Nordion Inc. , un destacado proveedor de productos y servicios para la prevención, diagnosis y tratamiento de la enfermedad, ha anunciado hoy un ensayo clínico [http://www.nordion.com/therasphere/clinicaltrials_intl/index.asp ] adicional, aleatorio y multicentro en fase III para TheraSphere(R), el tratamiento para cáncer de hígado de micro-esferas de cristal de yttrium-90 (Y-90) [http://www.nordion.com/therasphere/home_intl/index.asp ] de Nordion.
El ensayo YES-P se centrará principalmente en Europa, con localizaciones adicionales que se identificarán en todo el mundo, y está buscando reclutamiento de unos 350 pacientes en unos 24 sitios. El ensayo evaluará la seguridad y eficacia de TheraSphere(R) en el tratamiento de pacientes con trombosis de vena portal (PVT) asociado al carcinoma hepatocelular (HCC) [http://www.nordion.com/therasphere/patients_intl/about_livercancer.asp] no operable, la forma más común de cáncer de hígado primario.
PVT, una complicación en la que un coágulo se forma en uno de los vasos de la sangre para alimentar al hígado, se produce entre el 30 y el 40% de los casos de HCC. La presencia de PVT es una contraindicación para la mayor parte de las terapias embólicas, pero TheraSphere(R) representa una alternativa segura.
"Nordion está ilusionada al poder dirigir de forma directa esta importante cuestión de si TheraSphere(R) podrá ampliar las vidas de este subgrupo de pacientes con HCC, donde la esperanza de vida normal sigue siendo inaceptablemente baja", comentó Mason Ross, médico y vicepresidente de asuntos médicos de Nordion. "YES-P es nuestro principal ensayo clínico que se llevará a cabo principalmente en Europa, apoyando así nuestro compromiso para aumentar el alcance de la huella clínica mundial al tiempo que construimos un conocimiento de cómo TheraSphere(R) podría mejorar la supervivencia en comparación con sorafenib".
El ensayo seguirá un diseño de dos brazos. En un brazo, los pacientes se someterán a tratamiento de radioembolización con Y-90 [http://www.nordion.com/therasphere/patients_intl/about_therasphere.asp] con TheraSphere(R), mientras que los pacientes del otro brazo recibirán sorafenib.
En los últimos 13 meses, Nordion ha anunciado también dos ensayos clínicos para TheraSphere [http://www.nordion.com/therasphere/clinicaltrials_intl/index.asp ](R) adicionales y en fase III: STOP-HCC, en el que están implicados pacientes con HCC, y EPOCH, en el que están implicados pacientes con cáncer colorrectal cuya enfermedad ha producido metástasis en el hígado.
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