AstraZeneca ha anunciado hoy los resultados de un nuevo análisis del estudio PLATO (Estudio de inhibición plaquetaria y resultados en los pacientes - A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes) que demostró que hubo menos muertes en los pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA) que recibieron el agente antiplaquetario oral experimental ticagrelor (BRILINTA™/BRILIQUE™) dentro de los siete días previos a someterse a cirugía de derivación cardíaca (injerto de derivación de arterias coronarias, IDAC) en comparación con los que recibieron clopidogrel.1 Estos datos se presentaron hoy en la reunión del American College of Cardiology (ACC) en Atlanta, Georgia.
“El subanálisis de IDAC representa el manejo clínico actual de pacientes con SCA,” señaló el Dr. Claes Held, PhD, Catedrático Asociado de Cardiología del Centro de Investigación Clínica y Servicio de Cardiología de Uppsala e investigador principal del subestudio. “Los efectos de ticagrelor en comparación con clopidogrel mostraron una reducción de la mortalidad total del 51% y de muerte CV, del 48%.”
Este análisis incluyó a 1.261 pacientes que recibieron la medicación del estudio hasta siete días antes de suspender dicha medicación debido a la necesidad de cirugía urgente de IDAC en cualquier momento después de su acontecimiento de SCA. Los pacientes aleatorizados a ticagrelor tuvieron una tasa significativamente menor de mortalidad total y de muerte CV que los aleatorizados a tratamiento con clopidogrel:
La mortalidad total se redujo en un 51% (RRR; p<0,01) con ticagrelor (4,6% de 632) en comparación con clopidogrel (9,2% de 629)
La muerte CV se redujo en un 48% (RRR; p<0,01) con ticagrelor (4,0% de 632) en comparación con clopidogrel (7,5% de 629)
La tasa del criterio de valoración principal (combinación de muerte por causa CV, infarto de miocardio o ictus) desde el momento del IDAC fue de 10,5% (66/632) con ticagrelor y del 12,6% (79/629) con clopidogrel (CR 0,84; IC, 0,60-1,16, p=0,29)
Además, no hubo diferencia significativa en los sangrados mayores relacionados con el IDAC entre ticagrelor en comparación con clopidogrel1 de acuerdo con los dos criterios de sangrado, los del ensayo PLATO y los del TIMI (81% con ticagrelor frente a 80% con clopidogrel y 59% con ticagrelor frente a 58% con clopidogrel para el sangrado definido según PLATO y definido según TIMI, respectivamente).
“Estas comparaciones entre tratamientos fueron coherentes con los efectos observados en el ensayo PLATO en su conjunto,” indicó el Dr. Claes Held.1,2
17 March 2010
MIPOMERSEN reduce en un 25% el Colesterol LDL en Hipercolesterolemia familiar
Genzyme e Isis Pharmaceuticals han anunciado que los datos de su ensayo fase III para mipomersen en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica (hoFH) han sido publicados en la revista The Lancet. El estudio alcanzó su objetivo primario, dando como resultado una reducción promedio del colesterol LDL de más de 100 mg/dl en esta población de pacientes con alto riesgo.
"Los tratamientos disponibles en la actualidad no proporcionan la reducción adecuada de lípidos en los pacientes con hipercolesterolemia familiar, dejándoles en una situación de extraordinario alto riesgo de eventos cardiovasculares", afirma el profesor Frederick J. Raal, MD, Ph.D, Director de la Unidad de Investigación del metabolismo de carbohidratos y lípidos de la Universidad de Witwatersrand en Sudáfrica e investigador principal del estudio. "Mipomersen tiene el potencial para establecer un nuevo estándar de tratamiento para esta enfermedad difícil de tratar".
El ensayo, uno de los mayores realizados hasta la fecha en esta población de pacientes poco frecuentes, fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de añadir mipomersen a la terapia de reducción de lípidos. Los pacientes tratados con mipomersen tuvieron un 25% de reducción en colesterol LDL en un análisis tipo Intención de tratar. Además de cumplir con su objetivo primario, el ensayo también alcanzó sus objetivos secundarios y terciarios, que incluían la reducción estadísticamente significativa en apolipoproteína B, colesterol total, colesterol no-HDL, Lipoproteína (a), Colesterol VLDL y los triglicéridos.
La hipercolesterolemia familiar (HF) es un trastorno genético que provoca niveles elevados de colesterol LDL.
Los pacientes con HF experimentan un riesgo significativamente mayor de enfermedad cardiovascular prematura y muerte relacionada con episodios cardiovasculares. Hay dos formas de HF: homocigota, que se calcula afecta aproximadamente a uno en un millón de personas en todo el mundo, y heterocigota, una forma más común de la enfermedad con una prevalencia de aproximadamente 1 entre 500. En los pacientes con hoFH, los primeros eventos cardiovasculares pueden aparecer en la infancia o la adolescencia. Sin el tratamiento hipolipemiante, los pacientes hoHF rara vez viven más allá de los 30 años. A pesar de que todos a excepción de uno de los 51 pacientes del estudio en fase III estaban siendo tratados con terapia reductora de lípidos, su colesterol LDL medio al inicio del estudio era superior a 400 mg/dL. Las reducciones de LDL observadas en el estudio se suman a las alcanzadas con los tratamientos que tenían.
"Estos resultados son una noticia esperanzadora para los pacientes hoHF, cuya esperanza de vida está limitada debido a la gravedad de esta enfermedad", afirma Mary McGowan, médico del Centro de Tratamiento del Colesterol del Hospital Concord (New Hampshire, EEUU) y miembro de la junta de la Asociación Nacional de Lípidos. "Mipomersen podría suponer un importante avance para estos pacientes, que tienen gran necesidad de nuevos tratamientos."
El ensayo fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que reclutó pacientes con hoHF mayores de 12 años, de los cuales siete de ellos tenían entre 12 y 17 años. Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 para recibir una dosis de 200 mg de mipomersen o placebo a través de inyecciones subcutáneas semanales durante 26 semanas. El estudio fue realizado en 10 centros en siete países de América del Norte, Europa, Asia, América del Sur y África.
Consistentemente con estudios previos con mipomersen, entre los efectos adversos más comúnmente observados estaban las reacciones locales en el lugar de la inyección, síntomas similares a la gripe y las elevaciones de las transaminasas hepáticas. De los 34 pacientes tratados con mipomersen, 28 completaron el estudio. Uno de los pacientes interrumpió el tratamiento debido al aumento de las transaminasas hepáticas.
Los resultados de este estudio fueron presentados por el profesor Raal en la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón (AHA) en noviembre de 2009. El investigador del estudio, Dr. William Cromwell, Jefe de la División de la aterosclerosis y trastornos de las lipoproteínas del Instituto Cardiovascular Presbiteriano en Charlotte (Carolina del Norte, EEUU) también presentó a la AHA los efectos de mipomersen sobre la lipoproteína (a).
"Los tratamientos disponibles en la actualidad no proporcionan la reducción adecuada de lípidos en los pacientes con hipercolesterolemia familiar, dejándoles en una situación de extraordinario alto riesgo de eventos cardiovasculares", afirma el profesor Frederick J. Raal, MD, Ph.D, Director de la Unidad de Investigación del metabolismo de carbohidratos y lípidos de la Universidad de Witwatersrand en Sudáfrica e investigador principal del estudio. "Mipomersen tiene el potencial para establecer un nuevo estándar de tratamiento para esta enfermedad difícil de tratar".
