UCB y Rovi forman una alianza para la comercialización de Cimzia® en España

UCB y Rovi han anunciado hoy que han alcanzado una alianza para la comercialización conjunta del medicamento de UCB Cimzia® (certolizumab pegol), anticuerpo anti-TNFa PEGilado (factor de necrosis tumoral alpha (TNFa), en España. El medicamento ha sido autorizado por la Comisión Europea para el tratamiento de la Artritis Reumatoide.
Mediante este acuerdo, UCB completará el procedimiento de aprobación local de Cimzia® y mantendrá vigente la autorización de comercialización y, una vez obtenida la aprobación, promocionará, junto con ROVI, Cimzia® en España.
Khoso Baluch, Director General de UCB España, comentó: "Esta alianza estratégica supone unir esfuerzos para conseguir nuestro objetivo común; satisfacer las necesidades de los pacientes. Esta relación contribuirá a que el mayor número posible de enfermos con artritis reumatoide en España tengan un acceso más rápido a nuestro medicamento innovador Cimzia®".
Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de ROVI, comentó: "Esta alianza con UCB va a capitalizar el conocimiento que posee ROVI en el segmento hospitalario con el objetivo de beneficiar a los pacientes con artritis en España".

Un nuevo informe alerta sobre el riesgo inminente de un aumento de accidentes cardiovasculares en Europa

-- Un informe publicado hoy por expertos de sociedades médicas y asociaciones de pacientes pide a los políticos europeos la adopción de medidas urgentes contra los accidentes cardiovasculares y cerebrales que azotan a miles de pacientes con fibrilación auricular (AF) cada año
-- La AF es la arritmia cardiaca más frecuente., Afecta a más de seis millones de personas en Europa, aumentando cinco veces el riesgo de apoplejía y siendo responsable de entre el 15 y el 20% de todos los accidentes cardiovasculares causados por coágulos sanguíneos (apoplejía isquémica)
-- Las consecuencias de la apoplejía pueden ser devastadoras no sólo para la calidad de vida del paciente, sino también la de sus familias y cuidadores[5]
-- La carga económica de la apoplejía en la economía europea se estima en 38.000 millones de euros al año
-- El impacto de los accidentes cardiovasculares y cerebrales aunmentará de manera drástica en los próximos años. Se espera que el número de personas afectadas por la AF será 2,5 veces mayor en el año 2050 debido al envejecimiento de la población 7 y una mayor supervivencia de pacientes con condiciones que predisponen a la AF (p. ej. ataque cardiaco)
-- Muchas apoplejías relativas a la AF podrían prevenirse mediante la detección precoz y el tratamiento más eficaz de la AF]

Se necesita una acción coordinada urgente para evitar miles de accidentes cardiovasculares y cerebrales, que son la causa de discapacidad y fallecimientos de muchos pacientes con fibrilación auricular (AF) cada año. El informe, How Can We Avoid a Stroke Crisis?, presentado hoy en el Parlamento Europeo por Stroke Prevention, un grupo de expertos en salud de Europa, propone medidas para abordar la apoplejía en pacientes con AF, la arritmia cardiaca más común y una de las principales causas de apoplejía. Su propuesta, respaldada por 17 organizaciones médicas profesionales y de pacientes de Europa, pide a los decisores políticos de la UE y a los gobiernos de los Estados miembros actuar antes de que el aumento de estos accidentes cardiovasculares y cerebrales se conviertan en una crisis mayor de salud pública.

El informe advierte de una epidemia de apoplejía en Europa, si no se toman medidas para ralentizar el aumento de los accidentes cardiovasculares prevenibles que se producen cada año. Linda McAvan, Miembro del Parlamento Europeo (MEP), comentó: "Es importante que el gobierno y los políticos del campo de la salud tomen medidas para resolver las necesidades médicas no cubiertas en la prevención de accidentes cardiovasculares y cerebrales.Respaldo las recomendaciones realizadas en el informe de Action for Stroke Prevention, y creo que su aplicación contribuirá a la prevención de la apoplejía en pacientes con AF y, a su vez, reducirá drásticamente el aumento de la carga clínica, económica y social de la apoplejía en Europa".
Las recomendaciones realizadas por el informe incluyen: mejorar la educación del paciente, el diagnóstico de AF y la evaluación del riesgo de apoplejía, tomando nuevos enfoques en la prevención, facilitando el intercambio de prácticas recomendadas y la provisión de la administración igual y adecuada de la terapia para pacientes con AF.

