frecuentemente ingresos hospitalarios. La sociedad sigue desconociendo que la aparición de la EPOC va directamente relacionado con el consumo de cigarrillos.”
Prevenir las exacerbaciones es uno de los objetivos principales del tratamiento a largo plazo de los pacientes con EPOC. Dichos episodios tienen un efecto nocivo en la calidad de vida y la progresión de la enfermedad, ya que contribuyen al deterioro de la función pulmonar y, en casos graves, pueden acabar en hospitalización e incluso en muerte.

En cuanto a los principales retos que presenta actualmente el abordaje de esta patología, el Dr. González Moro ha remarcado “los derivados de un diagnóstico precoz y un tratamiento adecuado, cada vez más personalizado en función de las características clínicas de la enfermedad, además de la adherencia a los tratamientos”, durante la rueda de prensa de presentación del estudio FLAME. En esta, han participado los doctores Rodríguez González-Moro y Alcázar, el profesor de medicina en la Harvard Medical School y director de EPOC del Brigham and Women's Hospital de Boston (EEUU), el Dr. Bartolomé Celli, y la responsable del departamento Médico de Respiratorio de Novartis, la Dra. Marta Lleonart.

Como compañía comprometida con la salud de las personas, la Dra. Lleonart destaca la importancia para Novartis de la investigación y el desarrollo de soluciones innovadores que mejoren la vida de los pacientes en diversos campos, entre los que se encuentran las enfermedades respiratorias: “la compañía tiene una larga trayectoria en la investigación de tratamientos para el manejo de patologías como la EPOC, una enfermedad de carácter progresivo que dificulta la respiración y cuyos síntomas tienen un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes. Por ello Novartis está volcada en la investigación de alternativas terapéuticas que nos permitan mejorar la calidad de vida de millones de pacientes, ya que la mejora de su salud es clave y marca toda nuestra actividad”.

La rueda de prensa se ha celebrado en el marco del foro para el debate de las últimas novedades en EPOC ‘Suma Aire’, que bajo el lema ‘Tratar en la Nueva Era EPOC. ¿Y ahora qué?’ desarrolla diversas conferencias con especialistas en neumología sobre los últimos avances terapéuticos en el abordaje de la enfermedad.

Air Liquide Healthcare estará presente en SEPAR presentando una web y una App especializadas en Apnea de Sueño‏

Con motivo de la celebración del 49º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), Air Liquide lanza en España una web en castellano con información innovadora y educativa acerca de la Apnea del Sueño.

Air Liquide, líder mundial de los gases, tecnologías y servicios para la Industria y la Salud estará presente del 10 al 13 de junio en la nueva edición del Congreso nacional de SEPAR con un stand en el que se mostrará la nueva plataforma, http://www.all-about-sleep-apnea.com/es, una guía completa en castellano sobre esta enfermedad, dirigida tanto a profesionales sanitarios como a pacientes.

Esta web explica de forma cercana en qué consiste la enfermedad, cómo puede tratarse y da consejos sobre cómo mejorar la calidad de vida de los pacientes. Además, incluye por primera vez un apartado de autodiagnóstico para que todos los interesados puedan evaluarse a sí mismos, teniendo en cuenta el alto porcentaje de personas que desconocen que padecen Apnea de Sueño.  Asimismo, de forma conjunta, Air Liquide Healthcare ha lanzado una App llamada MiAppnea, ya disponible en Apple Store, para que el usuario pueda disponer de esta guía en todo momento.

Conferencia "TGF-β family in fibrosis and cancer": la vía TGF-β como diana terapéutica



El Hospital Costa del Sol registra 5 donaciones multiorgánicas, 12 de córneas y 2 de tejidos de enero-mayo de 2016



El Hospital Costa del Sol de Marbella ha registrado en lo que va de año cinco donaciones multiorgánicas que han posibilitado la extracción de 12 órganos -10 riñones y dos hígados- de las que dos de ellas ha sido en asistolia o a corazón parado. Además, también se ha producido dos donaciones de tejidos y se han conseguido 12 de córneas.

