GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos ha designado Revolade@ (eltrombopag) como ‘terapia innovadora’ para el tratamiento de citopenias en pacientes con anemia aplásica grave que han presentado una respuesta insuficiente a la terapia inmunosupresora. La designación de ‘terapia innovadora’ es la más nueva de las categorías de la FDA y su objetivo es agilizar los tiempos de desarrollo y revisión de fármacos para enfermedades graves o potencialmente mortales.
La anemia aplásica grave (AAG) es un trastorno poco frecuente que ocurre cuando la médula ósea no puede producir una cantidad suficiente de nuevas células sanguíneas. En la actualidad no hay disponibles tratamientos aprobados para los pacientes que no responden al tratamiento inmunosupresor inicial. De estos pacientes, aproximadamente el 40% muere por infección o hemorragia en los 5 años de su diagnóstico
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