MSD recibe la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para pembrolizumab en el tratamiento del melanoma avanzado

MSD anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de pembrolizumab, la terapia anti PD-1 de la compañía para el tratamiento del melanoma avanzado (no resecable o metastásico) tanto como tratamiento de primera línea como en pacientes previamente tratados. La Comisión Europea revisará ahora la opinión positiva del CHMP para pembrolizumab, que se basa en más de 1.500 pacientes adultos con melanoma avanzado, para autorizar la comercialización del fármaco en la Unión Europea (UE).

 

Pembrolizumab es uno de los primeros tratamientos de una nueva generación de inmunoterapias, que funciona mediante el bloqueo de la vía PD-1. Pembrolizumab fue la primera terapia anti-PD-1 aprobada en Estados Unidos y el primer medicamento aceptado por el EAMS (Programa de Acceso Rápido a Medicamentos de Reino Unido) que se puso en marcha para ayudar a los pacientes a beneficiarse de prometedores tratamientos innovadores antes de que se conceda la licencia europea.