Estos datos evidencian una tendencia positiva a la donación, ya que en todo el año 2015 se produjeron un total de nueve donaciones multiorgánicas, lo que permitió obtener un total de 30 órganos (dos corazones, nueve hígados, 18 riñones y un pulmón). Además, también se consiguió la extracción de 20 córneas y una donación de tejidos (huesos y córneas), así como el tejido osteotendinoso de seis pacientes.

Desde que en el año 2002, el Hospital Costa del Sol obtuviera la acreditación necesaria para la realización de extracciones de órganos y tejidos por parte de la Consejería de Salud, se ha registrado a fecha hoy un total de 62 donaciones multiorgánicas, gracias a las cuales se han conseguido un total de 174 órganos (119 riñones, 49 hígados, tres páncreas, tres pulmones y 10 corazones), 47 tejidos osteotendinosos y 120 córneas.

Además de centro extractor, el Costa del Sol es centro trasplantador de córnea desde diciembre de 2011, después de obtener la acreditación que lo autorizaba a realizar esta actividad en octubre del mismo año -y debutó con siete intervenciones en un mes-. Durante el ejercicio 2015 el servicio de Oftalmología sumó, de entre las 20 córneas donadas en este hospital, otros 12 implantes corneales más, y 2 de membranas amniótica (procedente de la placenta para recubrir o regenerar la córnea).

Respecto a la implantación de córneas donadas a pacientes de nuestra área hospitalaria se implantó en aquellos pacientes con enfermedades oculares que afectan a la visión, en muchos casos, en personas con ceguera. De esta forma, algunos han conseguido recuperar parcialmente o en su totalidad la visión. En concreto también se derivaron a otros centros de la comunidad andaluza seis córneas de las 20 extraídas para resolver patologías oculares de urgencia. Anteriormente, estos ciudadanos del área de influencia tenían que desplazarse al hospital de referencia para esta cirugía.

Todos estos datos demuestran la solidaridad de las familias que residen en la Costa del Sol. En el año 2015 se han recibido dos negativas por parte de los familiares de aquellos pacientes que reunían los requisitos necesarios para que la extracción de órganos se produjera con éxito. Es por este motivo por el que se llevan a cabo campañas de información y concienciación de la importancia de este acto altruista y de generosidad, como la celebrada la semana pasada en el hospital coincidiendo con el Día Nacional del Donante.

El perfil del donante de órganos presenta cada vez mayor edad y continúa modificándose de forma progresiva. Esto se debe, fundamentalmente, a la disminución de los donantes fallecidos como consecuencia de traumatismoscraneoencefálicos ocasionados por accidentes de tráfico, que suelen ser personas jóvenes, y al aumento de los donantes cuya causa de muerte es un accidente cerebral vascular (ACV), que habitualmente son personas de edad avanzada. No obstante, también este segundo grupo está descendiendo debido a los avances de la medicina en general. La edad media de los donantes en el Hospital Costa del Sol en 2015 ha sido de 55 años (4 mujeres y 7 varones).

El Hospital Costa del Sol cuenta con la figura de un coordinador local de trasplantes, José Manuel Galván, y con una Comisión de Trasplantes que está compuesta por urólogos, oftalmólogos, traumatólogos, anestesiólogos y un profesional de la enfermería.

Cómo convertirse en donante de órganos y/o tejidos
Para poder convertirse en donante de órganos y/o tejidos es fundamental manifestarlo a los familiares o al entorno familiar. Por otra parte, la tarjeta de donante se puede conseguir en diferentes sitios. Siempre es gratuita y tenerla no implica un compromiso definitivo. Puede anularse siempre que el donante lo desee. Se expide en instituciones públicas, coordinaciones hospitalarias de Trasplante, servicios de información al usuario de hospitales y centros de salud, Organización Nacional de Trasplantes; o privadas, como asociaciones de enfermos renales y de trasplantados de hígado, corazón o riñón. Ahora también puede conseguirse solicitándola por correo a la Coordinación Autonómica de Trasplantes del Servicio Andaluz de Salud, o mediante el teléfono 901 40 00 43.

