Boehringer Ingelheim presenta los resultados del programa de estudios clínicos fase II de olodaterol en monoterapia para pacientes con EPOC en el marco de la reunión anual de la ATS. El estudio ha valorado la eficacia de olodaterol administrado a través del inhalador Respimat® Soft Mist™ (SMI) en una dosis diaria en comparación con dos dosis diarias y los resultados evidencian una mejoría significativa de la función pulmonar durante un mínimo de 24 horas.[i],[ii]
Cabe citar que los estudios de fase III han finalizado recientemente y sus resultados serán presentados en futuras reuniones médicas.
La eficacia de olodaterol como broncodilatador en dosis única diaria ha sido investigada en un extenso programa de estudios clínicos de fase II. El último ensayo fase II presentado muestra una mejoría estadísticamente significativa de la función pulmonar (medido mediante el FEV1) durante un período mínimo de 24 horas con una dosis diaria única de 5 µg de olodaterol. Dicha dosis proporciona el mismo efecto que el observado con una dosis diaria de 10 µg y un efecto superior a una dosis de 2 µg administrada dos veces al día.[iii]
Estos resultados son comparables a los de estudios previos de fase II que demostraron que todas las dosis de olodaterol proporcionan una broncodilatación (FEV1) significativamente mayor durante un mínimo de 24 horas en comparación con placebo.1,2 Olodaterol se tolera bien a todas las dosis estudiadas sin que se ponga de manifiesto la existencia de una relación entre la dosis diaria total y la incidencia total de acontecimientos adversos.1,2,3
El profesor Guy Joos, jefe del Departamento de Enfermedades Respiratorias del Hospital Universitario de Gante, Bélgica, e investigador coordinador del estudio, ha manifestado en este sentido que: “en este estudio, olodaterol muestra una broncodilatación durante 24 horas con una dosis diaria, en pacientes con EPOC y es alentador comprobar que los buenos resultados de eficacia se consiguen con una dosis relativamente baja de 5 µg una vez al día y con un perfil de seguridad favorable.”
Por su parte el profesor Klaus Dugi, vicepresidente corporativo de Medicina de Boehringer Ingelheim, añade que: “Boehringer Ingelheim tiene el compromiso de impulsar la investigación y tratamiento de las enfermedades respiratorias por ello somos la compañía que ha hecho llegar tiotropio a todo el mundo. Ahora trabajamos con el objetivo de proporcionar a médicos y pacientes una combinación a dosis fija eficaz y de administración una vez al día mediante un dispositivo diseñado expresamente para ello: el inhalador Respimat® Soft Mist™”.
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