Como estaba previsto y dentro del ámbito actual de la Unión Europea, STADA Arzneimittel AG recibió el pasado 11 de noviembre la opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). De acuerdo con la solicitud, la opinión positiva de la EMA abarca el tratamiento de la osteoporosis en hombres y mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura, así como el tratamiento de osteoporosis en hombres y mujeres con alto riesgo de fractura asociada con glucocorticoides. La aprobación de teriparatida por parte de la comisión de la Unión Europea se espera en enero de 2017.
El biosimilar de teriparatida es un medicamento biotecnológico análogo de la hormona paratiroidea humana obtenido mediante tecnología de ADN recombinante, que actúa favoreciendo la formación de hueso nuevo y aumentando la masa ósea, estimulando a los osteoblastos (células formadoras de hueso), aumentando la absorción de calcio en el intestino y disminuyendo la eliminación de calcio en el riñón.
En octubre de 2014, STADA y Richter-Helm BioTec GmbH Co. KG firmaron un acuerdo para la comercialización del biosimilar de teriparatida en Europa. De este modo, STADA obtuvo los derechos de comercialización para los países de la Unión Europea y nueve países extracomunitarios, mientras que Richter obtenía los derechos de comercialización para el resto de países europeos y CIS.
“Teriparatida será una parte clave de nuestra cartera de productos en el futuro. La opinión positiva de la EMA es un indicador claro del acierto de nuestra estrategia de cooperación en el desarrollo de biosimilares. A pesar de la incertidumbre, que podía haber retrasado la aprobación de este innovador medicamento, estamos avanzando según lo previsto en la expansión de nuestro negocio de biosimilares”, señala el Dr. Matthias Wiedenfels, CEO de STADA Arzneimittel AG, resumiendo las ventajas de la cooperación. El lanzamiento en la Unión Europea está previsto coincidiendo con la expiración de la patente a principios de 2019.
14 November 2016
Se estima que más del 50% de la población española desarrollará alguna enfermedad dermatológica a lo largo de su vida
Outcomes’10, consultora especializada en Investigación en Resultados de Salud y Farmacoeconomía, junto con la compañía farmacéutica Almirall, han llevado a cabo un estudio para determinar la carga económica asociada a las enfermedades dermatológicas en España y en Europa. El informe también evalúa las estrategias establecidas en los Planes de Salud españoles referentes a esta enfermedades, así como el impacto y nivel de implantación implantación de la teledermatología en al ámbito sanitario español. Las conclusiones de este estudio se recogen en el libro “La repercusión clínica, económica y social de las enfermedades dermatológicas en España: una visión de conjunto”, recientemente publicado por Outocomes’10.
Luis Lizán, CEO de Outcomes’10, ha señalado “posiblemente la percepción general sobre las enfermedades dermatológicas se asemeja más a un problema cosmético/estético que a la realidad de unas patologías invalidantes en numerosas ocasiones, ya sea desde el punto de vista personal, laboral, y/o social. No es en absoluto desdeñable la estigmatización que representan, y las repercusiones económicas que soportan, tanto para el paciente como para el conjunto de la sociedad. Este trabajo ayuda a ubicar en su justo lugar este conjunto de patologías, sobre las que deberíamos prestar más atención por la importancia y los costes que generan, y frente a las que se tendrían que implementar diversas actuaciones por parte de las autoridades sanitarias para mitigar su impacto y abordarlas con la planificación y los recursos que precisan”.
Según ha indicado Ignasi Martí, Director de Relaciones Institucionales de Almirall y co-autor del libro, “con este estudio queremos ofrecer una visión general del impacto de las enfermedades dermatológicas en España. Las conclusiones ponen de manifiesto que estas enfermedades son lo suficientemente importantes como para que se establezcan estrategias claras para su manejo, prevención y control en los diferentes Planes de Salud”. Además, también ha añadido que “la participación de Almirall en este libro responde a nuestra apuesta firme por el área de la dermatología y nuestro compromiso por mejorar la calidad de vida de los pacientes”.
