Sanofi-aventis ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA,) ha emitido el 24 de septiembre de 2009, una opinión positiva en la que se recomienda otorgar la autorización de comercialización, en la Unión Europea y en la presentación de un solo vial, al fármaco anticanceroso Taxotere® (docetaxel).
El nuevo Taxotere® en un vial consiste en un solo vial de docetaxel con una concentración de 20mg/ml y, al igual que el Taxotere® original (vial con concentrado de Taxotere + vial con disolventes), su formulación cuenta con los mismos excipientes.
“Esperamos que Taxotere® en un solo vial simplifique la preparación, evitando la disolución inicial necesaria con la presentación habitual de 2 viales”, señaló Francisco Burgos, Director de la Unidad de Negocio de oncología y productos especializados de sanofi-aventis España y añadió “y que ofrezca una mayor ventaja al ser su preparación más sencilla y rápida ”.
La administración de Taxotere® está autorizada en el tratamiento de pacientes en estadios específicos de cinco tipos de cáncer: mama, pulmón no microcítico, próstata hormono-resistente, gástrico y cáncer de cabeza y cuello. Desde que se autorizó el fármaco, Taxotere® ha sido utilizado en todo el mundo en el tratamiento de más de 1,5 millones de pacientes, 100.000 de los cuales han participado en ensayos clínicos.
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