Estudio Head-to-Head en hepatitis C

MSD ha anunciado la presentación de los resultados procedentes del C-EDGE Head-to-Head, el ensayo comparativo, sin enmascaramiento, de fase 3 de la compañía que evalúa la seguridad y eficacia de la combinación diaria a dosis fija del comprimido en investigación elbasvir/grazoprevir 50mg/100mg, frente al régimen de sofosbuvir (400 mg) comprimido más peginterferón y ribavirina (pegIFN/RBV) en pacientes con infección crónica por hepatitis C (VHC) de genotipo (GT) 1 o infección GT4 que no habían recibido tratamiento previo y en pacientes que habían recibido un tratamiento previo con pegIFN/RBV (abstract #PS002). En este estudio, la combinación de elbasvir/grazopervir demostró superioridad en las variables de evaluación de eficacia y seguridad en comparación con sofosbuvir más pegIFN/RBV, sobre la base de análisis establecidos con antelación. En el grupo completo de análisis (GCA) (n=255), las variables de evaluación de la eficacia de la respuesta virológica sostenida (RVS) 12 semanas después de terminar el tratamiento (RVS 12, considerado cura virológica) se lograron en el 99% (128/129) de los pacientes que recibieron elbasvir/grazoprevir durante 12 semanas frente al 90% (114/126) de los pacientes que recibieron sofosbuvir más pegIFN/RBV durante 12 semanas. La variable de evaluación de la seguridad del estudio fue la frecuencia de eventos de seguridad establecida previamente (Nivel 1) centrada en la tolerabilidad, los efectos secundarios hematológicos y las anomalías de laboratorio relacionadas con el hígado. Los resultados del C-EDGE Head-to-Head figuran en el programa oficial de prensa del The International Liver Congress^® 2016.

“En este estudio, en general, el régimen de elbasvir/grazoprevir mostró tasas de RVS superiores y mejoras en las variables de evaluación de la seguridad establecidas con antelación en comparación con el régimen desofosbuvir más peginterferón y ribavirina, en los pacientes infectados con genotipo 1 o 4,” afirmó el Dr. Jan Sperl, del Departmento de Hepatogastroenterología del Institute for Clinical and Experimental Health, Praga, República Checa y principal investigador del estudio. “Sofosbuvir en combinación con peginterferón y ribavirina sigue siendo un régimen de tratamiento indicado en muchas regiones y este estudio comparativo frente al tratamiento de combinación con elbasvir/grazoprevir facilita información importante e interesante”.

C-EDGE Head-to-Head es un estudio comparativo de fase 3, aleatorizado, sin enmascaramiento, de grupo paralelo, dirigido en múltiples ubicaciones de la Unión Europea, Noruega y Turquía y se diseñó para evaluar la eficacia y seguridad de 12 semanas de elbasvir/grazoprevir frente a un régimen de tratamiento de 12 semanas de sofosbuvir más peglFN/RBV. El ensayo reclutó a pacientes sin tratamiento y a pacientes que habían recibido un tratamiento de peglFN/RBV con infección crónica por el VHC de GT1 o GT4 con o sin cirrosis. Los investigadores reclutaron únicamente a aquellos pacientes que, según su opinión, eran candidatos adecuados para el tratamiento de 12 semanas basado en pegIFN/RBV; esta evaluación incluyó el análisis de factores relacionados con tasas de respuesta menores al tratamiento basado en interferón (p.ej. fibrosis avanzada/cirrosis, concentraciones virales elevadas a nivel basal, raza negra, genotipo IL28B no CC o sin respuesta al tratamiento anterior con pegIFN/RBV). El estudio asignó al azar 255 pacientes infectados con GT1 o GT4 a un tratamiento de 12 semanas bien con elbasvir/grazoprevir 50mg/100mg comprimidos (n=129) o bien con sofosbuvir 400 mg más pegIFN/RBV (n=126). En total, al inicio, el 17% de los pacientes tenían cirrosis compensada; el 67% tenían un ARN del VHC superior a 800.000 IU/mL; 99% eran blancos; 78% con genotipo IL28B no CC; y aproximadamente el 25% había fracasado en el tratamiento previo con peglFN/RBV (10% de personas que no respondieron al tratamiento anteriormente, 5% de personas que respondieron parcialmente al tratamiento anterior, 10% de pacientes tuvieron recaída previa).

