RESULTS OF FIRST STUDY ASSESSING CLINICAL IMPACT OF ESMO-MCBS‏

Details of the first study by one of Europe’s largest cancer centres, the Medical University of Vienna (MUV), assessing the clinical impact and feasibility of the ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale (MCBS) in a real-life context are now available on ESMO Open(1). 

By systematically evaluating well-established oncologic treatment strategies from first-line to salvage treatment throughout major tumour entities, the MUV team’s results show that the ESMO-MCBS works very reliably and reproducibly in the field of advanced or metastatic disease and encourages its use in daily routine.

Dr Barbara Kiesewetter at MUV says, “It is remarkable to see that certain new treatments such as checkpoint inhibitors improve outcome impressively in comparison with recent treatment standards, as assessed by the ESMO-MCBS: such important compounds should be recommended for fast-track implementation in practice.”

“We analysed treatments and scored trials on the ESMO-MCBS and the resulting data was in line with clinical experience. As a result, our Programme Directors feel confident to use the ESMO-MCBS, particularly for novel treatments such as immunotherapy, to get an idea on what can be expected to support clinicians’ decision-making in practice.”

The ESMO-MCBS has been designed to assess the therapeutic benefit of drugs registered for the treatment of cancer and was tested in a range of solid tumours during its initial development process(2). The ESMO-MCBS considers the predefined primary and secondary study endpoints: overall survival and progress-free survival in terms of absolute gain and lower end of the 95% confidence interval of the corresponding hazard ratio and quality of life or toxicity respectively. Data of the new treatment is then analysed with respect to the duration of response or survival in the control arm, which has to be entered in corresponding forms and results in a clinical benefit ranking. 

“The ESMO-MCBS is very simple to use and we feel that it is going to prove to be a very important tool for daily clinical practice based on our study results. Clinicians can go back to the data when considering new treatments and use the ESMO-MCBS online forms to analyse what can be expected from a new approach.” concludes Dr Kiesewetter.

La atención multidisciplinar, clave en el manejo de las Enfermedades Inflamatorias en la infancia

Aunque son diferentes, las patologías inflamatorias, crónicas e inmunomediadas como la enfermedad de Crohn, la psoriasis y la artritis idiopática juvenil, coinciden en varios aspectos como el impacto en la calidad de vida y la necesidad de tratamientos prolongados debido a su cronicidad. Además, estos pacientes presentan con frecuencia comorbilidades y manifestaciones que van más allá de su enfermedad, por lo que es necesario un abordaje multidisciplinar entre distintos especialistas. Éste ha sido uno de los ejes principales del Simposio: ‘Enfermedades Inflamatorias en la infancia”, que ha reunido en Santiago de Compostela a expertos nacionales de primer nivel tanto en pediatría como en reumatología, dermatología y gastroenterología pediátricas.

El encuentro ha sido organizado por la Sociedad de Pediatría de Galicia con la colaboración de la compañía biofarmacéutica AbbVie. Como señala el Dr. José Ramón Fernández Lorenzo, Jefe del Servicio de Pediatría del Hospital Álvaro Cunqueiro (Vigo) y presidente de la Sociedad de Pediatría de Galicia, “celebrar reuniones científicas de este nivel es un privilegio y una de nuestras prioridades como Sociedad pediátrica dedicada a la salud y bienestar de los niños. En este caso, el objetivo es ofrecer un punto de encuentro entre estas patologías inflamatorias, muy similares en cuanto a su manejo y repercusión psicosocial. En la actualidad nos seguimos enfrentado a retos como el retraso en el diagnóstico, por lo que es fundamental potenciar la formación continuada de los pediatras y la coordinación entre los distintos especialistas”.