El ensayo, uno de los mayores realizados hasta la fecha en esta población de pacientes poco frecuentes, fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de añadir mipomersen a la terapia de reducción de lípidos. Los pacientes tratados con mipomersen tuvieron un 25% de reducción en colesterol LDL en un análisis tipo Intención de tratar. Además de cumplir con su objetivo primario, el ensayo también alcanzó sus objetivos secundarios y terciarios, que incluían la reducción estadísticamente significativa en apolipoproteína B, colesterol total, colesterol no-HDL, Lipoproteína (a), Colesterol VLDL y los triglicéridos.
La hipercolesterolemia familiar (HF) es un trastorno genético que provoca niveles elevados de colesterol LDL.
Los pacientes con HF experimentan un riesgo significativamente mayor de enfermedad cardiovascular prematura y muerte relacionada con episodios cardiovasculares. Hay dos formas de HF: homocigota, que se calcula afecta aproximadamente a uno en un millón de personas en todo el mundo, y heterocigota, una forma más común de la enfermedad con una prevalencia de aproximadamente 1 entre 500. En los pacientes con hoFH, los primeros eventos cardiovasculares pueden aparecer en la infancia o la adolescencia. Sin el tratamiento hipolipemiante, los pacientes hoHF rara vez viven más allá de los 30 años. A pesar de que todos a excepción de uno de los 51 pacientes del estudio en fase III estaban siendo tratados con terapia reductora de lípidos, su colesterol LDL medio al inicio del estudio era superior a 400 mg/dL. Las reducciones de LDL observadas en el estudio se suman a las alcanzadas con los tratamientos que tenían.
"Estos resultados son una noticia esperanzadora para los pacientes hoHF, cuya esperanza de vida está limitada debido a la gravedad de esta enfermedad", afirma Mary McGowan, médico del Centro de Tratamiento del Colesterol del Hospital Concord (New Hampshire, EEUU) y miembro de la junta de la Asociación Nacional de Lípidos. "Mipomersen podría suponer un importante avance para estos pacientes, que tienen gran necesidad de nuevos tratamientos."
El ensayo fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que reclutó pacientes con hoHF mayores de 12 años, de los cuales siete de ellos tenían entre 12 y 17 años. Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 para recibir una dosis de 200 mg de mipomersen o placebo a través de inyecciones subcutáneas semanales durante 26 semanas. El estudio fue realizado en 10 centros en siete países de América del Norte, Europa, Asia, América del Sur y África.
Consistentemente con estudios previos con mipomersen, entre los efectos adversos más comúnmente observados estaban las reacciones locales en el lugar de la inyección, síntomas similares a la gripe y las elevaciones de las transaminasas hepáticas. De los 34 pacientes tratados con mipomersen, 28 completaron el estudio. Uno de los pacientes interrumpió el tratamiento debido al aumento de las transaminasas hepáticas.
Los resultados de este estudio fueron presentados por el profesor Raal en la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón (AHA) en noviembre de 2009. El investigador del estudio, Dr. William Cromwell, Jefe de la División de la aterosclerosis y trastornos de las lipoproteínas del Instituto Cardiovascular Presbiteriano en Charlotte (Carolina del Norte, EEUU) también presentó a la AHA los efectos de mipomersen sobre la lipoproteína (a).
Apixaban supera estadísticamente a Enoxaparina en la prevención de tromboembolismos venosos
Apixaban, un anticoagulante oral desarrollado conjuntamente por Pfizer y Bristol-Myers Squibb, es estadísticamente superior a la hora de reducir los casos de tromboembolismos venosos en pacientes sometidos a una cirugía de sustitución de rodilla cuando se le compara con enoxaparina (40 mg/día). Estos son los principales resultados del estudio ADVANCE-2, publicado hoy en The Lancet. Los datos también demuestran menores tasas de hemorragias en pacientes tratados con apixaban en comparación con los tratados con enoxaparina, aunque estos datos no son significativos estadísticamente.
Apixaban es un novedoso tratamiento oral. Este inhibidor altamente selectivo del factor Xa (una proteína de la sangre implicada en el proceso de coagulación), forma parte de un tipo de agentes que se están estudiando en la actualidad, debido a su potencial para la prevención y el tratamiento de coágulos de sangre en las venas y las arterias.
Apixaban es un novedoso tratamiento oral. Este inhibidor altamente selectivo del factor Xa (una proteína de la sangre implicada en el proceso de coagulación), forma parte de un tipo de agentes que se están estudiando en la actualidad, debido a su potencial para la prevención y el tratamiento de coágulos de sangre en las venas y las arterias.
--400.000 personas se someten a cirugía de rodilla al año
Los pacientes sometidos a una cirugía ortopédica, entre las que se incluye la sustitución de rodilla, tienen un alto riesgo de padecer un tromboembolismo venoso. De hecho, este accidente se produce en entre el 40 y el 60 por ciento de los pacientes sometidos a cirugía ortopédica que no reciben cuidados preventivos.
En total, se estima que 400.000 personas en todo el mundo padecen una operación de sustitución de rodilla al año, por lo que la prevención de los tromboembolismos venosos y sus riesgos de morbilidad y mortalidad asociados representan un considerable reto para los profesionales sanitarios. "Una de las mayores preocupaciones de los cirujanos ortopédicos, al utilizar una terapia de anticoagulantes orales para la prevención del tromboembolismo venoso en las cirugías de rodilla, es que conllevan un significativo riesgo de hemorragia", afirma Michael Rud Lassen, del Hoersholm Hospital de Copenhague (Dinamarca) y principal investigador del estudio. "Estamos esperanzados ante los datos de ADVANCE-2, que demuestran un efecto antitrombótico de apixaban mejor, con unas tasas de hemorragia comparables a las de enoxaparina", añade el doctor Rud Lassen.
Los pacientes sometidos a una cirugía ortopédica, entre las que se incluye la sustitución de rodilla, tienen un alto riesgo de padecer un tromboembolismo venoso. De hecho, este accidente se produce en entre el 40 y el 60 por ciento de los pacientes sometidos a cirugía ortopédica que no reciben cuidados preventivos.
En total, se estima que 400.000 personas en todo el mundo padecen una operación de sustitución de rodilla al año, por lo que la prevención de los tromboembolismos venosos y sus riesgos de morbilidad y mortalidad asociados representan un considerable reto para los profesionales sanitarios. "Una de las mayores preocupaciones de los cirujanos ortopédicos, al utilizar una terapia de anticoagulantes orales para la prevención del tromboembolismo venoso en las cirugías de rodilla, es que conllevan un significativo riesgo de hemorragia", afirma Michael Rud Lassen, del Hoersholm Hospital de Copenhague (Dinamarca) y principal investigador del estudio. "Estamos esperanzados ante los datos de ADVANCE-2, que demuestran un efecto antitrombótico de apixaban mejor, con unas tasas de hemorragia comparables a las de enoxaparina", añade el doctor Rud Lassen.
--ADVANCE-2: reducción de los casos graves de tromboembolismo venoso
ADVANCE-2 es un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia oral de apixaban 2,5 miligramos, administrada dos veces al día, en comparación con la terapia subcutánea de enoxaparina 40 miligramos, una vez al día. Para la investigación se analizó un periodo de tratamiento de 10 a 14 días, con el objetivo de estudiar la reducción de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a una cirugía de sustitución total de rodilla.
De los 3.221 pacientes de 27 países (Europa, Asia-Pacífico, Latinoamérica y África) que participaron en el estudio, 1.973 fueron elegidos para el análisis del objetivo primario de eficacia, definido como la combinación de varios eventos: la incidencia de trombosis venosa profunda, tanto asintomática como sintomática, embolismo pulmonar no fatal y muerte por cualquier causa durante el desarrollo del estudio. El estudio se diseñó para medir la no inferioridad de apixaban frente enoxaparina, tratamiento estándar.
