Nuevos datos de Fase III en psoriasis demuestran un aclaramiento de la piel significativo y rápido y una cómoda administración con secukinumab (AIN457) de Novartis

Novartis ha anunciado los resultados de los estudios pivotales de Fase III FEATURE y JUNCTURE, que muestran que secukinumab (AIN457), un inhibidor de la interleuquina-17A (IL-17A), demuestra una alta eficacia cuando se administra con una jeringa pre-cargada (PFS, por sus siglas en inglés) o una pluma autoinyectable (AI). Estos resultados, junto con la medición de los resultados percibidos por los pacientes, que muestran su alta satisfacción con la aplicación mediante PFS y AI, se presentarán por primera vez en la 72ª Convención Anual de la Academia Americana de Dermatología (American Academy of Dermatology –AAD–, por sus siglas en inglés), en Denver, EE. UU.

FEATURE y JUNCTURE son los primeros estudios de Fase III que evalúan la eficacia de secukinumab en el aclaramiento de la piel de los pacientes con psoriasis administrándose mediante PFS y AI^1,2. Ambos métodos permiten la auto-administración de secukinumab en cualquier lugar (incluidos el lugar de trabajo y el hogar), si así lo permiten las regulaciones locales, frente a la administración por parte de profesionales sanitarios. Esto es importante debido a que muchos pacientes con psoriasis dan una gran importancia a la posibilidad de la auto-administración del tratamiento en un lugar de su elección.

"Es importante que las personas que conviven con la psoriasis, una enfermedad crónica de la piel, tengan tratamientos altamente eficaces y seguros que se puedan auto-administrar de forma práctica", señala Tim Wright, Director Global de Desarrollo de Novartis Pharma. "Estos excelentes resultados de nuestra cartera de dermatología especializada muestran que secukinumab, el primer inhibidor de la IL-17A con solicitudes de registro completadas, tiene una eficacia similar en el aclaramiento de la piel con una jeringa precargada y un autoinyector que el estudio de referencia, FIXTURE, en el que secukinumab fue significativamente superior a Enbrel®, un tratamiento biológico para la psoriasis aprobado hace 10 años."

Es importante destacar que en ambos estudios más pacientes tratados con secukinumab 300 mg que con placebo experimentaron un aclaramiento de la piel, denominado como Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis 90 (PASI 90, por sus siglas en inglés), en la semana 12 (60,3% para FEATURE y 55% para JUNCTURE, p<0 .="" 90="" a="" aclaramiento="" br="" cl="" como="" comparaci="" con="" considera="" convencionales="" de="" del="" eficacia="" el="" en="" estudios="" evidencia="" grado="" la="" las="" lida="" m="" mayor="" medici="" medidas="" mejor="" n="" nicos="" pasi="" piel="" psoriasis="" s="" se="" tales="" usada="" y="">
Los estudios FEATURE y JUNCTURE cumplen todos los objetivos principal y secundarios pre-especificados. En todos los criterios de valoración co-primarios para ambos estudios, secukinumab 300 mg ha demostrado mejoras significativas en PASI 75 en la semana 12 frente a placebo (75,9% frente a 0% para FEATURE; 86,7% frente a 3,3% para JUNCTURE, p<0 al="" class="SpellE" de="" fue="" global="" investigadores="" la="" los="" n="" placebo="" seg="" span="" superior="" tambi="" valoraci="" y="">mod 2011, por sus siglas en inglés).