-Necesidad médica no cubierta para prevenir la apoplejía en pacientes de fibrilación atrial
"Está claro que hay una necesidad médica no cubierta en la prevención de la apoplejía en pacientes con fibrilación auricular", dijo el profesor Gregory Lip, profesor de medicina cardiovascular, del Universityof Birmingham Centre for Cardiovascular Sciences, City Hospital Birmingham, Reino Unido. "La mayoría de dichas apoplejías son prevenibles pero el mal diagnóstico y tratamiento de los pacientes con AF, así como el uso subóptimo de anticoagulación y los efectos secundarios de los actuales tratamientos, supone una carga innecesaria para los pacientes, sus familias y cuidadores, así como para nuestros sistemas sanitarios".
La apoplejía es el desorden cardiovascular más común tras la enfermedad cardiaca. Las tendencias actuales predicen que el número de apoplejías en la UE ascenderá desde 1,1 millones al año en 2000 a 1,5 millones al año en 2025. Además, las apoplejías relativas a la AF son más graves, causan una mayor discapacidad y tienen un peor resultado que las apoplejías en pacientes sin AF. Las personas que tienen una apoplejía causada por la AF son más propensas a permanecer en el hospital más tiempo y un 50% más propensas a quedar con discapacidades permanentes.
"El impacto de la discapacidad física, emocional y cognitiva en los pacientes tras una apoplejía puede ser considerable", dijo Eve Knight, Consejera Delegada de AntiCoagulation Europe. "A su vez, esto puede tener un profundo impacto en la calidad de vida del cuidador y la familia, que pueden sufrir problemas emocionales como depresión y ansiedad".
El impacto de la apoplejía también afecta a nuestros sistemas sanitarios. La carga económica que crea es responsable de entre el 2 y el 3% del gasto sanitario total en la Unión Europea. Los costes sanitarios asociados con la apoplejía son más altos para pacientes con AF que para pacientes sin AF. La AF es un factor de riesgo independiente y es responsable de entre el 15 y el 20% de todas las apoplejías isquémicas (apoplejías causadas por coágulos sanguíneos).
El número de personas que sufren de AF está entorno a seis millones sólo en Europa. Las personas con AF son una importante población objetiva para reducir la carga general de la apoplejía, que se ha identificado por la Heart Health Charter y la Unión Europea como una necesidad clave en Europa.

Los nuevos avances en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica protagonizan el 51st Encuentro Anual de la Asociación Americana de Hematología

La leucemia mieloide crónica (LMC), enfermedad hematológica maligna, es uno de los cuatro tipos más frecuentes de leucemia. Tiene una incidencia anual cercana a 14 casos por 1.000.000 personas, alrededor de 600 casos al año, y es casi el doble más frecuente en hombres que en mujeres, en quienes, además, es menos agresiva.
El rasgo patogénico más importante en la leucemia mieloide crónica es la aparición de un marcador genético, el llamado cromosoma Filadelfia. Por este motivo la llegada de imatinib (Glivec®), primera terapia dirigida al tratamiento de la leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) y que bloquea la proteína Bcr-Abl, supuso una revolución en el abordaje terapéutico de la enfermedad. No obstante, se estima que el 20-25% de los afectados no responde a imatinib o presenta intolerancia al tratamiento. Desde hace un año, estos pacientes cuentan con nilotinib, disponible en nuestro país con el nombre de Tasigna®, e indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia positivo en fase crónica y en fase acelerada, con resistencia o intolerancia a un tratamiento previo, incluido imatinib.
No obstante, la Hematología, es uno de los campos de la medicina más dinámicos, debido a la constante evolución y desarrollo a los que estamos asistiendo en los últimos años y, en este sentido, nuevos resultados presentados por primera vez en el 51st Encuentro Anual de la Asociación Americana de Hematología, que se está celebrando esta semana en New Orleans (Estados Unidos), han puesto de manifiesto que nilotinib es eficaz y ayuda a conseguir respuestas rápidas cuando se usa como terapia inicial en pacientes recién diagnosticados, lo que indica la posibilidad de que los pacientes consigan importantes logros clínicos con mayor rapidez.
Así, según los resultados de un gran ensayo clínico fase III, el Estudio ENESTnd, Tasigna® (nilotinib) tiene una mayor eficacia que Glivec® (imatinib) en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) con cromosoma Filadelfia positivo en pacientes adultos de nuevo diagnóstico y fase crónica de la enfermedad.
"Las tasas de respuesta observadas con Tasigna®, junto con la muy baja tasa de progresión de la enfermedad, indican claramente que los pacientes que inician su tratamiento con Tasigna® pueden tener una mejora a largo plazo de la supervivencia libre de progresión", afirma el profesor Giuseppe Saglio, de la Universidad de Turín y el Hospital San Luigi, Orbassano-Torino (Italia), y miembro del comité de gestión del estudio. "Estos resultados de eficacia y tolerabilidad de Tasigna® apoyan su uso en pacientes recién diagnosticados con LMC con cromosoma Filadelfia positivo".

