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21 March 2015

Major new study suggests younger men need to review priorities with time after surgery for high-risk prostate cancer

Does age affect the outcomes of men after radical prostatectomy for high-risk prostate cancer? Does a long post-operative cancer specific survival make a difference in outcomes in such patients? A major new study suggests that both the age of the patient and the time survived since the operation have a significant impact in terms of cause of death. In practical terms this means that, for young men with high-risk prostate cancer, doctors may have to re-evaluate long-term clinical priorities with increasing time since surgery. This study is being presented at the European Association of Urology conference in Madrid.
These conclusions are based on the efforts of a multi-institutional international collaboration (the EMPACT group) developed to record long-term outcomes of patients classified as having “high-risk” prostate cancer (see below for definition*) and treated with radical prostatectomy. The study team was able to compile a database of 7650 patients from 14 different tertiary care centres in Italy, the USA, France, Belgium, Germany, Poland, Switzerland, and the Netherlands. Within this population, they were able to identify 612 patients treated with radical prostatectomy (RP) over a 26 year period, from 1987 to 2013 who were under the age of 60. The median follow up time was of 89 months. For each patient the number of cancer-specific related deaths (CSM) were recorded, and compared with the number of non-cancer related deaths (OCM).
They found that in patients younger than 60 years of age, there was a higher probability of dying of prostate cancer than of other causes in the first 10 years after a radical prostatectomy operation. However, after that initial period, cancer deaths diminish and other causes of death become more significant. This means that with increasing time since radical prostatectomy, care for these patients should gradually shift from prioritising prostate cancer towards prioritising other health risks (such as heart disease), even though regular urological check-ups should continue.

Probability of succumbing to Prostate cancer after 5 yrs from last assessment  (CSM)
Probability of succumbing to other causes (OCM) after 5 yrs from last assessment
Time of last assessment
-
-
After 5 years from surgery
7.3%
2.6%
After 8 years from surgery
6.7%
5.8%
After 10 years from surgery
5.3%
9.9%

Commenting, lead author Dr Marco Bianchi (Ospedale San Raffaele, Milano, Italy) said:
“These results confirm that if you are under 60 when you undergo a radical prostatectomy you need close follow-up, concentrating on possible cancer recurrence for the first 10 years. After that time, patients should worry less about prostate cancer and priorities may need to shift to other health risks, even though regular urological check-ups should be continued.
What this means in practice is that each patient needs close, personalised regular monitoring, where the urologist should not focus only on prostate cancer features, but also on the general health status of the patients. This is particularly important especially with increasing time after surgery, since new comorbidities, such heart disease, may develop and become a more immediate risk to the patient’s health”.
*High risk was defined according to the D’Amico criteria (PSA>20 and/or cT3 or higher and/or biopsy Gleason sum 8-10). 

AProxima mantiene la apuesta por la innovación en el abordaje integral del paciente crónico

 Por tercer año consecutivo, Boehringer Ingelheim pone en marcha las reunionesAProxima, que tienen como objetivo la innovación en el abordaje integral del paciente crónico y cuentan con el aval de las tres sociedades de Atención Primaria: Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC), Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) y Médicos Generales y de Familia (SEMG).

A partir de un formato dinámico, innovador y participativo, la iniciativa aborda transversalmente las principales patologías crónicas en la realidad clínica del médico de Atención Primaria. De esta manera, las reuniones se centran en distintos aspectos que pueden ayudar al tratamiento del paciente crónico de diferentes áreas terapéuticas como diabetes, respiratorio o anticoagulación.

Los tres presidentes de las sociedades científicas involucradas, el Dr Josep Basora (semFYC), el Dr José Luis Llisterri (SEMERGEN) y el Dr. Benjamín Abarca (SEMG), coinciden en destacar que este tipo de jornadas, de formato participativo e innovador, son muy necesarias como punto de encuentro entre los profesionales médicos, ya que propician un interesante intercambio de experiencias en cuanto al abordaje del paciente crónico.