Desde la puesta en marcha, en mayo del 2004, del Registro de Voluntades Vitales Anticipadas, cualquier ciudadano puede dejar constancia en el mismo, entre otros aspectos, de su voluntad de ser donante de órganos y tejidos. Este Registro es de obligada consulta y debe ser respetado obligatoriamente por los responsables de la atención sanitaria del paciente. Para inscribirse se puede solicitar una cita en el teléfono de Salud Responde (902 505 060).

Chiesi reúne en Madrid a especialistas en el campo de los probióticos

Chiesi España reúne hoy en Madrid a tres reconocidos especialistas mundiales en el sector de los probióticos en un evento organizado por PRODUO y destinado a sus clientes, que tendrá lugar en el Hotel Rafael RH de Atocha a las 19:30h.

El evento, que lleva por título “Probióticos de nueva generación. Recomendación desde la evidencia”, cuenta con la participación de la Doctora Paloma Ibáñez, Alergóloga Infantil del Hospital Niño Jesús, que impartirá una ponencia sobre “¿Qué aportan los probióticos en el manejo de la Dermatitis Atópica?”; y el Doctor Ángel Álvarez, Gastroenterólogo del Hospital Clínico San Carlos, quien ofrecerá una conferencia sobre “Probióticos y sintomatología gastrointestinal: nuevas evidencias”.

El evento contará con la presencia del Doctor Myung-Jung Chung, CEO de la compañía coreana Cell Biotech, impulsora de PRODUO e inventor de la tecnología de doble protección, el cual impartirá también una ponencia sobre la innovación que supone esta tecnología para el campo de los probióticos. El Doctor Chung es un visionario en la innovación aplicada al campo de los probióticos, y un referente global en biotecnología. Entre sus grandes descubrimientos destaca el desarrollo en profundidad de la composición, el funcionamiento y los beneficios de la tecnología de doble protección aplicada a los probióticos, la base de PRODUO.

La Dra. Paloma Ibáñez hablará sobre el efecto terapéutico de los probióticos en la dermatitis atópica, en concreto expondrá los resultados del estudio realizado con PRODUO en 64 pacientes con dermatitis atópica, cuyo objetivo era valorar la eficacia y seguridad del tratamiento oral con probióticos. En el estudio, el 50% de los pacientes mejoró su eczema así como otros síntomas como el prurito, de forma significativa. Los investigadores concluyeron que el uso de los probióticos multiespecie es beneficioso en el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica.

Posteriormente el Doctor Ángel Álvarez, tratará el tema de los probióticos y la sintomatología gastrointestinal y las nuevas evidencias clínicas. Álvarez explicará los resultados del estudio realizado con PRODUO en 49 pacientes con Síndrome del Intestino Irritable (SII). El estudio, doble ciego y controlado con placebo, demostró que los probióticos eran eficaces en el alivio global de síntomas del SII en un 68%de los casos de forma significativa, y que este efecto se correspondía con cambios efectivos en la composición de la microbiota intestinal. Los pacientes, así mismo, mejoraron todas las variables secundarias (dolor, malestar, distensión abdominal) en el grupo Produo, mientras que no se evidenciaron cambios en el grupo placebo.

La aplicación de los probióticos y su consumo en España

Actualmente los probióticos tienen diferentes aplicaciones en procesos en los que se altera la microflora intestinal, como por ejemplo; activar las defensas, tratar la diarrea aguda en niños y adultos, prevenir  la diarrea causada por antibióticos, aliviar los síntomas de enfermedades intestinales como el Síndrome de Intestino Irritable, la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, y otros procesos que cursan con dolor abdominal, estreñimiento-diarrea o hinchazón.

