La Junta de Andalucía está exportando su modelo de sistema sanitario a varios países de Iberoamérica. En concreto, la consejera de Salud, María Jesús Montero, se ha reunido hoy en Lima con el Ministro del ramo y presidente de la Reunión de Ministros de Salud del Área Andina (REMSAA), Oscar Ugarte, para abordar la estrategia de renovación y modernización en la que se encuentra inmerso este país que ha elegido el sistema andaluz como ejemplo.
Esta visita a Iberoamérica se está realizando en respuesta a una solicitud planteada por el Ministerio de Salud de Perú y el Organismo Andino de la Salud-Convenio Hipólito Unanue (ORAS-CONHU), una institución de integración subregional que tiene como objetivo coordinar y apoyar los esfuerzos que realizan los países miembros (Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela) para la mejora de la salud de sus pueblos.
En este sentido, el responsable de Sanidad de Perú ha trasladado las diversas líneas estratégicas en las que este país está trabajando para renovar durante los próximos años su sistema de salud. Una de estas líneas es la de la descentralización con el objetivo de que la sanidad sea un elemento vertebrador y de cohesión del territorio, así como lograr una mayor equidad y accesibilidad de la población a los servicios sanitarios. En este sentido, la experiencia del Sistema Nacional de Salud español así como del Sistema Sanitario Público de Andalucía pueden servir de valiosa referencia para acometer este proceso.
Por otra parte, la administración sanitaria peruana también está inmersa en el proceso de diseño de un paulatino proceso de universalización de su sanidad, dirigido fundamentalmente a garantizar el acceso a los servicios sanitarios a la población de las zonas más alejadas de los centros urbanos.
Asimismo, otro de los aspectos abordados en la reunión ha sido el de la puesta en marcha de instrumentos destinados a paliar los principales problemas de salud detectados entre la población peruana, como son situaciones de malnutrición, indicadores de mortalidad materna e infantil o prevalencia de determinadas enfermedades crónicas.
La Consejería de Salud de la Junta de Andalucía trabajará conjuntamente con Perú aportando su experiencia en el diseño de herramientas gerenciales y de dirección que contribuyan al desarrollo de las líneas estratégicas planteadas. Andalucía y Perú también establecerán diversas líneas de colaboración en asistencia técnica, investigación y formación. Se trata de un intercambio con el que "se estrecharán los lazos de cooperación y de aportación recíproca para el enriquecimiento mutuo de ambos sistemas sanitarios", en palabras de la titular andaluza de Salud.
Estas actuaciones se realizarán a través de la Escuela Andaluza de Salud Pública, que será el nexo de coordinación entre ambos sistemas para la ejecución de proyectos concretos y la evaluación de actividades. Por esta razón, el Ministerio peruano ha ofrecido Lima como sede de una delegación de esta entidad y ha propuesto que se ubique en la Universidad Mayor de San Marcos de Lima, tras conocer la exitosa experiencia de la sede permanente que lleva en funcionamiento desde el año 2005 en Montevideo (Uruguay).
La Escuela Andaluza de Salud Pública, un organismo dependiente de la Consejería de Salud, realiza tareas de formación y docencia en este ámbito y tiene un papel fundamental en el nuevo diseño de Salud Pública de Andalucía. Este organismo cuenta ya con experiencia en reformas de otros servicios de salud, como, por ejemplo, el de República Dominicana.
-Reuniones anteriores
La Consejería de Salud ha mantenido varias reuniones previas con dirigentes tanto del Organismo Andino de la Salud-Convenio Hipólito Unanue como del Gobierno peruano en las que han expresado su interés por el modelo sanitario andaluz y en las que han solicitado el apoyo de la Escuela Andaluza de Salud Pública la elaboración de sus planes de formación de recursos humanos, fortalecimiento institucional y reducción de inequidades de la salud. Asimismo, durante estas reuniones estos dirigentes han mostrado su interés por impulsar la investigación con células madre en sus países con el apoyo de Andalucía.
Son varios los países, entre ellos China, Uruguay o Israel, que han visitado ya la sede de la Administración andaluza para conocer de primera mano el desarrollo de las principales políticas de la Junta en materia sanitaria, además de los avances científicos, técnicos y de derechos de la ciudadanía que se están llevando a cabo en la Comunidad Autónoma.
-Cooperación Internacional para el Desarrollo
La salud es una de las líneas prioritarias de la Cooperación Internacional para el Desarrollo en Andalucía, una importante seña de identidad de las políticas de la Junta que en los últimos años ha recibido un impulso decisivo con la entrada en vigor de la Ley de Cooperación Internacional y la puesta en marcha del Plan Andaluz de Cooperación Internacional para el Desarrollo y el Plan Anual de la Cooperación Andaluza.
La Consejería de Salud ha participado de forma activa en numerosas iniciativas de Cooperación Internacional al facilitar la colaboración de personal sanitario en diversos proyectos, incluyendo ayuda humanitaria o de emergencia; cooperando en la formación de profesionales procedentes de otros países; donando material y equipamiento; y realizando actuaciones de cooperación sobre determinados problemas de salud.