El formato de las jornadas AProxima, además, invita a los participantes a presentar diferentes trabajos (en forma de pósters), cuya temática abarque cualquier aspecto relacionado con la cronicidad. No existe límite para el número de pósters a presentar por cada participante, que competirán en la reunión a la que asistirán.

Las sesiones previstas en los próximos meses tendrán lugar en distintas ciudades de todo el panorama nacional, comoGranadaSitgesDonostiaSegoviaCalpe o Baiona..

El proyecto cuenta con la coordinación de los expertos: Dr. Juan Manuel Pérez, médico de familia del Centro de Salud de Burlada (Navarra); la Dra. Mª Isabel Egocheaga, médico de familia del Centro de Salud de Isla de Oza (Madrid); el Dr. Enrique Martín Rioboo, Unidad de gestión clínica Fuensanta (Córdoba); el Dr. Gabriel Coll, Unidad de Investigación del Instituto de Asistencia Sanitaria (IAS) (Girona); el Dr. Javier Pérez, especialista en medicina familiar y comunitaria, coordinador del Centro de Salud Calzada (Gijón) y el Dr. Francisco Valls, médico de familia del Centro de Salud de Benigànim (Valencia).




Nuevos datos de Novartis demuestran que Cosentyx™ es significativamente superior a Stelara® y logra el blanqueamiento de la piel (PASI 90) en aproximadamente el 80% de los pacientes con psoriasis

 Novartis ha dado hoy a conocer los resultados del ensayo CLEAR, que demuestran queCosentyx™ (secukinumab) es significativamente superior a Stelara®* (ustekinumab), un tratamiento biológico muy extendido, a la hora de lograr un blanqueamiento total o casi total de la piel en los pacientes con psoriasis. Los resultados se han presentado en detalle en una sesión de investigación de última hora en la 73 Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD, por sus siglas en inglés) celebrada en San Francisco, Estados Unidos. Cosentyx (a una dosis de 300 mg) es el primer y único inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A) aprobado en Europa como tratamiento sistémico de primera línea para la psoriasis en placas moderada/grave en pacientes adultos.

En este ensayo de Fase IIIbCosentyx alcanzó el objetivo primario de demostrar su superioridad frente a Stelara® alcanzando un PASI 90 (Psoriasis Area and Severity Index  - Índice de Intensidad y Gravedad de la Psoriasis), logrando un blanqueamiento total o casi total de la piel en la semana 16 (79,0% vs. 57,6%, P<0 90="" agencia="" como="" considera="" de="" del="" el="" europea="" importante="" la="" los="" medicamentos="" medida="" nbsp="" objetivo="" pacientes="" para="" pasi="" ptimo="" style="line-height: 17.3555545806885px;" sup="" terap="" un="" una="" utico="" xito="" y="">3
. Además, el blanqueamiento completo de la piel (PASI 100) en la semana 16 se logró en un número significativamente superior de pacientes tratados con Cosentyx que en los que recibieron Stelara (44,3% vs. 28,4%, P<0 style="line-height: 17.3555545806885px;" sup="">

“Los sólidos resultados del ensayo CLEAR demuestran, además, cómo Cosentyx está cambiando la forma en la que se trata la psoriasis, al tiempo que están ayudando a los pacientes a lograr el blanqueamiento de la piel”, afirma Vasant Narasimhan, Director Internacional de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. “La aprobación de Cosentyx en numerosos países del mundo refuerza nuestro compromiso de ayudar a los pacientes a mejorar de forma significativa su calidad de vida en general.”

Además, Cosentyx ha demostrado su rapidez de acción y su mayor eficacia en todos los momentos de evaluación del estudio hasta la semana 16, ya que el 50% de los pacientes de Cosentyx lograron un PASI 75 desde la semana 4, en comparación conStelara (50,0% vs. 20,6%, P<0 span=""> El perfil de seguridad de Cosentyx fue comparable al de Stelara® y acorde con los datos disponibles anteriormente de los ensayos clínicos de Fase III de Cosentyx.