El 15,1 por ciento de los pacientes tratados con apixaban presentaron alguno de estos eventos: trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar no fatal y muerte por cualquier causa durante el desarrollo del estudio. Este porcentaje se elevó al 24,4 por ciento de los del grupo de enoxaparina. Los datos muestran una reducción del riesgo, estadísticamente significativa, para apixaban del 38 por ciento (p<0.0001).>
ADVANCE-2 es un estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia oral de apixaban 2,5 miligramos, administrada dos veces al día, en comparación con la terapia subcutánea de enoxaparina 40 miligramos, una vez al día. Para la investigación se analizó un periodo de tratamiento de 10 a 14 días, con el objetivo de estudiar la reducción de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a una cirugía de sustitución total de rodilla.
De los 3.221 pacientes de 27 países (Europa, Asia-Pacífico, Latinoamérica y África) que participaron en el estudio, 1.973 fueron elegidos para el análisis del objetivo primario de eficacia, definido como la combinación de varios eventos: la incidencia de trombosis venosa profunda, tanto asintomática como sintomática, embolismo pulmonar no fatal y muerte por cualquier causa durante el desarrollo del estudio. El estudio se diseñó para medir la no inferioridad de apixaban frente enoxaparina, tratamiento estándar.
El 15,1 por ciento de los pacientes tratados con apixaban presentaron alguno de estos eventos: trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar no fatal y muerte por cualquier causa durante el desarrollo del estudio. Este porcentaje se elevó al 24,4 por ciento de los del grupo de enoxaparina. Los datos muestran una reducción del riesgo, estadísticamente significativa, para apixaban del 38 por ciento (p<0.0001).>
--Menos hemorragias con apixaban aunque no significativas estadísticamente
Respecto a la seguridad, un 0,6 por ciento de los pacientes tratados con apixaban tuvo hemorragias graves frente a un 0,9 por ciento de los que recibieron enoxaparina. Estos datos no son estadísticamente significativos (p=0.30).
También se evaluó la combinación de casos en los que se dieron hemorragias graves y menores, aunque clínicamente relevantes. Un 3,5 por ciento de los pacientes tratados con apixaban presentó hemorragias frente a un 4,8 por ciento de los pacientes que recibieron enoxaparina. Estos datos no son estadísticamente significativos (p=0.09).
Los perfiles de seguridad de apixaban y enoxaparina fueron similares en el estudio ADVANCE-2. Durante los periodos de tratamiento y seguimiento, los niveles de transaminasas ALT y AST, que indican la existencia de daño hepático, fueron tres veces superiores a los niveles normales en el 2 por ciento de los pacientes, tanto del grupo tratado con apixaban como con enoxaparina. Las interrupciones de la terapia fueron similares en ambos grupos.
Respecto a la seguridad, un 0,6 por ciento de los pacientes tratados con apixaban tuvo hemorragias graves frente a un 0,9 por ciento de los que recibieron enoxaparina. Estos datos no son estadísticamente significativos (p=0.30).
También se evaluó la combinación de casos en los que se dieron hemorragias graves y menores, aunque clínicamente relevantes. Un 3,5 por ciento de los pacientes tratados con apixaban presentó hemorragias frente a un 4,8 por ciento de los pacientes que recibieron enoxaparina. Estos datos no son estadísticamente significativos (p=0.09).
Los perfiles de seguridad de apixaban y enoxaparina fueron similares en el estudio ADVANCE-2. Durante los periodos de tratamiento y seguimiento, los niveles de transaminasas ALT y AST, que indican la existencia de daño hepático, fueron tres veces superiores a los niveles normales en el 2 por ciento de los pacientes, tanto del grupo tratado con apixaban como con enoxaparina. Las interrupciones de la terapia fueron similares en ambos grupos.
16 March 2010
El Hospital Materno Infantil de Málaga ofrece procedimientos innovadores en Cirugía Cardíaca Infantil
La Sección de Cirugía Cardiovascular Pediátrica del Materno Infantil, del Hospital Regional de Málaga ha incorporado innovadoras técnicas ‘mini-invasivas’ de acceso quirúrgico en cirugía cardiaca extracorpórea en niños y adolescentes. El objetivo es estético y persigue reducir las secuelas, o cicatrices en la piel, evitando realizar la incisión en la zona central del tórax.
Así, los especialistas optan por la zona inferior de la axila derecha como nueva vía de acceso al corazón; o por la incisión debajo de la mama derecha, elección utilizada en chicas adolescentes.
Sólo en pacientes muy seleccionados y con cardiopatías simples, se han llevado a cabo estas innovadoras técnicas en niños y adolescentes, habiéndose realizado 19 intervenciones. Desde el año 2007, se han intervenido a 10 adolescentes, y desde el año 2009 se han operado a 9 niños mayores de tres años.
Las intervenciones de cirugía cardiovascular son paradigma de trabajo multidisciplinar, así en el caso de una extracorpórea participan cirujanos cardiovasculares, perfusionistas que controlan la máquina de circulación extracorpórea, anestesistas, cardiólogos, y personal de Enfermería, además de intensivista o neonatólogo, si el paciente es un recién nacido.
En 2009, se han llevado a cabo un total de 152 intervenciones de cirugía cardiovascular infantil, de las que un 57% fueron extracorpóreas. El 22% de las intervenciones fueron a neonatos. En los últimos tres años, se ha producido un destacado incremento en la cirugía cardiovascular infantil, aumentando un 41% el número de intervenciones desde 2007.
La complejidad en este tipo de cirugía se acentúa con el aumento en los últimos años de intervenciones de pacientes a edades más tempranas. Los diagnósticos cada vez más precoces de malformaciones congénitas y el aumento de nacimientos de niños prematuros y, por tanto, más vulnerables, incrementan la dificultad de las intervenciones.
Las cardiopatías congénitas son muy variadas. Las más frecuentes que precisan tratamiento quirúrgico con circulación extracorpórea son las comunicaciones interauriculares e interventriculares (orificios en los tabiques dentro del corazón) y la tetralogía de Fallot (cuatro anomalías en el corazón que provocan que la sangre circule sin suficiente oxígeno).
Por otro lado, las coartaciones o estrechamientos de la arteria aorta y los ‘ductus persistentes’ (persistencia, tras el nacimiento, de la comunicación entre el sistema arterial pulmonar y la aorta, necesaria durante la vida fetal) son las cardiopatías más habituales entre las intervenciones sin circulación extracorpórea.
La Sección de Cirugía Cardiovascular Pediátrica lleva a cabo además diferentes líneas de investigación, como la relacionada con la creación de válvulas pulmonares artificiales de material sintético para el tratamiento de cardiopatías complejas, o la que estudia el uso de marcapasos transitorios en intervenciones extracorpóreas para asegurar el ritmo cardiaco al finalizar la cirugía.
Estas actuaciones están enmarcadas dentro de los objetivos que recoge el Plan Integral de Atención a las Cardiopatías de Andalucía, y dan respuesta a las expectativas de pacientes y sus familiares, siendo una oportunidad en el sentido de mejora de calidad de vida de los pacientes con cardiopatías, adecuando la oferta de servicios a las necesidades de la población de manera efectiva y eficiente.
Así, los especialistas optan por la zona inferior de la axila derecha como nueva vía de acceso al corazón; o por la incisión debajo de la mama derecha, elección utilizada en chicas adolescentes.
Sólo en pacientes muy seleccionados y con cardiopatías simples, se han llevado a cabo estas innovadoras técnicas en niños y adolescentes, habiéndose realizado 19 intervenciones. Desde el año 2007, se han intervenido a 10 adolescentes, y desde el año 2009 se han operado a 9 niños mayores de tres años.