16 January 2010
Datos clave sobre IRESSA publicados en The Lancet Oncology
El West Japan Oncology Group (WJOG, Grupo Oncológico de Japón Occidental) ha publicado en The Lancet Oncology unos datos que demuestran que los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, cuyos tumores tienen mutaciones en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y que son tratados con IRESSA (gefitinib), tienen una supervivencia libre de progresión significativamente mejor en comparación con los pacientes tratados con la quimioterapia estándar. Este estudio ha llevado al WJOG a la conclusión de que la realización de la mutación en el EGFR es viable, que debería de hacerse siempre que sea posible y que IRESSA es una opción adecuada como tratamiento de primera línea para los pacientes con CPNM avanzado con mutaciones del EGFR.
El estudio aleatorizado fase III del WJOG comparaba IRESSA con un régimen de quimioterapia estándar (cisplatino más docetaxel) como tratamiento de primera línea en 177 pacientes con CPNM avanzado con mutación positiva del EGFR. El estudio halló que IRESSA aumentaba significativamente la SLP en comparación con la quimioterapia (CR=0,489, IC del 95% 0,336-0,710; p<0,0001; mediana de la SLP 9,2 meses frente a 6,3 meses).
"Nos alegró mucho oír estos hallazgos procedentes de Japón," afirmó la Dra. Alison Armour, Directora Médica Científica y Oncóloga Clínica de AstraZeneca. "Los datos del IPASS (Estudio panasiático de IRESSA), que se publicaron en The New England Journal of Medicine a principios de este año, demostraban que IRESSA mejoraba la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con mutaciones del EGFR. El estudio del WJOG es importante porque es un ensayo clínico aleatorizado y prospectivo en pacientes con CPNM con mutación positiva del EGFR. Los datos del WJOG son muy consistentes con el estudio IPASS y respaldan adicionalmente los resultados del mismo, a la vez que demuestran que IRESSA ofrece un nuevo posible tratamiento de referencia como terapia de primera línea para los pacientes con CPNM avanzado que tienen tumores con mutación positiva del EGFR."
El estudio del WJOG también puso de manifiesto que la tasa de respuestas objetivas era significativamente mayor en el grupo de IRESSA que en el grupo de quimioterapia (62,1% comparado con 32,2%).
Las reacciones adversas más frecuentes observadas con la quimioterapia fueron náuseas, toxicidad hematológica, alopecia y cansancio. La erupción cutánea, disfunción hepática, piel seca y diarrea fueron las reacciones más frecuentes con IRESSA.
Los autores del estudio del WJOG destacan la importancia de sus datos en lo que se refiere a hacer avanzar el tratamiento del cáncer de pulmón hacia un planteamiento de asistencia personalizada: "Estos resultados sugieren de manera consistente que es la presencia de mutaciones del EGFR, y no los antecedentes clínicos de los pacientes, lo que determina la eficacia clínica, y ese conocimiento debería llevarnos en un futuro próximo a un tratamiento del cáncer de pulmón personalizado sobre una base molecular."
En julio de 2009, La Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización de IRESSA para el tratamiento de adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con tumores con mutación positiva del EGFR. AstraZeneca se encuentra en un proceso de consultas con otras autoridades sanitarias en todo el mundo para debatir sobre el posible uso de IRESSA en el tratamiento de primera línea.
Fuera de Europa, IRESSA está aprobado en 36 países para el tratamiento de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico que han recibido tratamiento previo con quimioterapia.
El estudio aleatorizado fase III del WJOG comparaba IRESSA con un régimen de quimioterapia estándar (cisplatino más docetaxel) como tratamiento de primera línea en 177 pacientes con CPNM avanzado con mutación positiva del EGFR. El estudio halló que IRESSA aumentaba significativamente la SLP en comparación con la quimioterapia (CR=0,489, IC del 95% 0,336-0,710; p<0,0001; mediana de la SLP 9,2 meses frente a 6,3 meses).
"Nos alegró mucho oír estos hallazgos procedentes de Japón," afirmó la Dra. Alison Armour, Directora Médica Científica y Oncóloga Clínica de AstraZeneca. "Los datos del IPASS (Estudio panasiático de IRESSA), que se publicaron en The New England Journal of Medicine a principios de este año, demostraban que IRESSA mejoraba la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con mutaciones del EGFR. El estudio del WJOG es importante porque es un ensayo clínico aleatorizado y prospectivo en pacientes con CPNM con mutación positiva del EGFR. Los datos del WJOG son muy consistentes con el estudio IPASS y respaldan adicionalmente los resultados del mismo, a la vez que demuestran que IRESSA ofrece un nuevo posible tratamiento de referencia como terapia de primera línea para los pacientes con CPNM avanzado que tienen tumores con mutación positiva del EGFR."
El estudio del WJOG también puso de manifiesto que la tasa de respuestas objetivas era significativamente mayor en el grupo de IRESSA que en el grupo de quimioterapia (62,1% comparado con 32,2%).
Las reacciones adversas más frecuentes observadas con la quimioterapia fueron náuseas, toxicidad hematológica, alopecia y cansancio. La erupción cutánea, disfunción hepática, piel seca y diarrea fueron las reacciones más frecuentes con IRESSA.
Los autores del estudio del WJOG destacan la importancia de sus datos en lo que se refiere a hacer avanzar el tratamiento del cáncer de pulmón hacia un planteamiento de asistencia personalizada: "Estos resultados sugieren de manera consistente que es la presencia de mutaciones del EGFR, y no los antecedentes clínicos de los pacientes, lo que determina la eficacia clínica, y ese conocimiento debería llevarnos en un futuro próximo a un tratamiento del cáncer de pulmón personalizado sobre una base molecular."
