H. Lundbeck A/S (Lundbeck) ha anunciado los resultados
del estudio RELIEF1,
un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos
paralelos que evaluó la eficacia y
tolerabilidad de Vyepti al iniciar el tratamiento durante una crisis de migraña
en pacientes que eran candidatos a recibir tratamiento preventivo. Los criterios de valoración principales del
estudio fueron estadísticamente significativos, lo cual demuestra que la migraña
remitió de forma más temprana y en ausencia del síntoma más molesto en los pacientes que habían
recibido una perfusión de 100 mg de Vyepti durante una crisis de migraña en comparación con aquellos que habían recibido un placebo. Cada
paciente eligió de forma individualizada su síntoma más molesto entre fotofobia,
fonofobia y náuseas.
Los principales criterios de
valoración secundarios
de la proporción de pacientes con remisión del dolor y proporción de pacientes con
ausencia del síntoma más molesto dos horas después del inicio de la perfusión, también
indicaron ser estadísticamente significativos, al igual que todos los demás criterios de valoración secundarios.
Vyepti administrado como tratamiento
preventivo al inicio de una crisis de migraña fue bien tolerado, lo que es consistente con los resultados de
los estudios anteriores de fase III en los cuales no se identificaron nuevos
problemas de seguridad. En los ensayos clínicos de tratamiento preventivo de la
migraña, las reacciones adversas más frecuentes (≥2% y al menos un 2% o más
frecuentes que con el placebo) fueron rinofaringitis e hipersensibilidad.
Según el Dr. Johan Luthman, Vicepresidente Ejecutivo del Departamento de I+D de Lundbeck, “nos alegra ver que otro ensayo refuerza los beneficios de la administración temprana de Vyepti. Los pacientes que padecen migraña nos siguen comentando la importancia del beneficio temprano de los tratamientos preventivos, por lo que la investigación de Lundbeck continúa centrada en los efectos tempranos
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