Las intervenciones de cirugía cardiovascular son paradigma de trabajo multidisciplinar, así en el caso de una extracorpórea participan cirujanos cardiovasculares, perfusionistas que controlan la máquina de circulación extracorpórea, anestesistas, cardiólogos, y personal de Enfermería, además de intensivista o neonatólogo, si el paciente es un recién nacido.
En 2009, se han llevado a cabo un total de 152 intervenciones de cirugía cardiovascular infantil, de las que un 57% fueron extracorpóreas. El 22% de las intervenciones fueron a neonatos. En los últimos tres años, se ha producido un destacado incremento en la cirugía cardiovascular infantil, aumentando un 41% el número de intervenciones desde 2007.
La complejidad en este tipo de cirugía se acentúa con el aumento en los últimos años de intervenciones de pacientes a edades más tempranas. Los diagnósticos cada vez más precoces de malformaciones congénitas y el aumento de nacimientos de niños prematuros y, por tanto, más vulnerables, incrementan la dificultad de las intervenciones.
Las cardiopatías congénitas son muy variadas. Las más frecuentes que precisan tratamiento quirúrgico con circulación extracorpórea son las comunicaciones interauriculares e interventriculares (orificios en los tabiques dentro del corazón) y la tetralogía de Fallot (cuatro anomalías en el corazón que provocan que la sangre circule sin suficiente oxígeno).
Por otro lado, las coartaciones o estrechamientos de la arteria aorta y los ‘ductus persistentes’ (persistencia, tras el nacimiento, de la comunicación entre el sistema arterial pulmonar y la aorta, necesaria durante la vida fetal) son las cardiopatías más habituales entre las intervenciones sin circulación extracorpórea.
La Sección de Cirugía Cardiovascular Pediátrica lleva a cabo además diferentes líneas de investigación, como la relacionada con la creación de válvulas pulmonares artificiales de material sintético para el tratamiento de cardiopatías complejas, o la que estudia el uso de marcapasos transitorios en intervenciones extracorpóreas para asegurar el ritmo cardiaco al finalizar la cirugía.
Estas actuaciones están enmarcadas dentro de los objetivos que recoge el Plan Integral de Atención a las Cardiopatías de Andalucía, y dan respuesta a las expectativas de pacientes y sus familiares, siendo una oportunidad en el sentido de mejora de calidad de vida de los pacientes con cardiopatías, adecuando la oferta de servicios a las necesidades de la población de manera efectiva y eficiente.
Más del 90% de los suicidios presentan patología psiquiátrica
Según datos oficiales del Instituto Nacional de Estadística (INE), el suicidio se situó en nuestro país, en 2008, como la primera causa no natural de defunción, con 3.421 personas fallecidas. Por sexo, los varones consuman el suicidio con una frecuencia entre 2 y 4 veces mayor que las mujeres, mientras que éstas realizan intentos de suicidio con una frecuencia 2-3 veces superior a la de los varones. Estas cifras suponen un número de muertes superior al de personas fallecidas en accidentes de tráfico.
Asimismo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente un millón de personas fallece por suicido en el mundo, y el número de tentativas suicidas es unas 10-20 veces mayor. Es decir, se produciría una muerte por suicidio cada 40 segundos y una tentativa cada 3 segundos.
En este sentido, según la Dra. Pilar Saiz Martínez, Profesora Titular del Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Oviedo, "la puesta en marcha de programas preventivos de diversa índole es fundamental a la hora de reducir las tasas de comportamientos suicidas. A pesar de que el suicidio se ha convertido en uno de los focos prioritarios de la política sanitaria en la Unión Europea y la primera línea de Estrategia en Salud Mental del Sistema Nacional de Salud, la prevención de suicidio en la población general es uno de los objetivos principales".
Con el objetivo de abordar este problema de gran relevancia, expertos de reconocido prestigio se han dado cita en la Jornada "La conducta suicida". El acto, presentado y moderado por D. José Manuel González-Huesa, Presidente de la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS), cuenta con la presencia de los profesores Jerónimo Saiz, Presidente de la Sociedad Española de Psiquiatría (SEP); Julio Bobes, Presidente de la Sociedad Española de Psiquiatría Biológica (SEPB); y José Giner, Presidente de la Fundación Española de Psiquiatría y Salud Mental (FEPSM). Asimismo, en el acto intervienen la Dra. Pilar Sáiz Martínez, Profesora Titular del departamento de Psiquiatría de la Universidad de Oviedo-CIBERSAM; el Dr. José Luis Ayuso Mateos, Catedrático de Psiquiatría de la Universidad Autónoma de Madrid y Hospital Universitario de la Princesa; el Dr. Enrique Baca García, Jefe del Servicio de Psiquiatría de la Fundación Jiménez Díaz y Profesor del Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Columbia de Nueva York; y el Dr. Lucas Giner Jiménez, del Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Sevilla.
Existen una serie de factores considerados como predictores de riesgo suicida: padecer un trastorno mental (siendo los que se acompañan de un mayor riesgo), la presencia de pensamiento suicida, las verbalizaciones suicidas y la planificación del acto, los antecedentes personales de tentativa suicida (constituye el mejor factor predictor conocido hasta la fecha), el aislamiento social, los sentimientos de desesperanza, factores sociodemográficos entre los que se incluye el sexo masculino y la edad por encima de los 55-60 años, los antecedentes familiares de suicidio consumado, la presencia de factores estresantes agudos o crónicos (entre los que se puede incluir enfermedades físicas de tipo crónico o discapacitante), etc.
Entre las recomendaciones para la prevención del suicidio, la Dra. Saiz recomienda: incrementar la formación de los profesionales de la salud; restringir el acceso a los principales métodos suicidas; fomentar la concienciación sobre el problema a nivel comunitario y entre profesionales sanitarios y de otros sectores relevantes; implementar medidas para reducir los principales factores de riesgo asociados a los comportamientos suicidas (consumo excesivo de alcohol y drogas, depresión y estrés) y, por último, facilitar las medidas de soporte adecuadas a aquellas personas que hayan realizado tentativas suicidas o que, de modo indirecto, se hayan visto afectadas por ellas.
En este sentido, el Dr. Ayuso subraya que "es necesario la utilización de un protocolo estandarizado en los hospitales para la recogida de información asociada al suicidio que sirva de guía para la toma de decisiones de las intervenciones, la creación de una red centinela en las urgencias de los hospitales para tener un observatorio permanente de la conducta suicida y poder monitorizarla de forma cercana y detallada. Y por último, garantizar que una vez dados de alta, los pacientes que han cometido intentos de suicidio acudan al seguimiento ambulatorio pautado".
--Bases biológicas de la conducta suicida
"El 90% de personas que fallecen por suicidio sufren algún trastorno mental, en los intentos de suicidio este porcentaje se mantiene", según explica la Dr. Baca. Hay que tener presente que todos los trastornos mentales incrementan el riesgo de suicidio en relación al de la población general, "pero dicho riesgo varía en función del trastorno mental padecido, de modo que los que más influyen -son los trastornos afectivos, la dependencia de alcohol y/o de otras drogas y las psicosis no afectivas".
Asimismo, según el Dr. Baca, las evidencias que apuntan a que los genes tienen un papel relevante en la predisposición a la conducta suicida son cada vez mayores. "Los estudios familiares, de adopción y de gemelos muestran que aproximadamente el 40% de la variabilidad en la conducta suicida podría tener una base genética. El riesgo genético para fenómenos complejos como los trastornos mentales y la conducta suicida no es el resultado de un único gen, sino de varios genes dispersos a lo largo de todo el genoma".
