ZERBAXA® recibe la aprobación de la UE para el tratamiento de infecciones intraabdominales complicadas

MSD ha anunciado que la Comisión Europea, basándose en la Opinión Positiva previa emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por su siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento, ha concedido la autorización de comercialización centralizada para ZERBAXA^® (ceftolozano y tazobactam) para el tratamiento en adultos de infecciones intraabdominales complicadas (IIAc), pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas (ITUc), causadas por bacterias Gram-negativas y bacterias Gram-positivas designadas como susceptibles. 

             ZERBAXA^® 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión es una combinación antibacteriana compuesta por la cefalosporina sulfato de ceftolozano y el inhibidor de beta-lactamasatazobactam sódico.

             "Hoy es un día importante para los pacientes, y estamos muy contentos de ‘armar’ a los médicos con ZERBAXA^® en la ‘batalla’ contra las bacterias Gram-negativas, en la que existen pocas opciones innovadoras de tratamiento", señala el doctor Joaquín Mateos, Director Médico de MSD en España. "ZERBAXA^® ha mostrado eficacia en ensayos clínicos Fase 3 contra ciertas bacterias resistentes en infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas. La aprobación de ZERBAXA^® subraya el compromiso continuo de MSD para hacer frente a las enfermedades infecciosas, incluyendo las causadas por patógenos resistentes, y para desarrollar nuevos antibióticos que aborden esta grave amenaza para la salud pública".

             La aprobación de ZERBAXA^® se soporta en los datos positivos de dos ensayos clínicos pivotales Fase 3, uno en pacientes con infecciones intraabdominales complicadas (IIAc) y el otro en pacientes con infecciones del tracto urinario complicadas (ITUc). Ambos ensayos alcanzaron los objetivos primarios marcados previamente de forma conjunta con la Agencia Europea de Medicamentos.

             "La creciente prevalencia de patógenos Gram-negativos, junto con el aumento de la resistencia a los antibióticos existentes supone una grave amenaza para la salud pública", afirma el doctor Benjamin Miller, Director Medical Affairs International de MSD. "ZERBAXA^® es un bienvenido y muy necesario nuevo tratamiento para infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas causadas por bacterias susceptibles".

Procare Health desarrolla un innovador gel hidratante y reparador de la mucosa cérvico-vaginal: PALOMACARE®

Procare Health ha desarrollado un gel vaginal innovador que hidrata y repara la mucosa cérvico-vaginal.  Palomacare es un producto sanitario pionero que acelera la cicatrización de pequeñas lesiones de la vagina y del cérvix, regenerando el epitelio de la zona. Se da de este modo un importante paso adelante en el cuidado de la salud cérvico-vaginal gracias a la acción de sus ingredientes 100% naturales y a su innovadora tecnología niosomal, que hace posible una absorción mucho más profunda y rápida, aumentando su eficacia,  comodidad y confort de la paciente.

Debido a sus propiedades únicas, Palomacare ha demostrado en un estudio piloto para evaluar su eficacia un efecto positivo en la mejora de la repitelización de la mucosa del cérvix, aumentando un 43% (p<0 .0001="" 12="" a="" al="" as="" basal="" d="" de="" despu="" estado="" frente="" href="https://dub130.mail.live.com/ol/#_ftn1" name="_ftnref1" s="" style="color: #0563c1; cursor: pointer; font-weight: inherit; line-height: 20.8267px;" title="" tratamiento="">[1]

. Adicionalmente, en el mismo estudio PALOMACARE demostró mejorar la microbiota vaginal, y de manera significativa la salud vaginal global según resultados del índice de Bachmann -índice que valora el estado de salud vaginal- (+17% vs basal p<0 a="" href="https://dub130.mail.live.com/ol/#_ftn2" name="_ftnref2" style="color: #0563c1; cursor: pointer; font-weight: inherit; line-height: 20.8267px;" title="">[2]^,[3]

“Palomacare es el primer gel hidrante y regenerador vaginal avalado por diversos ensayos clínicos. Y es que desde Procare Health buscamos dar la respuesta más efectiva a las mujeres para ayudarlas a cuidar su salud vaginal”,asegura Yann Gaslain, director general de los laboratorios Procare Health.