Las enfermedades dermatológicas se encuentran distribuidas globalmente, se estima que el 30-70% de la población desarrollará alguna de estas enfermedades en algún período de la vida. Además, se espera que su prevalencia vaya aumentando en los próximos años debido, entre otros factores, a la industrialización y el cambio climático. Debemos tener en cuenta que, por una parte, la piel es el órgano más expuesto a los cambios en el medio ambiente y, por otra parte, el cambio climático, además de tener un efecto directo sobre las propiedades cutáneas, contribuye al cambio de la distribución geográfica y a la incidencia de ciertas infecciones bacterianas y fúngicas.
Aunque a menudo las enfermedades de la piel se consideran menores y con un impacto meramente estético, la realidad es que su repercusión social y sobre la calidad de vida relacionada con la salud es considerable, pudiendo ser comparable al ocasionado por otras patologías graves como las cardíacas, la diabetes, el asma o incluso el cáncer, siendo el componente mental el más afectado. Teniendo en cuenta la carga social de una enfermedad medida por su prevalencia y las morbilidades generadas, las enfermedades dermatológicas representan la 4ª causa de años perdidos por discapacidad.
Entre las principales enfermedades dermatológicas: la psoriasis y la queratosis actínica
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria sistémica, que afecta fundamentalmente a la piel, y cuya prevalencia aproximada en España es del 2%. Muchos estudios han demostrado que la psoriasis tiene un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes. Además de los síntomas característicos en la piel, la psoriasis está relacionada con el desarrollo de otras comorbilidades como dislipemias, diabetes mellitus e hipertensión, que incrementan el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares. De hecho, se estima que el paciente con psoriasis tiene hasta 3 veces más probabilidades de sufrir infartos que la población general.
La queratosis actínica o queratosis solar es una enfermedad crónica dermatológica asociada principalmente a la excesiva exposición solar a lo largo de los años. En España, la prevalencia es del 23,5% en la población mayor de 45 años, lo que supone casi 5 millones de pacientes en nuestro país según los datos del INE de 2014. Esta enfermedad crónica es de especial relevancia si consideramos que entre un 5 y un 20% de los casos evolucionarán a carcinoma escamoso invasivo.
Carga económica asociada a las enfermedades dermatológicas
Las enfermedades dermatológicas suponen una alta carga económica para los servicios de salud, tanto en recursos sanitarios utilizados como por los costes directos generados en su tratamiento. Además, el coste asociado a la pérdida de productividad por enfermedades dermatológicas profesionales es considerable, estimándose que en Europa podría llegar a alcanzar los 5 billones de euros anuales.
Hasta la fecha no se había realizado un análisis preciso sobre los costes totales asociados a las enfermedades dermatológicas en su conjunto, habiéndose identificado solamente datos aislados y concretos sobre los costes farmacológicos y de productos de dermatología cosmética, costes por uso de recursos sanitarios y costes por pérdidas de productividad asociadas a estas enfermedades. No obstante, realizando asunciones y extrapolaciones a partir de los datos disponibles, se podría establecer que en España los costes totales derivados de las enfermedades dermatológicas podrían llegar a ascender a 8.000 millones de euros anuales, incluyendo la dermatología cosmética.
Para analizar la carga económica de las enfermedades dermatológicas se ha realizado una búsqueda ordenada en bases de datos españolas e internacionales durante los últimos 10 años, así como comunicaciones a congresos durante 3 años.
En relación a la carga económica de la psoriasis, su carácter crónico y el requerimiento continúo de uso de recursos sanitarios que precisa, contribuyen a que esta esté asociada a una elevada carga económica. En España, el coste total asociado a la psoriasis de moderada a grave puede alcanzar los 7.469 euros por paciente/año. Según las estimaciones más optimistas, los costes totales derivados de la psoriasis en España podrían estimarse alrededor de los 1.000 millones de euros anuales.
En cuanto a la queratosis actínica, hay una escasez de estudios realizados en Europa que estimen los costes directos e indirectos asociados a esta enfermedad. Tomando como referencia otras poblaciones y extrapolando los datos registrados en EE.UU. a la población europea en 2004, se estima que la carga económica de la queratosis actínica en Europa podría superar los 3 billones de euros.
