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14 October 2009

Cada día se diagnostican en España 44 casos de cáncer de mama


"Cada día, 44 razones para actuar": es el eslogan con el que la Federación Española de Cáncer de Mama (FECMA) conmemora el Día Internacional del Cáncer de Mama de 2009, que se celebra el próximo día 19. Esa cifra alude al número de diagnósticos de tumores de mama en España cada día, lo que hace de esta enfermedad un problema sanitario de primer orden, ante el que es prioritario "no bajar la guardia". El Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama y la Sociedad Española de Oncología Médica apoyan a FECMA en esta conmemoración y en la difusión de su Manifiesto de 2009, un documento que recoge cuáles son las necesidades prioritarias de las mujeres con cáncer de mama y las reivindicaciones de este colectivo que representa a 35.000 mujeres que han pasado la enfermedad, agrupadas en 35 asociaciones de toda la geografía española.
El objetivo de esta campaña que FECMA emprende con el apoyo de las mencionadas entidades no es otro que concienciar a las mujeres para que acudan a sus citas con los programas de diagnóstico precoz del cáncer de mama que existen en todas las comunidades autónomas bajo la premisa de que la detección precoz del cáncer de mama y los avances terapéuticos de las últimas décadas permiten hablar de tasas de curación de hasta el 90 por ciento cuando los tumores se diagnostican en estadios iniciales. "Incluso -tal como señala el doctor José Enrique Alés, miembro de la Junta Directiva de Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM)-, esos avances han logrado que las mujeres que tienen un tumor en fase avanzada vivan cada vez más tiempo y con mejor calidad de vida". Sin embargo, los especialistas en el tratamiento de este cáncer aseguran que no estarán satisfechos hasta lograr la curación de todas las mujeres que padecen la enfermedad.
Sin embargo, el Manifiesto de 2009 que FECMA ha hecho público hoy y que será defendido en el Día Internacional del Cáncer de Mama por las 35 asociaciones a las que agrupa, recoge el posicionamiento de la Federación sobre múltiples aspectos relacionados con el cáncer de mama; uno de ellos es la investigación sanitaria, que FECMA apoya y defiende como garantía para avanzar en los métodos diagnósticos y terapéuticos, como explica su presidenta, María Antonia Gimón. "Nos importa, y mucho, que se fomente la investigación cooperativa y multidisciplinar, consolidando grupos investigadores; y, asimismo, apoyamos los esfuerzos para mejorar la eficacia de los tratamientos oncológicos, sobre la base de una asistencia integral y planes terapéuticos personalizados, considerándose los cuidados paliativos para pacientes de mama en estadio avanzado".
Junto a ello, la Federación muestra su preocupación por el aumento del número de diagnósticos de tumor de mama en mujeres jóvenes en edad fértil, mientras reivindica atención y sensibilidad a las empresas y a las administraciones para atender y solucionar los problemas laborales y sociales que en ocasiones van ligados al cáncer de mama. "Se hace necesaria -apunta la presidenta de FECMA- una atención sanitaria integral que atienda por tanto a las particularidades de género y que garantice el derecho a una información objetiva y veraz, a tener una segunda opinión que permita tomar decisiones por nosotras mismas".


-Más vida con calidad
El hecho de que cada vez sean más las mujeres que sobreviven al cáncer de mama y que las tasas de supervivencia actuales sean muy superiores a las de hace una década hace que las asociaciones de cáncer de mama federadas en FECMA incidan en lograr para esas mujeres que lo superan unos estándares de calidad de vida, entendiendo ésta como parte importante de los tratamientos. En esta línea, apoyan que en los servicios de oncología de mama de los centros hospitalarios se incluya el tratamiento especializado del lindefema, una de las principales secuelas de la cirugía de mama, y que se generalice la implantación del ganglio centinela para evitarlo. Asimismo, considera que el Sistema Nacional de Salud debe recomendar a todas las Comunidades Autónomas que incorporen a sus carteras de servicios aspectos como la asistencia psico-social, la rehabilitación física y el control de los efectos secundarios. En este sentido, el doctor Ramón Colomer, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) explica que "cuando existe una buena adaptación y el estado anímico es bueno la tolerancia a las terapias es mejor que cuando el estado anímico está alterado. En este sentido, el soporte psicológico es muy importante para cualquier paciente con una enfermedad grave y también por tanto para las enfermas con cáncer de mama".