En julio de 2009, La Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización de IRESSA para el tratamiento de adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con tumores con mutación positiva del EGFR. AstraZeneca se encuentra en un proceso de consultas con otras autoridades sanitarias en todo el mundo para debatir sobre el posible uso de IRESSA en el tratamiento de primera línea.
Fuera de Europa, IRESSA está aprobado en 36 países para el tratamiento de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico que han recibido tratamiento previo con quimioterapia.
14 January 2010
Comienzan los ensayos fase 1 con el primer análogo de GLP-1 oral de larga duración
La compañía danesa Novo Nordisk ha puesto en marcha los primeros ensayos clínicos en fase 1 con el primer análogo de GLP-1 oral de larga duración. (NN9924). Este hito supone un reembolso de dos millones de dólares para la compañía Emisphere Technologies, Inc., propietaria de la Tecnología Eligen® utilizada en la formulación del NN9924
GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) es una hormona natural implicada en el control de los niveles de azúcar en sangre. Estimula la liberación de insulina sólo cuando los niveles de azúcar en sangre son demasiado elevados. En las personas con diabetes tipo 2, la secreción de GLP-1 suele estar dañada.
El objetivo del ensayo, que se está desarrollando en Reino Unido, es investigar la seguridad, tolerabilidad y biodisponibilidad de NN9924 en voluntarios sanos. Los resultados del estudio, en el que se ha previsto incluir a unas 155 personas, se espera estén disponibles en 2011.
Existen muchos retos en el desarrollo de una formulación de GLP-1 para uso oral, concretamente en la obtención de la adecuada biodisponibilidad (es decir, la adecuada absorción del fármaco en el cuerpo humano). NN9924 resuelve algunos de dichos retos clave y utiliza la tecnología de formulación Eligen®, de Emisphere, para favorecer la absorción de GLP-1 desde el estómago.
“Aún nos queda un largo camino que recorrer con grandes retos que superar ante nosotros antes de que la pastilla del GLP-1 se convierta en una realidad”, ha afirmado el doctor Peter Kurtzhals, Vicepresidente Senior y Responsable del área de Investigación en Diabetes en Novo Nordisk. “Sin embargo, con los progresos que hemos conseguido hasta la fecha, estoy convencido de que llegar a ello será una cuestión de tiempo.”
Michael V Novinski, Presidente y Director Ejecutivo de Emisphere Technologies, ha apuntado: “Este importante acontecimiento refleja un gran logro para nuestro programa en colaboración con Novo Nordisk y es un paso pequeño pero significativo en el desarrollo de un fructífero tratamiento para la diabetes tipo 2. Desde el punto de vista empresarial, estamos realmente animados por los progresos alcanzados hasta la fecha y confiamos en los beneficios potenciales y futuros que este programa pueda aportar a las personas con diabetes”.
En junio de 2008, Novo Nordisk y Emisphere firmaron un acuerdo de colaboración para el desarrollo y comercialización de las formulaciones orales de los análogos de GLP-1 de los que es propietaria la danesa Novo Nordisk, graicas al uso de la tecnología Emisphere Eligen®.
Se trata del primer hito logrado por Emisphere atendiendo a dicho acuerdo.
GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) es una hormona natural implicada en el control de los niveles de azúcar en sangre. Estimula la liberación de insulina sólo cuando los niveles de azúcar en sangre son demasiado elevados. En las personas con diabetes tipo 2, la secreción de GLP-1 suele estar dañada.
El objetivo del ensayo, que se está desarrollando en Reino Unido, es investigar la seguridad, tolerabilidad y biodisponibilidad de NN9924 en voluntarios sanos. Los resultados del estudio, en el que se ha previsto incluir a unas 155 personas, se espera estén disponibles en 2011.
Existen muchos retos en el desarrollo de una formulación de GLP-1 para uso oral, concretamente en la obtención de la adecuada biodisponibilidad (es decir, la adecuada absorción del fármaco en el cuerpo humano). NN9924 resuelve algunos de dichos retos clave y utiliza la tecnología de formulación Eligen®, de Emisphere, para favorecer la absorción de GLP-1 desde el estómago.
“Aún nos queda un largo camino que recorrer con grandes retos que superar ante nosotros antes de que la pastilla del GLP-1 se convierta en una realidad”, ha afirmado el doctor Peter Kurtzhals, Vicepresidente Senior y Responsable del área de Investigación en Diabetes en Novo Nordisk. “Sin embargo, con los progresos que hemos conseguido hasta la fecha, estoy convencido de que llegar a ello será una cuestión de tiempo.”
Michael V Novinski, Presidente y Director Ejecutivo de Emisphere Technologies, ha apuntado: “Este importante acontecimiento refleja un gran logro para nuestro programa en colaboración con Novo Nordisk y es un paso pequeño pero significativo en el desarrollo de un fructífero tratamiento para la diabetes tipo 2. Desde el punto de vista empresarial, estamos realmente animados por los progresos alcanzados hasta la fecha y confiamos en los beneficios potenciales y futuros que este programa pueda aportar a las personas con diabetes”.