"En el momento actual no existen dudas de que el suicidio es un comportamiento determinado por factores bio-psico-sociales. En los últimos años se ha realizado un gran esfuerzo investigador para tratar de conocer los posibles biomarcadores de este tipo de comportamiento y hasta la fecha los hallazgos más sólidos provienen de la presencia de niveles bajos de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA), el principal metabolito de la serotonina, en el líquido cefalorraquídeo", añade el Dr. Baca.
No obstante, el Dr. Baca explica que la asociación entre la disfunción serotonérgica y el suicidio es independiente del diagnóstico psiquiátrico. "Hay estudios que demuestran que las alteraciones de la respuesta al estrés, en particular la hiperactivación del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, en pacientes con conductas suicidas".
También se ha encontrado una relación entre comportamientos violentos, conductas suicidas y pobre control de impulsos, y la tendencia a presentar hipoglucemias en el test de sobrecarga oral de glucosa. "Se ha sugerido que el déficit de serotonina podría disponer a los individuos a la falta de control de impulsos, la alteración del metabolismo de la glucosa y los comportamientos violentos", añade el Dr. Baca.
Por otro lado, los lípidos son componentes fundamentales de las membranas biológicas teniendo un efecto estabilizador en ellas y regulando receptores específicos. En este sentido, el Dr. Baca señala que "distintos trabajos abordan la posible relación entre los niveles bajos de colesterol total (160 mg/dl o menos) y del LDL-colesterol con un mayor riesgo de suicidio."
--La autopsia psicológica: estudio del suicidio consumado
La autopsia psicológica (AP) consiste en una entrevista diagnóstica con familiares y personas del entorno del individuo que se ha suicidado un tiempo después de la muerte. Según explica el Dr. Lucas Giner, "además se pueden obtener datos clínicos que pueden ser interesantes estudiar en la conducta suicida".
"En la actualidad, es considerado internacionalmente como el mejor método de estudio del suicido consumado, como indica el creciente número de trabajos que siguen esta metodología y la gran cantidad de información que se obtiene", comenta el Dr. Giner.
El análisis de la conducta suicida, según el Dr. Giner, "es complejo, puesto que es el resultado de factores psicológicos, sociales, culturales y biológicos. Por tanto, el acercamiento debe ser lo más exhaustivo posible. La autopsia psicológica (AP), término acuñado por Schneidman en la década de los 60, es un método que se ha usado desde hace casi un siglo".
Lo más específico de la AP es que la información que se obtiene es procedente de suicidios consumados, en lugar de intentos de suicidio, como se hace en la gran mayoría de trabajos, que pueden tener características clínicas distintas.
Además de las ventajas expuestas de la caracterización del suicidio consumado están la oportunidad de atender a los familiares de una forma sistemática y la posibilidad de recoger muestras biológicas del cadáver, completando la visión psicobiosocial de una conducta tan compleja como es el suicidio.
En 2006 se comenzó en Sevilla el estudio mediante AP denominado FRIENDS (Factores de Riesgo en Defunciones por Suicidio), que está coordinado por el Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Sevilla y el Instituto de Medicina Legal de Sevilla y el Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Granada, con la financiación del American Foundation for Suicide Prevention y la Fundación Española de Psiquiatría y Salud Mental. En la actualidad se han realizado más de 300 AP en suicidio consumado y se tiene muestras genéticas en más de 400 casos.
Asimismo, el Dr. Giner señala que "el factor de riesgo más importante de suicidio consumado es la historia de intentos de suicidio previos. Las cifras de antecedentes de conducta suicida en suicidas están entre un 30% y un 50%".
"Otra variable que también se ha relacionado con los suicidios en todo el mundo es la existencia de situaciones estresantes previas, desde el ultimo año, últimos 6 meses o días previos, principalmente se trata de conflictos personales, de pareja y problemas de salud", añade.
Por último, el Dr. Giner señala la importancia que tiene atención primaria en la prevención de la conducta suicida. "Hay hechos que reflejan que la mayoría de los intentos de suicidio y de suicidio consumado habían tenido contacto previo con el médico de atención primaria (MAP). Una proporción importante de suicidios no tiene contacto con los dispositivos de Salud Mental porque la derivación a Salud Mental tras un intento no siempre es aceptada por los pacientes, por lo que deja al MAP como el primer nivel de prevención para evitar nuevas conductas suicidas".
Asimismo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente un millón de personas fallece por suicido en el mundo, y el número de tentativas suicidas es unas 10-20 veces mayor. Es decir, se produciría una muerte por suicidio cada 40 segundos y una tentativa cada 3 segundos.
En este sentido, según la Dra. Pilar Saiz Martínez, Profesora Titular del Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Oviedo, "la puesta en marcha de programas preventivos de diversa índole es fundamental a la hora de reducir las tasas de comportamientos suicidas. A pesar de que el suicidio se ha convertido en uno de los focos prioritarios de la política sanitaria en la Unión Europea y la primera línea de Estrategia en Salud Mental del Sistema Nacional de Salud, la prevención de suicidio en la población general es uno de los objetivos principales".
Con el objetivo de abordar este problema de gran relevancia, expertos de reconocido prestigio se han dado cita en la Jornada "La conducta suicida". El acto, presentado y moderado por D. José Manuel González-Huesa, Presidente de la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS), cuenta con la presencia de los profesores Jerónimo Saiz, Presidente de la Sociedad Española de Psiquiatría (SEP); Julio Bobes, Presidente de la Sociedad Española de Psiquiatría Biológica (SEPB); y José Giner, Presidente de la Fundación Española de Psiquiatría y Salud Mental (FEPSM). Asimismo, en el acto intervienen la Dra. Pilar Sáiz Martínez, Profesora Titular del departamento de Psiquiatría de la Universidad de Oviedo-CIBERSAM; el Dr. José Luis Ayuso Mateos, Catedrático de Psiquiatría de la Universidad Autónoma de Madrid y Hospital Universitario de la Princesa; el Dr. Enrique Baca García, Jefe del Servicio de Psiquiatría de la Fundación Jiménez Díaz y Profesor del Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Columbia de Nueva York; y el Dr. Lucas Giner Jiménez, del Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Sevilla.
Existen una serie de factores considerados como predictores de riesgo suicida: padecer un trastorno mental (siendo los que se acompañan de un mayor riesgo), la presencia de pensamiento suicida, las verbalizaciones suicidas y la planificación del acto, los antecedentes personales de tentativa suicida (constituye el mejor factor predictor conocido hasta la fecha), el aislamiento social, los sentimientos de desesperanza, factores sociodemográficos entre los que se incluye el sexo masculino y la edad por encima de los 55-60 años, los antecedentes familiares de suicidio consumado, la presencia de factores estresantes agudos o crónicos (entre los que se puede incluir enfermedades físicas de tipo crónico o discapacitante), etc.
Entre las recomendaciones para la prevención del suicidio, la Dra. Saiz recomienda: incrementar la formación de los profesionales de la salud; restringir el acceso a los principales métodos suicidas; fomentar la concienciación sobre el problema a nivel comunitario y entre profesionales sanitarios y de otros sectores relevantes; implementar medidas para reducir los principales factores de riesgo asociados a los comportamientos suicidas (consumo excesivo de alcohol y drogas, depresión y estrés) y, por último, facilitar las medidas de soporte adecuadas a aquellas personas que hayan realizado tentativas suicidas o que, de modo indirecto, se hayan visto afectadas por ellas.
En este sentido, el Dr. Ayuso subraya que "es necesario la utilización de un protocolo estandarizado en los hospitales para la recogida de información asociada al suicidio que sirva de guía para la toma de decisiones de las intervenciones, la creación de una red centinela en las urgencias de los hospitales para tener un observatorio permanente de la conducta suicida y poder monitorizarla de forma cercana y detallada. Y por último, garantizar que una vez dados de alta, los pacientes que han cometido intentos de suicidio acudan al seguimiento ambulatorio pautado".