Por otro lado, también se aplican los probióticos para tratar alteraciones de la flora vaginal, como la cistitis de repetición, y más reciente para tratar la dermatitis atópica, en la que se ha confirmado una alteración de la barrera inmunitaria como una de sus causas.

En cuanto al mercado de probióticos en España, durante 2015 se comercializaron un total de 3.550.737 unidades de  probióticos, suponiendo un valor de 44.777.119 euros, un 22% más respecto al año anterior.

La terapia de combinación Tafinlar® + Mekinist® de Novartis demuestra beneficio en la supervivencia global tras un seguimiento de tres años en pacientes con melanoma avanzado‏

 Novartis ha anunciado hoy datos de un estudio de Fase III que demuestra un beneficio significativo en la supervivencia para los pacientes con melanoma avanzado con mutación de BRAF V600E/K tras ser tratados con la combinación deTafinlar® (dabrafenib) + Mekinist® (trametinib) en primera línea frente a la monoterapia con Tafinlar. Hasta la fecha, los resultados del análisis de seguimiento a tres años del estudio COMBI-d, representan uno de los mayores seguimientos en estudios en pacientes con melanoma avanzado con mutación de BRAF. Los resultados han sido presentados en la 52ª Reunión Anual de laAmerican Society of Clinical Oncology (ASCO) en Chicago.

"La mutación de BRAF sigue siendo el rasgo genético crítico en melanoma avanzado que determina las opciones de tratamiento de los pacientes", explicó Keith T. Flaherty, médico, Director del Henri and Belinda Termeer Center for Targeted Therapies en el Massachusetts General Hospital Cancer Center, y Profesor de Medicina en la facultad de Medicina de Harvard. "Estos resultados confirman que se puede alcanzar una supervivencia a largo plazo con esta combinación y que debería tenerse en cuenta para los pacientes de melanoma avanzado con mutación de BRAF. En particular, hay que  destacar los excelentes resultados en personas con menos carga de enfermedad en situación basal".

Los resultados del estudio COMBI-d en 423 pacientes determinó que la tasa de supervivencia estimada a tres años era del 44% para los pacientes que recibieron la combinación de Tafinlar + Mekinist (IC 95%, 36,4%-50,5%), comparado con el 32% que sólo recibieron Tafinlar (IC 95%, 25,4%-38,3%)1. Hubo 26 pacientes que pasaron del grupo de monoterapia al grupo de la combinación una vez que la combinación demostró un beneficio significativo en la supervivencia global (SG) en un análisis anterior. Además, la tasa de supervivencia libre de progresión estimada a tres años fue del 22% (IC 95%, 16,2%-28%) para el grupo de la combinación y del 12% (IC 95%, 7,1%-18%) para el grupo de monoterapia. En un análisis de pacientes con niveles normales de lactato deshidrogenasa (LDH) y enfermedad localizada en menos de tres localizaciones, la tasa de supervivencia a tres años para la combinación fue del 62% (IC 95%, 49,3%-72%) comparado con el 45% que sólo recibieron Tafinlar (IC 95%, 34,9%-55,1%)1. En melanoma avanzado, el nivel de LDH del paciente es frecuentemente  predictor del  pronóstico y puede servir para prever la respuesta al tratamiento.

Los resultados de seguridad fueron coherentes con el perfil observado hasta la fecha para la combinación y con el perfil observado para la monoterapia con Tafinlar; no se observaron nuevos problemas de seguridad1. Los acontecimientos adversos más comunes (>=20%) en el grupo de la combinación fueron fiebre, cansancio, náuseas, dolor de cabeza, escalofríos, diarrea, erupciones, vómitos, dolor articular (artralgia), hipertensión, tos y edema periférico.

