Novartis recibe la aprobación en la UE para actualizar la ficha técnica de Cosentyx, incluyendo datos de superioridad a largo plazo frente a Stelara en psoriasis

 Novartis ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha aprobado una actualización de la ficha técnica de Cosentyx^® (secukinumab), el primer inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) aprobado para tratar la psoriasis. La actualización de la ficha técnica incluye datos a 52 semanas del estudio CLEAR que demuestran la superioridad a largo plazo de Cosentyx^® frente a Stelara^® (ustekinumab) en psoriasis. La ficha técnica actualizada también incluye el uso de Cosentyx^® para tratar la psoriasis del cuero cabelludo moderada/grave¹ (una de las formas de psoriasis más difíciles de tratar), que afecta a alrededor de 60 millones de personas en todo el mundo. La ficha técnica actualizada se basa en la eficacia probada y el perfil de seguridad consistente de Cosentyx.

La incorporación de los datos del estudio CLEAR a la ficha técnica del producto en Europa recoge los beneficios de Cosentyx^® para los pacientes que padecen esta enfermedad crónica y a menudo molesta que es la psoriasis. Los datos de 52 semanas demuestran que Cosentyx^® es superior a Stelara^®para ofrecer un aclaramiento duradero total o casi total de la piel tras un año de tratamiento en adultos con psoriasis en placas moderada/grave.Cosentyx^® se mantuvo significativa y consistentemente superior a Stelara^® para alcanzar y mantener una respuesta PASI 90 (76% frente al 61%) y una respuesta PASI 100 - aclaramiento de la piel (46% frente al 36%) en la semana 52 .

La ficha técnica actualizada para Cosentyx^® en psoriasis del cuero cabelludo, una localización difícil de tratar, aborda una importante necesidad no cubierta. Muchos pacientes con psoriasis de cuero cabelludo no logran una respuesta adecuada con los tratamientos disponibles actualmente. Además, la psoriasis de cuero cabelludo puede ser especialmente difícil de tratar, ya que a menudo la enfermedad se mantiene activa por el cuidado capilar, al frotar y enjabonar el cuero cabelludo, que se suma a la dificultad de aplicar tratamientos tópicos. Alrededor de la mitad de los 125 millones de pacientes con psoriasis de todo el mundo sufren psoriasis del cuero cabelludo.

“Nos alegra ver estas dos importantes actualizaciones de la ficha técnica de nuestro inhibidor de la IL-17A, Cosentyx^®, el primer inhibidor de la IL-17A aprobado para tratar la psoriasis. Estamos investigando continuamente nuevas áreas para Cosentyx^® con el fin de mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes, como la psoriasis de cuero cabelludo”, apuntó Vas Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Medicamentos y Director Médico de Novartis. “Cosentyx^® es un tratamiento innovador y revolucionario para los pacientes que sufren enfermedades auto-inflamatorias y nos enorgullece expandir continuamente las posibilidades de tratamiento para un número de pacientes aún mayor”.

Actualmente, Cosentyx^® es el único inhibidor de la IL-17A completamente humano que ha demostrado su eficacia y seguridad en un estudio de Fase III dedicado a psoriasis del cuero cabelludo. La aprobación del CHMP se basa en los resultados de un estudio de 24 semanas de psoriasis del cuero cabelludo moderada/grave en el que Cosentyx^® demostró una eficacia superior frente al placebo. Un porcentaje significativamente mayor de pacientes que recibían Cosentyx^® 300 mg (53%) logró una respuesta PSSI 90 en el Índice de Gravedad de la Psoriasis de Cuero Cabelludo (PSSI) que con el placebo (2%) en la Semana 12 (P<0 span="">

La actualización de la ficha técnica es aplicable a todos los países de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo. Cosentyx^® se ha aprobado en más de 75 países para tratar la psoriasis en placas moderada/grave. Cosentyx^® también se ha aprobado en más de 70 países para tratar la artritispsoriática (AP) activa y la espondilitis anquilosante (EA) activa. 

Vithas Xanit obtiene la segunda acreditación consecutiva de Joint Commission International

El Hospital Vithas Xanit Internacional, perteneciente al grupo sanitario Vithas, ha obtenido por segunda vez consecutiva la acreditación en seguridad y calidad otorgada por Joint Commission International (JCI). Vithas Xanit continúa de esta forma siendo uno de los 10 hospitales acreditados en toda España. Joint Commission International es la entidad líder mundial en evaluación y acreditación del cumplimiento de estándares de calidad en centros sanitarios.