Escasa presencia de las enfermedades dermatológicas en los Planes de Salud
A pesar de las evidencias existentes sobre la carga social, psicológica y económica asociadas a las enfermedades dermatológicas, suelen ser trivializadas tanto por la población general como por parte de los profesionales sanitarios. En el contexto español, y tras el análisis de los diferentes Planes de Salud de cada Comunidad Autónoma, se ha observado que son muy pocos los que contemplan estrategias claras para el manejo, prevención y control de estas enfermedades. Del mismo modo, existe una ausencia aún mayor de planes concretos para enfermedades dermatológicas concretas (como son la psoriasis o la queratosis actínica), siendo el cáncer de piel prácticamente la única patología dermatológica que cuenta con alguna estrategia para su prevención en un número limitado de Planes de Salud o Planes Integrales. Por todo ello, existe una necesidad urgente de incluir las enfermedades dermatológicas en las políticas activas de prevención y tratamiento, tanto a nivel regional como nacional.
La teledermatología, una herramienta útil que requiere mayor implantación
La dermatología ha sido una de las primeras especialidades en adoptar la medicina a distancia, ya que el diagnóstico de las enfermedades dermatológicas es principalmente visual, por lo que en buena parte de los casos el diagnóstico y el seguimiento es posible, sobre todo si las imágenes son de buena calidad. Por ello, el auge de las nuevas tecnologías de la comunicación y la posibilidad creciente de la toma de imágenes de gran calidad a bajo coste ha facilitado su desarrollo en la última década.
En este sentido, la teledermatología se presenta como una herramienta útil que evita el desplazamiento de los pacientes y las derivaciones de los mismos al especialista. Además de su especial utilidad en pacientes con movilidad reducida o que residen en áreas alejadas a los centros de salud, puede significar un ahorro del coste sanitario y paliar, en parte, la demanda de dermatólogos esperada para los próximos años.
Aunque existe evidencia sobre las ventajas de la teledermatología, hay un limitado número de Planes de Salud de las distintas CC.AA. que incluyen acciones dirigidas a fomentar esta herramienta. Asimismo, su introducción en todo el territorio español es irregular, observándose que las CC.AA. con una implementación más amplia en su territorio son: Aragón, Madrid, Galicia, País Vasco, Cataluña, Andalucía, Castilla-La Mancha.
Para analizar el nivel de implantación de la teledermatología, debido a la constante evolución y actualización tecnológica, la búsqueda en las bases de datos nacionales e internacionales se centró en los últimos 3 años.
Novo Nordisk amplía su programa humanitario para llegar a 20.000 niños con diabetes en los países en desarrollo
Novo Nordisk ha anunciado una ampliación de cuatro años en su programa Changing Diabetes® in Children que proporciona acceso al cuidado de la diabetes e insulina gratis para niños con diabetes de tipo 1 en los países en desarrollo. La expansión ve cómo cinco nuevos países se unen al programa: Camboya, Costa de Marfil, Myanmar, Senegal y Sudán. Para 2020, y tras 11 once años de la puesta en marcha de este programa, más de 20.000 niños se habrán beneficiado de esta iniciativa.
Hace 10 años, un niño en el África Subsahariana con diabetes de tipo 1 solía tener una esperanza de vida de menos de un año[i]. Ante dicha situación, Novo Nordisk estableció el programa Changing Diabetes® in Children para apoyar el cuidado de calidad de forma sostenible y un correcto diagnóstico de la diabetes. Desde el inicio del programa en 2009, 13.700 niños en nueve países de África y sureste asiático han recibido insulina gratuitamente y han tenido acceso al cuidado de la diabetes.
"El programa Changing Diabetes® in Children es ejemplar", ha explicado el profesor Azad Khan, director general de la Asociación de Diabéticos de Bangladesh. "Ha cambiado las vidas de los niños con diabetes de tipo 1 en Bangladesh. Su supervivencia depende del suministro de insulina, así como de la educación sobre cómo convivir cada día con la diabetes, y el programa ofrece todo esto".
