Un nuevo anticuerpo monoclonal para cáncer de mama, Pertuzumab, podría ser igualmente beneficioso para otro tumor, el de ovario, más necesitado de incorporar novedades al arsenal terapéutico. Con esta hipótesis, un total de 20 hospitales españoles, coordinados por el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO), investigan esta posibilidad dentro del estudio internacional PENELOPE con participación también de centros de otros países europeos como Francia, Alemania e Italia. Los primeros datos de seguridad los ha presentado en Chicago el presidente de GEICO, el doctor Antonio González, en el 50 Congreso de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO).
Un biomarcador para seleccionar pacientes
El estudio analiza concretamente el potencial papel de combinar Pertuzumab con la quimioterapia estándar (topotecan o placlitaxel) en pacientes con cáncer de ovario avanzado y resistentes a la quimioterapia con platinos. De este subgrupo, que presenta un mal pronóstico de supervivencia, se seleccionan a aquellas con bajos niveles de expresión de ARN mensajero de HER3 para ver si con Pertuzumab se pueden mejorar los resultados de la quimioterapia. Esta alteración, presente en aproximadamente el 50% de los casos, es el biomarcador que los especialistas deben analizar en las pacientes para seleccionar a las candidatas a esta estrategia en estudio.
El objetivo primario fue determinar la seguridad de combinar el anticuerpo con quimioterapia en esta primera fase con datos de 45 pacientes. Los resultados comunicados en ASCO muestran que el anticuerpo es bien tolerado con ambas quimioterapias.
Pertuzumab es un fármaco aprobado en Europa y Estados Unidos para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado que no han recibido tratamiento previo anti-HER2. Su uso añadido al estándar de tratamiento amplía de forma significativa la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en este tumor. Según el doctor González, “existen datos en la literatura que apuntan que, aparte de en mama, Pertuzumab también puede tener actividad en pacientes con este tumor y bajos niveles de expresión de HER3. La idea de probar el fármaco se explica porque la expresión de los receptores de membrana de la familia HER se han asociado a un incremento en la proliferación y resistencia a la quimioterapia en ovario”.
No obstante, para conocer el beneficio en ovario habrá que esperar a la segunda fase del estudio PENELOPE, ya randomizada y comparativa y cuyo reclutamiento actualmente se está cerrando, con cerca de 150 pacientes. “Es probable que podamos presentar datos en el ASCO del año que viene. En esta etapa ya compararemos la quimioterapia que elija el médico frente a esa misma quimioterapia más Pertuzumab”, augura el presidente de GEICO, que es el grupo que más pacientes ha incluido en el estudio hasta la fecha. GEICO agrupa a más de 40 hospitales de nuestro país y está integrado en distintos grupos internacionales de investigación de tumores ginecológicos.
Por otra parte, aunque en cáncer de mama es imprescindible que Pertuzumab se combine con otro anti-HER 2 (Trastuzumab), esa unión no es precisa en ovario. El doctor González recuerda que “Trastuzumab ya se investigó en este tumor y mostró cierta capacidad pero la incidencia de expresión de HER2 en ovario es muy baja y no se pudieron desarrollar ensayos comparativos que demostraran su eficacia”.
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