--Bases biológicas de la conducta suicida
"El 90% de personas que fallecen por suicidio sufren algún trastorno mental, en los intentos de suicidio este porcentaje se mantiene", según explica la Dr. Baca. Hay que tener presente que todos los trastornos mentales incrementan el riesgo de suicidio en relación al de la población general, "pero dicho riesgo varía en función del trastorno mental padecido, de modo que los que más influyen -son los trastornos afectivos, la dependencia de alcohol y/o de otras drogas y las psicosis no afectivas".
Asimismo, según el Dr. Baca, las evidencias que apuntan a que los genes tienen un papel relevante en la predisposición a la conducta suicida son cada vez mayores. "Los estudios familiares, de adopción y de gemelos muestran que aproximadamente el 40% de la variabilidad en la conducta suicida podría tener una base genética. El riesgo genético para fenómenos complejos como los trastornos mentales y la conducta suicida no es el resultado de un único gen, sino de varios genes dispersos a lo largo de todo el genoma".
"En el momento actual no existen dudas de que el suicidio es un comportamiento determinado por factores bio-psico-sociales. En los últimos años se ha realizado un gran esfuerzo investigador para tratar de conocer los posibles biomarcadores de este tipo de comportamiento y hasta la fecha los hallazgos más sólidos provienen de la presencia de niveles bajos de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA), el principal metabolito de la serotonina, en el líquido cefalorraquídeo", añade el Dr. Baca.
No obstante, el Dr. Baca explica que la asociación entre la disfunción serotonérgica y el suicidio es independiente del diagnóstico psiquiátrico. "Hay estudios que demuestran que las alteraciones de la respuesta al estrés, en particular la hiperactivación del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal, en pacientes con conductas suicidas".
También se ha encontrado una relación entre comportamientos violentos, conductas suicidas y pobre control de impulsos, y la tendencia a presentar hipoglucemias en el test de sobrecarga oral de glucosa. "Se ha sugerido que el déficit de serotonina podría disponer a los individuos a la falta de control de impulsos, la alteración del metabolismo de la glucosa y los comportamientos violentos", añade el Dr. Baca.
Por otro lado, los lípidos son componentes fundamentales de las membranas biológicas teniendo un efecto estabilizador en ellas y regulando receptores específicos. En este sentido, el Dr. Baca señala que "distintos trabajos abordan la posible relación entre los niveles bajos de colesterol total (160 mg/dl o menos) y del LDL-colesterol con un mayor riesgo de suicidio."
--La autopsia psicológica: estudio del suicidio consumado
La autopsia psicológica (AP) consiste en una entrevista diagnóstica con familiares y personas del entorno del individuo que se ha suicidado un tiempo después de la muerte. Según explica el Dr. Lucas Giner, "además se pueden obtener datos clínicos que pueden ser interesantes estudiar en la conducta suicida".
"En la actualidad, es considerado internacionalmente como el mejor método de estudio del suicido consumado, como indica el creciente número de trabajos que siguen esta metodología y la gran cantidad de información que se obtiene", comenta el Dr. Giner.
El análisis de la conducta suicida, según el Dr. Giner, "es complejo, puesto que es el resultado de factores psicológicos, sociales, culturales y biológicos. Por tanto, el acercamiento debe ser lo más exhaustivo posible. La autopsia psicológica (AP), término acuñado por Schneidman en la década de los 60, es un método que se ha usado desde hace casi un siglo".
Lo más específico de la AP es que la información que se obtiene es procedente de suicidios consumados, en lugar de intentos de suicidio, como se hace en la gran mayoría de trabajos, que pueden tener características clínicas distintas.
Además de las ventajas expuestas de la caracterización del suicidio consumado están la oportunidad de atender a los familiares de una forma sistemática y la posibilidad de recoger muestras biológicas del cadáver, completando la visión psicobiosocial de una conducta tan compleja como es el suicidio.
En 2006 se comenzó en Sevilla el estudio mediante AP denominado FRIENDS (Factores de Riesgo en Defunciones por Suicidio), que está coordinado por el Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Sevilla y el Instituto de Medicina Legal de Sevilla y el Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Granada, con la financiación del American Foundation for Suicide Prevention y la Fundación Española de Psiquiatría y Salud Mental. En la actualidad se han realizado más de 300 AP en suicidio consumado y se tiene muestras genéticas en más de 400 casos.
Asimismo, el Dr. Giner señala que "el factor de riesgo más importante de suicidio consumado es la historia de intentos de suicidio previos. Las cifras de antecedentes de conducta suicida en suicidas están entre un 30% y un 50%".
"Otra variable que también se ha relacionado con los suicidios en todo el mundo es la existencia de situaciones estresantes previas, desde el ultimo año, últimos 6 meses o días previos, principalmente se trata de conflictos personales, de pareja y problemas de salud", añade.
Por último, el Dr. Giner señala la importancia que tiene atención primaria en la prevención de la conducta suicida. "Hay hechos que reflejan que la mayoría de los intentos de suicidio y de suicidio consumado habían tenido contacto previo con el médico de atención primaria (MAP). Una proporción importante de suicidios no tiene contacto con los dispositivos de Salud Mental porque la derivación a Salud Mental tras un intento no siempre es aceptada por los pacientes, por lo que deja al MAP como el primer nivel de prevención para evitar nuevas conductas suicidas".
Editada una Guía de Medicamentos Genéricos para celíacos en Euskadi
El gluten es una proteína presente en ciertos cereales como son el trigo, la espelta, el kamut, la cebada, la avena, el centeno y el triticale, así como en sus productos derivados (entre ellos los almidones). La reacción de algunos individuos predispuestos genéticamente, causa una lesión en la mucosa del intestino delgado con pérdida de las vellosidades que se conoce como Enfermedad Celíaca y su único tratamiento es seguir una estricta dieta sin gluten durante toda la vida.
Por otra parte, el almidón es un excipiente que puede emplearse en la fabricación de comprimidos y cápsulas. Con el fin de evitar problemas a las personas con alergias e intolerancias alimentarias, la normativa legal vigente obliga a los fabricantes de los medicamentos a declarar tanto el gluten como el almidón de trigo en el cartonaje y prospecto de aquellos medicamentos que los contengan. Así, las personas que son celíacas no sólo deben evitar la ingesta de gluten a través de los alimentos, sino que han de tener presente que los medicamentos también lo pueden contener, por lo que la consulta del prospecto es lectura obligada.
Atentos a esta realidad, el Grupo de Trabajo de Nutrición del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Bizkaia que coordina Toscana Viar y que está compuesto por Ignacio Calleja, María Luisa González del Toro, Itziar Goyenechea, Amaia Irigoyen, Martina Irigoyen, Jaione Guinea, Aitziber Saiz, Teresa Zabala e Idoia Zarrazkin, ha elaborado una guía de medicamentos genéricos para celiacos en colaboración con la Asociación de Celiacos de Euskadi.
Los elaboradores del documento asumen que "existen diferentes fuentes que ofrecen información sobre el contenido en gluten y el almidón de trigo de los medicamentos de fabricación industrial: el Catálogo de medicamentos publicado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; el Vademécum Internacional, publicación utilizada como referencia por gran parte de los médicos prescriptores y la compilación de fichas técnicas de la Agencia Española de Medicamentos a la que puede accederse gratuitamente a través de Internet".
