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07 May 2013

GSK presenta la solicitud de registro para umeclidinio en monoterapia (UMEC) en la Unión Europea


GlaxoSmithKline (GSK) ha presentado la solicitud de registro en la Unión Europea para su tratamiento en investigación de una sola dosis diaria, bromuro de umeclidinio (UMEC) para  pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

UMEC es una molécula broncodilatadora en investigación, previamente denominada GSK573719,un antagonista de los receptores muscarínicos de larga duración (LAMA por sus siglas en inglés), que se administra con el inhalador ELLIPTA®.

Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la solicitud de autorización de comercialización para UMEC en monoterapia (dosis liberada de 55mg), como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de pacientes adultos con EPOC.

Asimismo, se acaba de presentar la solicitud de registro para UMEC en monoterapia en EE.UU. y  está prevista su presentación en otros países a lo largo de 2013.

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