Especialistas en Oncología reconocen el importante avance de GSK en este apartado

Expertos en oncología aseguran que GlaxoSmithKline ha dado un importante avance en el terreno de la oncología y confían en su constante crecimiento gracias a su actual línea de investigación y al éxito que auguran de lapatinib (Tyverb®) y otros fármacos en desarrollo.
Esta son algunas de las conclusiones que se extraen de una investigación cualitativa realizada con oncólogos sobre lapatinib y sobre la imagen de GSK en Oncología elaborada por TNS Healthcare (empresa especializada en la investigación de mercados relacionados con la salud) el pasado mes de junio para GSK. El estudio se realizó con oncólogos de Madrid y Barcelona con muy amplia experiencia (entre 5 y 25 años) tanto en la sanidad pública como en la privada.
En este estudio los expertos reconocen el compromiso de GSK en el campo de la oncología y asocian a la compañía otros valores como el ser pionera en investigación, sus años de experiencia, una buena cartera de productos y el apoyo que ofrece a los profesionales de la oncología lo que les transmite seguridad.
Con todo ello los expertos encuestados han reconocido el importante avance que GSK ha experimentado en el terreno de la oncología durante los últimos años y confían en su crecimiento sostenido en base a su actual línea de investigación y al futuro que auguran tanto de lapatinib como de otros fármacos en desarrollo.
Otro de los aspectos reflejados en este trabajo -y de suma importancia para la compañía- ha sido el que los especialistas aprecien la profesionalidad de los delegados que les visitan a los que atribuyen una excelente preparación. Consideran que GSK huye del estilo agresivo y procura establecer una relación de colaboración mutua sin presión comercial. Más concretamente, describen la relación con ellos como muy accesible, constante, fluida y bidireccional.

Más de un 40% de los fallecimientos que se producen anualmente en España son debidos, directa o indirectamente, a una enfermedad cardiovascular


Más de un 40% de los fallecimientos que se producen anualmente en España son debidos, directa o indirectamente, a una enfermedad cardiovascular; la suma del resto de defunciones producidas por alguna otra enfermedad ni siquiera se aproxima a las tasas de mortalidad que inducen el amplio grupo de las enfermedades cardiovasculares (ECV), entre las que destacan la cardiopatía isquémica, las enfermedades cerebrovasculares.
Una estrategia de prevención cardiovascular adecuada podría minimizar significativamente el impacto de las ECV en la morbimortalidad; sin embargo, a pesar de los reiterados mensajes y llamamientos efectuados por los investigadores y clínicos, aún se detectan importantes déficits en este campo. "De ahí el esfuerzo que está realizando la Sociedad Española de Cardiología, que en su congreso nacional insistirá especialmente en los beneficios que se pueden derivar de una prevención y abordaje integral de las ECV", apunta la Dra. María Jesús Salvador, presidenta de la Sociedad Española de Cardiología (SEC).
Del 22 al 24 de octubre, cerca de 4.000 profesionales de distintas disciplinas, como Cardiología, Medicina Interna, Medicina General o Enfermería, se reúnen en Barcelona con el firme propósito de mejorar su formación, efectuar una actualización de conocimientos y buscar nuevas ideas para optimizar los resultados que se están alcanzando en el manejo de las enfermedades cardiovasculares.

