Takeda recibe de la Comisión Europea la autorización de comercialización de Entyvio® (vedolizumab) para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn

Takeda Pharmaceutical Company Limited y su filial, Takeda Pharmaceuticals International GmbH, anunciaron el pasado 27 de mayo que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de Entyvio® (vedolizumab), un anticuerpo monoclonal humanizado específico del intestino que es el primer y único tratamiento biológico que se aprueba simultáneamente para el tratamiento en adultos con colitis ulcerosa (CU) activa moderada o grave y/o con enfermedad de Crohn (EC) activa moderada o grave que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un antagonista del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα).[i] La CU y la EC son los dos tipos más comunes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII),[ii] que afectan a más de cuatro millones de personas en todo el mundo,^{[iii],[iv],[v],[vi],[vii],[viii]} incluidos aproximadamente 2,2 millones en Europa.⁵

“La irrupción de los agentes antiTNF-α significó una auténtica revolución en el manejo de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. El desarrollo y aprobación de un inmunomodulador selectivo para el intestino como vedolizumab constituye un paso adelante en el control de estas enfermedades. A su eficacia ya demostrada en estudios pivotales, se añade la posibilidad de utilizar un mecanismo de acción distinto y un buen perfil”, señaló el Dr. Eugeni Domenech, jefe de gastroenterología y de la unidad de EII del Hospital Hospital Germans Trias i Pujol y Presidente del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU).

Vedolizumab está ahora aprobado para su comercialización en los 28 estados miembros de la Unión Europea así como en Noruega, Islandia y Liechtenstein.