"No obstante", subrayan, "la experiencia previa demuestra que las dos primeras fuentes no siempre están debidamente actualizadas y que puede haber discrepancias en la información que ofrecen. Por su parte, las fichas técnicas son la fuente de información más fiable pero es importante tener en cuenta que informan de la composición de los medicamentos fabricados a partir de su fecha de aprobación y en el mercado pueden estar aún presentes medicamentos fabricados antes de esa fecha".
Este estudio se ha centrado exclusivamente en los medicamentos genéricos con el propósito de orientar a las personas usuarias en la selección del genérico más adecuado, en base a su contenido en gluten, "ya que la utilización de este tipo de medicamentos esta siendo fomentada por las distintas administraciones sanitarias y su empleo es cada vez mayor".
La conclusión más relevante, en relación al gluten, obtenida del trabajo realizado ha sido que "Son pocos los medicamentos en los que se utiliza almidón con gluten y éste se emplea en pequeñas cantidades". Los trabajos realizados por este grupo deducen que "en un comprimido o una cápsula de un gramo puede haber, como máximo, 0,153 mg de gluten. Un ejemplo claro lo esclarece: puede existir el doble de gluten en 100 gramos de un pan que se consideraría exento de él que en un comprimido grande que declara almidón de trigo y contiene la máxima cantidad de gluten permitida".
Otro aspecto a destacar es que: "la normativa vigente, obliga a analizar el contenido en proteínas del almidón de trigo utilizado como excipiente y establece una cantidad máxima muy baja". Además exige verificar la ausencia de almidones de otro origen en caso de que se empleen los de arroz, maíz o patata".
Entre las conclusiones de la guía, "elaborada bajo los rigurosos criterios que han de medir el consumo de medicamentos" destaca que, "si en algún caso fuera imprescindible tomar un medicamento que declara la presencia de gluten o almidón de trigo en su composición, la cantidad de gluten que se podría ingerir sería muy pequeña, controlada en el tiempo por su médico y bien tolerada por la mayoría de las personas celíacas. No obstante, ante cualquier duda, se recomienda consultar a su médico o farmacéutico".
**Para acceder a esta guía, tanto en su versión en castellano como en euskera, basta con seleccionar la opción "información sanitaria" de la página web del COFBi www.cofbizkaia.net
Por otra parte, el almidón es un excipiente que puede emplearse en la fabricación de comprimidos y cápsulas. Con el fin de evitar problemas a las personas con alergias e intolerancias alimentarias, la normativa legal vigente obliga a los fabricantes de los medicamentos a declarar tanto el gluten como el almidón de trigo en el cartonaje y prospecto de aquellos medicamentos que los contengan. Así, las personas que son celíacas no sólo deben evitar la ingesta de gluten a través de los alimentos, sino que han de tener presente que los medicamentos también lo pueden contener, por lo que la consulta del prospecto es lectura obligada.
Atentos a esta realidad, el Grupo de Trabajo de Nutrición del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Bizkaia que coordina Toscana Viar y que está compuesto por Ignacio Calleja, María Luisa González del Toro, Itziar Goyenechea, Amaia Irigoyen, Martina Irigoyen, Jaione Guinea, Aitziber Saiz, Teresa Zabala e Idoia Zarrazkin, ha elaborado una guía de medicamentos genéricos para celiacos en colaboración con la Asociación de Celiacos de Euskadi.
Los elaboradores del documento asumen que "existen diferentes fuentes que ofrecen información sobre el contenido en gluten y el almidón de trigo de los medicamentos de fabricación industrial: el Catálogo de medicamentos publicado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos; el Vademécum Internacional, publicación utilizada como referencia por gran parte de los médicos prescriptores y la compilación de fichas técnicas de la Agencia Española de Medicamentos a la que puede accederse gratuitamente a través de Internet".
"No obstante", subrayan, "la experiencia previa demuestra que las dos primeras fuentes no siempre están debidamente actualizadas y que puede haber discrepancias en la información que ofrecen. Por su parte, las fichas técnicas son la fuente de información más fiable pero es importante tener en cuenta que informan de la composición de los medicamentos fabricados a partir de su fecha de aprobación y en el mercado pueden estar aún presentes medicamentos fabricados antes de esa fecha".
Este estudio se ha centrado exclusivamente en los medicamentos genéricos con el propósito de orientar a las personas usuarias en la selección del genérico más adecuado, en base a su contenido en gluten, "ya que la utilización de este tipo de medicamentos esta siendo fomentada por las distintas administraciones sanitarias y su empleo es cada vez mayor".
La conclusión más relevante, en relación al gluten, obtenida del trabajo realizado ha sido que "Son pocos los medicamentos en los que se utiliza almidón con gluten y éste se emplea en pequeñas cantidades". Los trabajos realizados por este grupo deducen que "en un comprimido o una cápsula de un gramo puede haber, como máximo, 0,153 mg de gluten. Un ejemplo claro lo esclarece: puede existir el doble de gluten en 100 gramos de un pan que se consideraría exento de él que en un comprimido grande que declara almidón de trigo y contiene la máxima cantidad de gluten permitida".
Otro aspecto a destacar es que: "la normativa vigente, obliga a analizar el contenido en proteínas del almidón de trigo utilizado como excipiente y establece una cantidad máxima muy baja". Además exige verificar la ausencia de almidones de otro origen en caso de que se empleen los de arroz, maíz o patata".
Entre las conclusiones de la guía, "elaborada bajo los rigurosos criterios que han de medir el consumo de medicamentos" destaca que, "si en algún caso fuera imprescindible tomar un medicamento que declara la presencia de gluten o almidón de trigo en su composición, la cantidad de gluten que se podría ingerir sería muy pequeña, controlada en el tiempo por su médico y bien tolerada por la mayoría de las personas celíacas. No obstante, ante cualquier duda, se recomienda consultar a su médico o farmacéutico".
**Para acceder a esta guía, tanto en su versión en castellano como en euskera, basta con seleccionar la opción "información sanitaria" de la página web del COFBi www.cofbizkaia.net
El SAS propone a los sindicatos una batería de medidas para agilizar las contrataciones temporales mediante la Bolsa Única de Empleo
El Servicio Andaluz de Salud (SAS) propondrá a los sindicatos una batería de medidas para agilizar las contrataciones temporales mediante la Bolsa Única de Empleo. El envío de SMS con la oferta a los candidatos, la identificación de la llamada o la actualización de los méritos a 31 de octubre de 2010 para el próximo mes de noviembre para todas las categorías son tres de las 28 propuestas presentadas por la Dirección General de Personal y Desarrollo Profesional a los sindicatos y que serán estudiadas en la Mesa Técnica de Seguimiento de la Bolsa de Empleo Temporal el próximo 22 de marzo, en la que se informará de la entrada en funcionamiento de la Bolsa Única para el cuerpo de A4 el próximo mes de abril.
Las 28 medidas se distribuyen en cinco bloques e incluyen propuestas para mejorar la igualdad y la conciliación de la vida laboral y personal, para mejorar la comunicación y el funcionamiento de la bolsa, para mejorar el control y seguimiento sindical, y para la formación y actualización continua de los responsables de la bolsa en los centros.
En esta línea, el Servicio Andaluz de Salud propone implantar un sistema de comunicación con personas con discapacidad auditiva y garantizar el empleo temporal en situaciones especialmente protegidas. Así, se garantizará la reserva de trabajo y la antigüedad durante la incapacidad temporal durante la gestación, por embarazo de riesgo y lactancia natural, además de las ya implantadas durante los permisos de maternidad y paternidad.