La actualización de los consejos y recomendaciones que fijan las guías de práctica clínica para hacer frente a trastornos como el síncope, la insuficiencia cardiaca aguda y crónica, el síndrome coronario agudo con elevación del ST y/o la fibrilación auricular será uno de los ejes argumentales de este Congreso, en el que también se concederá un protagonismo especial a los progresos documentados en los últimos meses en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad coronaria, sobre todo en lo que respecta a la evaluación no invasiva de la enfermedad aterosclerótica, la utilidad de las nuevas técnicas de imagen invasivas y no invasivas, las nuevas aproximaciones farmacológicas y el análisis del papel de la revascularización coronaria tras la publicación de los más recientes ensayos clínicos.
Pero también destacan otros contenidos científicos. Según subraya el Dr. Francisco Javier Chorro, presidente del Comité Organizador del Congreso y vicepresidente de la Sociedad Española de Cardiología, "resultan reseñables las sesiones que incidirán en aspectos tales como la viabilidad miocárdica, el papel de la revascularización y su valor pronóstico en pacientes con disfunción ventricular izquierda, así como la utilidad de las técnicas de imagen en la valoración de la enfermedad coronaria, la ecocardiografía tridimensional, el manejo de los pacientes portadores de desfibrilador automático implantable, el control de la hiperglucemia en el paciente cardiópata, la ablación transcatéter de taquicardias complejas o el análisis de los problemas clínicos en la fibrilación auricular".
Además, se realizarán una serie de mesas redondas conjuntas en colaboración con importantes sociedades científicas: el American College of Cardiology, la Sociedad Europea de Cardiología, la Sociedad Portuguesa, la Sociedad Chilena, la Sociedad Argentina y la Sociedad Española de Diabetes. Como novedad, el presidente del Comité Organizador, recuerda que "se ha creado una nueva sesión titulada "Novedades en Práctica Clínica 2009", una cuidadosa selección, realizada por reconocidos expertos, de algunas de las más interesantes novedades en clínica cardiovascular del presente año, presentadas de forma detallada y con directa aplicación en la práctica diaria. Asimismo, se ha mantenido la mesa redonda elaborada conjuntamente con las sociedades filiales, así como la mesa redonda en la que se presentan las actividades de las redes de investigación cardiovascular actualmente existentes en nuestro país". Respecto a las sesiones patrocinadas, se ha incorporado la modalidad de sesiones plenarias no restrictivas. Durante el Congreso, también se presentará el estudio sobre la producción científica española en el área cardiovascular.


Lo más relevante de la cardiología europea y mundial del último año será analizado en CardioActualidad 2009, una sesión que ofrecerá un resumen organizado por temas de las publicaciones y estudios más relevantes presentados en los principales Congresos (AHA, ESC y ACC) y en la literatura cardiológica mundial. Por otro lado, se hará una presentación actualizada de tres novedosos y relevantes aspectos de la Cardiología, seguida de una amplia discusión de expertos sobre las implicaciones clínicas que puedan conllevar, a través de los Debates en Cardiología.
Igualmente, sobresalen las distintas actividades que se incluyen bajo la denominación de "Clinicardio", dirigidas especialmente a los médicos de Atención Primaria y de otras especialidades, y a los profesionales en periodo de formación. Estas sesiones incluyen los cursos de formación continuada y los talleres, adoptando un formato eminentemente práctico.

Una nueva vacuna decavalente amplia la protección frente a las enfermedades neumocócicas




La nueva vacuna decavalente de GlaxoSmithKline 'Synflorix' amplía la protección de los niños frente a las enfermedades neumocócicas como meningitis y neumonía bacteriémica, así como frente a la infección neumocócica del oído medio --otitis media aguda - OMA--, e incrementará la cobertura global hasta el 80 por ciento, según anunciaron este miércoles algunos de los responsables de su desarrollo en su presentación. Los expertos explicaron que esta vacuna antineumocócica conjugada decavalente contiene polisacáridos derivados de diez cepas diferentes de neumococo, ocho de ellas conjugadas con una novedosa proteína transportadora (proteína D) derivada del segundo principal patógeno pediátrico en otitis media, la bacteria 'Haemophilus influenzae' no tipable (HiNT).


El miembro del Servicio de Pediatría del Hospital de Basurto (Bilbao), el doctor Javier Arístegui, indicó que esta vacuna incluye tres serotipos adicionales (1,5 y 7F), lo que la convierte en una vacuna 10-valente, ampliando la protección de la anterior 7-valente 'Prevenar' (Wyeth). Según señaló este experto, entre las ventajas de esta vacuna destaca la de la proteína D de HiNT como proteína transportadora, que ofrece un índice de respuesta inmune consistente para los distintos serotipos del neumococo. Además, apuntó que disminuye el riesgo de interferencia y ofrece una protección dual. Por su parte, el miembro del Servicio de Pediatría del Hospital La Paz de Madrid, el doctor José García-Sicilia, señaló que los serotipos "son incontrolables", y se actúa contra cada uno de ellos, por lo que esta vacuna, al igual que su predecesora, es una combinación de diez vacunas.En este sentido, este experto indicó que "'Synflorix' ha mejorado lo que se consiguió con la 7-valente", y se ha logrado aumentar la cobertura en neonatos, en mayores de dos años, y frente a ciertas patologías graves como la neumonía bacteriémica .Respecto a los efectos que supondrá esta nueva vacuna en la población, el pediatra de Atención Primaria del Institut Pediàtric Marès-Riera de Gerona, el doctor Josep Marès, aseguró que el incremento de serotipos permite incrementar la cobertura hasta un 80 por ciento en muchas zonas del mundo, en las que se incluye España.




