El stent coronario liberador de Sirolimus NEVO TM continúa demostrando superioridad clínica en comparación a Taxus® Liberté® a los 12 meses, según los nuevos datos presentados en el primer estudio clínico NEVO™ RES-I. Los resultados se presentaron como noticia de última hora en EuroPCR, el principal congreso europeo para médicos especializados en cardiología intervencionista.
Durante los primeros 12 meses de seguimiento, no se presentaron episodios de trombosis del stent en los pacientes tratados con NEVOTM. En cambio, se observaron dos eventos en los pacientes tratados con el stent Taxus® Liberté® y un tercer caso a los 13 meses. Además, los pacientes tratados con NEVOTM no presentaron casos de muerte cardíaca o de infarto de miocardio (IM) extrahospitalario.
A pesar de que el estudio no fue diseñado para valorar parámetros clínicos y por tanto no se observaron diferencias estadísticamente significativas, las tasas de muerte, IM, la necesidad de revascularización repetida y la ocurrencia de trombosis, numéricamente favorecen a NEVO™ sobre Taxus® Liberté®. Estos datos se evidencian más a los 12 meses que a los seis meses. Tendencias similares se observaron en los subgrupos predefinidos de pacientes con diabetes y pacientes con lesiones de longitudes iguales o mayores a 20 mm.
Los criterios de valoración primarios de este ensayo clínico prospecivo y aleatorio mostraron, en el seguimiento a seis meses, la superioridad de NEVO™ frente a Taxus® Liberté® en la pérdida tardía intra-stent. En concreto, se redujo en un 64% al utilizar NEVO™ en comparación con Taxus® Liberté® (0,13 mm. frente a 0,36 mm, p <0,001). p ="0,002).">
Durante los primeros 12 meses de seguimiento, no se presentaron episodios de trombosis del stent en los pacientes tratados con NEVOTM. En cambio, se observaron dos eventos en los pacientes tratados con el stent Taxus® Liberté® y un tercer caso a los 13 meses. Además, los pacientes tratados con NEVOTM no presentaron casos de muerte cardíaca o de infarto de miocardio (IM) extrahospitalario.
A pesar de que el estudio no fue diseñado para valorar parámetros clínicos y por tanto no se observaron diferencias estadísticamente significativas, las tasas de muerte, IM, la necesidad de revascularización repetida y la ocurrencia de trombosis, numéricamente favorecen a NEVO™ sobre Taxus® Liberté®. Estos datos se evidencian más a los 12 meses que a los seis meses. Tendencias similares se observaron en los subgrupos predefinidos de pacientes con diabetes y pacientes con lesiones de longitudes iguales o mayores a 20 mm.
Los criterios de valoración primarios de este ensayo clínico prospecivo y aleatorio mostraron, en el seguimiento a seis meses, la superioridad de NEVO™ frente a Taxus® Liberté® en la pérdida tardía intra-stent. En concreto, se redujo en un 64% al utilizar NEVO™ en comparación con Taxus® Liberté® (0,13 mm. frente a 0,36 mm, p <0,001). p ="0,002).">
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