Diagnóstico precoz y derivación al especialista

Entre las principales conclusiones de la jornada, los expertos señalan la importancia del diagnóstico y la derivación al especialista en fases precoces, para favorecer un control estrecho de estas patologías crónicas y minimizar el impacto psicosocial en los pacientes. De esta manera, se puede instaurar el tratamiento de forma más rápida, con el objetivo de lograr la remisión de la enfermedad. Según la Dra. Inmaculada Calvo, jefe de sección y responsable de la Unidad de Reumatología Pediátrica del Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia: “se evitan así secuelas que pueden ser producidas por la misma evolución natural de la enfermedad, como son en el caso de la Artritis Idiopática Juvenil la aparición de erosiones y la artropatía a nivel articular, o también secuelas oculares que pueden llevar al paciente a una pérdida de visión importante. Complicaciones que, una vez que aparecen, son más difíciles de eliminar y con ello la persistencia de las discapacidades que estas enfermedades producen. Por ello, es importante que los pediatras de Atención Primaria conozcan las enfermedades inflamatorias, para poder realizar una identificación precoz de estos pacientes y establecer una coordinación asistencial con la Unidades Especializadas dada la complejidad del manejo de estas enfermedades”.

Adherencia al tratamiento

Estas enfermedades tienen en común su evolución mediante brotes de actividad, momentos en los que la patología se agrava, por lo que es fundamental llevar un seguimiento estrecho para anticipar y controlar estas fases. En este sentido, resulta muy importante establecer un tratamiento intensivo en etapas precoces que favorezca el pronóstico de la enfermedad: “Hoy en día contamos con fármacos que han demostrado su eficacia y seguridad en el abordaje de estas patologías. Sin embargo, todavía persisten miedos en cuanto a sus efectos secundarios por parte de los pacientes y su entorno familiar que dificultan el cumplimiento del tratamiento. Es básico, en este punto, confiar en el equipo médico y en el beneficio de la terapia consensuada entre el especialista y el paciente, ya que cada vez tenemos más experiencia en una mejor evolución de estas enfermedades gracias a los medicamentos disponibles”, afirma la Dra. Asunción Vicente, dermatóloga del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.

Impacto en la calidad de vida

Otra de las particularidades de estas enfermedades es que por lo general cursan de forma más complicada y grave en niños que en adultos, lo que conlleva un peor pronóstico en el desarrollo y crecimiento de estos pacientes. Además de estas posibles afectaciones físicas, cabe destacar la repercusión psicosocial. “Estos niños y sus familias se enfrentan a un diagnóstico de por vida, que altera mucho su calidad de vida. Para minimizar este impacto, recomendamos que la enfermedad esté lo más controlada posible y el apoyo psicológico para que los pacientes y su entorno aprendan a convivir con su patología. También es muy beneficioso que estén en contacto con otros pacientes y vean que no están solos, con el fin de que puedan normalizar cuanto antes esta situación”, destaca el Dr. Javier Martín de Carpi, gastroenterólogo infantil del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.

Ideagen to help mental health and community trust meet paperless NHS targets and reduce reliance on off-site storage suppliers‏

Software firm Ideagen is to work with South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust to reduce the volume of paper patient records in line with the NHS’s £4bn drive for paperless health services.

The Trust will implement a series of Opex scanners to be used alongside Ideagen’s document scanning solution, dartQScan, and its accompanying document management software, dartKW.

dartPortal, Ideagen’s web-based clinical content viewer, will also be launched, allowing staff at the Trust to instantly access scans through an electronic interface.

The project will help South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust not only meet the paperless target, but reduce its reliance on off-site storage suppliers and the costs involved in retrieving paper records and other documentation.

Nikki Cooper, Head of Information Services at South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust, said: “This project is a significant one in that it will help us work towards achieving the NHS’ paperless requirements and also reduce the need to store and retrieve documentation off site.

“Through dartQScan, paper records will be scanned and saved on our system, allowing anyone with the correct permissions to access these electronic documents straight away or whenever needed. There should be no need to send documentation to be stored off site, and then wait to retrieve records again once required.

“Meanwhile, the dartKW software will allow us to complete our quality assurance checks on a particular document while dartPortal provides a web interface to a patient’s clinical information.”

South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust is a community, mental health, learning disability and forensic Trust that covers over one million people in the Barnsley, Calderdale, Kirklees and Wakefield areas of Yorkshire in the UK.

