Roche se mantiene a la vanguardia en el desarrollo de tratamientos innovadores contra el cáncer, con un total de 22 nuevas moléculas en investigación. Los primeros datos los ha presentado en el 46 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que se celebra estos días en Chicago.
En ese esfuerzo por poner al alcance de los pacientes una nueva generación de terapias dirigidas, Roche Farma España está desempeñando un papel esencial. Concretamente la filial española investiga en estos momentos el potencial de 14 moléculas mediante la realización de 93 ensayos clínicos en 150 centros de todo el país que incluyen más de 6.000 pacientes involucrados desde el inicio de los estudios. "Somos el tercer país del mundo en la red de Roche en términos de realización de estudios. Participamos además activamente en programas internacionales que van desde la fase I a la IV. Estamos convencidos de que esta apuesta por la investigación es imprescindible si queremos alcanzar el objetivo fundamental, que es mejorar la supervivencia y la calidad de los pacientes. Ese es nuestro compromiso", asegura la doctora María Jesús Alsar, directora de la División de Onco-Hematología de Roche Farma España.
En ese esfuerzo por poner al alcance de los pacientes una nueva generación de terapias dirigidas, Roche Farma España está desempeñando un papel esencial. Concretamente la filial española investiga en estos momentos el potencial de 14 moléculas mediante la realización de 93 ensayos clínicos en 150 centros de todo el país que incluyen más de 6.000 pacientes involucrados desde el inicio de los estudios. "Somos el tercer país del mundo en la red de Roche en términos de realización de estudios. Participamos además activamente en programas internacionales que van desde la fase I a la IV. Estamos convencidos de que esta apuesta por la investigación es imprescindible si queremos alcanzar el objetivo fundamental, que es mejorar la supervivencia y la calidad de los pacientes. Ese es nuestro compromiso", asegura la doctora María Jesús Alsar, directora de la División de Onco-Hematología de Roche Farma España.
-Un pipeline y 22 nuevas entidades moleculares
Roche Onco-Hematología cuenta con uno de los programas de ensayos clínicos más extensos y ambiciosos de la industria farmacéutica. Su pipeline está llamado a crear la nueva generación de tratamientos contra el cáncer.
Del total de las 22 nuevas entidades moleculares que componen el pipeline de la compañía suiza, 5 de ellas se encuentran en su fase final de desarrollo y de hecho la compañía tiene previsto solicitar su aprobación a las autoridades en los próximos tres años.
**Cáncer de mama HER2 positivo.
T-DM1 se trata del primero en investigación de una nueva familia de tratamientos que combina en un solo fármaco el anticuerpo monoclonal Trastuzumab® (Herceptin),- ya comercializado por Roche-, y el agente quimioterápico antimicrotúbular DM1. Este fármaco se encuentra en fase III de investigación. Los dos componentes del T-DM1 (Trastuzumab y DM1) son bien conocidos. Por un lado, Trastuzumab constituye el actual estándar de tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo, tumor en el que ha demostrado beneficios en todas las fases de la enfermedad. Y, por otro lado, está el quimioterápico DM1, un derivado anti-microtubular muy potente. Trastuzumab libera el DM1 al tumor, donde elimina las células que sobreexpresan HER2 responsables del cáncer. De este modo, el T-DM1 es capaz de tratar específicamente las células tumorales y lograr el máximo beneficio clínico, minimizando los efectos adversos.
Roche Onco-Hematología cuenta con uno de los programas de ensayos clínicos más extensos y ambiciosos de la industria farmacéutica. Su pipeline está llamado a crear la nueva generación de tratamientos contra el cáncer.
Del total de las 22 nuevas entidades moleculares que componen el pipeline de la compañía suiza, 5 de ellas se encuentran en su fase final de desarrollo y de hecho la compañía tiene previsto solicitar su aprobación a las autoridades en los próximos tres años.
**Cáncer de mama HER2 positivo.
T-DM1 se trata del primero en investigación de una nueva familia de tratamientos que combina en un solo fármaco el anticuerpo monoclonal Trastuzumab® (Herceptin),- ya comercializado por Roche-, y el agente quimioterápico antimicrotúbular DM1. Este fármaco se encuentra en fase III de investigación. Los dos componentes del T-DM1 (Trastuzumab y DM1) son bien conocidos. Por un lado, Trastuzumab constituye el actual estándar de tratamiento para el cáncer de mama HER2 positivo, tumor en el que ha demostrado beneficios en todas las fases de la enfermedad. Y, por otro lado, está el quimioterápico DM1, un derivado anti-microtubular muy potente. Trastuzumab libera el DM1 al tumor, donde elimina las células que sobreexpresan HER2 responsables del cáncer. De este modo, el T-DM1 es capaz de tratar específicamente las células tumorales y lograr el máximo beneficio clínico, minimizando los efectos adversos.