En el GCA (n=255), el análisis de eficacia demostró la superioridad de elbasvir/grazoprevir en comparación con sofosbuvir más peglFN/RBV, medida por la RVS 12. Se observaron tasas elevadas de RVS entre aquellos que recibían elbasvir/grazoprevir en subgrupos de pacientes que previamente no habían respondido al tratamiento de peglFN/RBV y en aquellos con cirrosis, una carga viral inicial superior o genotipo IL28B no CC. Los resultados de eficacia para la población general, así como aquellos de los subgrupos seleccionados, se muestran en la tabla 1. En el grupo de elbasvir/grazoprevir, un paciente (1%) abandonó el ensayo tras completar el tratamiento. No se produjeron fracasos virológicos en el grupo de elbasvir/grazoprevir. En el grupo de sofosbuvir más peglFN/RBV, se produjo fracaso virológico en 11 pacientes (9%) y un paciente (1%) abandonó el ensayo tras la primera semana de tratamiento.

El IV Congreso Nacional de la Sociedad Española de Trasplante tendrá lugar del 6-8 de mayo en Santander

El Palacio de Exposiciones y Congresos de Santander acogerá los días 6, 7 y 8 de mayo la IV edición del Congreso Nacional de la Sociedad Española de Trasplante (SET). La celebración de este acto tiene lugar tras el éxito de las tres ediciones anteriores y tiene como objetivo analizar los avances científicos y clínicos más recientes en esta materia.

Cerca de 500 asistentes, entre los que se encuentran expertos nacionales e internacionales en este campo, participarán en un foro de intercambio de ideas y oportunidades educativas que incluirán los últimos hallazgos en trasplantes, que se prevén tengan un impacto positivo en el tratamiento de los pacientes en los próximos años.

“El objetivo de la Sociedad Española de Trasplante es hacer frente a las necesidades de formación continuada de los profesionales en el campo del trasplante de órganos sólidos”, ha asegurado el presidente de la sociedad científica, Valentín Cuervas-Mons. Por su parte, el presidente del Comité Organizador, Manuel Arias, ha explicado que los contenidos educativos se han planificado con el objetivo de mejorar el manejo de los pacientes: “la formación será muy variada. Irá desde la ciencia básica a los problemas emergentes, la investigación y la innovación técnica en la práctica clínica”.

Los recientes avances en la medicina de trasplantes, con rápidos cambios en los estándares de atención al paciente, obligan a los profesionales sanitarios que trabajan en esta materia a estar siempre actualizados. “Debemos introducir nuevos enfoques en trasplante de órganos sólidos en beneficio de los pacientes. Los profesionales sanitarios debemos ser conscientes, entender y estar informados de los últimos descubrimientos y hallazgos científicos con el fin de poder seleccionarlos y trasladarlos a nuestra práctica diaria”, ha señalado el presidente de la Sociedad Española de Trasplante.

Con tal fin, el programa del Congreso de la Sociedad Española de Trasplante incluye aspectos tan relevantes como la infección en el TOS a través de casos clínicos interactivos, la patología de trasplante renal y los criterios diagnósticos de rechazo humoral, las nuevas perspectivas y abordajes en la práctica clínica de los trasplantes de órganos sólidos y la donación en asistolia controlada. Los asistentes se formarán también en enfermedades infecciones y, en concreto, en los antivirales directos frente al VHC en el paciente trasplantado y tendrán la oportunidad de profundizar en los marcadores inmunológicos como predictores del riesgo de infección tras el trasplante.

