Los nuevos datos que se presentarán en la XXVIII reunión anual del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS, por sus siglas en inglés) corresponden a la cartera de productos para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple (EM) de Novartis y destacarán la creciente experiencia tanto en ensayos clínicos como en práctica clínica adquirida con Gilenya® (fingolimod), la primera terapia de administración oral una vez al día aprobada para el tratamiento de personas con las formas recurrentes de EM. Asimismo, se presentarán nuevos datos sobre los fármacos en investigación BAF312 (siponimod) y AIN457 (secukinumab).
“Junto con los nuevos datos que refuerzan el perfil de eficacia y seguridad de Gilenya administrado por vía oral una vez al día, nos complace presentar en ECTRIMS los resultados positivos obtenidos con nuestros fármacos en investigación para la EM BAF312 (siponimod) y AIN457 (secukinumab),” ha dicho BetsyGarofalo, Jefa Global de la Global Head Development Neuroscience Franchise. “Los datos que se presentarán en ECTRIMS ponen de relieve la amplitud de nuestra cartera de productos contra la EM así como nuestro continuo compromiso por satisfacer las necesidades por cubrir de los pacientes con EM.”
En ECTRIMS se presentarán datos exhaustivos sobre Gilenya®, que demostrarán la gran eficacia tanto en las mediciones clínicas como mediante resonancia magnética (RM), la tolerabilidad y adherencia en práctica clínica y un perfil de seguridad que generalmente coincide con los estudios de registro.
También se presentarán los resultados del estudio BOLD de fase II con BAF312 (siponimod) en esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR). Además, los datos preclínicos se presentarán y demostrarán que BAF312 penetra en el sistema nervioso central (SNC), con posibles efectos directos en el SNC que pueden ser relevantes para el tratamiento de la EM secundaria progresiva (EMSP)1. Estos datos apoyan el paso a un estudio de fase III de BAF312 en EMSP que se iniciará más adelante este mismo año. La EMSP es un subtipo de EM para el que existen limitadas opciones de tratamiento. La amplia mayoría (85%) de las personas con EM remitente recurrente experimentarán la transformación a EMSP; un 50% en 10 años y un 90% en 25 años2.
También habrá una presentación en la sesión sobre los últimos resultados sobre el fármaco en investigación, AIN457 (secukinumab). Esta presentación, “Prueba de concepto positiva de AIN457, un anticuerpo contra la interleucina-17A, en la esclerosis múltiple remitente recurrente” tendrá lugar el sábado 13 de octubre a las 09:00 CET.
Además, en las instalaciones del Centro de Convenciones de Lyon, habrá un simposium de Novartis, “La creciente experiencia global con fingolimod oral una vez al día en la EM,” que tendrá lugar el miércoles 10 de octubre a las 18:30 – 19:30 CET. También habrá varios “Intercambios sobre las innovaciones en la EM” interactivos, una oportunidad para que los profesionales sanitarios adquieran conocimientos sobre la atrofia cerebral en la EM, sobre el papel que los datos de práctica clínica tienen en la evaluación de los tratamientos para la EM y la importancia del cumplimiento y la adherencia en la EM. Los profesionales sanitarios deberían visitar el stand de Novartis donde recibirán más información.
Los puntos destacados de la cartera de productos para el tratamiento de la EM de Novartis en ECTRIMS incluyen:
“Junto con los nuevos datos que refuerzan el perfil de eficacia y seguridad de Gilenya administrado por vía oral una vez al día, nos complace presentar en ECTRIMS los resultados positivos obtenidos con nuestros fármacos en investigación para la EM BAF312 (siponimod) y AIN457 (secukinumab),” ha dicho BetsyGarofalo, Jefa Global de la Global Head Development Neuroscience Franchise. “Los datos que se presentarán en ECTRIMS ponen de relieve la amplitud de nuestra cartera de productos contra la EM así como nuestro continuo compromiso por satisfacer las necesidades por cubrir de los pacientes con EM.”
En ECTRIMS se presentarán datos exhaustivos sobre Gilenya®, que demostrarán la gran eficacia tanto en las mediciones clínicas como mediante resonancia magnética (RM), la tolerabilidad y adherencia en práctica clínica y un perfil de seguridad que generalmente coincide con los estudios de registro.
También se presentarán los resultados del estudio BOLD de fase II con BAF312 (siponimod) en esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR). Además, los datos preclínicos se presentarán y demostrarán que BAF312 penetra en el sistema nervioso central (SNC), con posibles efectos directos en el SNC que pueden ser relevantes para el tratamiento de la EM secundaria progresiva (EMSP)1. Estos datos apoyan el paso a un estudio de fase III de BAF312 en EMSP que se iniciará más adelante este mismo año. La EMSP es un subtipo de EM para el que existen limitadas opciones de tratamiento. La amplia mayoría (85%) de las personas con EM remitente recurrente experimentarán la transformación a EMSP; un 50% en 10 años y un 90% en 25 años2.