"Novartis se ha comprometido a mejorar los resultados para los pacientes con melanoma avanzado y estamos muy satisfechos de ver que estos datos muestran que hemos alargado la vida de muchos pacientes que recibieron la terapia con Tafinlar + Mekinist", anunció Alessandro Riva, médico y Director Global de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos. "Estos datos también representan un sólido ejemplo de la importancia de combinar terapias de forma racional e identificar a los pacientes con más posibilidades de beneficiarse de nuestros medicamentos pasados tres años. Este tipo de enfoque de tratamiento no sólo está ayudando a desarrollar la práctica de la oncología de precisión, sino que podría servir para cambiar radicalmente el modo de tratar el cáncer".

La AECC reclama a los partidos políticos que mantengan un compromiso real con los afectados de cáncer y la prevención de esta enfermedad

Con motivo de la repetición de la Elecciones Generales el próximo 26 de junio, la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) vuelve a realizar un llamamiento al compromiso de los partidos políticos para situar la prevención, atención y la investigación del cáncer como uno de los ejes prioritarios de su programa electoral. En este sentido, la AECC insta a todas la formaciones a incluir en sus respectivos programas electorales, con el compromiso real de llevarlas a cabo durante esta legislatura,
14 medidas urgentes en el abordaje del cáncer, dado su elevado impacto social, su efecto en el control de la enfermedad y su repercusión para la calidad de vida de las personas afectadas por el cáncer y sus familias. Las medidas que demanda la AECC frente al cáncer se estructuran en cuatro áreas: políticas sanitarias en cáncer, prevención y detección precoz, atención a la persona afectada por el cáncer y su familia e investigación. De todas ellas, la asociación cree prioritarias tres: lograr que la población entre 50 y 69 años tenga acceso a programas de cribado de cáncer colorrectal en todas las Comunidades Autónomas lo antes posible; que los cuidados paliativos, tanto hospitalarios como domiciliarios, de forma integral y multidisciplinar, lleguen a todas las personas que lo necesitan en toda España; y aumentar y consolidar una financiación estable a la investigación oncológica que permita el despegue de la I+D+i en España.

Medidas urgentes frente al cáncer

 POLÍTICAS SANITARIAS EN CÁNCER
1.- Refuerzo en Estrategias en Cáncer y Cuidados Paliativos del Sistema Nacional de Salud PREVENCIÓN Y DETECCIÓN PRECOZ
2.- Prevención y Control del tabaquismo
3.- Programas de cribado poblacional del cáncer colorrectal ATENCIÓN A LA PERSONA AFECTADA POR EL CÁNCER Y SU FAMILIA
4.- Atención psicológica
5.- Atención social-acompañamiento a pacientes y familia
6.- Cuidados Paliativos
7.- Tiempos de espera para diagnóstico y tratamiento
8.- Acceso equitativo a los tratamientos oncológicos y centros de referencia para el tratamiento del cáncer
INVESTIGACIÓN
 9.- Creación de centros de referencia en investigación del cáncer
10.- Acreditación independiente de las entidades financiadoras de investigación
11.- Realización de auditorías públicas periódicas de la inversión en investigación de cáncer
12.- Fomento de la actividad investigadora de los médicos en el Sistema Nacional de Salud
13.- Definición y desarrollo de un marco legal que permita el despegue de la I+D+i en España
14.- Fomento de la colaboración público-privada en la financiación de la investigación

La AECC incide en que el cáncer es un problema de salud pública de primer orden, por su grado de incidencia y mortalidad, siendo la primera causa de muerte en hombres y la segunda en mujeres en España. Por ello, entiende que es necesario que el cáncer sea objetivo prioritario en la agenda sanitaria del Gobierno estatal y de las Comunidades Autónomas españolas. Según el OncoBarómetro de la Asociación Española Contra en el Cáncer (AECC), casi el 80% de los españoles ha tenido una experiencia muy cercana con el cáncer y el 97% lo considera un problema de salud grave o muy grave, siendo así el problema de salud que más preocupa a los españoles. Actualmente existen 1.500.000 personas afectadas por la enfermedad y cada año se diagnostican alrededor de 220.000 casos nuevos de cáncer en España.

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