17 March 2015

Eisai y MSD inician una colaboración para estudiar nuevos regímenes de terapia combinada en diversos tipos de cáncer

 Eisai Co., Ltd. y MSD han anunciado el inicio de una colaboración en ensayos clínicos cuyo fin es evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la terapia anti-PD-1 de MSD, pembrolizumab, en combinación con los compuestos oncológicos de Eisai, lenvatinib mesilato (un inhibidor multiobjetivo de RTK comercializado en EE. UU. bajo el nombre comercial LENVIMA™, "lenvatinib") y mesilato de eribulina (un inhibidor de la dinámica de los microtúbulos comercializado en casi 60 países, incluidos Japón, EE. UU. y varios países de Europa, bajo el nombre comercial HALAVEN®, “eribulina”) en diversos ensayos clínicos.
                                                                                   
Los ensayos previstos incluyen un ensayo abierto multicéntrico de fase Ib/II de lenvatinib con pembrolizumab en tumores sólidos seleccionados y un ensayo abierto multicéntrico de un solo brazo y fase Ib/II para evaluar la eficacia y la seguridad de la eribulina en combinación con pembrolizumab en cáncer de mama triple negativo metastásico.  Eisai y MSD establecerán un Comité de Desarrollo Conjunto para supervisar las actividades de desarrollo clínico.  Se espera que los ensayos comiencen durante la segunda mitad de 2015. No se han divulgado los términos financieros del acuerdo.

"Esta colaboración podría constituir un avance decisivo hacia el desarrollo de regímenes combinados para distintos tipos de cáncer, lo cual podría llegar a maximizar el valor de la eribulina y el lenvatinib", afirmó el Dr. Kenichi Nomoto, Presidente de la Unidad de Creación de Productos Oncológicos de Eisai Product Creation Systems. "Juntos, Eisai y MSD pretenden explorar regímenes de combinación que podrían tener el potencial de crear efectos sinérgicos entre lenvatinib y pembrolizumab, así como entre la eribulina y el pembrolizumab. Esperamos poder traer al mercado tratamientos que marquen una diferencia en la vida de las personas que luchan contra el cáncer."

"El cáncer es una enfermedad compleja que a menudo requiere distintos enfoques para ayudar a los pacientes a lograr el mejor resultado posible", observó el Dr. Eric Rubin, Director del Área Terapéutica del departamento de Desarrollo Oncológico en Fase Inicial de Merck Research Laboratories. "La colaboración con Eisai ejemplifica el énfasis que pone MSD sobre el fomento de avances científicos innovadores en el campo de la inmuno-oncología. Estamos impacientes por evaluar pembrolizumab en combinación con la eribulina y también con el lenvatinib en distintos tipos de tumores". 

Las combinaciones de lenvatinib y pembrolizumab, y eribulina y pembrolizumab se encuentran en fase de investigación. Todavía no se han probado la eficacia y la seguridad de las mismas.

Por primera vez una red de investigación destina recursos económicos propios a contratar investigadores

Hasta ahora no lo habían hecho ni las redes temáticas (RETICS) ni los Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBERS). El Instituto de Salud Carlos III provee a estas entidades de investigadores, pero es la primera vez que una de ellas, la Red de Investigación Cardiovasclar (RIC), destina parte del dinero recibido a contratar jóvenes investigadores.