También habrá una presentación en la sesión sobre los últimos resultados sobre el fármaco en investigación, AIN457 (secukinumab). Esta presentación, “Prueba de concepto positiva de AIN457, un anticuerpo contra la interleucina-17A, en la esclerosis múltiple remitente recurrente” tendrá lugar el sábado 13 de octubre a las 09:00 CET.
Además, en las instalaciones del Centro de Convenciones de Lyon, habrá un simposium de Novartis, “La creciente experiencia global con fingolimod oral una vez al día en la EM,” que tendrá lugar el miércoles 10 de octubre a las 18:30 – 19:30 CET. También habrá varios “Intercambios sobre las innovaciones en la EM” interactivos, una oportunidad para que los profesionales sanitarios adquieran conocimientos sobre la atrofia cerebral en la EM, sobre el papel que los datos de práctica clínica tienen en la evaluación de los tratamientos para la EM y la importancia del cumplimiento y la adherencia en la EM. Los profesionales sanitarios deberían visitar el stand de Novartis donde recibirán más información.
Los puntos destacados de la cartera de productos para el tratamiento de la EM de Novartis en ECTRIMS incluyen:
Gilenya® (fingolimod)
· Efecto temprano de fingolimod en los resultados clínicos y en los resultados relacionados con la RM en la esclerosis múltiple que cursa con brotes (Póster 459, Chin: Jueves 11 de octubre de 2012; 15:30 y 17:00 CET)
· Fingolimod reduce la actividad de las lesiones inflamatorias determinada mediante resonancia magnética en comparación con el placebo en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente: Resultados del estudio de fase III FREEDOMS II (Póster 724, Radue: Viernes 12 de octubre de 2012; 15:30 y 17:00 CET)
· Seguridad a largo plazo de fingolimod en la esclerosis múltiple que cursa con brotes: Actualización a los análisis integrados de los estudios de fase II y III y las fases de extensión (Póster 983, Cohen: Viernes 12 de octubre de 2012; 15:30 y 17:00 CET)
· Comparación a largo plazo de fingolimod frente a interferón-beta-1a: resultados del seguimiento de 4,5 años del estudio de extensión de fase III TRANSFORMS (Póster 517, Montalban: Jueves 11 de octubre de 2012; 15:30 y 17:00 CET)
· Extensión del estudio de fase III FREEDOMS: seguridad a largo plazo de fingolimod (FTY720) en la esclerosis múltiple remitente recurrente (Póster 523,O'Connor: Jueves 11 de octubre de 2012; 15:30 y 17:00 CET)
· Experiencia sobre el inicio del tratamiento con fingolimod: hallazgos cardíacos y en el holter de electrocardiograma obtenidos en tres estudios de fase III (Póster 530, DiMarco: Jueves 11 de octubre de 2012; 15:30 y 17:00 CET)
· Diseño del estudio y primeros resultados provisionales de un estudio de registro para establecer la seguridad a largo plazo y los datos farmacoeconómicosde fingolimod (Gilenya®) en pacientes con esclerosis múltiple en Alemania (PANGAEA). (Póster 522, Ziemssen: Jueves 11 de octubre de 2012; 15:30 y 17:00 CET)
· Comparación del tiempo hasta la interrupción en pacientes con esclerosis múltiple que reciban fingolimod y otros tratamientos modificadores de la enfermedad en primera línea (Póster 717, Agashivale: Viernes 12 de octubre de 2012; 15:30 y 17:00 CET)
· Diseño del ensayo y datos iniciales sobre el estudio INFORMS (fingolimod en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva (Póster 951, Polman:Viernes 12 de octubre de 2012; 15:30 y17:00 CET)
BAF312 (siponimod)
· El tratamiento con siponimod (BAF312) da lugar a beneficios tempranos determinados mediante RM en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente: Resultados de un estudio de fase II (Póster 494, Li: Jueves 11 de octubre de 2012; 15:30 y17:00 CET)
· Siponimod (BAF312) (y/o sus metabolitos) penetra en el SNC y se distribuye a zonas de la sustancia blanca (Póster 792, Aslanis: Viernes 12 de octubre de 2012; 15:30 y17:00 CET)
AIN457 (secukinumab)
· Prueba de concepto positiva de AIN457, un anticuerpo contra la interleucina-17A, en esclerosis múltiple remitente recurrente (Presentación oral 168,Havrdová: Sesión paralela 13 “Noticias sobre las últimas novedades”, sábado 13 de octubre de 2012, 09:00 CET)
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