-OTITIS, PRINCIPAL CAUSA DE VISITA EN AP


Por otro lado, indicó que entre el 40 y el 60 por ciento de los niños sanos han padecido una otitis en su primer año de vida, y nueve de cada diez menores han presentado más de una otitis media aguda (OMA) antes de los cinco años de edad. Según indicó, "esta dolencia es, además, la principal causa de visita médica en Atención Primaria y es una de las causas más frecuentes de prescripción de antibióticos".Los serotipos 1, 5 y 7F son muy invasores, cada vez más prevalentes y están directamente asociados con brotes y enfermedad grave en niños pequeños. En concreto, estos expertos indicaron que en España, en el periodo entre 2007 y 2008, fueron causa de aproximadamente un 33 por ciento de la enfermedad neumocócica invasora (ENI). En conjunto, los diez serotipos incluidos en la vacuna son la causa de hasta el 90 por ciento de todos los casos de ENI en niños menores de cinco años en algunos países de Europa.El doctor Marès aclaró que estos serotipos no están considerados técnicamente serotipos de reemplazo, sino que obedecen a una dinámica de distribución cíclica y recurrente, y en las series largas de seguimiento de prevalencia de estos serotipos se veía que el 1, el 5 y el 7 empezaban a incrementar su presencia antes de la introducción de la vacuna. "La introducción de la vacuna habrá tenido también su papel en esta dinámica, pero tan importante o más son otros factores como el consumo de antibiñoticos, por ejemplo", precisó. Según datos de la Unión Europea en niños menores de cinco años, facilitados por estos expertos, en Europa se producen dos millones de casos de otitis cada año, de los cuales cerca de 44.000 requieren hospitalización. Asimismo, 61.000 personas padecen neumonía, y 34.000 de ellos son hospitalizados. Por otro lado, la sepsis afecta a más de 4.600 niños y la meningitis a cerca de 1.800, dos dolencias que causan, de forma conjunta, 156 muertes al año.

Laboratorios Servier lanza Valdoxan, el primer antidepresivo melatoninérgico


La depresión constituye en estos momentos uno de los grandes desafíos de la Sanidad pública española, ya que implica un gran sufrimiento para un número creciente de pacientes, que ven reducida sensiblemente su calidad de vida.
Además, esta enfermedad se acompaña de importantes costes socioeconómicos, derivados de las repercusiones que tiene en la esfera social y laboral. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la depresión mayor será la segunda causa de discapacidad en el año 2020, tras las enfermedades cardiovasculares.
En la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas, Laboratorios Servier ha abordado el tratamiento de la depresión desde una perspectiva farmacológica diferente. Los actuales tratamientos antidepresivos presentan muchas limitaciones, que reducen la eficacia del tratamiento de la depresión, lo que genera la necesidad de buscar nuevas alternativas y enfoques que vayan más allá de la teoría monoaminérgica, tal como señala el Profesor Enrique Baca Baldomero, Catedrático de Psiquiatría de la Universidad Autónoma de Madrid y jefe del Servicio de Psiquiatría del Hospital Universitario Puerta de Hierro.
Valdoxan ® (agomelatina DCI), a diferencia del resto de los agentes farmacológicos empleados hasta el momento, sigue la hipótesis de la restauración de los ritmos circadianos en el paciente deprimido, que se encuentran alterados y representan una diana terapéutica crucial para hacer frente a este trastorno y obtener mejores resultados en el tratamiento de estos pacientes.
La dosis recomendada de Valdoxan ® es de 25 mg una vez al día por vía oral antes de acostarse. Al cabo de dos semanas de tratamiento, si no hay una mejoría de los síntomas, la dosis se puede aumentar hasta 50 mg una vez al día, es decir 2 comprimidos de 25 mg que se tomarán juntos antes de acostarse. Los pacientes con depresión deben ser tratados durante un periodo de tiempo suficiente, al menos 6 meses, para asegurar que estén libres de síntomas.