Para el Prof. Francisco Fernández-Avilés, Coordinador de la RIC, “No se cambia ni se avanza con opiniones, sino con ejemplos. El que la redistribución de los fondos de coordinación de la RIC haya permitido la concesión de 2 contratos para jóvenes especialistas o doctores durante dos años, es uno de los logros más importante de la red desde su existencia y un ejemplo que, desde la modestia, debería estimular a nuestra propia organización y a nuestros dirigentes a seguir luchando en este frente.”
 “Esto es, aunque modesto, un hito en la historia de las RETICS y los CIBERS” ha afirmado el Director de Formación de la RIC, el Prof. Javier Díez que además ha subrayado: “El proceso de adjudicación de las ayudas, ha estado totalmente a cargo del ISCiii sin participación alguna de la RIC y con un rigor extraordinario, tanto en la evaluación inicial como de las alegaciones”.
 Según Díez “Esto inaugura una nueva etapa, no sólo en la RIC, si no en el ámbito de las redes temáticas, ya que  las RETICS se convierten así también en un instrumento adicional para la promoción de los investigadores jóvenes de nuestro país, algo de especial valor en la situación de recortes económicos que vivimos dese hace mucho tiempo”.
 Los dos proyectos destacan por su carácter traslacional, es decir, por las posibilidades de ser utilizados en la práctica médica diaria. Díez afirma que “Desde la RIC se buscaba hacer realidad que haya investigadores que desde el laboratorio tengan interés por conocer los problemas médicos no resueltos de los pacientes, e investigadores que desde la práctica clínica tengan interés por saber de qué modo se afrontan en el laboratorio las soluciones a los problemas médicos de los pacientes”.
 Para Fernández-Avilés “El presente de la investigación cardiovascular española exige rentabilizar al máximo nuestro tejido asistencial. No habrá futuro si no somos capaces de introducir en dicho sistema estructuras de investigación básica y tecnológica que, junto con la investigación clínica, transformen a nuestro sistema nacional de salud en una plataforma de investigación cardiovascular sostenible y competitiva. La clave para lograr este objetivo está fundamentalmente en las personas, particularmente en las más jóvenes. “

Se lo prometió a su padre
 “Avanzar en una medicina personalizada que permita afinar en el pronóstico de cómo evolucionará la insuficiencia cardíaca crónica en cada paciente según diferentes biomarcadores, unos clásicos y otros no tan estudiados” Así define la investigadora Carolina Gálvez-Montón el proyecto que ha merecido una de estas ayudas de la RIC.
 Respecto a la traslacionalidad del mismo Gálvez-Montón, que desarrolla su actividad en el Instituto de Investigación Germans Trías i Pujol, considera que “poder al final aplicar tus hallazgos a los pacientes que son realmente los que lo están necesitando, es al fin y al cabo la base de toda investigación biomédica”.
 En el reto de esta joven investigadora hay además algo personal según comenta ella misma “Este contrato me da una oportunidad personal muy importante para mí. Le prometí a mi padre investigar todo lo que pudiera sobre la insuficiencia cardíaca que es la patología de la que él falleció y que actualmente padecen millones de personas.”.
 Respecto a la situación actual de los jóvenes investigadores, Gálvez-Montón comenta: “Yo entiendo a los que se van. Es lógico que si tu ilusión es investigar, busques alternativas. Más allá de su mérito curricular, estos investigadores tienen mucho mérito como personas. Están demostrando que priorizan trabajar por mejorar la vida de los pacientes antes que su condición familiar u otras índoles en su vida. Seguro que este contrato algunos se lo merecían tanto o más que yo. Espero que la situación de la investigación aquí en España mejore y los investigadores puedan regresar a sus raíces y a su país.”
 La fórmula para llegar a un contrato como este que se ha ganado con la Red de Investigación Cardiovascular  según Carolina Gálvez-Montón pasa por “estudiar mucho y no perder la ilusión jamás en lo que realmente crees y lo que realmente te gusta. Confiar en ti y confiar en la gente con la que trabajas, porque esto no se hace solo. Siempre requieres de la ayuda de los demás. “Y un último apunte “Algo esencial para mí es poder ir contenta cada día a trabajar”.

