MSD ha presentado nuevos datos del
amplio programa de su tratamiento en investigación para la hepatitis C crónica grazoprevir/elbasvir
en distintos tipos de pacientes infectados por el virus de la hepatitis C (VHC)
durante el 50º Congreso de la EASL, que se ha celebrado en el Centro de
Convenciones Reed Messe de Viena (Austria) entre el 22 al 26 de abril.
“Se han presentado los resultados de los estudios pivotales del
programa de desarrollo de grazoprevir/elbasvir que incluyen a una amplia diversidad de pacientes con
hepatitis crónica C y cirrosis: naïves, pretratados con peginterferón y
ribavirina (RBV), pacientes que fracasaron en un tratamiento con inhibidores de
proteasa, pacientes con insuficiencia renal crónica, -incluyendo pacientes en
hemodiálisis-, además de pacientes co-infectados por el VIH y con enfermedad
hepática avanzada Child-Pugh B”, ha explicado el Dr. Rafael Esteban Mur, del
Servicio de Medicina Interna-Hepatología del Hospital Vall d’Hebrón de
Barcelona.
Grazoprevir/Elbasvir es un fármaco en investigación con régimen
de comprimido único diario para el tratamiento de la infección crónica por VHC
que está desarrollando MSD. El fármaco ha obtenido recientemente la designación
de Breakthrough Therapy por parte de la Food
and Drug Administration de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para
el tratamiento de pacientes con infección crónica por VHC genotipo 4 (GT4) y para
el tratamiento de las infecciones crónicas por VHC genotipo 1 (GT1) en
pacientes con enfermedad renal en fase terminal que
reciben hemodiálisis.
Durante
el 50º Congreso de la EASL se han presentado un total de 14 abstracts procedentes de estudios que
evalúan grazoprevir/elbasvir, entre los que se incluyen tres abstracts del programa de Fase 3 pivotal
en curso C-EDGE; un resumen del
estudio de Fase 2b/3 C-SURFER; y
siete abstracts procedentes de
ensayos de Fase 2 en curso o ya completados. Los
datos muestran el firme compromiso de la compañía para desarrollar un régimen
oral completo que se pueda aplicar a distintas poblaciones de pacientes.
Pacientes sin tratamiento previo (naïve)
“Los resultados presentados en pacientes naïve de
grazoprevir/elbasvir demuestran que 12 semanas de tratamiento
consiguen unos resultados de eficacia (respuesta virológica sostenida en semana
12, RVS12) del 95%”,
ha señalado el Dr. Esteban Mur. Además, “en pacientes naïves GT1b no cirróticos
con sólo 8 semanas de tratamiento con grazoprevir/elbasvir la RVS12 fue del 94%”.
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