El Hospital Vithas Xanit Internacional fue acreditado por primera vez en el año 2014 y este año ha sido reacreditado por esta organización, que es el organismo evaluador de mayor prestigio a nivel mundial, una división de Joint Commission Healthcare Organitations (JCAHO) que tiene como finalidad mejorar la calidad de la atención en la comunidad internacional, facilitando servicios de acreditación en todo el mundo.

 “En Vithas Xanit llevamos años trabajando en un Modelo de Hospital basado en la calidad y en las personas y esta acreditación supone un reconocimiento a esta forma de entender nuestra organización. Para nosotros la calidad es una forma de pensamiento y actuación, que se traduce en ética asistencial y en buenos resultados en salud. Además, sólo si disfrutamos y le ponemos pasión a lo que hacemos, podemos dar ese valor añadido que hace posible que las cosas sean diferentes y esto se convierte, no sólo en la excelencia profesional sino en cómo podemos hacer sentir a nuestros pacientes, a las personas, como únicas. Es lo que hemos ido haciendo año tras año, mejorando, no sólo para ofrecer servicios, sino para construir la mejor Experiencia del Paciente”, explica Mercedes Mengíbar, Directora-Gerente de Vithas Xanit, quien añade, “estamos felices de haber sido reconocidos a nivel mundial por este organismo que lleva más de 50 años dedicado a la mejora de la calidad y la seguridad de las organizaciones sanitarias y sociosanitarias”.

Joint Commission es a día de hoy la organización con más experiencia en acreditación sanitaria de todo el mundo. En la actualidad acredita cerca de 20.000 organizaciones a nivel mundial. La información y la experiencia obtenidas al evaluar estas organizaciones se utiliza a su vez para actualizar los estándares periódicamente, adecuándolos así a los cambios de los servicios sanitarios. Y el proceso de evaluación de la JCI está diseñado para adaptarse a las características legales, religiosas y culturales de cada país y está centrado en la atención al paciente.

Desarrolla un enfoque asistencial que tiene al paciente como eje central y requiere una atención interdisciplinaria basada en sus necesidades. Evalúa la calidad de la atención del paciente a lo largo del proceso de asistencia, desde su llegada a la organización hasta el momento del alta. Los estándares destacan especialmente los contenidos centrados en la seguridad del paciente y la reducción de riesgos en los procesos clínicos y asistenciales.

Arranca la quinta edición del campamento de verano para niños con enfermedades reumáticas

Este año, 40 niños de entre 8 y 14 años, procedentes de toda la geografía española participarán en la quinta edición del campamento de verano para niños con enfermedades reumáticas que organiza la Sociedad Española de Reumatología (SER), cuyos objetivos principales son fomentar la autonomía de los niños y favorecer sus relaciones sociales y de solidaridad. Además de dar visibilidad a las enfermedades reumáticas en niños y adolescentes, ya que la mayoría de la población relaciona estas patologías con edades más avanzadas.

Esta quinta edición tiene lugar del 1 al 15 de julio y en la granja escuela Albitana de Brunete (Madrid).

La mayoría de los niños que participan en esta actividad sufren artritis idiopática juvenil, cuyo síntoma principal es el dolor articular y la presencia de inflamación articular y/o cojera, asociándose en muchas ocasiones otros signos como fiebre y lesiones cutáneas. Pero también se han inscrito al campamento niños que padecen lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Behçet u otro tipo de afecciones reumáticas menos conocidas.

Durante estos 15 días, aprenderán hábitos de vida saludable que, junto con la convivencia con otros niños que sufren patologías similares, les ayudarán a abordar de la mejor manera posible su patología, siempre acompañados por profesionales sanitarios.

Rafael Jácome, uno de los fisioterapeutas que trata a los niños durante el campamento, destaca que estos días confieren a los niños una independencia necesaria para el día de mañana. “Durante estos días se les da a los niños las herramientas básicas para que puedan interpretar la información cinestésica que reciben de su sistema musculo esquelético, y así, mediante el ejercicio terapéutico individualizado, que es una herramienta clave en el éxito de cualquier tratamiento fisioterápico continuado, pueden anticiparse a lo que va a ocurrir, adquiriendo experiencia”, apunta el especialista.