En junio de 2008, Novo Nordisk y Emisphere firmaron un acuerdo de colaboración para el desarrollo y comercialización de las formulaciones orales de los análogos de GLP-1 de los que es propietaria la danesa Novo Nordisk, graicas al uso de la tecnología Emisphere Eligen®.
Se trata del primer hito logrado por Emisphere atendiendo a dicho acuerdo.
STELARA™ DEMUESTRA MAYOR EFICACIA QUE ETANERCEPT EN EL TRATAMIENTO DE LA PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A GRAVE
en fase III que compara la eficacia y seguridad de STELARATM (ustekinumab) con etanercept en el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave demuestran una respuesta clínica significativamente superior de STELARATM frente a etanercept durante un periodo de doce semanas. Los resultados del estudio, que publica hoy "The New England Journal of Medicine", también demuestran las ventajas clínicas de STELARATM en pacientes que no obtuvieron respuesta con etanercept.
"El estudio proporciona una importante información comparativa sobre la eficacia del tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave con dos medicamentos biológicos", explica el catedrático Chris Griffiths de la universidad de Manchester en el Reino Unido y principal investigador del ensayo. "Hemos observado que una proporción considerable de pacientes alcanzaban altos niveles de aclaramiento de las lesiones cutáneas con ustekinumab, tanto en el objetivo primario del estudio, en la semana doce, como tras el cambio de etanercept, incluidos aquellos pacientes que responden de forma insuficiente a etanercept durante el estudio".
En el estudio comparativo con 903 pacientes, en el 68% y 74% de los que recibieron inyecciones subcutáneas de STELARATM (45 mg ó 90 mg, respectivamente) en la semana 0 y 4, se alcanzó el objetivo primario, una reducción de los síntomas y signos de la psoriasis de al menos un 75%, medidos con la escala PASI (PASI 75) tras 12 semanas de tratamiento. El dato fue considerablemente superior comparado con el 57% de los pacientes que obtuvieron PASI 75 habiendo recibido la dosis máxima recomendada de etanercept, con inyecciones subcutáneas de 50 mg dos veces a la semana durante doce semanas (P = 0,01 en STELARA) 45 mg; P < 0,001 en STELARATM 90 mg, cada uno comparado con etanercept). El inicio de la respuesta clínica se produjo más rápidamente en los pacientes tratados con STELARATM y un número mayor de pacientes obtuvo PASI 75 en la semana 8 comparado con los pacientes tratados con etanercept.
Los investigadores también observaron que una proporción más elevada de los pacientes tratados con STELARATM lograron una mejoría significativa de la psoriasis evaluada según la respuesta PASI 90, o un aclaramiento casi completo de las lesiones cutáneas. En la semana doce, el 36% de los pacientes tratados con STELARATM 45 mg y el 45% de los pacientes tratados con STELARATM 90 mg alcanzaron PASI 90 frente al 23% de los pacientes en etanercept (P < 0,001 respecto a cada comparación frente a etanercept).
Además, un mayor porcentaje de los pacientes de los grupos de STELARATM 45 mg y 90 mg lograron una puntuación en la evaluación global del médico (PGA) de "aclaramiento" o "afectación mínima" (el 65% y 71% de los pacientes, respectivamente) frente a los pacientes del grupo de tratamiento de etanercept (el 49%; p < 0,001 respecto a cada comparación frente a etanercept).
Los pacientes que presentaron una respuesta inadecuada a etanercept, según la puntuación PGA (clasificada de psoriasis moderada, marcada o grave en la semana doce) recibieron una inyección de STELARATM 90 mg en la semana 16 y 20. En la semana 28, los investigadores informaron de que casi la mitad de los pacientes (49%) que no lograron responder a etanercept y fueron pasados a STELARATM obtuvieron PASI 75.
Además, los pacientes clasificados como respondedores (con una puntuación PGA de remisión, mínima o leve) en la semana doce discontinuaron la terapia hasta la recurrencia de psoriasis (PGA moderado o superior). En estos pacientes, la duración media hasta la recurrencia de la enfermedad fue superior en los pacientes de STELARATM (14,4 y 18,1 semanas en 45 y 90 mg, respectivamente) que en los de etanercept (7,3 semanas). La respuesta clínica se recuperó en el 84% de los pacientes tras el re-tratamiento con dos inyecciones posteriores de STELARATM (45 mg o 90 mg).
En la semana doce del estudio, el porcentaje de los participantes que experimentaban al menos un efecto secundario (AE) era comparable entre el grupo de STELARATM 45 mg (66%), STELARATM 90 mg (69%) y etanercept 50 mg (70%). El porcentaje de pacientes que presentaron al menos un efecto secundario grave en la semana doce fue el siguiente: el 1,9% y 1,2% de los pacientes tratados con STELARATM 45 mg o 90 mg, respectivamente, frente al 1,2% de los pacientes tratados con etanercept. Los índices de los efectos secundarios específicos fueron, en general, comparables entre los grupos de tratamiento, a excepción de las reacciones en el sitio de la inyección, que se observaron en el 25% de los pacientes tratados con etanercept frente al 4,3% y 3,7% de STELARATM 45 mg y 90 mg, respectivamente. Esta disparidad, no obstante, podría deberse al mayor número de inyecciones de etanercept administradas (al menos 24 en la parte de doce semanas del estudio) frente a dos inyecciones de STELARATM.
