La investigación clínica en fases
tempranas hace referencia a la realización de ensayos clínicos en los pasos
iniciales del desarrollo de medicamentos. Su importancia es elevada, puesto que
permite a los pacientes acceder a tratamientos innovadores y a los
investigadores les ofrece la oportunidad de adquirir experiencia real sobre
fármacos en desarrollo. Por eso es destacable el volumen creciente de esta
actividad en nuestro país, tal y como refleja la Guía de Unidades de Investigación
Clínica de Fases Tempranas en España que Farmaindustria
ha presentado hoy en Valencia en una jornada en la que han participado más de 200
representantes del sector público y privado de la investigación biomédica.
Según este documento, que constituye
la tercera edición ampliada de la guía publicada originalmente en 2007, los
ensayos clínicos en fases tempranas suponen, con datos a diciembre de 2014,
casi el 50% de la investigación clínica que desarrolla la industria
farmacéutica en España, mientras que sólo constituían el 37% hace diez cuando comenzó
el proyecto BEST, del que proceden los datos.
El Proyecto BEST es una
iniciativa de excelencia en investigación clínica, liderado por Farmaindustria, que integra en una misma
plataforma a la industria farmacéutica, hospitales públicos y privados,
investigadores clínicos independientes y Comunidades Autónomas.
En la actualidad existen 37
unidades de este tipo en nuestro país, distribuidas en nueve comunidades
autónomas tal y como figura en el gráfico, que acumulan 1.744 ensayos clínicos
realizados en los últimos seis años, entre 2009 y 2014, según la información
aportada a la Guía por las propias unidades. Los esfuerzos realizados por el
sector público profesionalizando sus unidades, y por el sector privado
atrayendo más inversiones en fases tempranas a España, están dando sus frutos y
se visualizan en la evolución de estos datos.
Especialización
en oncología
El documento se organiza en torno
a dos grandes apartados. En el primero se ofrece una visión global de las
Unidades de Fases Tempranas recogidas en la Guía mientras que en el segundo se
presenta en detalle las características y capacidades de cada unidad.
La Guía de Unidades de
Investigación Clínica de Fases Tempranas en España publicada por Farmaindustria pretende servir de
herramienta para seguir impulsando la investigación clínica en fases tempranas
en nuestro país. La Guía pretende ser de fácil navegación y se encuentra
disponible en castellano y en inglés en la página web de la Plataforma
Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores (www.medicamentos-innovadores.org), así
como en la de Farmaindustria (www.farmaindustria.es).
La iniciativa presentada hoy es
fiel reflejo de la apuesta de la industria por la investigación clínica, por los
pacientes y por la sociedad española en su conjunto. Una apuesta que el sector
desarrolla de forma coordinada con hospitales, centros de investigación,
profesionales sanitarios y administraciones públicas.
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