ViiV Healthcare
ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado Tivicay® (dolutegravir), un inhibidor de la integrasa para su uso en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el
tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años infectados por VIH.
El programa de desarrollo clínico de Tivicay ha sido muy amplio y completo,
incluyendo personas que viven con VIH que no han recibido tratamiento anteriormente (naive), así como personas que ya han sido tratadas con otros medicamentos para el VIH (con experiencia) y otras que están infectadas con un virus que ha desarrollado
resistencia a otros inhibidores de la integrasa. La solicitud en la que se basa esta aprobación incluye resultados de cuatro estudios clínicos pivotales fase III, en los que
2.557 adultos recibieron tratamiento con Tivicay o un comparador1-4.
La solicitud también incluyo resultados de un quinto estudio en niños con edad igual o superior a 12 años
5.
“La aprobación de Tivicay hoy es un avance importante, abriendo la puerta a nuevas
combinaciones de tratamientos para las personas que viven con VIH en Europa. El programa de desarrollo clínico de Tivicay sólo ha sido posible gracias a la colaboración de las personas que viven con VIH y de los profesionales sanitarios que participaron
en él, y nuestro objetivo es seguir avanzando junto a ellos en base a un compromiso absoluto con la respuesta global al VIH/SIDA”, ha señalado el Dr. Dominique Limet, CEO de ViiV Healthcare.
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