Los primeros análisis de toxicidad del ensayo clínico fase I de la vacuna preventiva contra la tuberculosis desarrollada por la Universidad de Zaragoza, en colaboración con el Instituto Pasteur (Francia), han finalizado y han revelado que los primeros voluntarios vacunados no han presentado signos de la enfermedad. La vacuna podría empezar a aplicarse globalmente dentro de más de cinco años.
Tal y como recoge la Plataforma SINC, este ensayo español está basado en la cepa MTBVAC, que fue diseñada por Carlos Martín,responsable del grupo de Micobacterias de la , en colaboración con el Instituto Pasteur de París.
En concreto, Martín ha explicado que esta cepa, en la que trabajan desde hace 15 años, “es la primera y única vacuna basada en micobacterias de origen humano" y ha recordado que los estudios preclínicos ya mostraron una mayor eficacia contra la tuberculosis que el resto de las vacunas candidatas.
Durante la presentación, Carmen Vela, secretaria de Estado de I+D+i, ha mostrado su satisfacción “por el hito científico que supone este proyecto para España, Europa y para el mundo”.
Y es que, el ensayo clínico en fase I, dirigido por François Spertini, comenzó en enero de 2013 en el Hospital Universitario de Vaudois en Suiza y, en él, han participado 36 voluntarios sanos con el objetivo de comprobar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna.
La cepa analizada busca activar el sistema inmunitario para que sea capaz de reconocer al bacilo de la tuberculosis y proteja a largo plazo frente a la forma más común de la enfermedad, la respiratoria.
Spertini, responsable de la prueba clínica que terminó el pasado 6 de noviembre, ha comentado que “aunque aún no se puede hablar de eficacia, los resultados obtenidos hasta ahora apuntan a que la vacuna es a priori segura ya que no se han observado en los primeros vacunados ningún síntoma de la enfermedad”.
La tuberculosis es una infección bacteriana contagiosa que afecta principalmente a los pulmones. A pesar de los nueve millones de casos al año y cerca de dos millones de muertes, las herramientas para luchar contra ella son aún limitadas.
"El problema de la tuberculosis es la aparición cada vez más frecuente de brotes extremadamente resistentes de la enfermedad. Por eso, tiene que haber mejores diagnósticos y tratamientos, pero sobre todo una nueva vacuna que sea eficaz”, ha dicho el director de la Iniciativa Europea contra la tuberculosis (TBVI), Jelle Thole.
Sin embargo, “se necesitan esperar al menos siete meses para confirmar estos datos, entonces ya se podrá afirmar totalmente la seguridad de la vacuna”, ha subrayado Spertini. “Apenas estamos empezando a analizar los resultados, pero al menos hemos visto que no infiere la TB”, ha añadido.
Por último, Martín ha concluido que “si los resultados siguen siendo positivos, se podrá seguir adelante con la vacuna, que no será una realidad hasta dentro de más de cinco años. El próximo paso será llevar la vacuna a países endémicos, como Sudáfrica, y a la población diana, los niños”.
*Fuente: SiNC
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