Los datos que se extraen de estos ensayos clínicos afirman que este nuevo gel hidratante y regenerador cumple una importante función en la prevención de desequilibrios bacterianos en el epitelio vaginal. De este modo, Palomacare no solo hidrata y regenera las células de la zona, sino que supone un elemento clave en la protección de la salud vaginal.

La mayoría de las mujeres españolas sufren atrofia vaginal a partir de la menopausia

Una gran parte de la población española femenina padece síntomas de sequedad vaginal, en los años posteriores a la menopausia, según la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO)[4]. Estos datos concuerdan con los resultados aportados por el reciente estudio AGATA[5] de 2015 según el cual casi un 80% de las mujeres padece el síndrome genitourinario de la menopausia, término actual para denominar lo que hasta ahora se conocía como atrofia vaginal, cuyo síntoma principal es la sequedad vaginal.

La misma publicación de la SEGO apunta la necesidad de usar hidratantes vaginales no hormonales en el tratamiento de la atrofia vaginal y destaca que estos tratamientos tienen un nivel de evidencia científica máximo I-A.

Palomacare está especialmente indicado para aliviar los efectos de la atrofia vaginal que se puede dar en las mujeres durante la menopausia. Este síndrome genitourinario es el responsable de la aparición de síntomas que afectan a la calidad de vida, como son la sequedad vaginal y/o dispareunia y afecta a la mayoría de mujeres de las mujeres postmenopaúsicas españolas.

Este producto sanitario está además indicado para los síntomas vaginales asociados a la episiotomía, el postparto y la lactancia, tras cirugía ginecológica, radio y quimio, y el uso de anticonceptivos hormonales.

Los ginecólogos señalan la importancia de tomar conciencia sobre la salud vaginal, para lo cual no hay que esperar a los síntomas de la menopausia, sino que la creación de hábitos de higiene y cuidados vaginales es algo a incorporar a la rutina diaria de la mujer a cualquier edad desde su primera menstruación.

Santiago Palacios, ginecólogo presidente de la Fundación Española Mujer y Salud (FEMYS) y presidente honorífico de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM), pone el foco en la importancia del cuidado vaginal para la prevención de posibles lesiones. “Es fundamental tomar conciencia de la importancia de la prevención en la salud genitourinaria. Se han de generalizar hábitos para mantener una buena salud de la mucosa vaginal, y en este sentido, Palomacare cumple un papel fundamental en la hidratación y reparación de la mucosa cérvico-vaginal y en el mantenimiento de una microbiota vaginal sana”, asegura el doctor Palacios.

Tecnologias niosomal y fitosomal que permiten una absorción más profunda

Se trata además de una solución terapéutica basada en ingredientes de origen natural cuya fórmula innovadora y patentada, desarrollada bajo biotecnología niosomal y fitosomal, facilita la penetración de los ingredientes activos en las capas más profundas de la mucosa vaginal, aumentando así la efectividad del producto.

Palomacare gel combina diferentes componentes para una acción completa: los nisomas de ácido hialurónico y β-Glucano, permiten una acción hidratante y antiinflamatoria. Los fitosomas de centella asiática ofrecen un efecto reparador y regenerador. La Bioecolia (prebiótico) estimula y reequilibra la microbiota vaginal. El aloe vera aporta una acción antiséptica y epitelizante. Finalmente, el hongo japonés, Coriolus versicolor, ha demostrado su acción reepitelizante de las lesiones y microlesiones cervico-vaginales con lo que aumenta la inmunidad local.

Avales médicos en congresos internacionales

La evidencia de repitelización de la mucosa, así como en el mantenimiento de la salud vaginal producidos por Palomacare ha sido avalada mediante las comunicaciones científicas aceptadas en congresos internacionales de primer nivel, como el Congreso Internacional del HPV de Lisboa 2015 y el Congreso Europeo de Ginecología Praga 2015, lo que le convierte en el primer producto para estas indicaciones apoyado en ensayos científicos publicados.