Un gran número de niños acogidos en el programa están ahora controlados y pueden llevar una vida saludable. Hasta la fecha, se han fundado 108 clínicas y más de 7.000 profesionales sanitarios se han formado en el tratamiento de la diabetes.
Además de proporcionar acceso a la insulina, el programa Changing Diabetes® in Children pretende apoyar el desarrollo de sistemas sanitarios sostenibles. Al respecto, Lars Rebien Sørensen, director general y consejero delegado de Novo Nordisk, dijo ha concretado que "el aprovisionamiento de medicamentos gratis no solo resuelve retos sanitarios complejos. Desde la aparición de este programa, hemos trabajado estrechamente con socios locales para ofrecer soluciones sostenibles junto con insulina para mejorar la vida de niños con diabetes de tipo 1 tanto ahora como en el futuro".
Novartis presenta nuevos datos de Cosentyx que demuestran su eficacia a largo plazo en artritis psoriásica a 3 años, incluyendo el dolor declarado por el paciente
Novartis ha anunciado hoy nuevos datos que demuestran que Cosentyx® (secukinumab) aporta mejoras sostenidas en los signos y síntomas de la artritis psoriásica(APs) a tres años (incluyendo el dolor declarado por el paciente). Estos hallazgos se presentaron en la Reunión Anual del American College of Rheumatology (ACR) 2016 en Washington DC(Estados Unidos), en la que Novartis presentó 28 nuevos artículos .
Cosentyx® es el primer y único inhibidor totalmente humano de la interleuquina-17A (IL-17A) aprobado que ha demostrado su eficacia a tres años en pacientes con APs, una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a la piel y las articulaciones. Cosentyx® también es el único inhibidor de la IL-17A indicado para espondilitis anquilosante (EA) y psoriasis (lo que resulta significativo, ya que hasta 8 de cada 10 pacientes diagnosticados con APs padecen psoriasis).
“El dolor articular afecta gravemente a las vidas de muchas personas que padecen artritis psoriásica. Saber que Cosentyx® ofrece un alivio duradero para el dolor, reduce la inflamación y ayuda a mantener las articulaciones en movimiento es importante, ya que significa que podría ayudar a mejorar la calidad de vida y la movilidad global del paciente”, anunció Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Fármacos y Director Médico de Novartis. “Cosentyx® ofrece un alivio para el dolor muy necesario y también aporta blanqueamiento de la piel significativo y duradero en el caso de la psoriasis, una enfermedad que padece la mayoría de los pacientes con artritis psoriásica”.
En el primer año del estudio abierto de extensión a tres años, continuación del estudio doble ciego a dos años previamente descrito, el 77% de los pacientes con APs logró una respuesta ACR 20 (criterios de respuesta del American College of Rheumatology) con Cosentyx1*. Las tasas de conclusión del estudio de extensión fueron altas, ya que el 95% de los pacientes completaron el primer año del ensayo de extensión. Los nuevos datos muestran que las tasas de respuesta fueron coherentes del año 1 (69,4%) al año 3 (76,8%), independientemente de si los pacientes recibieron anti-TNF antes de recibir Cosentyx® . Cabe señalar que un componente de este estudio incluye el dolor declarado por el paciente. Cosentyx® ya había demostrado que el 79% de los pacientes con EA lograba una respuesta ASAS 20 (Assessment in Spondyloarthritis International Society) a 2 años6§. Datos anteriores también demostraron que hasta el 80% de los pacientes con EA y el 84% de los pacientes con APs tratados conCosentyx® a 2 años no experimentaban progresión radiográfica ni en la columna vertebral ni en las articulaciones,respectivamente, como se demostró en los exámenes con rayos X. Cosentyx® sigue teniendo un perfil de seguridad alto, de acuerdo con el mostrado en estudios de Fase II.