**PERTUZUMAB es el primero de su generación de un nuevo tipo de agentes dirigidos, denominados inhibidores de la dimerización del HER2 (HDI por sus siglas en inglés). Se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado diseñado para inhibir la unión o dimerización del HER2 con otros receptores de la familia HER (HER1, HER2, HER3 y HER4). Se cree que esta unión desempeña un importante papel en el crecimiento y la formación de varios tipos de tumores. Las sinergias observadas entre Herceptin® y Pertuzumab en estudios no clínicos sugieren que los mecanismos de acción de ambos fármacos se complementan, lo cual permitirá aumentar la eficacia del tratamiento. Genentech y Roche están investigando Pertuzumab en tumores sólidos (mama y ovario) y en combinación con otras terapias.
**Linfoma No Hodgking y Leucemia Linfática Crónica.
RG7159 (GA 101) es el primer anticuerpo monoclonal anti-CD20 humanizado y modificado mediante glicoingeniería. Su desarrollo se encuentra en fase III para el tratamiento de los linfomas y las leucemias.
RG7159 (GA 101) es el primer anticuerpo monoclonal anti-CD20 humanizado y modificado mediante glicoingeniería. Su desarrollo se encuentra en fase III para el tratamiento de los linfomas y las leucemias.
**Melanoma maligno avanzado.
RG7204 (PLX4032) es un inhibidor selectivo del gen BRAF para el tratamiento del melanoma maligno avanzado. El compuesto PLX4032 actúa eliminando de forma específica a las células tumorales que portan la mutación. El gen BRAF es un elemento clave de mediación en el crecimiento y la división celulares que cuando muta puede llegar a causar un 60% de los melanomas, la forma más letal de cáncer de piel y aproximadamente el 8% de todos los tumores sólidos. La eficacia potencial y el perfil selectivo de PLX4032 podrían favorecer el desarrollo de una nueva alternativa de tratamiento eficaz y con buen perfil de tolerabilidad. Los datos relativos a PLX4032 representarían no sólo un importante avance en el conocimiento y el tratamiento del melanoma maligno, sino también un gran paso adelante en el uso de biomarcadores y herramientas diagnósticas, con todo su potencial a la hora de poder individualizar el tratamiento del cáncer.
RG7204 (PLX4032) es un inhibidor selectivo del gen BRAF para el tratamiento del melanoma maligno avanzado. El compuesto PLX4032 actúa eliminando de forma específica a las células tumorales que portan la mutación. El gen BRAF es un elemento clave de mediación en el crecimiento y la división celulares que cuando muta puede llegar a causar un 60% de los melanomas, la forma más letal de cáncer de piel y aproximadamente el 8% de todos los tumores sólidos. La eficacia potencial y el perfil selectivo de PLX4032 podrían favorecer el desarrollo de una nueva alternativa de tratamiento eficaz y con buen perfil de tolerabilidad. Los datos relativos a PLX4032 representarían no sólo un importante avance en el conocimiento y el tratamiento del melanoma maligno, sino también un gran paso adelante en el uso de biomarcadores y herramientas diagnósticas, con todo su potencial a la hora de poder individualizar el tratamiento del cáncer.
**Carcinoma basocelular avanzado
RG3616 (GDC-0449) es un inhibidor de la vía Hedgehog para el tratamiento del carcinoma basocelular avanzado. Éste es el tumor cutáneo maligno más frecuente, el cual causa el 60% de los cánceres de piel. Asimismo, el RG3616 podría ser potencialmente eficaz en otras neoplasias, como el cáncer colorrectal.
RG3616 (GDC-0449) es un inhibidor de la vía Hedgehog para el tratamiento del carcinoma basocelular avanzado. Éste es el tumor cutáneo maligno más frecuente, el cual causa el 60% de los cánceres de piel. Asimismo, el RG3616 podría ser potencialmente eficaz en otras neoplasias, como el cáncer colorrectal.
**La TECNOLOGÍA HALOZYME permitirá la administración subcutánea de Mabthera y Herceptin, lo que supondrá mayor comodidad y menores complicaciones para los pacientes. Consiste en una inyección subcutánea que permite la administración de mayor cantidad de medicamento.
Asimismo, se prevé la solicitud de NUEVAS AUTORIZACIONES en más tumores para algunos de los tratamientos que ya existen en el mercado. Por ejemplo: Avastin en GBM, en ovario, etc.
I+ D Roche Farma en España en cifras
Con una apuesta firme por la investigación y con una clara visión de futuro, Roche Farma España es, hoy por hoy, uno de los agentes que más contribuye en la lucha contra el cáncer en nuestro país.
Muestra clara de ello es la convocatoria de la Beca Roche 2010 al mejor proyecto de investigación en el campo de la oncología médica traslacional con aplicación en la práctica clínica. Una iniciativa de la filial española dotada con una cuantía de 77.000 euros.
I+ D Roche Farma en España en cifras
Con una apuesta firme por la investigación y con una clara visión de futuro, Roche Farma España es, hoy por hoy, uno de los agentes que más contribuye en la lucha contra el cáncer en nuestro país.
Muestra clara de ello es la convocatoria de la Beca Roche 2010 al mejor proyecto de investigación en el campo de la oncología médica traslacional con aplicación en la práctica clínica. Una iniciativa de la filial española dotada con una cuantía de 77.000 euros.
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