Quirón Málaga pone en marcha un servicio de histeroscopia ambulatoria para la evaluación de la infertilidad

La Unidad de Reproducción Asistida de Hospital Quirón Málaga pone en marcha un servicio de histeroscopia ambulatoria, un procedimiento endoscópico muy práctico y seguro en la evaluación de la infertilidad, entre otras muchas funciones. El estudio de la fertilidad es recomendable en personas cuyas dificultades para concebir se prolonguen durante 12 meses. Según recomienda a sus pacientes el doctor Enrique Pérez de la Blanca, jefe de la Unidad de Reproducción Asistida de Quirón Málaga, “se deben priorizar los métodos diagnósticos menos invasivos, como la histeroscopia, que pueden detectar las causas más comunes de la infertilidad con el mínimo riesgo y casi sin molestias”.

La histeroscopia es un procedimiento por el que se introduce a través del cuello uterino un instrumento, llamado histeroscopio, que cuenta con luz y cámara para ver el interior del útero y así poder “diagnosticar y tratar anomalías relacionadas con la cavidad endometrial, como miomas, pólipos, fibromas o adherencias, lo que resulta de gran utilidad tanto para la reproducción asistida como para la ginecología general y oncológica”, señala el doctor Pérez de la Blanca.

Tratamiento diagnóstico y terapéutico

Las principales indicaciones diagnósticas de la histeroscopia son la esterilidad de origen desconocido y fallos en la implantación, el aborto recurrente, la sospecha de patología uterina endocavitaria, la retirada de DIU retenido o el estudio previo a la Fecundación In Vitro (FIV), entre otras. No obstante, la utilidad de esta técnica no se queda en el diagnóstico, ya que “la evolución tecnológica ha permitido el desarrollo hacia histeroscopios de calibre muy pequeño, como el de Quirón Málaga, que posibilita la cirugía mínimamente invasiva de algunas de las citadas patologías de forma ambulatoria y sin anestesia”, explica el jefe de la Unidad de Reproducción Asistida.

Equipo médico especializado en técnicas endoscópicas

El equipo médico encargado de la sección de histeroscopia de la Unidad está compuesto por los doctores Luis Alonso y Marta García, bajo la coordinación del doctor Enrique Pérez de la Blanca, todos ellos especialistas en ginecología y responsables desde hace más de cinco años de la cirugía endoscópica de quirófano con notable eficacia y éxito. Este procedimiento está igualmente a disposición de otros servicios, como ginecología y obstetricia, urología y oncología, cuyos profesionales y pacientes pueden contar con una evaluación en la sección de histeroscopia de la Unidad de Reproducción Asistida. Y es que esta Unidad posibilita desde su puesta en marcha en 2010 la interacción con otros servicios, como el de ginecología o el de oncología, para la conservación de ovocitos o semen en pacientes que van a someterse a tratamientos de quimioterapia. Además, todos estos tratamientos añaden un plus de seguridad al paciente al ser realizados en ámbito hospitalario. La calidad y prestigio de este equipo también se refleja en sus números, con 211 ciclos de Fecundación In Vitro y 98 inseminaciones durante 2014.

Feaadah pide que se aparte el TDAH del debate político sobre la LOMCE

Feaadah hace un llamamiento para que el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) no se vea afectado por el debate político que se ha creado en torno a la aplicación de la LOMCE en las diferentes comunidades autónomas. La LOMCE se refiere de forma explícita al TDAH e incluye la necesidad de otorgar “una atención educativa diferente a la ordinaria” entre aquellos alumnos con “dificultades específicas de aprendizaje, TDAH” o, entre otras, “altas capacidades intelectuales”.

 La inclusión del TDAH en una ley educativa como la LOMCE supuso el reconocimiento al que es uno de los trastornos conductuales más frecuentes de la infancia y la adolescencia, además de tratarse de una de las principales causas de fracaso escolar y de incapacidad para mantener y desarrollar relaciones sociales.El reconocimiento de las necesidades específicas de apoyo educativo del alumnado con TDAH contó con el apoyo de una mayoría muy cualificada del Congreso de los Diputados, que incluyó a todos los grupos parlamentarios de ámbito estatal, y solo se emitieron nueve votos en contra y doce abstenciones.