En la semana 64, los efectos adversos fueron, por lo general, comparables entre los pacientes de los grupos de 45 mg (87%) y 90 mg (89%) STELARATM. En pacientes transferidos de etanercept a STELARATM, se presentaron unos porcentajes de efectos secundarios similares por lo general (el 79% frente al 65%) y efectos secundarios graves (el 3,5% frente al 3,4%) antes y después de la transición a STELARATM.
Según concluyen los autores de la investigación, los resultados de este estudio podrían tener implicaciones a la hora de determinar el tratamiento de la psoriasis y, en particular, la necesidad de estrategias terapéuticas que se dirijan a células Th1, Th17 o ambas como es el caso de STELARATM.
"El estudio proporciona una importante información comparativa sobre la eficacia del tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave con dos medicamentos biológicos", explica el catedrático Chris Griffiths de la universidad de Manchester en el Reino Unido y principal investigador del ensayo. "Hemos observado que una proporción considerable de pacientes alcanzaban altos niveles de aclaramiento de las lesiones cutáneas con ustekinumab, tanto en el objetivo primario del estudio, en la semana doce, como tras el cambio de etanercept, incluidos aquellos pacientes que responden de forma insuficiente a etanercept durante el estudio".
En el estudio comparativo con 903 pacientes, en el 68% y 74% de los que recibieron inyecciones subcutáneas de STELARATM (45 mg ó 90 mg, respectivamente) en la semana 0 y 4, se alcanzó el objetivo primario, una reducción de los síntomas y signos de la psoriasis de al menos un 75%, medidos con la escala PASI (PASI 75) tras 12 semanas de tratamiento. El dato fue considerablemente superior comparado con el 57% de los pacientes que obtuvieron PASI 75 habiendo recibido la dosis máxima recomendada de etanercept, con inyecciones subcutáneas de 50 mg dos veces a la semana durante doce semanas (P = 0,01 en STELARA) 45 mg; P < 0,001 en STELARATM 90 mg, cada uno comparado con etanercept). El inicio de la respuesta clínica se produjo más rápidamente en los pacientes tratados con STELARATM y un número mayor de pacientes obtuvo PASI 75 en la semana 8 comparado con los pacientes tratados con etanercept.
Los investigadores también observaron que una proporción más elevada de los pacientes tratados con STELARATM lograron una mejoría significativa de la psoriasis evaluada según la respuesta PASI 90, o un aclaramiento casi completo de las lesiones cutáneas. En la semana doce, el 36% de los pacientes tratados con STELARATM 45 mg y el 45% de los pacientes tratados con STELARATM 90 mg alcanzaron PASI 90 frente al 23% de los pacientes en etanercept (P < 0,001 respecto a cada comparación frente a etanercept).
Además, un mayor porcentaje de los pacientes de los grupos de STELARATM 45 mg y 90 mg lograron una puntuación en la evaluación global del médico (PGA) de "aclaramiento" o "afectación mínima" (el 65% y 71% de los pacientes, respectivamente) frente a los pacientes del grupo de tratamiento de etanercept (el 49%; p < 0,001 respecto a cada comparación frente a etanercept).
Los pacientes que presentaron una respuesta inadecuada a etanercept, según la puntuación PGA (clasificada de psoriasis moderada, marcada o grave en la semana doce) recibieron una inyección de STELARATM 90 mg en la semana 16 y 20. En la semana 28, los investigadores informaron de que casi la mitad de los pacientes (49%) que no lograron responder a etanercept y fueron pasados a STELARATM obtuvieron PASI 75.
Además, los pacientes clasificados como respondedores (con una puntuación PGA de remisión, mínima o leve) en la semana doce discontinuaron la terapia hasta la recurrencia de psoriasis (PGA moderado o superior). En estos pacientes, la duración media hasta la recurrencia de la enfermedad fue superior en los pacientes de STELARATM (14,4 y 18,1 semanas en 45 y 90 mg, respectivamente) que en los de etanercept (7,3 semanas). La respuesta clínica se recuperó en el 84% de los pacientes tras el re-tratamiento con dos inyecciones posteriores de STELARATM (45 mg o 90 mg).
En la semana doce del estudio, el porcentaje de los participantes que experimentaban al menos un efecto secundario (AE) era comparable entre el grupo de STELARATM 45 mg (66%), STELARATM 90 mg (69%) y etanercept 50 mg (70%). El porcentaje de pacientes que presentaron al menos un efecto secundario grave en la semana doce fue el siguiente: el 1,9% y 1,2% de los pacientes tratados con STELARATM 45 mg o 90 mg, respectivamente, frente al 1,2% de los pacientes tratados con etanercept. Los índices de los efectos secundarios específicos fueron, en general, comparables entre los grupos de tratamiento, a excepción de las reacciones en el sitio de la inyección, que se observaron en el 25% de los pacientes tratados con etanercept frente al 4,3% y 3,7% de STELARATM 45 mg y 90 mg, respectivamente. Esta disparidad, no obstante, podría deberse al mayor número de inyecciones de etanercept administradas (al menos 24 en la parte de doce semanas del estudio) frente a dos inyecciones de STELARATM.
En la semana 64, los efectos adversos fueron, por lo general, comparables entre los pacientes de los grupos de 45 mg (87%) y 90 mg (89%) STELARATM. En pacientes transferidos de etanercept a STELARATM, se presentaron unos porcentajes de efectos secundarios similares por lo general (el 79% frente al 65%) y efectos secundarios graves (el 3,5% frente al 3,4%) antes y después de la transición a STELARATM.