Demuestra que el Poder de La Roja corre por tus venas, dona sangre

En una iniciativa social única y demostrando una vez más que ‘Nada es Imposible’, adidas, Cruz Roja Española y la Real Federación Española de Fútbol han unido sus fuerzas para que todo el mundo pueda demostrar su pasión por La Roja y contribuir a la donación de sangre.
Mañana jueves 10 de diciembre, en la Plaza Felipe II de Madrid de 10 de la mañana a 9 de la noche, todo el que quiera tendrá la oportunidad de donar sangre en una iniciativa social con una puesta en escena inigualable y unos protagonistas de excepción: a medida que la afición done sangre una camiseta gigante situada en la Plaza Felipe II irá rellenándose en rojo hasta quedar totalmente coloreada.
Para apoyar este proyecto contaremos con la presencia del Secretario General de la RFEF Jorge Pérez, el Director Deportivo Fernando Hierro , el Seleccionador Nacional Vicente del Bosque, y algunos de los integrantes de la Selección como Iker Casillas (por confirmar), Xabi Alonso o Álvaro Arbeloa. Todos ellos demostrarán también su pasión por La Roja y serán algunos de los invitados de excepción que estarán presentes en este evento.
Asimismo en la página Web www.adidas.com/elpoderdelaroja se podrá seguir en directo todo lo que ocurra en la Plaza y el público tendrá la oportunidad de dejar sus mensajes de apoyo a la Selección para demostrar que el poder de La Roja es más que un nombre.
Como dice la campaña que forma parte de este proyecto: Roja es nuestra bandera, Roja es nuestra camiseta, La Roja es nuestra Selección, pero La Roja no es sólo un nombre, es una emoción que llevamos en la sangre, que llevamos en el corazón. Porque nuestro equipo nos contagia este sentimiento, porque nuestro equipo se deja la sangre por La Roja, por todo esto te pedimos que demuestres que tienes sangre en las venas… y la dones.

Andalucía: Publicado en BOJA los listados con las puntuaciones provisionales actualizadas de 15 categorías profesionales

El Boletín Oficial de la Junta de Andalucía (BOJA) ha publicado las resoluciones por las que se aprueban las listas de 15 categorías profesionales sanitarias con las puntuaciones provisionales a fecha de 31 de octubre del año 2008. En concreto, la Dirección General de Personal y Desarrollo Profesional del Servicio Andaluz de Salud (SAS) envió a BOJA los listados con las puntuaciones provisionales de las siguientes categorías sanitarias: Facultativo Especialista de Área de Cirugía Cardiovascular, Cirugía General y Aparato Digestivo, Cirugía Ortopédica y Traumatología, Farmacia Hospitalaria, Hematología y Hemoterapia, Inmunología, Otorrinolaringología, Psicología Clínica, Psiquiatría, Radiodiagnóstico, Radiofísica Hospitalaria, así como Odontólogo-estomatólogo, técnicos especialistas en Dietética y Nutrición, en Medicina Nuclear y en Radioterapia.
Los aspirantes disponen desde hoy de diez días naturales para presentar sus alegaciones utilizando para ello la vía telemática, o bien, los registros oficiales. El envío de las listas provisionales a BOJA se produce tras haberse editado las listas definitivas con todos los aspirantes de todas las categorías que han sido admitidos para formar parte de la bolsa única de empleo temporal del SAS.
La publicación oficial de estos listados se ha producido dos semanas después de que el BOJA notificara los listados de puntuaciones provisionales de los candidatos de otras 25 categorías profesionales que tienen de plazo hasta hoy miércoles, 9 de diciembre, para realizar las alegaciones que consideren oportunas.
Para ofrecer la máxima agilidad en estos trámites existe en la página web del SAS, una herramienta denominada ‘Gestión de Alegaciones’ en la que se puede realizar y registrar las reclamaciones vía telemática. Los usuarios también encontrarán en la web del SAS una guía para facilitar la tramitación a los usuarios y el icono ‘Histórico de Baremos’ en el que podrán consultar su puntuación provisional y los méritos valorados por las Comisiones de Valoración de cada categoría o especialidad designadas para ello.

