Con el objetivo de evaluar
la seguridad y el efecto analgésico del fármaco
SYL1001 en pacientes con dolor ocular por síndrome de ojo seco, especialistas del Departamento de Oftalmología de la Clínica Universidad de Navarra han iniciado un
ensayo clínico en individuos con la mencionada afección. La investigación
multicéntrica acaba de comenzar su fase de reclutamiento de pacientes con
síndrome de ojo seco de leve a moderado y dolor ocular en idénticos grados.
Además de la Clínica Universidad de Navarra, otros centros sanitarios con
equipos de investigación en este ensayo son el Hospital Clínico San Carlos de
Madrid, el Instituto Oftalmológico Fernández-Vega de Asturias, la Fundación
Jiménez Díaz de Madrid y el Hospital Universitario Ramón y Cajal, también de la
capital madrileña.
Para esta primera fase del estudio está previsto el
reclutamiento de un total de 60 personas que se dividirán en tres grupos, ya
que se trata de un ensayo piloto de tolerancia y exploración del efecto
analgésico en pacientes.
El ojo seco es la patología más frecuente en las
consultas de Oftalmología, según Información
Terapéutica del SNS. La misma fuente estima que supone el 30% de las
consultas atendidas en esta especialidad médica. Los síntomas que presentan las
personas afectadas se caracterizan por sensación de picor, arenilla, sequedad
ocular, enrojecimiento conjuntival y/o dificultad para abrir los ojos por las
mañanas. El síndrome del ojo seco es una alteración en la película lacrimal que
podría causar daño en la superficie interpalpebral ocular (entre los párpados)
y que puede producir molestias. El origen de esta dolencia puede ser variado.
Diseño
y método del ensayo
La investigación que ahora se pone en marcha es un ensayo
clínico multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con
placebo y doble ciego (los investigadores desconocen a qué pacientes se
administra placebo y a cuáles el fármaco en estudio hasta finalizar el ensayo).
Este nuevo fármaco “se
une a la nueva terapia basada en la tecnología del RNA (ácido ribonucleico) de
interferencia, que inhibe específicamente la síntesis de receptores implicados
en la transmisión del dolor”, según describe la especialista. El SYL1001
presenta dos ventajas, “su efecto local
y su rápida degradación sistémica” que redundan en una buena eficacia sin
efectos secundarios.
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