La venta de medicamentos genéricos aumenta el 5% en marzo e impulsa al mercado farmacéutico hasta el 2,6%

 Tras un buen mes de febrero para el mercado farmacéutico en España (creció al 7,3%), marzo sigue presentando cifras positivas (incremento del 2,6% respecto al mismo periodo del año anterior), arropado por el buen rendimiento del segmento de medicamentos genéricos (aumento del 5%). También presentan cifras en positivo Consumer Health (3,3%) y la marca (1,2%), según ha dado a conocer hmR España.  Igualmente, se observa una tendencia al alza en las unidades en este periodo con incrementos del 3,1% en genéricos y  de 2,9% en Consumer Health.

Sin embargo, si se toma en consideración el acumulado de los últimos doce meses, el mercado total crece un 1,6%, gracias en gran medida al segmento de genéricos (4,5%), mientras que la marca se contrae un 0,2%.  En este periodo, Cinfa  y GSK lideran la cuota de mercado (3,7% cada compañía), seguidos por Sanofi (3,6%), Pfizer (3,5%) y Boehringer Ingelheim (2,7%).

Por comunidades autónomas, solo el mercado total de Extremadura presenta cifras negativas en el primer trimestre de 2016 en relación con el mismo período del año anterior, arrastrado por malos resultados en todos los segmentos. Sin embargo, los medicamentos de marca crecen con fuerza en Aragón (6,5%) y Castilla La Mancha (4,2%), y el crecimiento de los genéricos es muy relevante en el País Vasco (12,6%) y Navarra (9,1%).

Un análisis provincial de los datos acumulados desde enero permite afirmar que hay 7  provincias en las que el mercado de genéricos supone más de un 20% del mercado total (Jaén,  Huelva, Zamora, Palencia, Ávila, Segovia y Soria), mientras que en 15 provincias el segmento de Consumer Health ya supone un 29% o más, que es la media nacional actual (Madrid, Barcelona, Sevilla, Málaga, Granada, Las Palmas, Islas Baleares, Santa Cruz de Tenerife, Almería, Gerona, Córdoba, Tarragona, Navarra, Guipúzcoa y Lérida).

La mejora en el diagnóstico permite reducir los ciclos de tratamiento de reproducción asistida en la mujer y mejorar su eficacia.

Más de  100 especialistas en fertilidad de Madrid y otras provincias coinciden que el futuro de las técnicas de  reproducción asistida pasa por “la personalización de los tratamientos, y la mejora en el diagnóstico, lo que hace que estos sean menor en número pero más eficaces” tal y como ha afirmado la Dra. Victoria Verdú de Ginefiv, y coordinadora de la Jornada que se acaba de celebrar.

 La situación actual de las técnicas de reproducción asistida en España es, según los expertos, de una tremenda actividad  a nivel asistencial , no solo con pacientes españolas sino también con pacientes que viene de otros países para realizar tratamientos de reproducción asistida, gracias, tanto al gran nivel de los centros y profesionales en España, como a la ley sobre reproducción que, en nuestro país, es más amplia que en otros países europeos y permite hacer frente a un mayor abanico de situaciones concretas para las que la normativa de otros países de nuestro entorno no está preparada.

Para la doctora Verdú “Estando actualizados día a día, y siendo tremendamente cautelosos para intentar en lo posible minimizar los riesgos que conllevan estas técnicas” mejoraran  sensiblemente los resultados de las técnicas.

Los expertos reunidos debatieron también sobre los tratamientos y conveniencia de la  estimulación ovárica adaptada a cada paciente; las últimas investigaciones con la hormona antimulleriana (AMH) como parámetros analíticos muy favorable en la individualización de los tratamientos por su valor a la hora de establecer la reserva folicular de cada paciente lo que permite personalizar la medicación; el retraso en la maternidad y sus implicaciones en la fertilidad o la preservación de ésta por motivos sociales.

La Jornada, que ha permitido a los expertos estimular la actualización del conocimiento en reproducción asistida, ha estado patrocinada por Ferring Productos Farmacéuticos.