Según concluyen los autores de la investigación, los resultados de este estudio podrían tener implicaciones a la hora de determinar el tratamiento de la psoriasis y, en particular, la necesidad de estrategias terapéuticas que se dirijan a células Th1, Th17 o ambas como es el caso de STELARATM.
Rovi alcanza un acuerdo con Servier para comercializar Thymanax® en España
Laboratorios Farmacéuticos Rovi (ROVI) y Les Laboratorires Servier (SERVIER), compañía farmacéutica especializada francesa, han anunciado hoy que han alcanzado un acuerdo por el cual SERVIER encarga a ROVI la comercialización y promoción de Thymanax® en España, en régimen de co-marketing con Valdoxan®.
Thymanax®, cuyo principio activo es agomelatine –una molécula original de investigación de
SERVIER–, es un antidepresivo innovador indicado para el tratamiento de episodios de
depresión mayor en adultos. Thymanax® es el primer antidepresivo melatoninérgico con un
perfil totalmente innovador; es agonista de los receptores malatoninérgicos MT1 y MT2 y
antagonista de los receptores 5HT2C. A diferencia del resto de los agentes farmacológicos
empleados hasta el momento, este fármaco sigue la hipótesis de la restauración de los ritmos
circadianos en el paciente deprimido, los cuales se encuentran alterados y representan una
diana terapéutica crucial para hacer frente a este trastorno y obtener mejores resultados en el
tratamiento de estos pacientes.
La depresión constituye en estos momentos uno de los grandes desafíos de la sanidad pública
española, implicando un gran sufrimiento para un número creciente de pacientes y también de
sus familiares que ven reducida sensiblemente su calidad de vida; pero, además, se acompaña
de importantes costes socioeconómicos, derivados de las repercusiones de la depresión en la
esfera social y laboral. La OMS (Organización Mundial de la Salud) calcula que la depresión
mayor será la segunda causa de discapacidad en el año 2.020 tras las enfermedades
cardiovasculares.
Según datos de IMS Health, el mercado de antidepresivos alcanzó un total de 469 millones de
euros durante los doce últimos meses a octubre de 2009 (TAM octubre 2009), reflejando un
crecimiento en unidades del 3.3% para ese período.
Con Thymanax®, ROVI amplía su cartera de productos y refuerza su apuesta por el área de
psiquiatría, pudiendo ofrecer a estos especialistas una alternativa terapéutica para los
problemas de depresión, contribuyendo, de este modo, a mejorar la calidad de vida de los
pacientes que sufren esta enfermedad.
Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de ROVI, comentó: “estamos muy
ilusionados con el potencial de Thymanax®. Los episodios de depresión son cada vez más
frecuentes y están abocados a seguir creciendo exponencialmente en los próximos años. Este
antidepresivo ofrece a los pacientes con depresión una nueva y relevante alternativa en el
tratamiento de la depresión y obedece al objetivo permanente de ROVI de satisfacer las
necesidades de los pacientes
Thymanax®, cuyo principio activo es agomelatine –una molécula original de investigación de
SERVIER–, es un antidepresivo innovador indicado para el tratamiento de episodios de
depresión mayor en adultos. Thymanax® es el primer antidepresivo melatoninérgico con un
perfil totalmente innovador; es agonista de los receptores malatoninérgicos MT1 y MT2 y
antagonista de los receptores 5HT2C. A diferencia del resto de los agentes farmacológicos
empleados hasta el momento, este fármaco sigue la hipótesis de la restauración de los ritmos
circadianos en el paciente deprimido, los cuales se encuentran alterados y representan una
diana terapéutica crucial para hacer frente a este trastorno y obtener mejores resultados en el
tratamiento de estos pacientes.
La depresión constituye en estos momentos uno de los grandes desafíos de la sanidad pública
española, implicando un gran sufrimiento para un número creciente de pacientes y también de
sus familiares que ven reducida sensiblemente su calidad de vida; pero, además, se acompaña
de importantes costes socioeconómicos, derivados de las repercusiones de la depresión en la
esfera social y laboral. La OMS (Organización Mundial de la Salud) calcula que la depresión
mayor será la segunda causa de discapacidad en el año 2.020 tras las enfermedades
cardiovasculares.
Según datos de IMS Health, el mercado de antidepresivos alcanzó un total de 469 millones de
euros durante los doce últimos meses a octubre de 2009 (TAM octubre 2009), reflejando un
crecimiento en unidades del 3.3% para ese período.
Con Thymanax®, ROVI amplía su cartera de productos y refuerza su apuesta por el área de
psiquiatría, pudiendo ofrecer a estos especialistas una alternativa terapéutica para los
problemas de depresión, contribuyendo, de este modo, a mejorar la calidad de vida de los
pacientes que sufren esta enfermedad.
Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de ROVI, comentó: “estamos muy
ilusionados con el potencial de Thymanax®. Los episodios de depresión son cada vez más
frecuentes y están abocados a seguir creciendo exponencialmente en los próximos años. Este
antidepresivo ofrece a los pacientes con depresión una nueva y relevante alternativa en el
tratamiento de la depresión y obedece al objetivo permanente de ROVI de satisfacer las
necesidades de los pacientes
13 January 2010
La homeopatía, de gran ayuda en el tratamiento de patologías oculares
Cataratas, glaucoma, orzuelos, conjuntivitis… Éstas y otras afecciones de la vista son cada vez más frecuentes entre la población española. Para tratarlas, los oftalmólogos suelen administrar corticoides u otros medicamentos convencionales. Sin embargo, los medicamentos homeopáticos se alzan cada vez más como una opción útil y bien tolerada para tratar éstas y otras patologías oculares.
De esta forma, según la oftalmóloga homeópata del "Centro Oftalmológico y Homeopatía de la Visión" de Granollers, Barcelona, la Dra. Mariví Pérez, "los que ya conocen la homeopatía acuden ‘entregados’ al saber que pueden realizarse un tratamiento homeopático a nivel ocular, ya que la homeopatía ayuda en prácticamente todos los campos de la oftalmología, aunque en el que ha conseguido sus mayores éxitos es en el tratamiento de las alergias oculares. Además, en algunos casos, la homeopatía solventará el problema ocular por sí misma y en otros actuará de forma coadyuvante y como tratamiento complementario de la medicina tradicional", afirma la Dra. Pérez.
Cabe destacar, sin embargo, que uno de los papeles fundamentales de la Homeopatía en patologías oculares es la prevención. Así, según la Dra. Pérez, "al estimular el tono o la fuerza vital del individuo hace que no se desarrollen tan deprisa enfermedades como las cataratas u otros problemas como la degeneración macular, enfermedad degenerativa que afecta al centro de la retina en personas mayores de 60 años".
Además de prevenir ciertas afecciones oculares, estos tratamientos homeopáticos presentan una serie de ventajas importantes. "En los medicamentos homeopáticos apenas se han descrito efectos secundarios ni reacciones adversas", asegura la Dra. Pérez. Además, su alta tolerabilidad y su fácil administración permiten que lo puedan tomar incluso los más pequeños. "Fundamentalmente son glóbulos o gránulos, pequeñas esferas de sabor dulce", afirma la Dra. Mariví Pérez.
-Tratamiento del paciente como un ser íntegro
La homeopatía, que por definición entiende a la persona como totalidad y no por la enfermedad que padece, aplica esta misma afirmación en el campo de la oftalmología. "Se trata al individuo en su globalidad, no solamente la patología física sino también sus sensaciones emocionales. Hay que tratar a la persona de esta manera, y no sólo "como un ojo enfermo", para llegar a la curación de enfermedades oculares. Este concepto holístico ayuda a que se pueda resolver a la larga un problema ocular. Además, gracias a esta percepción, se pueden resolver problemas emocionales como la ansiedad o el estrés que normalmente van ligados a las intervenciones quirúrgicas oculares", señala la Dra. Mariví Pérez.
Para proteger nuestra vista, la Dra. Pérez nos aconseja "cuidar la alimentación y tomar alimentos como frutos, verduras y pescado azul, además debemos protegernos de las radiaciones solares con unas buenas gafas de sol y acudir todos los años a una revisión oftálmica".
De esta forma, según la oftalmóloga homeópata del "Centro Oftalmológico y Homeopatía de la Visión" de Granollers, Barcelona, la Dra. Mariví Pérez, "los que ya conocen la homeopatía acuden ‘entregados’ al saber que pueden realizarse un tratamiento homeopático a nivel ocular, ya que la homeopatía ayuda en prácticamente todos los campos de la oftalmología, aunque en el que ha conseguido sus mayores éxitos es en el tratamiento de las alergias oculares. Además, en algunos casos, la homeopatía solventará el problema ocular por sí misma y en otros actuará de forma coadyuvante y como tratamiento complementario de la medicina tradicional", afirma la Dra. Pérez.
Cabe destacar, sin embargo, que uno de los papeles fundamentales de la Homeopatía en patologías oculares es la prevención. Así, según la Dra. Pérez, "al estimular el tono o la fuerza vital del individuo hace que no se desarrollen tan deprisa enfermedades como las cataratas u otros problemas como la degeneración macular, enfermedad degenerativa que afecta al centro de la retina en personas mayores de 60 años".
Además de prevenir ciertas afecciones oculares, estos tratamientos homeopáticos presentan una serie de ventajas importantes. "En los medicamentos homeopáticos apenas se han descrito efectos secundarios ni reacciones adversas", asegura la Dra. Pérez. Además, su alta tolerabilidad y su fácil administración permiten que lo puedan tomar incluso los más pequeños. "Fundamentalmente son glóbulos o gránulos, pequeñas esferas de sabor dulce", afirma la Dra. Mariví Pérez.
-Tratamiento del paciente como un ser íntegro
La homeopatía, que por definición entiende a la persona como totalidad y no por la enfermedad que padece, aplica esta misma afirmación en el campo de la oftalmología. "Se trata al individuo en su globalidad, no solamente la patología física sino también sus sensaciones emocionales. Hay que tratar a la persona de esta manera, y no sólo "como un ojo enfermo", para llegar a la curación de enfermedades oculares. Este concepto holístico ayuda a que se pueda resolver a la larga un problema ocular. Además, gracias a esta percepción, se pueden resolver problemas emocionales como la ansiedad o el estrés que normalmente van ligados a las intervenciones quirúrgicas oculares", señala la Dra. Mariví Pérez.