Además, los análisis realizados mediante el método de comparación indirecta ajustada a la búsqueda (MAIC) presentados en la ACR demuestran que Cosentyx® puede mejorar los signos y síntomas de EA y APs de forma más eficiente que Humira® (adalimumab)†. En un nuevo MAIC para EA, las tasas de respuesta ASAS 20 en la semana 52 fueron mayores para Cosentyx® (74%) que para Humira® (65%). Además, en el MAIC para pacientes con APs, las tasas de respuesta ACR 20 en la semana 48 fueron mayores para Cosentyx® (72%) que para Humira® (56%).
Tras los análisis MAIC, Novartis prevé iniciar nuevos ensayos clínicos simultáneos para comparar Cosentyx® con Humira® directamente en pacientes con EA y APs. Se realizarán con la participación de 850 pacientes y serán los primeros estudios simultáneos debidamente planificados con medicamentos biológicos para diferenciar la eficacia del tratamiento para estas enfermedades.
Viajes: España y Filipinas firman su tercer acuerdo para organizar Madrid Fusion Manila
Prepárate para otro capricho gastronómico ahora que la Ministra de Turismo de Filipinas, Wanda Corazón T. Teo y el Presidente del ICEX España Exportación e Inversiones, Jaime García-Legaz, firmaron recientemente un Memorando de Entendimiento para llevar a cabo en la capital filipina en 2017 la tercera edición de Madrid Fusion Manila.
Este acuerdo es una prolongación de la única edición asiática de Madrid Fusión que tiene lugar en Asia y que continúa el trabajo de las dos exitosas ediciones anteriores que tuvieron lugar en Manila en 2014 y 2015.
Este tercer año de Madrid Fusion Manila, que tendrá lugar del 6 al 8 de abril, 2017, se organizará bajo el tema “Hacia un planeta gastronómico sostenible”.
Organizando el evento en Manila por tercer año consecutivo, el Departamento de Turismo de Filipinas busca promocionar y potenciar la cultura, el turismo y el comercio entre ambos países.
“Nos gustaría hacer de Filipinas un foco del interés gastronómico internacional. Esta tercera edición incluirá el tradicional congreso gastronómico y una feria del sector, al igual que el Festival Sabores de Filipinas (Flavors of the Philippines), que recorrerá todo el país”, comentó la Ministra Teo.
Madrid Fusión se ha establecido como una de las reuniones gastronómicas internacionales más importantes del mundo, a la que asisten cocineros y expertos que discuten sobre modas, sabores y hábitos de consumo durante los días que tiene lugar en Madrid.
“Este evento está diseñado para fomentar el turismo, crear conciencia y demanda de productos agrícolas y alimentarios, y promocionar las asociaciones entre el comercio y los negocios dentro del turismo y la gastronomía”, añadió la Ministra Teo.
Según este acuerdo, ICEX organizará una vez más un Festival de Tapas y llevará a Filipinas los últimos avances en el negocio de la gastronomía.
Jaime García-Legaz, también Secretario de Estado de Comercio, explicó que habrá un pabellón español en el congreso, que incluirá unos veinte expositores españoles dando a conocer la variedad y riqueza de las tapas y la gastronomía españolas.
“El pabellón ha contribuido inmensamente al éxito de las anteriores ediciones de Madrid Fusion Manila. Esto también fortalece el lazo especial que existe entre Filipinas y España, surgido de más de 300 años de historia compartida”, añadió el señor García-Legaz.
El Secretario también hizo hincapié en el hecho de que Madrid Fusion Manila ha tenido mucho éxito en sus dos ediciones anteriores y tiene un gran potencial, no solo en Asia sino también en Europa y América Latina.
-Oficial: la Junta de Andalucía otorga a casi 300 farmacias la retroactividad como VEC
Ya es oficial. El BOJA ha publicado un listado con 282 farmacias de Andalucía a las que se declara como farmacias de Viabilidad Económica Comprometida (VEC) correspondientes a los años 2012 a 2014. Así el Servicio Andaluz de Salud (SAS) aplica el índice corrector previsto en el artículo 2.8 del Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo.
El listado ya se conocía desde mayo pasado para que se les aplicara este índice corrector por baja facturación, pero ahora es oficial en todos los sentidos. La medida también se aplicará en el ejercicio 2016, según fuentes de la Junta de Andalucía, pero en un número menor de oficinas de farmacia( 147). En 2015 casi fueron 170 .
