El Dr. Fred Lublin, profesor de Neurología de la Escuela de Medicina Icahn del Mount Sinaí de Nueva York
(EE.UU.), ha destacado la importancia de garantizar un tratamiento inyectable que incluya una dosis menos frecuente, pero que ofrezca la misma efectividad que las dosis diarias utilizadas hasta el momento en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente
(EMRR).
En este sentido, ha dado a conocer los datos del Estudio GALA en Fase III con acetato de glatiramero. Este ensayo clínico está basado en una reducción de la frecuencia de inyecciones con acetato de glatiramero,
con el fin de mejorar la adherencia, el cumplimiento terapéutico y la calidad de vida del paciente; sin comprometer la eficacia, tolerabilidad y seguridad del tratamiento.
Los resultados del Estudio GALA -un estudio doble ciego aleatorizado frente a placebo, realizado en más de 1.400 pacientes con EMRR de 17 países- indican que el acetato de glatiramero, inyectado en dosis de 40
mg tres veces a la semana, tiene el potencial de ser una alternativa terapéutica para los pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente, como consecuencia de la disminución significativa de la tasa anualizada de brotes (TAB) en un 34,4% frente a placebo,
y de las notables reducciones en lesiones T2 nuevas o intensificadas.
“El Estudio GALA ha demostrado que, reduciendo las inyecciones a tres veces por semana con una dosis doble –de 40 mg-, existe una disminución significativa de la tasa de brotes en comparación con placebo”, ha
señalado el Dr. Fred Lublin. “Este estudio muestra unos buenos resultados, pero estamos deseando que se ponga en marcha en la práctica clínica, ya que consideramos que esta terapia podría ser excelente para los pacientes en cuanto a eficacia, seguridad y conveniencia
en términos de administración”, ha añadido el Profesor Lublin en su ponencia sobre la Reevaluación del papel de las terapias establecidas en Esclerosis Múltiple
(EM), que ha contado con el apoyo de TEVA Neuroscience. Asimismo, en el ensayo clínico también se ha comprobado la frecuencia general de posibles efectos adversos, que fue comparable a los observados en el grupo placebo.
Estabilización de la enfermedad a largo plazo con un buen perfil de seguridad
El Dr. Lublin ha detallado los tratamientos inyectables para tratar la Esclerosis Múltiple, haciendo hincapié en su seguridad y eficacia a largo plazo. “La seguridad es una de las preocupaciones principales cuando
se trata la enfermedad. Dentro del área de terapias inyectables, el acetato de glatiramero ha destacado por tener un buen perfil de seguridad general a largo plazo, tanto en pacientes con síndrome clínico aislado como en pacientes con EMRR”, ha afirmado el
Dr. Fred Lublin.
Diversos estudios realizados durante dos décadas sobre el acetato de glatiramero (estudio de extensión a largo plazo) también han demostrado que una dosis diaria de 20 mg está asociada con la estabilización de
la enfermedad y, al mismo tiempo, con bajos niveles de discapacidad
“Con más de 20 años de experiencia, contamos con evidencias clínicas respecto al tratamiento con acetato de glatiramero en la reducción
de la tasa de brotes y en la progresión de la discapacidad. Este tratamiento, si se inicia en una etapa precoz de la enfermedad -frente a un comienzo posterior-, se asocia con un 42% menos de lesiones cerebrales y con una disminución de un 28% de la atrofia
cerebral“, ha concluido el Dr. Fred Lublin, en referencia a los resultados a cinco años del estudio PreCISe.
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