Jácome explica que es un punto extra que se aporta al tratamiento que reciben en sus hospitales de referencia: “De año en año, gracias a esta gran iniciativa liderada por el Dr. López-Robledillo (reumatólogo del Hospital Niño Jesús de Madrid y coordinador del campamento), y que tengo la suerte de vivir desde la primera edición, nos quedamos gratamente sorprendidos con cómo los niños, que algunos repiten, nos cuentan como automatizan lo aprendido en estos 15 días gracias al principio de repetición y continuidad, integrándolo en sus rutinas diarias. Hasta los propios padres nos confirman que cuando se levantan, siguen realizando el plan propuesto diario similar al que llevamos a cabo aquí de forma grupal. Es muy gratificante saber que cuando algo funciona, tiene continuidad en el tiempo”.

Por último, Rafael Jácome nos recuerda que todo tipo de actividad físico-deportiva es beneficioso para los niños que sufren estas patologías, ya que así “mejoran su patrón motor, que les permitirá desarrollar su capacidad orgánica dentro del ámbito reumático”. Asegura que “sorprende ver todas las actividades que practican en ausencia de brotes clínicos, ya que a groso modo, no tienen ningún tipo de restricción”.

Además del beneficio que supone para los menores que participan en esta actividad estival organizada por la Sociedad Española de Reumatología –haciendo posible que sea totalmente gratuita para los participantes-, el Dr. Juan Carlos López Robledillo, reumatólogo del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid y coordinador de la actividad, recuerda que el campamento también “sirve de apoyo para los padres y cuidadores de los niños, que tienen un periodo de descanso y tranquilidad, ya que saben que los niños van a estar atendidos por pediatras, reumatólogos y fisioterapeutas”. En este sentido, el Dr. Robledillo apunta que este año, además del médico que acompañará a los niños durante toda su estancia en el campamento, dos residentes de Reumatología pediátrica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesus de Madrid harán su rotación durante estos quince días en la granja escuela Albitana, en lugar de en el centro hospitalario. “Es una rotación muy especial, ya que se trata de convivir con los pacientes y ver su día a día. Esta experiencia supondrá un bagaje personal y profesional muy importante para los residentes, que seguro, al mismo tiempo, mejora su práctica clínica”, ha remarcado el especialista.

Colaboración

Este año contamos con la colaboración de las asociaciones de pacientes: LIRE (Liga Reumática Española), Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis), Federación Española de Lupus (Felupus), Coordinadora Española de Asociaciones con Espondilitis (Ceade), Fundación Fibromialgia, Asociación Española de Síndrome de Sjögren, Acción Psoriásica y Asoociación Española contra la Osteoporosis (AECOS).

El GRUPO HARTMANN cierra la adquisición de Lindor® de P&G, marca líder en incontinencia en España y Portugal

El GRUPO HARTMANN, líder internacional de productos médicos e higiénicos, ha anunciado que la adquisición de Lindor®, de Procter & Gamble (P&G), una de las marcas más conocidas de incontinencia adulta en España y Portugal, se cerró con éxito el pasado 1 de julio.

Con esta transacción, HARTMANN consigue el objetivo de ser uno de los proveedores líderes en productos para la incontinencia en adultos en toda la Península Ibérica.

La compañía de salud global y tecnología médica ahora es propietaria de todos los activos de P&G vinculados al portfolio de productos de Lindor® (Lindor®, Salvacamas®, Lindor Care®, Lindor Pants®), incluyendo la propiedad intelectual, los contratos con los empleados y la fábrica de 25.000 m² de Montornès del Vallès (Barcelona).

“HARTMANN se ha posicionado como una gran compañía en el mercado de incontinencia adulta en España y Portugal", ha señalado el Director Regional de Europa Occidental de HARTMANN, Marc Pérez Pey. "Esta operación expande nuestra experiencia en el sector, mientras nos brinda una oportunidad de crear sinergias a nivel de grupo en cuanto a operaciones, producción y cadena de subministros”.

Dados los rápidos cambios de las tasas demográficas y el aumento de las condiciones crónicas en la región, HARTMANN considera el movimiento como un paso correcto en el momento adecuado. Un estudio reciente llevado a cabo por el Instituto Nacional de Estadística de España mostró que el 18,7% de la población tiene 65 años o más, y que alcanzará el 25,6% en 2031.

