El grupo farmacéutico suizo Helsinn sella una alianza con la compañía japonesa Chugai al conceder la distribución exclusiva y derechos de licencia para la comercialización de su innovador agonista receptor de ghrelin en Fase III en Alemania, Francia, Benelux, Reino Unido e Irlanda
El grupo con sede en Suiza Helsinn ha concedido a Chugai Pharma Marketing Ltd., una filial de propiedad completa de Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., los derechos de comercialización en exclusiva para su innovador agonista receptor de ghrelin, anamorelin, para tres importantes mercados farmacéuticos europeos.
Anamorelin es un fármaco nuevo dentro de su clase, oral y de una sola toma diaria, que actualmente está en Fase III y que ha sido desarrollado para el tratamiento de la cachexia-anorexia en NSCLC, una grave enfermedad multifactorial que afecta a cerca del 50% de las personas con cáncer y que presenta una inflamación sistemática, reduce la ingesta de alimentos y altera el metabolismo para contribuir a la pérdida de masa muscular y reducción del peso corporal, que lleva a una calidad de vida reducida, discapacidad funcional y reducción de la supervivencia.
En los ensayos en Fase II, anamorelin demostró mejorar el apetito, aumentando la masa de apoyo corporal y teniendo un impacto positivo dentro de la calidad de vida en las personas afectadas por anorexia-cachexia relacionada con el cáncer. Se mostró además una buena seguridad y perfil de tolerabilidad. Los datos en Fase II se han presentado recientemente en la reunión ECCO/ESMO 2013 celebrada en Ámsterdam, mientras que el programa de ensayo clínico en Fase III (ROMANA 1, 2 & 3) comenzó en el tercer trimestre de 2011, y está siguiendo los planes previstos.
"Estamos muy contentos de esta nueva e importante colaboración con Chugai, y confiamos en que sea una colaboración muy fructífera para ambas partes. Este logro supone un reconocimiento internacional del desarrollo clínico prometedor de anamorelin en el campo de los tratamientos de apoyo del cáncer", explicó Riccardo Braglia, consejero delegado de Helsinn Group. "Confiamos en que nuestro producto pueda mejorar la calidad de vida de los pacientes de cáncer en estos países de Europa", concluyó.
Según los términos del acuerdo, Helsinn mantendrá todas sus actividades de desarrollo (CMC, preclínica y clínica) y suministrará anamorelin para su uso comercial. Además, Helsinn será responsable del desarrollo normativo y clínico al tiempo que Chugai Pharma Marketing se encargará de todas las acciones comerciales dentro de Alemania, Francia, Benelux, Reino Unido e Irlanda.
"Esta alianza es el resultado de nuestra visión compartida con Helsinn para introducir un tratamiento importante a fin de poder reducir la carga del síndrome de cachexia-anorexia en los pacientes con cáncer. Anamorelin dará a los médicos una opción totalmente nueva que puede cambiar de forma potencial la forma de tratamiento para los pacientes con cáncer avanzado en el futuro. Es un compromiso y dedicación de Chugai llevar medicamentos innovadores a los pacientes, y confiamos en que el nuevo mecanismo de acción de anamorelin y los destacados datos de apoyo lleven a una introducción de éxito de este medicamento para los pacientes y médicos", comentó John Halls, director administrativo de Chugai Pharma Marketing.
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