Vithas Xanit incorpora una Unidad de Oncoestética que ofrece servicio gratuito de asesoramiento personal de imagen para pacientes con cáncer‏

 El Hospital Vithas Xanit Internacional, perteneciente al grupo sanitario Vithas, amplía sus servicios para pacientes oncológicos con la incorporación de una Unidad de Oncoestética que ofrece, entre otros servicios, asesoramiento personal de imagen para anticiparse a las consecuencias físicas de las terapias oncológicas y tratar los cambios estéticos que se puedan producir durante este proceso.


A través de pautas de belleza, imagen y cuidados estéticos adecuados para cada paciente, los especialistas que conforman esta unidad ofrecen al paciente la solución más adecuada para minimizar estos cambios físicos y estéticos, asesorando, al paciente sobre el estilo y la línea de complementos que más puedan favorecerle según su rostro, cuerpo y estilo de vida.

La actitud frente a la enfermedad es uno los aspectos que influyen en el desarrollo de la misma y hay estudios que evidencian que el estado emocional de las personas influyen en el pronóstico y tratamiento de muchas enfermedades, por eso la Unidad de Oncoestética del Instituto Oncológico Vithas Xanit ofrece ayuda al paciente para ayudarles a sentirse mejor durante el proceso de tratamiento para que, de esta forma, el impacto de la enfermedad sea distinto.


Cuando un paciente está en tratamiento médico debido al cáncer sufre importantes cambios en su aspecto físico, pasando en la mayoría de ocasiones el aspecto físico de la persona a un segundo plano. Sin embargo recuperar el aspecto normal de la persona es una gran batalla ganada a la enfermedad y la Unidad de Oncoestética ayuda a que el paciente se sienta mejor física y mentalmente.

Además de asesoramiento personal, la Unidad de Oncoestética del Instituto Oncológico Vithas Xanit ofrece al paciente asesoramiento dermatológico y cosmetológico, para informar al paciente de los posibles cambios cutáneos y estéticos que pueden producirse también durante el tratamiento y ofreciendo información sobre cómo cuidar, aliviar y proteger la piel y el cuero cabelludo. “Durante el tratamiento oncológico la piel sufre también muchos cambios, pudiéndose volver flácida o atrofiada pero devolverla a su aspecto natural después del tratamiento es posible con la realización de técnicas dermoestéticas o con tratamientos de rehabilitación cutánea que permiten mejorar el aspecto de la piel”, explica el Dr. Herrera, Jefe del Servicio de Dermatología de Vithas Xanit.


La Unidad de Oncoestética ofrece también al paciente asesoramiento de maquillaje corrector y capilar, así como pautas nutricionales para disminuir los efectos secundarios del tratamiento y mejorar de esta forma la calidad de vida del paciente.

Dormir 5 horas invirtiendo sólo 25 minutos en el Healthouse Las Dunas de Estepona

Healthouse Las Dunas, el exclusivo complejo de salud y dietética ubicado entre Puerto Banús y Estepona, es el primer hotel de Andalucía y uno de los pocos en España en ofrecer un flotarium en seco, para el cual no es necesario mojarse o cambiarse de ropa y simula estar en el vientre materno. Durante el primer minuto el huésped consigue dormirse y los 25 minutos siguientes de profunda relajación equivalen a 5 horas de sueño.

Este equipo de última generación, combina los beneficios de la flotación con el hidromasaje, para experimentar la sensación de flotar sin estar dentro del agua a la vez que los chorros en seco proporcionan un relajante masaje corporal.

Una sesión en el Flotarium equivale a cinco horas de descanso, gracias al profundo estado de relajación que se alcanza y sólo se invierte 25 minutos, siendo uno de los tratamientos más demandados por los ejecutivos.

El flotarium de Healthouse Las Dunas ofrece una terapia de relajación mental, consiguiendo el aislamiento sensorial y la liberalización del cuerpo de la fuerza de gravedad en un entorno de exclusividad y lujo.

Diseñado para combatir el estrés y disfrutar de una pausa reparadora. Desconectar de las preocupaciones. Experimentar la ingravidez para alcanzar la relajación más absoluta a nivel físico y mental. Sentir el descanso en profundidad…

Con el uso del Flotarium, de forma continuada, se ayuda a reducir:

– El estrés.

– La tensión muscular.