También en el bloque referido a la mejora de la igualdad y de la conciliación, el SAS incluye como medida mejorar la oferta de nombramiento de corta duración en jornada completa a los profesionales que se encuentren desempeñando un nombramiento de corta duración en jornada parcial y la actualización automática de la reserva de profesionales con discapacidad gracias al ‘certificado electrónico de discapacidad’; es decir, que siempre que el aspirante lo autorice, se podrá recabar por medios telemáticos información sobre la discapacidad del candidato para garantizar su contratación a través del cupo de reserva existente para este colectivo.
Además, aquellas personas que opten a un contrato de corta duración podrán acogerse a medidas de conciliación. Junto a esto, los profesionales incluidos en bolsa en las categorías de medicina y enfermería podrán modificar semestralmente los centros en los que desean prestar servicios, así como ponerse como ‘no disponibles’ tanto por categoría como en el centro de destino que determinen, siendo efectivo al día siguiente de registrar la solicitud.
--Reducción de sanciones
En el bloque que recoge las medidas para mejorar la comunicación y el funcionamiento de la bolsa de empleo temporal el SAS propone reducir las sanciones por renuncia. Así, se pasará de 180 días naturales a 90 en el caso de renunciar a una oferta de larga duración o de renunciar a una oferta de larga duración previamente aceptada o que se viene desempeñando; de 60 días naturales a 30 en el caso de las ofertas de corta duración; y de 120 días naturales a 60 por renunciar a una oferta de corta duración previamente aceptada o que se viene desempeñando. Esta medida podría estar implantada antes de verano en caso de ser aceptada.
Asimismo, el SAS propone retirar todas las sanciones aplicadas a los candidatos baremados en 2006 al iniciar la contratación con el actual corte; con lo que se pondrá su ‘contador’ a cero. Además, el SAS propone a la Mesa Técnica ampliar el número de aspirantes y reducir las notas de corte para las categorías de auxiliar de enfermería, celador y auxiliar administrativo.
En la misma línea, los aspirantes podrán identificar las llamadas procedentes de la Bolsa Única de Empleo y recibirán un SMS con la oferta de trabajo realizada, con lo que quedará constancia expresa tanto de la llamada como de la oferta. También se incluirá en la información web de la bolsa la fecha del último nombramiento realizado, lo que incrementará la información disponible para los aspirantes de la misma categoría, quienes podrán ver el movimiento existente en la bolsa. Y se simplificará el proceso de inscripción de los profesionales disponibles para un empleo temporal en tanto se suprimirá la necesidad de aportar la fotocopia del DNI, primera causa de exclusión de la bolsa.
Además, se pondrá a disposición de los trabajadores un cuadro evolutivo con el estado de las distintas fases de la bolsa (inscripción, baremación, comisiones, alegaciones…) al objeto de que cuenten con la mayor información disponible respecto a los movimientos, actualizaciones y modificaciones de la Bolsa Única de Empleo Temporal del SAS, y se actualizarán las guías de ayuda para los profesionales. Los aspirantes podrán ver sus expedientes on-line y se bloquearán las valoraciones de méritos tras la supervisión de la Comisión de Valoración.
El SAS también propone crear un buzón de sugerencias, regular que los interinos vacantes con más de cuatro años de servicio en el mismo puesto puedan beneficiarse de un traslado a otro centro y establecer un filtro que impida que los centros de Atención Primaria puedan ofertar contratos temporales de larga duración en Dispositivos de Apoyo para médicos de familia y enfermeras. A ello se suma el hecho de que la Comisión Central de Seguimiento se reunirá mensualmente para analizar y estudiar las actas de las Comisiones de Centro.
Las 28 medidas se distribuyen en cinco bloques e incluyen propuestas para mejorar la igualdad y la conciliación de la vida laboral y personal, para mejorar la comunicación y el funcionamiento de la bolsa, para mejorar el control y seguimiento sindical, y para la formación y actualización continua de los responsables de la bolsa en los centros.
En esta línea, el Servicio Andaluz de Salud propone implantar un sistema de comunicación con personas con discapacidad auditiva y garantizar el empleo temporal en situaciones especialmente protegidas. Así, se garantizará la reserva de trabajo y la antigüedad durante la incapacidad temporal durante la gestación, por embarazo de riesgo y lactancia natural, además de las ya implantadas durante los permisos de maternidad y paternidad.
También en el bloque referido a la mejora de la igualdad y de la conciliación, el SAS incluye como medida mejorar la oferta de nombramiento de corta duración en jornada completa a los profesionales que se encuentren desempeñando un nombramiento de corta duración en jornada parcial y la actualización automática de la reserva de profesionales con discapacidad gracias al ‘certificado electrónico de discapacidad’; es decir, que siempre que el aspirante lo autorice, se podrá recabar por medios telemáticos información sobre la discapacidad del candidato para garantizar su contratación a través del cupo de reserva existente para este colectivo.
Además, aquellas personas que opten a un contrato de corta duración podrán acogerse a medidas de conciliación. Junto a esto, los profesionales incluidos en bolsa en las categorías de medicina y enfermería podrán modificar semestralmente los centros en los que desean prestar servicios, así como ponerse como ‘no disponibles’ tanto por categoría como en el centro de destino que determinen, siendo efectivo al día siguiente de registrar la solicitud.
--Reducción de sanciones
En el bloque que recoge las medidas para mejorar la comunicación y el funcionamiento de la bolsa de empleo temporal el SAS propone reducir las sanciones por renuncia. Así, se pasará de 180 días naturales a 90 en el caso de renunciar a una oferta de larga duración o de renunciar a una oferta de larga duración previamente aceptada o que se viene desempeñando; de 60 días naturales a 30 en el caso de las ofertas de corta duración; y de 120 días naturales a 60 por renunciar a una oferta de corta duración previamente aceptada o que se viene desempeñando. Esta medida podría estar implantada antes de verano en caso de ser aceptada.
Asimismo, el SAS propone retirar todas las sanciones aplicadas a los candidatos baremados en 2006 al iniciar la contratación con el actual corte; con lo que se pondrá su ‘contador’ a cero. Además, el SAS propone a la Mesa Técnica ampliar el número de aspirantes y reducir las notas de corte para las categorías de auxiliar de enfermería, celador y auxiliar administrativo.
En la misma línea, los aspirantes podrán identificar las llamadas procedentes de la Bolsa Única de Empleo y recibirán un SMS con la oferta de trabajo realizada, con lo que quedará constancia expresa tanto de la llamada como de la oferta. También se incluirá en la información web de la bolsa la fecha del último nombramiento realizado, lo que incrementará la información disponible para los aspirantes de la misma categoría, quienes podrán ver el movimiento existente en la bolsa. Y se simplificará el proceso de inscripción de los profesionales disponibles para un empleo temporal en tanto se suprimirá la necesidad de aportar la fotocopia del DNI, primera causa de exclusión de la bolsa.
Además, se pondrá a disposición de los trabajadores un cuadro evolutivo con el estado de las distintas fases de la bolsa (inscripción, baremación, comisiones, alegaciones…) al objeto de que cuenten con la mayor información disponible respecto a los movimientos, actualizaciones y modificaciones de la Bolsa Única de Empleo Temporal del SAS, y se actualizarán las guías de ayuda para los profesionales. Los aspirantes podrán ver sus expedientes on-line y se bloquearán las valoraciones de méritos tras la supervisión de la Comisión de Valoración.
El SAS también propone crear un buzón de sugerencias, regular que los interinos vacantes con más de cuatro años de servicio en el mismo puesto puedan beneficiarse de un traslado a otro centro y establecer un filtro que impida que los centros de Atención Primaria puedan ofertar contratos temporales de larga duración en Dispositivos de Apoyo para médicos de familia y enfermeras. A ello se suma el hecho de que la Comisión Central de Seguimiento se reunirá mensualmente para analizar y estudiar las actas de las Comisiones de Centro.
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