AbbVie ha anunciado los datos de un subanálisis del ULTRA 3, un estudio de extensión abierta a largo plazo, actualmente en curso, de los ensayos ULTRA 1 y ULTRA 2, en pacientes con CU con actividad moderada a grave tratados con HUMIRA (adalimumab).
Aproximadamente la mitad de los pacientes alcanzaron la remisión según el índice de Mayo parcial (IMP) y la cicatrización mucosa tras cuatro años de tratamiento con adalimumab, señalan de AbbVie. Los datos se presentaron en el Congreso Anual de la Organización Europea de Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (ECCO), celebrado en Copenhague, Dinamarca.
“Conseguir la remisión a largo plazo es un objetivo importante de alcanzar en el tratamiento de esta enfermedad crónica y debilitante”, explicó el autor principal e investigador Jean-Frédéric Colombel, M.D., director del Hemsley IBD Center, Icahn School of Medicine, Nueva York, Estados Unidos. “Los resultados de este subanálisis aportan datos adicionales que justifican el uso de adalimumab para mantener la remisión clínica y ayudar a la cicatrización mucosa”, agregó.
En el ensayo ULTRA 3, el 46,4% (273/588) de los pacientes alcanzaron la remisión según el IMP y el 50,7% (298/588) lograron la cicatrización mucosa según las subpuntuaciones endoscópicas en la semana 156 y en la semana 144, respectivamente, desde el momento basal del estudio de preinclusión. La remisión se definió como un IMP ≤ 2 y ninguna subpuntuación > 1. La cicatrización mucosa se definió como una subpuntuación endoscópica ≤ 1. En el ensayo ULTRA 3, las tasas de acontecimientos adversos se mantuvieron estables en el tiempo y no se observaron nuevos signos de seguridad, informa la compañía.
El Dr. Arturo López-Gil, director médico de AbbVie España, explica: “La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria crónica que puede alterar la vida del paciente causando dolor abdominal, hemorragia y hospitalización. Adalimumab ayuda a lograr la remisión clínica a largo plazo con la comodidad del uso domiciliario. Estos nuevos datos son importantes para mejorar el conocimiento y el cuidado de la colitis ulcerosa.”
En Europa, adalimumab está aprobado para el tratamiento de la colitis ulcerosa con actividad entre moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta insuficiente al tratamiento convencional.
No comments:
Post a Comment