The project with Ideagen will see the Trust focus on legacy records initially, with a plan to replicate efforts with more current documentation at a later date.

Nikki added: “The project will see any documentation that would have been sent to offsite storage now staying on premise and being scanned into our system instead. This means that eventually all patient records will be in electronic form and able to be retrieved as and when required, rather than waiting for the document to be retrieved from storage at another site.”

Ideagen provides software and services to help over 400 global Healthcare organisations, including 75% of the UK NHS, to manage quality, safety and compliance while improving patient care outcomes and clinical e?ciency.

Cerca de un 70% de los pacientes con dolor crónico moderado-intenso sufren trastornos del sueño

Según recoge la Revista de la Sociedad Española del Dolor, dirigida por el Dr. Luis Miguel Torres, presidente de la Asociaciónn Andaluza del Dolor, “padecer dolor crónico supone un importante impacto sobre la calidad del sueño del paciente que lo sufre. Una mayor intensidad de dolor se ha asociado a una mayor prevalencia de trastornos del sueño, siendo esta relación recíproca y que perpetúa un círculo vicioso entre ambos”. Teniendo en cuenta que algunos de los fármacos que se manejan “habitualmente para el control analgésico, fundamentalmente opioides, pueden modificar la arquitectura del sueño, tanto positiva como negativamente, consideramos importante empezar a valorar la calidad del sueño del paciente con dolor crónico como un indicador de calidad en el manejo del tratamiento analgésico”.

El dolor crónico afecta a un 15,5% de los andaluces, soportándolo durante más de 5 años. Con una intensidad de media a insoportable en el 58% de los casos, y con un impacto sobre las bajas laborales que ha alcanzado al 31,4% de la población activa andaluza con dolor, y más, observando la tendencia al aumento del envejecimiento poblacional que se sufre a nivel mundial.

Padecer dolor crónico supone una reducción significativa de la calidad de vida del paciente. “En recientes investigaciones, la calidad del sueño se está empezando a considerar como un factor crítico e independiente del resto de comorbilidades asociadas al dolor, siendo de fundamental importancia a la hora de evaluar el enfoque satisfactorio del tratamiento del paciente con dolor crónico. Se estima que entre un 50-70% de los pacientes con dolor moderado-intenso sufren trastornos del sueño asociados a despertares nocturnos por dolor, dificultad para quedarse dormido y sueño no reparador” .

Una mayor intensidad de dolor se ha asociado a una mayor prevalencia de trastornos del sueño, siendo esta relación recíproca y que perpetúa un círculo vicioso.

Estudios realizados sobre opioides y sueño demuestran que la administración episódica de este tipo de analgésicos, produce una disminución de la fase REM del sueño y aumento de los despertares nocturnos. Por ello, “recomiendan la administración de formulaciones retardadas para evitar picos de dosificación, observándose un aumento del número de horas de sueño, menos problemas para conciliarlo y reducción del consumo de hipnóticos”.

En conclusión, reconocen los autores del artículo, “los pacientes con dolor crónico sufren con frecuencia mala calidad del sueño. Este trastorno en el descanso nocturno repercute negativamente en la percepción del dolor, e incluso puede requerir un aumento del consumo de analgésicos, como consecuencia de perpetuación del circulo vicioso sueño y dolor. La repercusión que tiene una analgesia efectiva sobre la arquitectura del sueño, y más específicamente con el manejo de los opioides, queda de manifiesto. Consideramos relevante empezar a considerar en nuestra práctica clínica habitual la calidad del sueño como marcador de calidad del manejo analgésico del paciente con dolor crónico”.

A la hora de plantear la pauta de tratamiento analgésico los especialistas recomiendan “el empleo de formulaciones retardadas, en vez de liberación rápida, para el óptimo manejo analgésico del dolor crónico, ya que en estudios realizados se objetiva que el empleo de formulaciones retardadas reduce la aparición de trastornos del sueño asociado a fármacos analgésicos”.

