Sanofi y MyoKardia, Inc., una empresa privada líder en el desarrollo de tratamientos específicos para cardiopatías de origen genético, han anunciado una colaboración a escala mundial cuyo objetivo es descubrir y desarrollar tratamientos sin precedentes para un tipo de cardiopatías hereditarias denominadas miocardiopatías, las formas más frecuentes de enfermedades del miocardio. La colaboración se basa en la innovación científica de MyoKardia, dirigida a corregir las inestabilidades que producen las mutaciones características de estas enfermedades sobre la contracción del miocardio.
La colaboración, que representa uno de los mayores compromisos de investigación y desarrollo de las formas genéticas de las miocardiopatías, engloba tres programas de MyoKardia. Dos de ellos se centran en la miocardiopatía hipertrófica (MCH) y el otro se centra en la miocardiopatía dilatada (MCD). La colaboración contempla una inversión de hasta 200 millones de USD en capital, pagos por objetivos cumplidos y servicios de investigación y desarrollo hasta el año 2018. 45 millones de USD ya se han destinado al pago de un canon de licencia y a una inversión de capital inicial. Además, Sanofi y MyoKardia asumirán de forma equitativa los costes de desarrollo de los programas de MCH, una vez se haya comprobado la eficacia en los pacientes, mientras que Sanofi se hará cargo de la totalidad de los costes de desarrollo del programa de MCD.
La colaboración surgió a partir de la iniciativa Sunrise de Sanofi, un modelo de alianza estratégica cuyo objetivo es invertir en las fases preliminares de proyectos acordes con la capacidad y experiencia de desarrollo y comercialización de Sanofi. La inversión de recursos por parte de Sanofi acelerará y ampliará la investigación básica de la enfermedad llevada a cabo por MyoKardia y respaldará el compromiso común de proporcionar tratamientos muy necesarios para los pacientes.
“Esta colaboración ilustra la filosofía de investigación y desarrollo de Sanofi para los proyectos Sunrise. Combina de forma positiva los conocimientos teóricos y prácticos específicos de enfermedades raras y enfermedades cardiovasculares que poseen nuestros científicos de renombre con los de los mayores innovadores del mundo, como los fundadores y científicos de MyoKardia, con el fin de lograr verdaderos avances médicos”, dijo el Dr. Elias Zerhouni, presidente de I+D Internacional de Sanofi.
“La investigación llevada a cabo por MyoKardia representa las primeras esperanzas puestas en los tratamientos dirigidos, que actúan sobre la causa principal de la enfermedad de cada paciente”, dijo Tassos Gianakakos, director general de MyoKardia. “Al clasificar genéticamente los tipos de MCH y MCD según las diferentes enfermedades genéticas raras subyacentes, es posible desarrollar los tratamientos candidatos de MyoKardia de forma mucho más eficiente que con los fármacos cardiovasculares convencionales. La colaboración mejora la competitividad de MyoKardia y permite el progreso de una amplia cartera de importantes tratamientos para los pacientes”.
Dentro de esta colaboración, MyoKardia llevará a cabo actividades de investigación y de desarrollo a nivel mundial, mediante estudios de eficacia preliminares en seres humanos. Posteriormente, MyoKardia encabezará actividades de desarrollo a nivel mundial y de comercialización en EE. UU. con los dos programas de MCH, de cuyos productos conserva los derechos en EE. UU. Por su parte, Sanofi encabezará actividades de desarrollo y de comercialización en todo el mundo con el programa de MCD, sobre el que posee los derechos a nivel mundial; asimismo, realizará actividades reguladoras y comerciales fuera de EE. UU. con los dos programas de MCH, para los que posee los derechos de comercialización fuera de EE. UU. Sanofi también tiene la opción de copromocionar cualquiera de los dos programas de MCH en EE. UU. para tratar posibles enfermedades cardiovasculares fuera de las indicaciones genéticas para las que están dirigidos, mientras que MyoKardia tiene la opción de copromocionar el programa de MCD en EE. UU.
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