– El ritmo respiratorio.

– El ritmo cardíaco.

– El insomnio.

Y es un buen complemento para combatir:

– La depresión.

– La ansiedad.

– El jet lag.

– La fatiga.

Es un tratamiento ideal, tanto para realizarlo por sí solo, como para complementarlo con cualquiera de los servicios y Programas Saludables que ofrecen en Healthouse Las Dunas 5*GL.

Healthouse Las Dunas *****GL:

Reducir de peso frente a aguas cristalinas, bajo el sol de la Costa del Sol, en la más espectacular de las suites, disfrutando de un spa de más de 3.000 m2 y degustando la alta gastronomía del chef de 2 estrellas Michelin Aduriz ya es una realidad en el prestigioso Healthouse Las Dunas ***** GL Health & Beach Spa, el primer complejo de salud de lujo.

Los profesionales de Healthouse y Naturhouse han creado una serie de programas específicos y personalizados adaptado a sus necesidades basados en reducción de peso, antistress, antiaging y detox, asesorados y acompañados constantemente por un gran equipo de medicina, nutrición apareado con el corazón de su equipo hotelero y la profesionalidad de anfitriones. Las últimas tecnologías han sido incorporadas en cada una de las estancias, incluyendo el control con la pulsera FITBIT para monitorizar los pasos y ejercicios de los clientes.

Sus 55 suites de lujo decoradas con toda suntuosidad han conseguido que este complejo de salud sea un santuario no sólo para los sentidos, sino también para la belleza, el relax y el bienestar, además de una experiencia única en uno de los mejores destinos de Europa.

Healthouse además ofrece la posibilidad a los residentes de la Costa del Sol de beneficiarse de sus programas, así como instalaciones (Naturhouse Spa – 3000 m2, Ekilum Spa – 319 m2 y gimnasio con sala de estar y salón de la biblioteca – 319 m2) aunque no se hospeden en este complejo de lujo.

Desde su inauguración en abril de 2014, más de 50 nacionalidades han acudido para adelgazar y recuperar los buenos hábitos alimenticios, todo ello en un ambiente de bienestar y lujo. Los usuarios de los servicios de Healthouse, una vez finalizado su tratamiento, han continuado con sus pautas alimenticias disponiendo de un servicio personalizado y un seguimiento en cualquier centro Naturhouse del mundo.

Considerado uno de los mayores exponentes de la alta cocina en España, el chef vasco Andoni Luis Aduriz, creador del restaurante Mugaritz -sexto mejor restaurante del mundo y dos estrellas Michelin-, es el asesor del servicio de restauración con dieta al más alto nivel de Healthouse, siendo los pioneros en crear un nuevo concepto gastronómico basado en aunar cocina de élite y creativa con una alimentación nutritiva y dietética, pensada para cada uno de los programas permitiendo una experiencia gastrosaludable.

Para conseguir la excelencia en el exclusivo y exigente sector del turismo de salud, se ha inaugurado una nueva área wellness con dos espacios de tratamientos específicos y personalizados. En el Healthouse Spa, con más de 3.000 metros cuadrados, se ha construido una espectacular Vitality Pool flanqueada por un caldárium, una piscina de nado, un camino de sensaciones, grutas calientes y frías, y la nueva cabina de sal que además de proporcionar un relax total envolviendo al usuario en una suave brisa de mar con ambiente salino, descongestiona y favorece el buen funcionamiento del aparato respiratorio. La zona donde se encuentran las cabinas para tratamientos terapéuticos se ha equipado con una sauna de alta gama con paneles de hemlock, una espectacular y exclusiva cabina de nieve, y un baño de vapor WELLPRO® con cielo estrellado.

Healthouse las Dunas forma parte del Grupo Naturhouse, compañía líder en el sector de la dietética y nutrición, con más de 2.000 centros en 29 países y 5,5 millones de clientes.