Una app móvil ayudará a los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal a seguir hábitos saludables en nutrición

  La mala absorción de los nutrientes, la inflamación del colon, o las alteraciones de la flora y la mucosa del intestino, son algunas de las consecuencias que provoca la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Esto provoca que las personas que padecen esta dolencia puedan sufrir carencias nutricionales asociadas a la patología que, según los expertos, la dieta debe ayudar a compensar. Para ello, es fundamental que los pacientes tengan los conocimientos necesarios que le permitan seguir hábitos saludables relacionados con la alimentación. Con este objetivo, ACCU (Asociación de Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa) pone a disposición de las personas con enfermedad inflamatoria intestinal la app OKEII, una aplicación móvil que ya se puede descargar, gracias a la cual estos pacientes podrán acceder a diversos contenidos que ayudarán a mejorar su calidad de vida y sus hábitos alimenticios.

Esta app, desarrollada en colaboración con Takeda, permite consultar la Guía de nutrición “Y ahora, ¿qué puedo comer?”, un documento que facilita la información más relevante que los pacientes con EII deben tener en cuenta a la hora de seguir una dieta sana y equilibrada. La guía está dividida en capítulos para facilitar al usuario la búsqueda de los temas que puedan ser de su interés. Entre los aspectos que recoge, se encuentran los conceptos nutricionales básicos, qué alimentos están aconsejados y cuáles desaconsejados para la enfermedad, qué dieta debe seguir el paciente cuando está padeciendo un brote de la dolencia, consejos generales sobre alimentación, etc.

Según la autora de esta guía, Deva Camino Monteserín, Licenciada en Biología por la Universidad de Oviedo y Máster en Terapias Naturales y Nutrición por la Universidad de Santiago de Compostela, en la EII se deben valorar factores como “la mala absorción, qué parte del tracto digestivo se encuentra más directamente afectado, si ha habido alguna intervención quirúrgica, etc. Todo ello debe valorarse conjuntamente para personalizar la alimentación”.

“Una de los principales preocupaciones de la sociedad actual es la relacionada con la alimentación como expresión de salud. Esta preocupación se acrecienta en aquellos pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal”, afirma la Dra. Pilar Nos, Directora del Área de Enfermedades Digestivas en el Hospital Universitario y Politécnico La Fe (Valencia). Según la doctora, la información que recoge la guía (y que ahora puede consultarse en la app), “responde a la dudas y dilemas con los que puede enfrentarse un paciente con enfermedad de Crohn o con colitis ulcerosa con absoluta profesionalidad”.

La enfermedad inflamatoria intestinal, cuyas manifestaciones más comunes son la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, es una dolencia autoinmune que en España afecta hasta a 110 personas por cada 100.000 habitantes[i]. Se caracteriza por la presencia de inflamación en el tracto gastrointestinal, siendo sus síntomas principales dolor abdominal, diarrea, fiebre o pérdida de peso. La EII supone en nuestro país un coste de cerca de 500 millones de euros al año.

Según afirma Ruth Serrano Labajos, Farmacéutica Nutricionista y colaboradora de ACCU Madrid, “la dieta en la EII, al igual que en el resto de población, debe ser lo más equilibrada, variada y sana posible”. Además, Ruth Serrano asegura que en fase de brote, “cada persona deberá valorar, con ayuda de los profesionales, los alimentos que en ese momento del curso de su enfermedad le sienten mejor”.

Localizador de aseos, recetas y noticias de actualidad

La aplicación permite además a los usuarios consultar la localización de los aseos públicos, para facilitarles su ubicación. También es posible consultar la ubicación y el contacto de los centros de ACCU en España.

La aplicación contiene además una sección llamada “A la Carta”, donde se puede consultar una amplia variedad de recetas para llevar una alimentación sana y equilibrada. Estas recetas están orientadas a las personas con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, y se irán renovando y actualizando de forma periódica. También podrán los pacientes subir y compartir sus recetas.

Por otro lado, la app OKEII incluye un apartado de noticias de actualidad sobre la enfermedad. De esta manera, el paciente podrá estar informado en todo momento de las novedades relacionadas con su patología, y podrá consultar también recomendaciones, trucos y eventos.  Próximamente, la aplicación contará además con la sección “¿Cómo te sienta?”, que ayudará a los pacientes a reconocer qué alimentos les provocan intolerancia o acidez al organismo mediante un sencillo test.