La Escuela Andaluza de Salud Pública participa en el Observatorio de la Movilidad de la Ciudad de Granada

La EASP @EASPsalud, a través del Observatorio de Salud y Medioambiente de Andalucía que dirige, presentará en su comparecencia de hoy las evidencias sobre la relación entre el medio urbano y la salud. La movilidad urbana determina muchos aspectos de la calidad de vida de la ciudadanía. Sólo entendiendo y analizando los factores que intervienen en la calidad de nuestro ambiente, se podrán abordar estrategias que ayuden a mejorarlo.Uno de los más importantes es su salud., La movilidad es clave en la salud de la población de forma directa e indirecta.

La calidad de la movilidad urbana es responsable de los niveles de contaminación atmosférica (CA) de nuestra ciudad. Granada, al igual que otras ciudades andaluzas, tiene unos niveles de contaminación atmosférica muy superiores a los que le corresponderían por su tamaño. Estamos en los niveles de CA de grandes ciudades como Madrid, Barcelona, u otras capitales europeas. Estos niveles de CA son muy perjudiciales para la salud de las personas, en el corto y largo plazo.

Además de la contaminación atmosférica, la movilidad determina de forma indirecta otros aspectos relacionados con la salud. Como es conocido, tenemos una epidemia de obesidad. Las tasas de obesidad en Andalucía son muy elevadas. Uno de los factores claves en esta epidemia es el sedentarismo. Para prevenir y reducir la obesidad, necesitamos que las personas incorporen actividad físicas en su vida diaria. La más importante es desplazarse andando o en bicicleta a su actividad de la vida diaria, así como pasear. Promover la movilidad  urbana peatonal o en bicicleta, es un objetivo de salud pública a nivel internacional. Esto es especialmente importante en niños, por cuanto la obesidad infantil es difícil de revertir, y produce más efectos en salud, en el medio y largo plazo. Por ello la EASP, a través del OSMAN, propone al Ayuntamiento de Granada que considere la salud como un elemento clave de las estrategias de movilidad que desarrolle.

OSMAN

La EASP dirige el Observatorio de Salud y Medioambiente de Andalucía (OSMAN), un proyecto de la Consejería de Salud que tiene como objetivo promover un medio ambiente saludable, contribuyendo, a través de la investigación, la formación y la divulgación a la protección frente a los riesgos ambientales.

La trombosis es 62 veces más probable en pacientes con HPN, una enfermedad ultra-rara

Los pacientes con Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN), una enfermedad hematológica crónica, progresiva y sistémica, tienen una probabilidad 62 veces mayor de sufrir una trombosis que la población general. Coincidiendo con el Día Mundial de la Trombosis, que se celebra esta semana, los expertos recuerdan que sigue siendo la principal causa de muerte en estos pacientes, unos 250 diagnosticados en España.

“Podemos decir con certeza que la HPN es el estado trombofílico adquirido más grave que se conoce en medicina”, recuerda la Dra. Ana Villegas, Catedrática de la Universidad Complutense de Madrid, Hospital Clínico Universitario San Carlos. El riesgo de trombosis en esta enfermedad ultra-rara es mayor “incluso que en las trombofilias congénitas”, y padecer un primer episodio puede quintuplicar el riesgo de muerte en estos pacientes. De hecho, entre el 40% y el 67% de los fallecimientos en HPN están causados por una trombosis venosa o arterial. Y el 35% de los pacientes presenta múltiples episodios.

La trombosis en la HPN es compleja, impredecible, pudiendo presentarse en cualquier momento sin síntomas de advertencia o pasar inadvertida. Una vez se forma, el coágulo puede ralentizar o bloquear el torrente sanguíneo e incluso desprenderse y trasladarse hacia cualquier órgano. Y cuando esto ocurre, puede causar desde un infarto hasta un ictus o una tromboembolia venosa, las tres principales enfermedades cardiovasculares causantes de muerte.

Habitualmente, la trombosis en HPN “puede ser tanto venosa como arterial y se presenta en localizaciones poco frecuentes, especialmente en las venas cerebrales y abdominales”. Según la Dra. Ana Villegas, “con ello, podemos decir que las trombosis en esta enfermedad ultra-rara se caracterizan por ser atípicas, frecuentes y graves”.