Los datos presentados en la Reunión Anual de la AAN muestran que Fycompa® (perampanel) es eficaz para el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias

Los datos muestran que el control de las crisis mejora independientemente de la edad, el sexo y el origen racial en pacientes resistentes a fármacos y con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (CGTC) tratados con perampanel adyuvante una vez al día, con dosis de hasta 8 mg diarios. Estos datos son uno de los resúmenes sobre perampanel y Inovelon^® (rufinamida) presentados esta semana en la Reunión Anual de la Academia Norteamericana de Neurología (AAN), celebrada en Vancouver (Canadá).

Los resultados muestran que existe un mayor cambio en la frecuencia de las crisis con respecto al inicio con perampanel que con placebo en todos los grupos, y un cambio similar con placebo para distinta edad, sexo y origen racial. Los datos proceden de un estudio en fase III doble ciego controlado con placebo en que participaron 162 pacientes con epilepsia generalizada idiopática (EGI) (81 de ellos tratados con perampanel y 81 con placebo)¹ con crisis tónico-clónicas generalizadas (CGTC) confirmadas.

«Estos datos confirman que perampanel adyuvante ofrece una opción eficaz para tratar las crisis en todos los grupos de pacientes con EGI estudiados que experimentan crisis tónico-clónicas generalizadas primarias », comenta Bernhard Steinhoff, director médico y presidente ejecutivo del Centro de la Epilepsia de Kork (Alemania).

El análisis post-hoc de este estudio en fase III sobre el perampanel adyuvante para las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes de distinta edad, sexo y origen racial muestra una mediana de cambio porcentual similar con respecto al inicio en la frecuencia de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias por grupos de edad (edad <18 a="" os="" span="">-88,0%; 18 años ≤ edad <65 a="" nbsp="" os="" span="">-74,4%), sexo (hombres, -53,3%; mujeres, -83,0%) y origen étnico (blanco, -65,5%; Asia/Pacífico, -79,1%). La tasa de respondedores del 50% también resulta similar por grupos de edad (edad <18 18="" 53="" a="" nbsp="" os="" span="">≤ edad <65 54="" 58="" 66="" 68="" 71="" a="" ac="" asia="" blancos="" fico="" hombres="" mujeres="" origen="" os="" sexo="" span="" tnico="" y="">

Perampanel ha mostrado eficacia y está indicado para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia; y para el tratamiento adyuvante de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia generalizada idiopática.

Resumen P2.024 17 de abril 08:30-17:30 PDT Krauss et al 

Los datos presentados en este estudio en fase III sobre CGTC³ exploran la relación entre la exposición al perampanel, los resultados en crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y los acontecimientos adversos asociados al tratamiento (AAAT), en pacientes con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias no controladas. Con una mayor exposición al perampanel, aumenta la tasa de respondedores y se prevé un aumento de la probabilidad de presentar respuesta. El uso concomitante de fármacos antiepilépticos inductores de enzimas (FAEIE) reduce la exposición al perampanel, y la exposición al perampanel es más alta en los pacientes con AAAT relacionadas con hostilidad/agresión que en aquellos sin tales AAAT, a pesar de que las concentraciones se solapan sustancialmente.³

Resumen P2.045 17 de abril 08:30-17:30 PDT French J et al [iv]

Los datos de una revisión externa se utilizaron por primera vez para garantizar la clasificación adecuada de los participantes del ensayo con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en el ensayo en fase III sobre CGTC con perampanel.⁴ La revisión de un grupo independiente excluye a prácticamente un tercio (29,9%) de los pacientes considerados inicialmente idóneos, en el estudio fundamental 332 de perampanel.[v] Sin esta revisión, la interpretación de los resultados podría verse comprometida.⁴

Resumen P2.044 17 de abril 08:30-17:30 PDT Tsong et al 

Debido a la aparición de nuevos medicamentos para las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias, el tratamiento estándar ha ido cambiando, si bien el diseño de los ensayos clínicos ha permanecido similar en el tiempo, según una revisión sistemática de los datos publicados entre 1989 y 2014 de diferentes ensayos con fármacos antiepilépticos (FAE), en comparación con placebo, para el tratamiento adyuvante de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias.⁶ El último ensayo, el estudio 332⁵ en fase III sobre perampanel, incluye un tratamiento estándar ponderado con los fármacos aprobados más recientemente para las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias, como topiramato, lamotrigina, levetiracetam y ácido valproico.⁵

