ZALTRAP está disponible en España para pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado

Las Autoridades Sanitarias Españolas autorizaron la comercialización de Zaltrap (aflibercept) para esta misma indicación. ZALTRAP demostró una mejora significativa de la supervivencia de los pacientes con CCRm cuando se combina con FOLFIRI tras un régimen con oxaliplatino. ZALTRAP es una proteína de fusión que actúa como un receptor señuelo que se une a los factores de crecimiento del endotelio vascular VEGF-A, VEGF-B y al factor de crecimiento placentario (PIGF), impidiendo así que el tumor crezca y cree nuevos vasos sanguíneos para recibir nutrientes y oxígeno.



Sanofi ha anunciado que ZALTRAP (aflibercept) 25 mg/ml concentrado ya está disponible en España para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) previamente tratado; ZALTRAP recibió la aprobación de la Comisión Europea en febrero de 2013 para su uso en combinación con FOLFIRI en adultos con CCRm resistente o que ha progresado tras un régimen con oxaliplatino.

"En los últimos años se ha avanzado en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, pero todavía quedan necesidades no cubiertas y llega un momento donde las opciones terapéuticas son limitadas y por esto es muy importante seguir investigando en este ámbito para desarrollar medicamentos que nos ayuden en estas fases de la enfermedad" afirmó el Prof. Eduardo Díaz-Rubio, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Clínico San Carlos y Catedrático de Oncología Médica de la Universidad Complutense de Madrid.

La doctora María Jesús Alsar, directora médica de Sanofi España y Portugal, destacó que "Sanofi lleva muchos años trabajando y desarrollando fármacos para el tratamiento del cáncer lo que ha supuesto avances muy significativos que han contribuido a que en España haya más de 1 millón y medio de supervivientes de cáncer. El lanzamiento de ZALTRAP en España supone sin duda una nueva esperanza en el tratamiento de segunda línea del cáncer de colon metastásico al proporcionar una nueva opción terapéutica que aumenta de forma significativa la supervivencia de estos pacientes."

Datos clínicos

ZALTRAP se aprobó con base en los datos del estudio VELOUR. El ensayo fase III de registro, multinacional, aleatorizado y doble ciego en el que se compara FOLFIRI en combinación con ZALTRAP o placebo para el tratamiento de pacientes con CCRm. El estudio aleatorizó a 1.226 pacientes con CCRm que previamente habían sido tratados con un régimen con oxaliplatino. El 30% de los pacientes del estudio recibieron tratamiento previo con bevacizumab. El objetivo principal del ensayo era la supervivencia global. Los objetivos secundarios incluían la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta global y la seguridad.

El ensayo VELOUR demostró que añadir ZALTRAP a FOLFIRI mejoraba de forma significativa la mediana de supervivencia global en estos pacientes de 12,06 meses a 13,50 meses (HR=0,817 [IC del 95%, 0,713 a 0,937; p=0,0032]), una reducción del riesgo relativo del 18,3 por ciento. También se observó una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión de 4,67 meses a 6,90 meses (HR=0,758; IC del 95%, 0,661 a 0,869; p <0 .0001="" 11="" 19="" 24="" al="" ciento.="" de="" del="" folfiri="" frente="" fue="" global="" la="" m="" n="" p="0,0001).</p" para="" placebo="" por="" rama="" reducci="" relativo="" respuesta="" riesgo="" s="" tasa="" una="" zaltrap="">