El colectivo de farmacéuticos rurales, principalmente los afectados por la medida, ha valorado positivamente la medida aunque ha lamentado “que se haya llevado a cabo con varios años de retraso”. Esta Orden reconoce el derecho a percibir compensaciones a las farmacias que no superen la cifra de ventas anuales de 200.000 euros al SNS.
15 de noviembre: Día Nacional de las Enfermedades Neuromusculares
Mañana, 15 de noviembre, es el Día Nacional de las Enfermedades Neuromusculares. Muchas de las enfermedades neuromusculares son graves, discapacitantes, impactan gravemente en los aspectos personales, familiares y sociales - más de la mitad de los afectados por una enfermedad neuromuscular presenta un Grado III de Dependencia- y en muchas ocasiones limitan la esperanza de vida. Aunque su aparición puede producirse en cualquier etapa de la vida, más del 50% de las enfermedades neuromusculares debutan en la infancia. Según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN) podría haber más de 60.000 personas afectadas en España.
“Bajo el término de enfermedad neuromuscular, se engloban más de 150 enfermedades neurológicas, de naturaleza progresiva, en su mayoría de origen genético, cuya principal característica común es la pérdida de fuerza muscular. Y aunque para muchas sí se dispone de tratamientos sintomáticos, se hace necesario obtener tratamientos más efectivos y que logren su curación”, explica el Dr. Jesús Esteban Pérez, Coordinador del Grupo de Estudio de Enfermedades Neuromusculares de la Sociedad Española de Neurología.
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la miastenia y las distrofias musculares son las enfermedades neuromusculares más prevalentes, pero existen otras que también se presentan con bastante frecuencia como las enfermedades miotónicas, la atrofia muscular espinal y las neuropatías sensitivo-motoras hereditarias (enfermedad de Charcot-Marie-Tooth). Además, existen otras muchas enfermedades neuromusculares, de carácter hereditario, que aunque menos prevalentes, en su conjunto representan el 20% de los casos de enfermedades raras.
“Tanto la distrofia muscular como la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) figuran entre las principales causas de discapacidad en España. Además, la ELA es la tercera enfermedad neurodegenerativa en incidencia, tras la demencia y la enfermedad de Parkinson, por lo tanto, estamos hablando de enfermedades muy prevalentes y con alto coste socio-sanitario”, destaca el Dr. Jesús Esteban. “Se estima que el coste de un paciente con ELA o con distrofia muscular se acerca a los 50.000 euros anuales”.
Sin embargo, existen otras muchas enfermedades neuromusculares que, por su baja prevalencia, se consideran muy raras, en las que las que son frecuentes las dificultades diagnósticas, ya que se pueden precisar técnicas no disponibles en muchos centros, y requieren equipos con experiencia en su diagnóstico y manejo. Actualmente, y a pesar de que en los últimos años se están produciendo continuos avances diagnósticos, sobre todo en técnicas inmunohistoquímicas y de biología molecular, desde la aparición de los primeros síntomas, los pacientes con una enfermedad neuromuscular tardan una media de 3 años en obtener un diagnostico etiológico de certeza.
“El diagnóstico y tratamiento de las enfermedades neuromusculares requiere una alta especialización, por lo que su estudio y manejo constituye una subespecialidad dentro la neurología y su complejidad etiológica, diagnóstica y pronóstica requiere un manejo multidisciplinar. Las unidades especializadas son los lugares más adecuados para el seguimiento de estos pacientes y, aunque en el caso de la ELA, esta forma de organizar la asistencia, ya se está implantando, no ocurre lo mismo con el resto de enfermedades neuromusculares. Además, hay diferencias territoriales notables, por lo que es necesario que se reconozcan oficialmente centros de referencia dentro del SNS”, señala el Dr. Jesús Esteban.
Las enfermedades neuromusculares suponen entre el 2,8 y el 18% de los motivos de consulta en un Servicio de Neurología.
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