Me acuerdo de muchos compañeros que no tienen esta oportunidad.
 Candelas Pérez del Villar es la otra joven investigadora que ha sido merecedora de uno de los contratos de la RIC. En el Hospital Gregorio Marañón desarrolla su actividad centrada en la caracterización de la función diastólica en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección normal y en la aplicación de técnicas de imagen dirigidas al estudio de la dinámica de fluidos intracardiacos.

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección normal es un problema que no está resuelto en la práctica clínica. No tenemos herramientas terapéuticas apropiadas porque no conocemos en profundidad la fisiología de esta enfermedad. Primero hay que caracterizar bien la fisiología para después poder trasladar ese conocimiento al tratamiento de nuestros pacientes.
 La línea de investigación de la dinámica de fluidos intraventricular puede ayudar a entender qué es lo que pasa en el interior del corazón, cómo se forman trombos y qué pacientes pueden sufrir un evento embólico o no.”
 “Dura sólo un rato”. Candelas Pérez del Villar se refiere a la alegría al recibir la noticia a la que sigue la responsabilidad: “Cuando consigues algo como esto sabes que tienes que seguir progresando cada vez más y mantenerte en un nivel muy alto de investigación.”
 Además se acuerda en estos momentos de amigos y compañeros: “les vendría muy bien tener este tipo de contratos, porque con 32 años un contrato de 2 años no deja de ser una estabilidad temporal que te permite seguir creciendo como investigador en un país como España en el que no es fácil abrirse camino en este ámbito.. Me acuerdo de muchos compañeros que no tienen estas facilidades”.

Se han ganado un puente
 investrig“Entender que parte del dinero que se destinaba a coordinación se podía derivar a lo que ocupa una posición fundamental en la RIC, la formación.” Esta es la clave para el Director de Formación Prof. Javier Díez, de porqué la Red de Investigación Cardiovascular ha conseguido lo que ni RETICS ni CIBERS habían hecho hasta ahora.  Pero Díez añade: “El esfuerzo no ha sido gratis. Se ha tenido que renunciar a otros aspectos institucionales que pueden ser más burocráticos o administrativos y se han empleado esos recursos económicos en algo tan necesario como asegurar que dos personas al menos, y empezamos muy modestamente, durante dos años tengan cubierta su subsistencia para poder dedicarse a la investigación traslacional cardiovascular. Y además tienen ante sí un posible puente hacia su estabilidad profesional basada en tener su propia línea de trabajo de investigación”.

El Síndrome de Lynch causa el 3% de todos los cánceres de colon y recto diagnosticados


El Síndrome de Lynch está en el origen del 3 por ciento de todos los cánceres de colon y recto diagnosticados, pese a lo cual es una enfermedad poco conocida en la sociedad y está infradiagnosticada, según ha señalado este martes el doctor Carlos Garzón, especialista en Oncología Médica del Grupo IMO, en un encuentro con motivo del próximo Día Internacional del Síndrome de Lynch, que se celebra el próximo domingo, 22 de marzo.

De hecho, un mayor conocimiento de este síndrome en el ámbito médico es el principal reto al que se enfrentan los pacientes, según se ha puesto de manifiesto en el encuentro, en el que han participado Katiana y Laura, dos pacientes que han compartido su testimonio junto a María Ricart, presidenta de la Asociación de Familias Afectadas por el Síndrome de Lynch (AFALynch).

Según estimaciones del doctor Garzón, "si la edad media de la población en general que presenta un cáncer de colon se sitúa en torno a los 64 años, esta se reduce a los 44 años en aquellas personas afectadas por el síndrome".

En este sentido, el especialista ha destacado que "es fundamental identificar esta mutación lo antes posible en las personas afectadas con el objeto de que los especialistas podamos diseñar un plan de prevención de la enfermedad que sea efectivo para los pacientes y las familias".