-Contrataciones
Hasta la fecha, el SAS lleva realizadas a través de la bolsa única de empleo cerca de 17.000 contrataciones. La publicación de los listados provisionales con los méritos aportados por los aspirantes en el año 2008 supone dar un paso más para que las contrataciones se realicen siempre teniendo en cuenta las últimas puntuaciones. La bolsa única de empleo garantiza la máxima eficacia, objetividad, agilidad y transparencia en el proceso de selección, basado siempre en la igualdad puesto que los profesionales podrán optar a los nombramientos temporales de corta y larga duración sin tener que inscribirse, como se venía haciendo tradicionalmente, en las bolsas de empleo provinciales.
En la actualidad, en la bolsa única de empleo del SAS hay inscritos 533.354 aspirantes. De éstos, 120.104 son personal sanitario y 413.250 son personal de gestión y servicios, es decir, las categorías profesionales no sanitarias.

Expertos españoles crean la más amplia base de datos de variación biológica de uso mundial

En el laboratorio clínico, es fundamental utilizar una base de datos de variación biológica para asegurar la fiabilidad de sus informes. Y es que esta base de datos sirve para establecer estrategias que aseguren que un resultado de un paciente procede efectivamente de su propia muestra, que el de un paciente enfermo no pueda confundirse con un valor normal, o que el valor obtenido de una sustancia en una persona es el reflejo de su verdadero valor.
Las sustancias del cuerpo humano (por ejemplo, el colesterol de la sangre) no están siempre en la misma cantidad, sino que varían alrededor de un punto central. A esta variación se le llama variación biológica intraindividual; también existen diferencias entre distintas personas sanas, lo que viene en llamarse variación biológica interindividual. El laboratorio clínico debe asegurar que la variación de sus procedimientos de análisis sea muy inferior a esta variación propia de la muestra biológica / humana, que es inevitable.
Expertos españoles de la Comisión de Calidad Analítica de la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC) han elaborado la base de datos de variación biológica de uso mundial en la actualidad. "Esta iniciativa surge –explica la doctora Carmen Ricós, vicepresidenta de la SEQC - de un grupo internacional de expertos en calidad que habían observado que cada laboratorio buscaba un nivel de calidad analítica distinto, en función de la bibliografía local".
Este grupo de expertos decidió delegar el trabajo en la SEQC, por su reconocida experiencia sobre el tema. De hecho, la Comisión de la Calidad Analítica de la SEQC apostó desde los años 1990 por el conocimiento de la variación biológica, realizando un primer estudio de las sustancias en orina. Y posteriormente participó en grupos de trabajo europeos para definir valores de aceptabilidad comunes en los ejercicios de intercomparación.
El trabajo realizado ha consistido en medir la variación biológica intra e interindividual para más de 300 sustancias del cuerpo humano en personas sanas. Para ello se han estudiado voluntarios españoles, se han recogido todos los datos publicados internacionalmente (más de 200 autores), se ha constatado que los valores fueran comparables y se ha calculado el valor central de los datos recopilados, para cada sustancia.
Anteriormente se habían publicado tres recopilaciones con los componentes de variación biológica, para un número reducido de sustancias. Pero ésta es la primera que recoge 315 sustancias que se pueden determinar en un laboratorio clínico y, además, da calculados los límites de aceptabilidad de los componentes de la variación analítica (imprecisión, desviación sistemática y error total).
Otro hecho diferencial de esta base de datos es que utiliza una metodología de trabajo debatida públicamente y aceptada formalmente en Conferencia de Consenso Internacional. Desde su publicación inicial en 1999 se ha actualizado bianualmente, ampliándose la lista de sustancias estudiadas hasta las 315 actuales, y se ha publicado en español e inglés.