En el año fiscal 2015-16, Lindor® obtuvo una cifra de negocio de más de 75 millones de euros. La mayoría de las ventas de la marca proviene del canal farmacia, mientras que una parte más pequeña procede del negocio institucional, como hospitales y residencias.

Durante los últimos 30 años, Lindor® ha sido una de las marcas más reconocidas por doctores, enfermeros y cuidadores en hospitales, residencias y hogares de toda la península,” ha comentado Jordi Guinovart, director de HARTMANN España. “Estamos convencidos de que seguiremos ofreciendo el excelente servicio dado por Lindor®, al que añadiremos el extenso portafolio de soluciones y marcas de HARTMANN”.

Tres de cada diez personas con problemas de audición elige mal su audífono

 El 30% de las personas con audífono elige mal su dispositivo de audición, según informan los especialistas del Grupo GEA

Uno de los principales motivos por los que se escoge mal el audífono es porque no se ha acudido a un especialista que determine cuál es el alcance de su pérdida de audición y cómo poder resolverlo.

Otro motivo es la errónea creencia que los audífonos que se compran por internet van a corregir un problema de salud auditiva. Por el hecho de ser más barato, muchas personas con pérdidas de audición prefieren ahorrarse dinero comprando algo que no sólo no va a solucionar su problema sino que puede empeorarlo. La mayoría son amplificadores de sonido, no audífonos como tal.

Los especialistas de GEA además ha elaborado una serie de consejos a la hora de escoger correctamente un audífono, que tiene que adaptarse al uso cotidiano de la persona en función de su pérdida, estilo de vida y entorno socioauditivo.

- El primero es acudir a un especialista que le diagnostique el grado de pérdida que tiene y cómo puede paliarlo con un audífono si en su caso es posible.

- Después hay que visitar a un audioprotesista titulado, aspecto importante, y que tenga experiencia no sólo en la venta de audífonos sino en su adaptación.

- Es conveniente acudir acompañado para poder recoger más información y que éste pueda tomar notas si lo cree conveniente para luego valorar todas las opciones posibles.

- Debe realizarse un examen otológico-auditivo que complemente la información que se aporta del médico especialista.

- El audioprotesista debe recoger toda la información posible sobre cómo la falta de audición afecta a la vida laboral y familiar. También sobre el estilo de vida que lleva el paciente y la habilidad manual/visual que tenga, con el fin de ayudar a las acciones tan comunes como el cambio de pila en un audífono.

- Hay que realizar valoraciones en situaciones de difícil escucha, audiometrías, timpanometrías…todo ello enfocado a llevar a cabo la mejor adaptación y detectar el umbral de audición de la mejor manera con el fin de adecuar la prótesis a la necesidad auditiva.

- Una vez elegido según las necesidades y preferencias personales, el audioprotesista debe programar al audífono a nuestras necesidades auditivas. Audiometrías tonales y verbales para comprobar si la audición que se gana es la necesaria.

- Informarnos de las revisiones que incluye el audífono con el propio audioprotesista, o bien del coste que tengan esta con el fin de que luego no nos llevemos sorpresas desagradables.

- Finalmente, realizar un seguimiento del audífono y preguntar todo aquello que no entendamos sobre su funcionamiento. Tiene un período de prueba y es imprescindible comprobar si funciona correctamente.

LA FUNDACIÓN IVI ABRE EL PERIODO DE SOLICITUDES PARA EL PROGRAMA DE BECAS IVI 2017 EN MEDICINA REPRODUCTIVA

  

IVI ha anunciado hoy el lanzamiento de su programa anual de becas IVI-FER, que tiene lugar por segundo año. IVI-FER, lanzado por primera vez en 2016, es un programa de becas personalizadas y consiste en una formación clínica acreditada abierta a jóvenes médicos, especializados en Obstetricia y Ginecología, procedentes de toda Europa. Este programa de becas es posible gracias a una beca formativa de Ferring Pharmaceuticals y la Fundación IVI, y cuenta con el apoyo de la Junta y Colegio Europeo de Obstetricia y Ginecología (EBCOG), la Universitat de València y la Sociedad Española de Fertilidad (SEF).