Para proteger nuestra vista, la Dra. Pérez nos aconseja "cuidar la alimentación y tomar alimentos como frutos, verduras y pescado azul, además debemos protegernos de las radiaciones solares con unas buenas gafas de sol y acudir todos los años a una revisión oftálmica".
Málaga: los médicos, preocupados ante el desencuentro entre los facultativos, el Servicio Andaluz de Salud y la sociedad
El libro ‘Dignificación Profesional en Atención Primaria’ es un "documento de trabajo que surge de la inquietud del Commálaga por conocer la situación actual de los médicos de Primaria", señaló esta mañana en rueda de prensa el Dr. Santos Agrela, coordinador del libro y médico de familia. Agrela añadió que "no se trata de dar una visión catastrofista porque no respondería a la realidad, pero todo es mejorable. Está claro es que existe un desencuentro entre los médicos, el Servicio Andaluz de Salud y la sociedad".
Los médicos de Familia de Málaga y provincia ven necesaria una segunda reforma en Atención Primaria. El motivo es que consideran agotado el modelo actual fruto de la primera reforma realizada en la década de los 80 y que supuso la desaparición de los ambulatorios y el nacimiento de los centros de salud y los CHARE. Así lo manifestó el presidente del Colegio de Médicos de Málaga (Commálaga) y también presidente del Consejo Andaluz de Colegios Médicos, Dr. Juan José Sánchez Luque, para quien: "El escenario ha cambiado en estos 20 años y el colectivo médico pide a la Administración que lleve a cabo mejoras".
El libro recuerda datos de encuestas que manifiestan la alta satisfacción de los usuarios hacia los médicos de Familia. Sin embargo, éstos no se consideran escuchados por su empresa, lo que les frustra y les lleva, en muchos casos, a sufrir el llamado síndrome de ‘burn-out’ (síndrome del médico quemado), "aunque nuestra profesionalidad hace que no lo paguemos con nuestros pacientes sino con nuestras familias y amigos", reconoció el vocal de Atención Primaria del Commálaga, Dr. Enrique Vargas y coautor del libro.
En este sentido, el director del Área de Dignificación del Colegio de Médicos, Dr. Manuel Ruiz Blanco, también coautor, apuntó que la mejora de las condiciones de los médicos repercutirá positivamente en los usuarios de la sanidad pública.
El libro ‘Dignificación Profesional en Atención Primaria’ tiene una tirada de 1.000 ejemplares que se distribuirán a los facultativos de Primaria. Su contenido (consta de 80 páginas) ha sido redactado por el los doctores Santos Agrela, Enrique Vargas, Manuel Ruiz, Antonio Ramírez y Javier Medal, y en su elaboración han colaborado más de 70 médicos de Málaga y provincia.
El libro es un punto de partida que permitirá al Commálaga trabajar por encontrar soluciones y lograr esa segunda reforma que revindica el Dr. Sánchez Luque. Por lo pronto, el próximo 28 de enero el Consejo Andaluz de Colegios de Médicos se reunirá en Málaga con la Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria (SAMFyC), la Sociedad Española de Medicina General (SEMG) y la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen) para trasladarle el contenido del libro.
Los médicos de Familia de Málaga y provincia ven necesaria una segunda reforma en Atención Primaria. El motivo es que consideran agotado el modelo actual fruto de la primera reforma realizada en la década de los 80 y que supuso la desaparición de los ambulatorios y el nacimiento de los centros de salud y los CHARE. Así lo manifestó el presidente del Colegio de Médicos de Málaga (Commálaga) y también presidente del Consejo Andaluz de Colegios Médicos, Dr. Juan José Sánchez Luque, para quien: "El escenario ha cambiado en estos 20 años y el colectivo médico pide a la Administración que lleve a cabo mejoras".
El libro recuerda datos de encuestas que manifiestan la alta satisfacción de los usuarios hacia los médicos de Familia. Sin embargo, éstos no se consideran escuchados por su empresa, lo que les frustra y les lleva, en muchos casos, a sufrir el llamado síndrome de ‘burn-out’ (síndrome del médico quemado), "aunque nuestra profesionalidad hace que no lo paguemos con nuestros pacientes sino con nuestras familias y amigos", reconoció el vocal de Atención Primaria del Commálaga, Dr. Enrique Vargas y coautor del libro.
En este sentido, el director del Área de Dignificación del Colegio de Médicos, Dr. Manuel Ruiz Blanco, también coautor, apuntó que la mejora de las condiciones de los médicos repercutirá positivamente en los usuarios de la sanidad pública.
El libro ‘Dignificación Profesional en Atención Primaria’ tiene una tirada de 1.000 ejemplares que se distribuirán a los facultativos de Primaria. Su contenido (consta de 80 páginas) ha sido redactado por el los doctores Santos Agrela, Enrique Vargas, Manuel Ruiz, Antonio Ramírez y Javier Medal, y en su elaboración han colaborado más de 70 médicos de Málaga y provincia.
El libro es un punto de partida que permitirá al Commálaga trabajar por encontrar soluciones y lograr esa segunda reforma que revindica el Dr. Sánchez Luque. Por lo pronto, el próximo 28 de enero el Consejo Andaluz de Colegios de Médicos se reunirá en Málaga con la Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria (SAMFyC), la Sociedad Española de Medicina General (SEMG) y la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen) para trasladarle el contenido del libro.
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