-Eficacia
La eficacia de Valdoxan ® en Trastorno Depresivo Mayor (TDM) se ha demostrado en varios ensayos clínicos dentro del programa de desarrollo internacional. Este programa demostró la eficacia de este medicamento en comparación con placebo y los tratamientos con SSRIs y SNRI. Los resultados de los estudios demostraron lo siguiente:
- Valdoxan ® ha demostrado ser eficaz independientemente de la gravedad de los síntomas.
- Valdoxan ® ha demostrado su eficacia en cada etapa del tratamiento de la depresión, ya que el paciente experimenta una mejoría clínica desde la primera semana del tratamiento, según médicos y pacientes.
- Valdoxan ® es eficaz en los síntomas principales de la depresión: estado de ánimo depresivo, ansiedad, sentimiento de culpa, retraso psicomotor, trastorno del sueño y fatiga diurna; y consigue una remisión más completa y sostenida.
- Valdoxan ® ha demostrado reducir significativamente y a largo plazo las recaídas de los pacientes deprimidos.
Tal como comenta el doctor Ángel Luís Montejo, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca, "Valdoxan ® mejora los síntomas de la depresión, actuando rápidamente sobre los síntomas y posee un bajo riesgo de efectos secundarios importantes, especialmente los relacionados con la esfera sexual, lo que provoca una mayor adherencia al tratamiento".


-Seguridad
La eficacia y la seguridad de Valdoxan ® en los episodios de depresión mayor se han estudiado en un programa clínico en el que han participado 5.800 pacientes, tanto en estudios frente a placebo como comparativos con otros antidepresivos.
Los resultados de dichos estudios revelan que Valdoxan ® no altera la función sexual, ni modifica el peso corporal y ofrece un perfil de tolerancia favorable, lo que favorece la aceptación y remisión de la enfermedad por parte del paciente.

Nace la Cátedra de Dianas Terapéuticas Rosalind Franklin-Instituto Roche


La Fundación Hospital de Madrid, la Universidad CEU-San Pablo y el Instituto Roche han firmado hoy un convenio de colaboración para la creación de la Cátedra de Dianas Terapéuticas Rosalind Franklin-Instituto Roche, que tiene el objetivo de proporcionar la información científica necesaria sobre dianas terapéuticas, así como constituirse en foro de debate para los profesionales cuya actividad científica o profesional se centre en esta área del conocimiento y de la investigación.
El convenio fue firmado por el Prof. Dr. D. Juan Martínez López de Letona, presidente de la Fundación Hospital de Madrid; Excmo. y Mgfco. D. Rafael Sánchez Saus, rector de la Universidad CEU-San Pablo; y el Dr. D. Jaime del Barrio Seoane, director general del Instituto Roche.
Asimismo, asistieron al acto de la firma del convenio miembros de las tres entidades, entre ellos, el Dr. Juan Abarca Cidón, director general del Grupo Hospital de Madrid (HM); el Dr. Jesús Peláez Fernández, director de Docencia e I+D+i del Grupo HM y vicedecano de la Facultad de Medicina de la Universidad CEU-San Pablo; el Dr. D. Fernando López-Ríos, profesor adjunto de Enseñanzas Clínicas de la misma facultad, director del Laboratorio de Dianas Terapéuticas (LDT) del Hospital Universitario Madrid Sanchinarro, perteneciente al Grupo HM, y director de la recién creada cátedra; el Dr. Manuel Hidalgo, profesor agregado y jefe de sección de Oncología de la Facultad, de donde nace esta cátedra, y director del Centro Integral Oncológico Clara Campal; Ilma. Sra. Dña. Inma Castilla de Cortázar, decana de la Facultad de Medicina de la Universidad CEU-San Pablo; y Dña. María Jesús Alsar, miembro del Patronato del Instituto Roche.


