Resverlogix Corp. anunció hoy los datos del Full Analysis Set (FAS) de 281 pacientes tratados en su ensayo clínico en fase 2b ASSURE que evalúa RVX-208 usando los ultrasonidos intravasculares (IVUS) en pacientes con elevado riesgo cardiovascular. Los descubrimientos actuales han demostrado que HDL por debajo de la media (<39 -1="" 92="" a="" altamente="" aplicaciones="" ateroma="" atorvastatina="" base="" combinaci="" con="" de="" del="" destacado.="" dl="" dos="" efecto="" el="" en="" ensayo="" es="" esta="" estaba="" estad="" formada="" importante="" ipitor="" junto="" l="" la="" los="" m="" mg="" n="" nbsp="" nea="" no="" o="" objetivo="" p="" pacientes="" para="" patente="" pav="" pero="" placa="" poblaci="" por="" porcentaje="" pre-especificado="" probabilidad="" progresi="" provisionales="" que="" recientes="" regresi="" restor="" resverlogix.="" rosuvastatina="" rvx-208.="" rvx-208="" s="" sinergia="" sticamente="" super="" tomaron="" tuvieron="" un="" una="" valor="" veces.="" volumen="" y="">
El análisis en marcha está aportando importantes visiones en relación al porqué de los resultados destacados de ASSURE, según se indicó anteriormente el 27 de junio de 2013, no cumpliendo el objetivo primario de cambio de PAV de un -0,6%. Los análisis de terceras partes de los datos de ASSURE mostraron que rosuvastatina mejoró las acciones de RVX-208, llevando a unos efectos de tratamiento sinergísticos en PAV.
La población encuestada (por ejemplo, HDL <39 -12="" -4="" 0="" 10="" 16="" 18="" 74="" a="" acusada="" adem="" apoa-i="" arterias="" ateroesclerosis="" ateroma="" aumentaron="" base.="" base="" biomarcadores="" cambios="" colesterol="" coronaria.="" coronarias="" culas="" de="" dl="" el="" en="" enfermo="" esta="" estas="" evaluados="" frente="" fueron="" grandes="" hdl="" hdlc="" incluyendo:="" incluyeron="" inverso="" l="" la="" las="" los="" m="" medidas="" mg="" mm="" n="" nbsp="" nea="" notando="" objetivo="" objetivos="" otros="" p="" part="" poblaci="" primario="" que="" reflejando="" regresi="" respectivamente.="" respectivamente="" rosuvastatina="" rvx-208="" s="" secundarios="" segmento="" superaron="" tomando="" total="" transporte="" un="" una="" volumen="" y="">
"Claramente disponemos de una buena razón para estar muy ilusionados teniendo en cuenta los descubrimientos positivos del efecto de sinergia entre rosuvastatina y RVX-208 en la ateroesclerosis coronaria. Estamos emocionados al observar que el grupo de respuesta RVX-208 no difiere de la población pretendida original, los que tienen HDL bajo y reciben la terapia de tratamiento estándar. Nuestros descubrimientos identifican una variante que es superior cuando se combina con RVX-208. Estos descubrimientos apoyan dos aplicaciones de patente de campo, permitiendo de forma potencial la protección de patentes hasta el año 2033 o más allá", explicó Donald McCaffrey, director general y consejero delegado de Resverlogix.
El doctor Jan Johansson, vicepresidente senior de asuntos médicos de Resverlogix, añadió: "Los datos de composición de la placa mostrados recientemente a través de la European Society of Cardiology, han demostrado una estabilización de placa destacada conseguidos por RVX-208. En apoyo de este descubrimiento, hemos notado una tendencia destacada en el ASSURE en la que parece que RVX-208 reduce los principales eventos cardíacos adversos (MACE), incluyendo el fallecimiento por infarto de miocardio (MI), MI sin fallecimiento y revascularización. Cuando los eventos en ASSURE y en el ensayo completado anteriormente en 24 semanas SUSTAIN se combinaron, la cifra MACE fue un 46% menor en la población tratada con RVX-208 frente a los tratados con placebo (p=0,09). Pero ningún ensayo fue diseñado o utilizado para MACE. Además, el componente de seguridad de ambos ensayos ilustró de nuevo que el poco habitual RVX-208 indujo al aumento de ALT siendo benigno y gestionable, por ejemplo, corto en su duración y apareciendo antes de la semana 12 de dosificación. Estos descubrimientos son valiosos para el desarrollo de RVX-208, el primer inhibidor de proteína BET que se probará en ensayos clínicos en humanos para enfermedad cardiovascular".
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