Resumen P5.405 20 de abril 08:30-19:00 PDT Perucca et al 

En pacientes con crisis parciales, los resultados de un estudio de extensión muestran que el tratamiento con perampanel durante tres o cuatro años mejora significativamente el control de las crisis, y es bien tolerado como tratamiento adyuvante.⁷ A los tres años de exposición al perampanel, la mediana de reducción de las crisis es de un 61,98%, y a los cuatro años, de un 70,63%. La mayor mediana de reducción porcentual en el último año de tratamiento se produce en pacientes que al inicio sufren crisis con generalización secundaria, siendo su reducción del 87,96% a los tres años y del 100% a los cuatro.⁷

«Estamos orgullosos de compartir estos datos sobre el uso de perampanel para tratar las crisis de inicio parcial y las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias, dos tipos de crisis que acortan la vida y para las cuales el perampanel puede suponer una diferencia. Eisai está comprometida con la búsqueda de tratamientos eficaces para las personas que padecen epilepsia», comenta Neil West, vicepresidente de la Unidad de Negocio de Neurología Global en Eisai EMEA.

Resumen P2.056 17 de abril 08:30-17:30 PDT Striano et al, Resumen P2.043 17 de abril 08:30-17:30 PDT Ng et al

Un subgrupo de análisis de otro ensayo en fase III muestra que rufinamida presenta una eficacia favorable como tratamiento adyuvante en adultos con el síndrome de Lennox-Gastaut⁸ (SLG), una forma grave y poco común de epilepsia, que se inicia en la infancia y afecta alrededor de 208.000 personas en Europa. La mediana del cambio con respecto al inicio en la frecuencia de las crisis fue de un -31,5% con rufinamida (n=21), en comparación con un +22,1% con placebo (n=21), lo cual representa una diferencia estadísticamente significativa a favor de rufinamida (p=0,008).

Otros datos comunicados en la AAN 2016⁹ sobre 138 personas con SLG de entre 4 y 37 años no mostraron signos de que se desarrolle tolerancia a rufinamida durante el tratamiento a corto y largo plazo. Con rufinamida, se observan medianas de reducción mayores en la frecuencia de crisis totales y de crisis tónico-atónicas ya a las dos semanas en comparación con placebo, y se mantienen durante todo el tratamiento más elevadas con rufinamida (totales: del -20,6% al -43,1%; tónico-atónicas: del -22,8% al -50,3%) que con placebo (totales: del 1,3% al -1,5%; tónico-atónicas: del -1,3% al 1,0%), lo que sugiere un inicio rápido de la acción y ausencia de desarrollo de tolerancia a rufinamida a largo plazo.

La eficacia de rufinamida continúa aumentando hasta los tres años. Durante el periodo de extensión del estudio de 3 a 36 meses, la mediana de la reducción de la frecuencia de las crisis es del -31,6% al -79,3% para las crisis totales y del-41,9% al -76,1% para las crisis tónicas-atónicas.⁹

Actualmente, rufinamida está indicada para el tratamiento adyuvante de las crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut en niños de cuatro años y mayores] El tratamiento eficaz del síndrome de Lennox-Gastaut y el cumplimiento terapéutico son cruciales para los pacientes, dado que la enfermedad se caracteriza por un alto número de crisis, pudiendo llegar a alcanzar las 70 crisis al día. Con frecuencia, la enfermedad continúa en la edad adulta y la mayor parte de los pacientes afectados sufren retrasos del desarrollo, retraso mental y dificultades en el aprendizaje de moderadas a graves, además de problemas fisiológicos y de conducta.

El desarrollo del perampanel demuestra el compromiso de Eisai con el área terapéutica de la epilepsia y supone un ejemplo más de la contribución de la empresa para abordar las diversas necesidades y aportar cada vez mayores beneficios a los pacientes y sus familias, como evidencia su misión human health care (hhc).