-Iniciativa única
La creación de la Cátedra de Dianas Terapéuticas Rosalind Franklin-Instituto Roche es una iniciativa única debido a que no existen planteamientos similares en nuestro entorno, incluso a nivel europeo, y porque, al ser un campo de nueva creación (menos de 5 años de desarrollo), toda la información relacionada con el mismo está dispersa, aunque, paradójicamente, la demanda al respecto es creciente, tanto cuantitativamente (número de marcadores predictivos), como cualitativamente (necesidad urgente de formación y de control de calidad).
De ahí la importancia de la creación de esta unidad funcional, que persigue organizar la gestión del conocimiento en el ámbito de la Oncología predictiva. Para ello, entre las actividades previstas en la cátedra, destacan la creación de un entorno web que sirva como marco conceptual y práctico para las actividades de la misma y la publicación de manuales, tanto de técnicas de laboratorio como de la Oncología predictiva de un gen o de un fármaco concreto.
Asimismo, en el marco de esta iniciativa, se organizarán cursos de formación, se establecerán reuniones de consensos de biomarcadores -el Laboratorio de Dianas Terapéuticas del Hospital Universitario Madrid Sanchinarro ya ha participado en el primer consenso español de un biomarcador, concretamente HER2, iniciativa casi única en Europa- y se pondrá en marcha un protocolo de control de calidad en el estudio biomarcadores, partiendo de la base de que el LDT es el único laboratorio español que participa en el control de calidad europeo del gen K-RAS.
La cátedra, que estará dirigida por el Dr. Fernando López-Ríos, tendrá una duración prevista de tres años, ya que sus promotores consideran que éste es el plazo mínimo para identificar un retorno cuantificable de las actividades planteadas, y se enmarca en la sección de Oncología del Departamento de Ciencias Clínicas de la Facultad de Medicina de la Universidad CEU-San Pablo.

Roche solicita a la EMEA la ampliación de la indicación de RoActemra para la inhibición del daño estructural y la mejora de la Función Física en la AR

Roche ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) la ampliación de la indicación de RoActemra® (tocilizumab) como fármaco para la inhibición de la progresión del daño estructural y la mejora de la función física de los pacientes con Artritis Reumatoide (AR). El daño estructural en la AR comienza normalmente en una fase temprana de la enfermedad y puede producir discapacidad permanente, por lo que inhibir la progresión de la degeneración de las articulaciones de los pacientes es una medida fundamental para asegurar la eficacia de los tratamientos contra la AR.
"La aprobación de nuestra solicitud será un hito importante para RoActemra® ya que médicos y pacientes tendrán la seguridad de que RoActemra® no solo ayuda a conseguir la remisión mantenida en el tiempo de los dolorosos síntomas que tanto debilitan a nuestros pacientes, sino que también inhibe la progresión del daño articular que, a su vez, es la principal causa de la pérdida de la función normal y discapacidad permanente de los pacientes con AR", señaló Urs Schleuniger, Global Product Strategy Head de Inflamación e Inmunología de Roche.
Esta solicitud de registro es resultado de dos años de datos positivos del ensayo pivotal LITHE. Según los resultados de este ensayo, los pacientes tratados con RoActemra® en combinación con metotrexato (MTX) experimentaron una reducción significativa del daño articular en dos años en comparación con los pacientes que recibieron MTX en monoterapia. Los resultados del ensayo se determinaron a través de pruebas radiológicas para comprobar la progresión de las erosiones óseas y la reducción de los espacios articulares.
RoActemra® actualmente está indicado, en combinación con MTX, para el tratamiento de la AR activa de moderada a grave en pacientes adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) o con antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF)2. En estos pacientes, RoActemra® puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento continuado con MTX sea inapropiado.

-Acerca del estudio LITHE
LITHE, un ensayo clínico con doble enmascaramiento (doble ciego), aleatorizado y controlado con placebo, se ha diseñado para evaluar la eficacia de Tocilizumab (TCZ) con MTX en la prevención del daño estructural y la mejora de la función física en un período de 2 años. LITHE es un estudio internacional (15 países) en el que participan 1.196 pacientes con AR moderada o grave que no habían respondido adecuadamente al MTX. En este estudio aleatorizado se administra RoActemra® (4 mg/kg u 8 mg/kg, una infusión cada cuatro semanas) en combinación con metotrexato o metotrexato en monoterapia.
Los resultados del análisis de 12 meses demostraron que al cabo de 52 semanas, la variación de los valores basales según el índice de Sharp modificado por Genant fueron de 0,29, 0,34 y 1,13 en los grupos RoActemra® 8mg + MTX, 4mg +MTX, y MTX monoterapia respectivamente3. El porcentaje de pacientes sin progresión según el índice total de Sharp modificado por Genant fue del 85%, el 81% y el 67%, respectivamente3. Los resultados de dos mediciones globales, el HAQ-DI4 para la función física y el DAS285 para la remisión clínica también demostraron beneficios en los grupos de tratamiento. El cambio (valores medios ajustados) respecto de los valores basales del área bajo la curva del índice HAQ-DI fue: -144,1, -128,4 y -58,1, respectivamente. La remisión clínica medida por el DAS28 (<2,6) fue del 47%, 30% y 8%3.

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