A ello, añade que “evidentemente, tampoco debemos olvidar que estos pacientes también pueden tener trombosis en localizaciones habituales. Lo más atípico quizás es su aparición en pacientes adultos jóvenes sin ningún otro factor de riesgo”.

La HPN está causada por una activación crónica e incontrolada de una parte del sistema inmunitario denominada complemento, que compromete a todas las líneas celulares sanguíneas y que causa la destrucción de los glóbulos rojos (proceso que se conoce como hemólisis). La hemólisis crónica mediada por el complemento tiene consecuencias sistémicas, siendo un factor de riesgo de coágulos sanguíneos, de fallo orgánico y de mortalidad precoz.  

  

Una complicación ‘silenciosa’

En algunos casos la trombosis puede llegar a producirse sin síntomas y pasar inadvertida para los especialistas, lo cual supone una dificultad añadida. Por ello, “debe realizarse un seguimiento continuado de estos pacientes una vez confirmado el diagnóstico, con pruebas periódicas: analíticas cada 3 meses y estudios radiológicos si hay sospecha de trombosis”. 

La aprobación en 2007 del fármaco eculizumab por parte de las autoridades sanitarias (FDA y EMA) supuso un cambio crucial. Actualmente, “tenemos suficiente experiencia clínica para afirmar que este fármaco es eficaz inhibiendo la activación del complemento y, por tanto, controlando la sintomatología derivada de la hemólisis. Además, es capaz de revertir el riesgo de trombosis, igualándolo prácticamente al de la población general”.

Diversos estudios demuestran que el tratamiento con el medicamento eculizumab reduce de forma considerable y mantenida el riesgo de trombosis, hasta en un 92%, equiparando la esperanza de vida de estos pacientes a la del resto de población y mejorando drásticamente su calidad de vida. Antes de la aprobación de este medicamento, el 35% de los pacientes de HPN tratados únicamente con terapias de soporte no sobrevivían más de 5 años tras el diagnóstico de la enfermedad debido a serias complicaciones clínicas, como la trombosis. 

El 50% de las familias portadoras de mutación de BRCA1 y BRCA2 no tienen historia de cáncer de mama suficiente para ser referidas a consultas de genética clínica‏

 Más de 63.000 personas sufren cáncer de mama cada año según confirma la Asociación Española Contra el Cáncer. Con motivo de la celebración del Día Mundial del Cáncer de Mama, LACBO Quality Diagnosis resalta la importancia de la detección precoz en este tipo de cáncer, que puede lograrse mediante el cribado poblacional para todas las mujeres mayores de 30 años independientemente del historial familiar.

 Hasta este momento el 50% de las familias portadoras de mutación de BRCA1 y BRCA2 no tienen historia de cáncer de mama suficiente para someterse a pruebas genéticas. Sin embargo, existen estudios que demuestran que el riesgo de padecer cáncer de las mujeres de estas familias con baja incidencia es la misma que aquellas con alto número de miembros afectados, simplemente se trata de familias más pequeñas con menos mujeres. “Es importante tener en cuenta que la superación de la enfermedad se incrementa en gran medida cuando el tumor se diagnostica en una fase temprana. La prevención debe considerarse el paso previo a cualquier tratamiento y debemos hacer uso de todas las técnicas que nos faciliten esta tarea, como es el caso de las pruebas genéticas.”, explica el Dr. Luis Izquierdo, consultor en genética médica de LABCO Quality Diagnostics y especialista en secuenciación genética aplicada al diagnóstico oncológico.

Los test genéticos permiten detectar mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2, los dos genes implicados en el desarrollo de cáncer de mama hereditario, favoreciendo de este modo las posibilidades de prevención para aquellas mujeres en las que la enfermedad no ha comenzado su desarrollo. En la actualidad la prueba establecida como método de cribado es la mamografía. Se trata de una imagen generada a partir de radiación con Rayos X. Sin embargo esta prueba plantea limitaciones para detectar lesiones en mamas densas, principalmente en mujeres jóvenes y por este motivo solo se recomienda a partir de los 50 años.