-Detección de posibles errores
Los componentes de la variación biológica son independientes del sexo, edad, hábitos de vida de las personas sanas, y por tanto son aplicables a todos los laboratorios, sean cuales sean los métodos analíticos utilizados.
La base de datos de variación biológica es importante porque proporciona un único valor de variación intra e interindividual para cada sustancia, aplicable en todos los laboratorios clínicos del mundo. Con ella, cada laboratorio organiza su método de control interno que detectará posibles errores superiores al límite aceptable, derivado de la variación biológica. "Así, si ocurre una desviación en la medida de, por ejemplo la glucosa de la sangre, se producirá una señal de alarma que obliga a tomar medidas correctivas inmediatas para todas las determinaciones de glucosa realizadas este día, y a reconsiderar los resultados ya obtenidos antes de la señal", explica la doctora Ricós.
De este modo, el profesional de laboratorio clínico podrá diseñar un procedimiento de control del proceso analítico que le avise antes de que ocurra un error superior al aceptable (definido en la base de datos) y corregir a tiempo posibles errores. Los resultados de los análisis estarán, en consecuencia, exentos de errores analíticos que pudieran impactar en el valor diagnóstico del informe del laboratorio.
Por su parte, el paciente puede tener la seguridad de que todos los laboratorios que apliquen la base de datos para su control interno van a producir resultados con el mismo nivel de calidad.
Como posibles aplicaciones futuras de esta base de datos, destaca el seguimiento de pacientes. "Así, por ejemplo –comenta la doctora Ricós-, para la prevención del riesgo cardiovascular, se podrá calcular la diferencia entre el resultado actual y el inmediatamente anterior del colesterol de una misma persona y si la diferencia supera el valor de variación intraindividual, se indicará en el informe la evolución clínicamente relevante del sujeto".
"Asimismo, confiamos en continuar midiendo los componentes de variabilidad biológica para nuevas sustancias, con el propósito de ampliar la base de datos hasta cubrir las aproximadamente 1.000 sustancias que se pueden determinar en el laboratorio clínico", concluye la vicepresidenta de la SEQC.

Internet irrumpe de lleno en los Centros de Medicina Estética y destierra las revistas de la consulta

La dermatología, la medicina estética y las nuevas tecnologías de la información y comunicación se han aliado para dar un mejor servicio a los usuarios. En concreto, la clínica Dermitek de Bilbao acaba de implementar una medida pionera: ofrecer a sus usuarios netbooks con acceso a Internet para su empleo tanto en la sala de espera como durante los tratamientos.
Tal y como ha expuesto el doctor José Luis Azpiazu, codirector y cofundador del grupo Dermitek, "hemos apostado por esta medida como un servicio de valor añadido para nuestras usuarias y usuarios, que ahora, además de realizarse sus tratamientos de siempre, pueden aprovechar mejor su tiempo mientras están en nuestros centros".
Tal y como reconoce, los netbooks –ordenadores portátiles de pequeñas dimensiones- van a permitir "a las y los pacientes enfocar su tiempo a una doble vertiente: al ocio o al trabajo. Por un lado, es innegable el imparable auge de las redes sociales y de la web 2.0, que brindan la posibilidad de estar conectado en línea con amistades y familiares. Además, Internet ofrece un extenso campo de posibilidades orientadas al entretenimiento, con juegos, música, televisión en línea, etc.".
Pero Azpiazu no olvida el perfil de la mujer u hombre trabajador "que puede necesitar conectarse a su webmail (correo electrónico basado en Internet), hacer reservas de billetes para viajes o que simplemente precisa consultar información relativa a su actividad laboral".

-Durante la espera y durante los tratamientos
Los netbooks que Dermitek ha puesto al servicio de sus usuarios pueden ser empleados tanto en las salas de espera de sus centros como durante los tratamientos. "Hay tratamientos, como algunos dermatológicos, la inmensa mayoría de los que se realizan de depilación láser, o la criolipólisis –aplicación de frío controlado para la eliminación selectiva de acúmulos de grasa-, en los que el paciente puede entretenerse y pasar el rato de una forma más divertida y amena y rápida".
Esta medida es especialmente adecuada para aquellos tratamientos dermatológicos y de medicina estética que más tiempo requieren para llevarlos a cabo, como la criolipólisis –unas dos horas-, la depilación médica de piernas –ambos sexos- o pecho y abdomen –hombres-, que pueden conllevar cerca de una hora, y otros con una duración variable, como la eliminación de tatuajes o cicatrices, el tratamiento de manchas solares en algunas zonas, o tratamientos de rejuvenecimiento facial, entre otros.