Igualmente, el doctor Ignacio Azinovic, director médico del Grupo IMO, ha apuntado que desde la Unidad de Cáncer Familiar y Consejo Genético del Grupo IMO "gracias a estos estudios genéticos podemos poner en marcha medidas preventivas en personas que no hayan desarrollado todavía la enfermedad a pesar del gran riesgo de padecerla y, en otros casos, lograr un diagnóstico precoz y así poder realizar un abordaje terapéutico lo antes posible lo que resulta siempre muy beneficioso para el paciente y su pronóstico de supervivencia".

**AGENCIAS

El dolor de espalda, la causa detrás de las intervenciones de reducción de mamas, más que la influencia de celebridades o modas

El dolor de espalda postural es la causa detrás de la mayoría de las intervenciones de reducción de mamas en España, más que la influencia de algunas celebridades o de las tendencias de moda, si bien dicha influencia ha contribuido en los últimos años a que las mujeres con un pecho considerado “pequeño” según los cánones estéticos predominantes lo asuman con naturalidad.

Es el análisis de la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE) respecto a un tipo de operación al que se someten 1 de cada 20 españolas que recurren a la cirugía plástica. En concreto, la reducción de mamas es la octava intervención estética más demanda por las mujeres en nuestro país, con un 4,8% del total, casi al mismo nivel que la rinoplastia (con un 5,7%) y por encima de una intervención tan conocida como el lifting facial (3%).

El Dr. César Casado, secretario general de la SECPRE, explica que, “frente a la creencia habitual de que el dolor de espalda de las mujeres con el pecho grande se debe al peso de éste, el motivo principal hay que buscarlo en las medidas posturales que adoptan para disimularlo, unas medidas de encorvamiento que son las que generan las molestias, sobre todo en las zonas cervical y dorsal alta. Si fuera por el peso, los hombres con una masa muscular elevada en los pectorales padecerían el mismo dolor”.

Además del dolor de espalda, otras razones por las que las mujeres se someten a una reducción mamaria son la aparición de eccemas o de intértrigo (inflamación de la piel en los pliegues de éste) en los surcos submamarios (la parte inferior del pecho, donde se junta con el comienzo del vientre), la excesiva presión y las marcas acusadas de los tirantes del sujetador en los hombros o las dificultades para la práctica de ejercicio físico.

Por todo ello, es frecuente que las pacientes lleguen a las consultas de los cirujanos plásticos derivadas por sus médicos de atención primaria o por otros especialistas como traumatólogos o reumatólogos. Existen, por otro lado, patologías como la denominada “hipertrofia mamaria virginal”, consistente en un crecimiento desproporcionado de una o ambas mamas en la pubertad o adolescencia, que, aunque benigna, hace recomendable una reducción.

En consecuencia, al ser de origen sanitario la mayoría de los motivos que llevan a las mujeres a este tipo de intervención, su reparto por franjas de edad resulta muy equilibrado y alcanza incluso a pacientes de más de 60 años, a diferencia de los aumentos de mama, que se concentran, sobre todo, en los tramos comprendidos entre los 18 y los 44 años.

Desde el punto de vista quirúrgico, las intervenciones de reducción mamaria conllevan la extirpación de partes de la glándula mamaria y de grasa y la recolocación del tejido sobrante. Van acompañadas mayoritariamente de intervenciones complementarias de elevación del pecho, cuyo objetivo es la reubicación de las areolas y los pezones. Su duración oscila entre las dos y las cuatro horas, dependiendo del volumen del tejido a extirpar, se efectúan con anestesia general y su postoperatorio es cómodo e indoloro al no afectar en ningún momento a los músculos pectorales.

“Por su condición de intervención quirúrgica -apunta el Dr. Cristino Suárez, presidente de la SECPRE-, las pacientes deben asegurarse de que la reducción mamaria se realice exclusivamente en un quirófano de un centro hospitalario o una clínica y de que el profesional que se la practique tenga la correspondiente titulación oficial de especialista en Cirugía Plástica, Reparadora y Estética, cuya obtención requiere, entre otras cosas, un periodo de residencia de cinco años”.



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