Evaluación de una sola dosis de hierro de 1.000 mg como carboximaltosa férrica (FCM) para el tratamiento de la fatiga en mujeres con deficiencia de hierro

El doctor Micheal Hedenus de la Unidad de Hematología del Sundsval Hospital de Suecia presentará los prometedores resultados de un estudio con una sola dosis de hierro para el tratamiento de la fatiga en mujeres con deficiencia de hierro en el 17 Congreso de la European Hematology Association en Ámsterdam.
La fatiga y la deficiencia de hierro son prevalentes entre las mujeres en edad fértil. Este ensayo aleatorio y controlado con placebo evaluó el efecto de una sola dosis intravenosa de 1.000 mg de hierro como carboximaltosa férrica (FCM, Ferinject®, Vifor Pharma, Suiza) en los síntomas de la fatiga en 294 mujeres con deficiencia de hierro pero sin anemia y sanas y que padecían fatiga entre moderada y severa (puntuación total de la Piper Fatigue Scale ≥5). Los síntomas de la fatiga se evaluaron antes y a los 7, 28 y 56 días después del tratamiento. La puntuación de la fatiga mejoró de forma significativa más a menudo en FCM – que frente a los pacientes tratados con placebo (65,3% frente a 52,7%; p=0,03) y el doble frente a muchas mujeres en FCM que en comparación al grupo basado en placebo (33% frente a 16%; p<0,001), consiguiendo una reducción de un 50% en su fatiga. Notablemente, se vio una diferencia en la tasa media de la fatiga del día 7 en adelante. Además de la puntuación total de la fatiga, todas las subpuntuaciones, además de la calidad de vida mental y las alertas de auto-catalogación, la satisfacción y calma mejoraron en las mujeres tratados con FCM. Los efectos secundarios fueron indicados en un 49% de las mujeres tratados con placebo – y en el 57% de las mujeres tratadas con hierro. En general, una sola dosis bien tolerada de carboximaltosa férrica (1.000 mg de hierro) llenó de forma rápida y eficaz los depósitos de hierro y redujeron los síntomas de la fatiga en mujeres no anémicas con fatiga y deficiencia de hierro. Los resultados indican que los pacientes con fatiga y deficiencia de hierro sin anemia podrían beneficiarse de la sustitución de hierro.