El programa IVI-FER ofrece a los interesados durante dos años acceso a tutores expertos, la oportunidad de alcanzar objetivos educativos personalizados, prácticas y experiencias clínicas, y la asistencia a grupos de trabajo y reuniones formativas, incluyendo, como mínimo, la asistencia a un Congreso de ESHRE.

Hablando acerca del programa de becas IVI-FER, su director, el Profesor Antonio Pellicer, comentó: “IVI está encantado de recibir solicitudes para el segundo programa de becas IVI-FER. Este curso de dos años, patrocinado por la Fundación IVI y Ferring Pharmaceuticals, es un claro ejemplo de cómo la colaboración puede ayudar a promover el avance educativo en medicina reproductiva”.

Nora Holtmann, becada en 2016, comenta: “El programa IVI-FER ha sido una experiencia única para mí, me ha dado la oportunidad de formarme en el campo de la reproducción asistida, en la clínica líder mundial. Durante todo el programa he tenido la oportunidad de formarme en distintos tratamientos que no hubiera podido conocer de otro modo. He disfrutado muchísimo con la experiencia clínica, he tenido la oportunidad de concentrarme en mis propios proyectos de investigación, y trabajar con un equipo sobresaliente”.

Las solicitudes para el programa serán aceptadas desde ahora hasta el 31 de agosto. La decisión final será anunciada el 15 de octubre de 2017.

Para más detalles sobre el programa, consultar las bases.

Para solicitudes, consultar el sitio web de ESHRE.

  

Zoning in on specifics of Mediterranean diet for colorectal health

 The benefits of a “Mediterranean diet” (MD) are well-known when it comes to colorectal protection, but it’s hard to know specifically what elements of the diet are the healthiest.

Now a new study, presented today at the ESMO 19^th World Congress on Gastrointestinal Cancer suggests loading up on fish and fruit, and cutting back on soft drinks are the three most important things.

“We found that each one of these three choices was associated with a little more than 30% reduced odds of a person having an advanced, pre-cancerous colorectal lesion, compared to people who did not eat any of the MD components. Among people who made all three healthy choices the benefit was compounded to almost 86% reduced odds,” said Naomi Fliss Isakov, PhD fromTel-Aviv Medical Center, in Tel Aviv, Israel.

Colorectal cancer (CRC) develops from intestinal polyps and has been linked to a low-fibre diet heavy on red meat, alcohol and high-calorie foods, said Fliss Isakov.

And while the Mediterranean diet has been associated with lower rates of colorectal cancer, the definition of what elements in the diet are the most beneficial, has not always been clear.

Using dietary questionnaires from 808 people who were undergoing screening or diagnostic colonoscopies, the research team was able to dig down to look at the fine details of their daily meals.

All subjects were between 40 and 70 years old, without high risk of CRC, and answered a food frequency questionnaire.

Adherence to the MD components was defined as consumption levels above the group median for fruits, vegetables and legumes, nuts and seeds, whole grains, fish and poultry and a high ratio of monounsaturated to saturated fatty acids, as well consumption below the median of red meat, alcohol, and soft drinks.

The investigators found that compared to subjects with clear colonoscopies, those who had advanced polyps reported fewer components of the Mediterranean diet (a mean of 1.9 versus 4.5 components). Yet even consumption of two to three components of the diet, compared to none, was associated with half the odds of advanced polyps.

Odds were reduced in a dose response manner with additional MD components – meaning that the more MD components people adhered, the lower their odds of having advanced colorectal polyps.

After adjusting to account for other CRC risk factors, including other dietary components, the researchers narrowed in on high fish and fruit and low soft drinks as the best combo for reduced odds of advanced colorectal polyps.

The next step will be to see whether the MD is linked to lower risk of CRC in higher risk groups, she concluded.

Commenting on the study, ESMO spokesperson Dirk Arnold, MD, PhD, from Instituto CUF de Oncologia in Lisbon, Portugal, said “this large population-based cohort-control study impressively confirms the hypothesis of an association of colorectal polyps with diets and other life-style factors. This stands in line with other very recent findings on nutritive effects, such as the potential protective effects of nut consumption and Vitamin D supplementation which have been shown earlier this year. However, it remains to be seen whether these results are associated with reduced mortality, and it is also unclear if, and when a dietary change would be beneficial. Despite this lack of information, it makes sense to consider this diet for other health-related reasons also.”