Por último, en el apartado “Comité de expertos”, se podrá consultar quiénes son los especialistas que avalan el contenido de OKEII. La aplicación, que se dará a conocer en redes sociales a través del hashtag #PorUnaAlimentaciónOkeii, ya está disponible para todas las personas que deseen descargársela, tanto en el App Store como en Google Play.

  

Los expertos consideran necesario conocer y reconocer los distintos dominios de la artritis psoriásica para optimizar el manejo individualizado de los pacientes

Janssen refuerza su compromiso con la formación, dentro del Proyecto Innovara, organizando el I Curso de Artritis Psoriásica para Residentes de Reumatología

·La artritis psoriásica es una poliartropatía inflamatoria con manifestaciones típicas que afectan generalmente a varios dominios: piel, uña, periférica, entesitis y dactilitis

·Este curso, organizado por Janssen en el marco del Proyecto Innovara, tiene como objetivo actualizar y profundizar sobre la complejidad de la enfermedad, las herramientas de diagnóstico y las distintas opciones terapéuticas

·Asimismo, se constata la necesidad de un adecuado manejo multidisciplinar, en el que es fundamental la colaboración Atención Primaria-Dermatología-Reumatología

ESMO releases new consensus guidelines on the management of metastatic colorectal cancer

ESMO, the leading European professional organisation for medical oncology, has released new consensus guidelines for the management of metastatic colorectal cancer that reflect an increasingly personalized approach to treatment, as published online today in Annals of Oncology.

“Management of metastatic colorectal cancer is becoming more complex, requiring a strategic approach and evidence-based patient selection for the best treatment options,” said chair of the ESMO Consensus Conference Professor Eric Van Cutsem, from the University Hospitals Gasthuisberg/Leuven and KU Leuven, Belgium.

In December 2014, ESMO convened an international consensus panel of experts with subgroups focusing on molecular pathology and biomarkers, local and ablative treatment and treatment of metastatic disease. The subsequent recommendations are based on a significant new body of clinical trial evidence and an advanced understanding of the role and impact of molecular selection.

One of the major innovations in the guidelines is the development of a detailed therapeutic algorithm that takes into account the patient’s condition and fitness; therapeutic goals such as tumour shrinkage or slowing disease progression; and molecular markers. The guidelines also address questions such as the use of chemoembolization and radioembolisation, imaging, and surgical resection.

Recommendations made by the consensus panel include RAS and BRAF mutation testing at diagnosis for all patients with metastatic colorectal cancer. The guidelines also note that there is now growing evidence for more frequent testing for MSI. Testing emerging biomarkers such as EGFR or HER2 is not recommended as routine for patient management.

 “Colon cancer management is making progress, leading patients who can be cured though multidisciplinary management of metastases, and to prolonged survival – up from 6 months to 30 months - in many patients,” said Professor Van Cutsem  .

This progress is also attributed to the use of combination chemotherapy and the development of novel second line agents including angiogenesis inhibitors, EGFR antibodies and new agents for chemorefractory disease such as regorafenib and trifluridine/tipiracil.

This second set of ESMO consensus guidelines for metastatic colorectal guidelines – the first were published in 2012 – integrates with the 2014 ESMO Clinical Practice Guidelines on metastatic colorectal cancer, which will be updated for publication in 2017.

Commenting on the guidelines, Dr Fotios Loupakis  from the Ospedale Civile - Istituto Toscano Tumori and member of the ESMO Faculty for Gastro-Intestinal Tumors, said, “With these long awaited guidelines, the management of metastatic colorectal cancer officially enters the personalized era, addressing the role of existing and emerging biomarkers and their role in the clinic.”

“The new guidelines move from the clinically-defined historical categories --which were focused on the resectability of metastases, to a less sharp but more realistic assessment that gives more importance to additional elements, such as patient, tumour and treatment characteristics.”